图：西伯利亚洞穴的古 DNA 揭示第一对尼安德特人父女
（来源/TOM BJÖRKLUND,Science）
【本期看点】
《医疗保障法（征求意见稿）》公布
基因组学和合成生物学确定为美国十大关键技术重点领域之一
字节跳动全面进军云计算服务
四万余张MRI数据挖掘揭示人脑白质的基因基础
Natera的MRD检测获批，定价3500美元
丹纳赫宣布将以96亿美元收购Aldevron
CAR-T药企科济药业上市
23andMe上市，募资5.92 亿美元
桐树生物完成C轮5亿元融资
宏观环境
❖ 香港交易所庆祝上市21周年
2021年6月17日，香港交易所庆祝上市21周年。香港交易所于2000年成立，由香港联合交易所、香港期货交易所与香港结算有限公司合并而成。香港现货股票市场总市值由2000年的48.6亿港元升至2021年6月的53.3万亿港元；截至今年5月底，现货市场的日均成交额及衍生产品市场的日均成交量分别达1,970亿港元及126万张合约。
参考信息>>香港交易所庆祝上市21周年
❖ 国家医保局发布《医疗保障法（征求意见稿）》
2021年6月15日，国家医疗保障局（医保局）官网发布公告，正式就《医疗保障法（征求意见稿）》（“文件”）向社会公开征求意见。文件强调了境外求医、体育健身、养生保健消费、健康体检费用等6项医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。文件鼓励发展商业健康保险，支持商业保险公司扩大重疾险等保险产品范围；文件鼓励非公立医疗机构参与药品、医用耗材集中采购。
参考信息>>http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/6/15/art_48_5268.html
❖数据安全法出台，9月1日起施行
2021年6月10日，《中华人民共和国数据安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议审议通过，自2021年9 月1日起施行。
❖ 基因组学和合成生物学，作为美国创新与竞争法案的十大关键技术重点领域之一
2021年6月8日，美国参议院通过了《2021美国创新与竞争法案》（The United States Innovation and Competition Act of 2021，USICA），作为《无尽前沿法案》（Endless Frontier Act）的替代修正案。下一步将进入美国国会众议院审议，通过之后由总统签署成为法律。《2021美国创新与竞争法案》批准在未来五年内，将2500亿美元投入科技产业与发展，包括用于应对中国等国的科技竞争。法案尤其强调了关于基础研究、科技创新与技术转化的产业应用（“动脉网”）。
首次确定的十大关键技术重点领域为：
1.人工智能，机器学习，自动化及相关先进技术
2. 高性能计算，半导体和先进的计算机硬件
3. 量子信息科学与技术
4. 机器人技术、自动化和先进制造业
5. 预防或减轻自然和人为灾害
6. 先进的通信技术和沉浸式技术
7. 生物技术、医疗技术、基因组学和合成生物学
8. 数据存储、数据管理、分布式账本技术和网络安全
9. 先进能源和工业效率技术
10. 先进材料科学
❖ 字节跳动全面进军云计算服务
2021年6月13日消息，字节跳动的 “火山引擎” 部门将在今年 9 – 10 月正式发布包含计算、存储和网络的云计算 IaaS （Infrastructure as a Service，基础设施即服务）服务。该业务将由字节去年 8 月收购的容器云服务商才云科技创始人张鑫负责，汇报给原百度 T11 级技术专家，现火山引擎总经理谭待。 在已建成的河北张家口数据中心外，字节也正计划在上海、深圳等城市或周边建设大型数据中心，用于对外提供 IaaS 服务（“晚点 LatePost”）。
前沿技术
❖ Science: 四万余张MRI数据挖掘揭示人脑白质的基因基础
2021年6月18日，北卡罗来纳大学教堂山分校的BIGS2研究团队在Science期刊上发表研究成果，通过整合与处理来自不同数据库的四万多张大脑核磁共振（MRI）图像，发现了影响脑白质差异的基因基础，定位了众多影响脑白质的遗传位点，并且首次揭示了脑白质与众多大脑疾病和精神健康之间的复杂遗传关系。
参考信息>>https://doi.org/10.1126/science.abf3736
❖ JCI：汤富酬与乔杰团队合作利用DNA甲基化追溯囊胚培养液中游离DNA细胞来源
图：胚胎培养液cfDNA甲基化图谱研究示意图
（来源：JCI)
2021年6月15日，北京大学生物医学前沿创新中心的汤富酬/文路团队，与北京大学第三医院乔杰/黄锦团队合作，在The Journal of Clinical Investigation（JCI）杂志发表研究成果。该研究对194例体外培养胚胎的培养液进行微量DNA甲基化组测序（scBS-seq），通过植入前胚胎的单细胞DNA甲基化组图谱进行系统比较分析，鉴定了培养液中游离DNA的准确细胞来源，并在此基础上精准定量了培养液中的来自颗粒细胞的母源DNA污染，进而实现了系统的整合分析。
