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CAR-T
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CSCO 2017学术年会要来了！3天会议，80场卫星会，有近50场报告关于肿瘤免疫。“肿瘤免疫治疗”将成为重头戏之一，在摩拳擦掌奔赴金砖会议主办地厦门之前，我们来一起细数免疫治疗领域重大技术突破和热点事件，装备干货好赶路。
#1 9月4日，武田制药投资开发下一代CAR-T产品
武田制药（Takeda）和东京的初创公司Noile-Immune Biotech合作，投资开发下一代CAR-T药物，靶向实体肿瘤治疗。
双方通过山口大学（Yamaguchi University）研究人员开发的新技术，探索扩展CAR-T疗法的范围。
过去一年武田制药（Takeda）一直在重组，正在收购上述公司股权，并预付了技术费，获得技术流程的许可权。武田制药非常看好下一代CAR-T细胞治疗技术巨大的潜力，特别在肿瘤新药研发中，这将成为他们核心领域之一。
#2 8月30日，FDA批准首个CAR-T细胞疗法上市
这是人类历史首次被FDA批准上市的CAR-T疗法，也是美国境内首次批准的基因疗法
被批准的CAR-T疗法的商品名为Kymriah（tisagenlecleucel，曾用名CTL019），用于治疗罹患难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）或复发性的25岁以下患者。
Kymriah疗法治疗一次花费约47.5万美元，先从个体患者的体内提取出免疫细胞T细胞，并通过基因工程改使T细胞引入全新的嵌合抗原受体（CAR），使其直接靶向并杀伤带有CD19抗原的白血病细胞，改造后的T细胞重新输注回患者体内共计癌细胞。
在治疗的3个月内，CAR-T疗法总体缓解率达到83%。同时FDA将细胞因子突释综合征（CRS）列为 Kymriah的黑框警告，来自罗氏的Actemra单抗（Tocilizumab）可对抗CRS。
#3 8月29日，Gilead 宣布将以119亿美元收购 Kite Pharma
这不仅是 Gilead 公司历史上规模最大的收购之一，也可能作为典型收购案例之一。本次收购将于今年第四季度完成。
Kite旗下首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel（axi-cel）在难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗上，有高达82%的患者接受单次注射后出现了缓解，今年5月获得美国FDA颁发的优先审评资格；旗下下一代CAR-T疗法KITE-585 靶向多发性骨髓瘤细胞表面常见的BCMA抗原，其IND申请已经得到了美国FDA的批准，即将启动1期临床试验。
2012年，Gilead曾以类似的数字（112亿美元）收购 Pharmasset。CEO Milligan博士指出，此次收购不止是为了axi-cel一款产品，而是为了整个开发抗癌细胞疗法的技术平台，建立一个可持续的出色肿瘤学平台。
今年5月，PD-1抗体Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和儿童实体瘤患者。DNA修复机制的缺陷其实就是一种导致肿瘤出现高水平的突变负荷，产生新抗原的原因之一。
陈竺
GeneMail
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