头条
❖ 新冠mRNA疫苗VS重组蛋白疫苗
11月21日，mRNA疫苗研发公司Acuitas与杜克大学研究者在Immunity上联合发表文章比较新冠病毒mRNA疫苗与蛋白疫苗的效果。研究人员发现mRNA疫苗在生发中心响应、Tfh激活、中和抗体产生、特异性记忆B细胞、长寿命浆细胞（long-lived plasma cells）等都远远优于蛋白疫苗。
参考信息>>https://doi.org/10.1016/j.immuni.2020.11.009
❖ 疾控病毒所3千万IVD仪器采购计划
11月14日，国家疾控中心病毒所3195万的招标项目在化工仪器网公开，计划采购一批新型仪器设备，包含了微滴式数字PCR、全自动多重荧光定量PCR检测仪等设备，对应项目编号为0701-204160030776。
❖上海5年建成千亿级生物医药园区
11月13日，上海经信委等四部门印发《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》。实施方案建设目标提出，重点建设“1+5+X”生物医药产业园区，到2025年，共计推出可用空间近26000亩，建成1个千亿级园区。
业内首份蓝皮书《2021基因行业蓝皮书》
“联合发布“席位将满
政策
❖ 世卫承诺2030年
使所有国家走上消除宫颈癌的道路
11月17日，世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，首次承诺消除宫颈癌，这将成为人类公共卫生体系历史性的里程碑。《战略》明确指出，到2030年，70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查，将使所有国家走上消除宫颈癌的道路。
❖ 首款可在家中完成的新冠核酸检测
获FDA紧急使用授权
11月18日，FDA宣布，授予Lucira Health公司开发的一体化COVID-19检测试剂盒紧急使用授权（EUA）。这是首款全部过程可在家中进行的COVID-19诊断检测，从收集样本到获得结果只需大约30分钟。
❖ 我国卵巢癌检测策略首部专家共识
11月13日，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会、中华医学会病理学分会联合制定的《上皮性卵巢癌PARP抑制剂相关生物标志物检测的中国专家共识》发布。复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授表示，这是我国第一部就卵巢癌的检测策略作出具体推荐的专家共识。
❖ 第三款RNAi药物获欧盟批准
Alnylam Pharmaceuticals于11月20日宣布其RNAi疗法Oxlumo（lumasiran）已获得欧盟批准上市，治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）。这是获批的第三款RNAi疗法。目前该公司向FDA递交的新药申请已经获得优先审评资格，预计不晚于今年12月3日获得答复。
❖ 全球首个皮下注射PD-L1抗体
提交中国新药上市申请
11月16日，思路迪宣布与康宁杰瑞生物制药、先声药业合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液，已向药监局提交新药上市申请（NDA），申请适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
科研
❖ CRISPR系统治疗恶性肿瘤新进展
近日，以色列研究人员开发了一种新的基于脂质纳米颗粒（LNP）的CIRSPR递送系统——CRISPR-LNP，在两种侵袭性和不可治愈的癌症类型——胶质母细胞瘤和卵巢癌中表现出良好的治疗效果。这项研究为世界首例证实CRISPR/Cas9系统可以有效治疗活体动物转移性癌症的研究。
参考信息>>doi:10.1126/sciadv.abc9450
❖ 全球首个ctDNA甲基化高通量检测用于
肺结节诊断与监测的临床研究方案发表
近日，由广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心和基准医疗牵头，联合国内23家医院组织实施“钟声计划” — “ctDNA甲基化高通量检测用于肺部结节良恶性诊断和监测的临床研究（NCT03651986）”。项目研究方案详见参考信息。
参考信息>>doi: 10.21037/tlcr-20-701
❖ Nature：AAV载体存在潜在致癌性
近日，Nature上一项针对患有血友病的狗接受腺相关病毒（AAV）基因疗法的十年研究发现，AAV的使用可能会增加肝癌风险的基因组变化。据不完全统计，截至目前约有180个有关AAV基因疗法正在展开试验。
参考信息>>doi：10.1038/s41587-020-0741-7
❖ 基于Bionano光学图谱技术
可检测未确诊罕见病例中遗漏的致病性变异
近日，国外研究团队对50名患有各种罕见遗传病的未确诊患者及其父母进行全基因组分析。结果显示，利用Bionano光学图谱技术能够诊断出比标准诊断方法更多的患者，可以检测出被全外显子组测序和染色体芯片遗漏的罕见遗传疾病患者的致病性变异。该研究为迄今为止最大规模的针对未确诊的遗传病患者的研究。
参考信息>>doi: 10.1101/2020.10.22.20216531
产业
❖ 6家企业融资信息