参考信息>>https://doi.org/10.1172/JCI146051
❖ Science Advances：将RNA信息逆向编写为 DNA
当地时间2021年6月11日，美国托马斯杰斐逊大学和南加州大学的研究人员在 Science Advances 上发表研究成果，发现人类的 DNA聚合酶 θ（Polθ）能够高效地将 RNA 信息编写为 DNA ，这一发现挑战了生命科学的基本定律——中心法则。
参考信息>>https://doi.org/10.1126/sciadv.abf1771
产品应用
❖ 中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识发布
2021年6月8日，《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》（“共识”）在《中华病理学杂志》上正式发表，对RET基因检测的临床意义、适用人群、检测方法、标本类型、检测策略优化、检测流程及注意事项等方面进行了全面而深入的阐述和总结。
❖Natera的MRD检测获批，定价3500美元
当地时间2021年6月17日，Natera公司宣布医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 已认证该公司 Signatera 分子残留疾病检测（MRD）为高级诊断实验室测试 (ADLT)服务 。该公司表示，CMS 对 ADLT 基础定价为 3,500 美元，主要用途为复发监测。基因慧据悉，Signatera 于 2020 年末获得了医疗保险来用于治疗 II-III 期结直肠癌，并预计将于2021年末覆盖本地人群的免疫治疗反应监测。
❖ 健为医学中标泰州市地方5000万元的民生项目
2021年6月14日，根据江苏政府采购网公示，泰州医药高新区卫生局、泰州市高港区卫生健康委员会拟以5000万元预算金额，向拟定供应商泰州健为医学检验实验有限公司，采购基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测和结直肠癌早期筛查技术。基因慧获悉，泰州健为医学检验实验有限公司的法人为王春香，即康为世纪生物科技有限公司执行董事兼总经理。
参考信息>>http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=dyly&ggid=5f2d0b96366c4d00bd499b660faf77ec
❖ 大型肿瘤早筛公益项目金陵队列完成首站试点
2021年6月13日，“健康金陵”官方消息，大型肿瘤早筛公益项目金陵队列完成首站试点，12天时间已为262位居民完成癌症早筛检查。金陵队列在南京江北新区卫生健康和民政局的大力支持下，以中国工程院沈洪兵院士为主要发起人，带领南京医科大学及南京本土企业世和基因等专业团队，为南京市居民免费提供10万例肿瘤早筛检测。
其中“金陵队列I期”将惠及江北新区范围内约1.5万名45-75周岁符合参与要求的居民，重点筛查肺癌、结直肠癌和肝癌三个癌种，随访5年。希望通过临床体检项目+基因检测+生活习惯健康咨询的综合筛查手段，为居民提供肿瘤早筛服务，同时向公众宣传癌症筛查与预防的方式与方法。
产业发展
❖ 丹纳赫宣布将以96亿美元收购Aldevron
当地时间2021年6月17日，丹纳赫宣布已达成最终协议，将以约 96 亿美元的价格收购 Aldevron。Aldevron 为生物技术和制药客户生产质粒 DNA、mRNA 和蛋白质，成立于 1998 年，拥有约 600 名员工， Aldevron 将作为丹纳赫生命科学部门的独立公司和品牌运营，其他品牌包括 Beckman Coulter Life Sciences、Cytiva、Pall、Integrated DNA Technologies、Sciex 等公司。丹纳赫股价周四早盘在纽约证券交易所上涨约 3% 至 251.63 美元。
❖ CAR-T药企科济药业上市
2021年6月18日科济药业控股有限公司（简称“科济药业”，证券代码 2107.HK）在港交所主板成功上市，发行价格32.80港元/股，募资总额约4亿美元。科技药业的核心管道是BCMA靶向CAR-T疗法。作为一家专注于CAR-T疗法的本土创新药企，科济药业已拥有11款候选产品，进展最快的是升级版全人抗靶向BCMA的CAR-T产品CT053，适应症是多发性骨髓瘤，已经在中国进入II期临床试验，预计2022年上半年向药监局提交NDA申请。
❖ 个人基因组检测公司23andMe上市
