关键词：卫计委 实验室 标准和管理规范
阅读用时：约7分钟
内容简介：12.21日，卫计委发文《实验室基本标准和管理规范（试行）通知》，基因慧整理要点，仅供参考，欢迎指正交流。
文件摘要：
一、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位；医学检验实验室同意纳入当地医疗质量控制体系；鼓励医学检验实验室形成连锁化；医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系。
二、至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别职业医师等；医疗用房使用面积不少于总面积75%等；分区为主要业务功能区、辅助功能区、管理区；设备要求，包括基本设备，病理诊断设备，信息化设备。
三、机构管理要求；质量管理，当以ISO15189:2012为质量管理标准等。
目录
1.《医学检验所基本标准》（卫医政发[2009]119号）在本标准颁布时废除
2.《实验室基本标准和管理规范（试行）通知》
2.1 设置医学检验实验室的机构的意义
2.2医学检验实验室的法人是这和行政管辖
2.3实验室质量控制管理
2.4实验室运营政策
2.5倡导实验室与医院合作
3.《医学检验实验室基本标准》（试行）
3.1诊疗科目
3.2科室设置
3.3人员要求
3.4房屋和设施
3.5分区布局
3.6设备要求
3.7规章制度
3.8其他要求
4、《医学实验室管理规范》（试行）
4.1机构管理
4.2质量管理
4.3安全与感染防控
4.4人员培训与职业安全防护
4.5监督与管理
精彩预告
1. 基因慧独家策划的《基因三人行》之《温故2016》活动，已邀请行业细分领域代表性企业和专家参与，第一期临床基因检测播出反响热烈（点击链接），近期将推出肿瘤基因检测、微生物组、个人基因组、生物云平台等专题。
2. 《精准医疗大咖论道》活动为基因慧独立策划执行，为大家提供2016年精准医疗各领域的进展态势，辞旧迎新，为2017年行业飞速发展提供铺垫，建立各方连接。
点击下列链接，可见更多推荐文章：
69【尹烨】华大股份CEO尹烨撰文《精准医疗大咖论道》第一期
68【P4-1】<P4 China 2016>国际精准医疗大会PPT笔记
67 【癌症基因检测】癌症序列变异解读和报告标准和指南（ASCO和CAP推荐）
66 【高福】基因慧独家专访：高福院士称药物管理作为免疫治疗出口是很好的提升
65 【基因三人行02】《基因三人行》：黄尚志，顾卫红，王奕鸥谈基因检测临床应用（下）
64 【基因三人行01】《基因三人行》：黄尚志，顾卫红，王奕鸥谈基因检测临床应用（上）
63 【温故2016】12张图回顾基因行业2016投融资篇
62 【罕见病分会】研究型医院学会罕见病分会PPT
61 【温故2016】12张图回顾基因行业2016技术篇
59 【ACMG】ACMG 更新解读（35页PPT)
51 【遗传大会】第十届全国遗传病诊断和产前诊断学术交流会会议笔记
50 【肿瘤报告】肿瘤精准医疗调研报告（130页）
40【Panel 设计】Cancer Panel标准化研讨会PPT精华
更多干货，欢迎进入基因慧知识铺
声明
1. 以上内容是基因慧集合行业经验，资源进行编撰或梳理而成，版权属于基因慧（北京基因界科技信息咨询有限公司）。在尊重版权情况下欢迎传播。
2.我们秉持客观、严谨、中立的态度，从多方渠道收集并发布信息，供行业参考。但受收集当时信息公开的时效性，不同渠道存在不同见解，不能完全保证信息的完整性和准确性，如有错漏之处，欢迎指正。
调研、培训、会议报道、品宣等服务：
电话：010-56527551 / 400-088-7466
地址：北京市海淀区中关村大街1号
官网：www.geneclub.net.cn
邮箱：info@genonet.cn
基因慧
精准医疗
行业连接器
长按关注