当地时间2021年6月17日，个人基因组检测公司23andMe 完成了与特殊目的收购公司 VG Acquisition Corp. 的合并，成功登陆纳斯达克（NASDQ：ME），上市第一天股价上涨了 22%。
基因慧获悉，23andMe于 2 月首次宣布将以SPAC方式上市的公告。彼时 23andMe 的企业价值约为 35 亿美元；该公司表示，预计该交易金额为7.59 亿美元， VG Acquisition 信托中持有的5.09 亿美元现金和2.5 亿美元普通股私募，定价为每股 10 美元。自交易完成以来，23andMe 亿募资了约 5.92 亿美元的总收益。
《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》启动合作
基因慧研究院联合
赛默飞/华大基因/泛生子/金域医学/桐树基因等
机构合作，欢迎临床专家及更多企业参与
❖ 尹烨将出任华大集团CEO，赵立见出任华大基因总经理
2021年6月16日晚，华大基因发布第三届董事会第一次会议决议公告，汪建担任董事长，尹烨担任公司副董事长，聘任赵立见为公司总经理，杜玉涛、陈唯军、王洪琦、李宁、朱师达、刘娜、陈轶青为公司副总经理，徐茜为公司副总经理兼董事会秘书，王玉珏为公司财务总监，霍守江为公司人力资源总监。此外据悉，尹烨将出任华大集团CEO，全面负责集团各项业务的战略部署与推进发展。
❖ 泰州市医药高新区Q2集中20个开工重大产业项目，总投资44亿元
2021年6月17日，泰州市医药高新区举行二季度重大产业项目集中开工暨康为世纪项目奠基仪式。20个重大产业项目集中开工总投资44亿元，其中包括江苏康为世纪医疗器械及生物检测试剂产业化项目（总投资5亿元），泰州复旦张江二期药品产业化项目（总投资6亿元）。
❖ 肿瘤基因诊断企业鹍远基因完成B+轮融资
近日，基因慧获悉，上海鹍远生物技术有限公司已完成B+轮融资，投资方包括风投侠、鼎信资本和领道资本等。
❖ 流式荧光检测平台企业指针生物完成A+轮数千万元融资
2021年6月18日，指真生物宣布完成数千万元A+轮融资，启明创投独家投资。本轮融资将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等。指真生物致力于为临床用户提供优异的血液学诊断产品和解决方案，是中国流式荧光平台与多指标联检早期布局者。
❖ 肿瘤基因诊断企业桐树生物完成C轮5亿元融资
2021年6月15日，常州桐树生物科技有限公司完成C轮5亿元人民币融资，本轮融资由德福资本、博华资本和海松资本共同领投，金圆资本、海创母基金、银河源汇投资跟投，老股东朗玛峰创投、拓邦投资继续加注。此前，桐树基因于成立之初获得宁波博颐的天使投资，2018年获得复星健康科技（原“复星医疗”）的A轮投资，2020年获得元生领投的B轮投资。
❖ 分子酶企业翌圣生物完成B轮2.5亿元融资，预计筹备上市
2021年6月15日，国内分子酶领域领先企业翌圣生物科技（上海）股份有限公司宣布成功完成2.5亿元B轮融资。本轮融资由君联资本领投，信胜医药、上海颢星跟投，安徽探针、含泰创投等老股东继续增持。此前，翌圣生物于2020年7月已获得安徽探针和含泰创投6000万A轮融资。值得一提的是，基因慧获悉，2021年6月3日，原翌圣生物科技（上海）有限公司正式变更为翌圣生物科技（上海）股份有限公司，预计筹备上市。
❖ 生物深低温保藏系统服务商基点生物完成C轮1.2亿元融资
2021年6月13日消息，基点生物成功完成总额为1.2亿元人民币C轮融资。本轮投资由北极光创投、厚新健投联合领投，联想之星、德屹资本跟投。基点生物成立于2015年，总部位于上海，研发生产基地落户成都。基点生物是全球领先的智能化生物深低温保藏系统解决方案提供商。
❖ 诺禾致源引进8台PacBio Sequel Ⅱe
2021年6月13日，诺禾致源与PacBio进一步深化合作，引进8台最新 Sequel Ⅱe 测序平台。截至2021年5月，诺禾致源利用 PacBio 平台，完成动植物基因组 De novo 测序项目、微生物基因组测序项目、全长转录组测序项目、人类基因组测序项目共计2600余个，累积了上万例样本测序经验
❖ 疫苗生产企业瑞科生物完成C轮近10亿元融资
2012年6月12日，江苏瑞科生物宣布完成近10亿元（1亿美元）C轮融资，由清池资本和淡马锡联合领投，易方达资本、博裕资本、Valliance、Sage Partners等知名投资机构跟投，团队持股平台和老股东君联资本、LYFE Capital、红杉资本中国基金等继续追加投资。公司本轮融资将主要用于产业化基地建设，重组新冠疫苗、HPV九价疫苗等产品临床试验，以及后续产品管线布局和核心技术平台建设。
❖ 癌症早诊企业聚禾生物完成近新一轮亿元融资
2021年6月11日，聚禾生物（Cispoly）宣布完成近亿元人民币的新一轮融资，由山蓝资本领投，知名产业机构跟投，探针资本担任独家财务顾问。聚禾生物致力成为妇科肿瘤早诊的领先企业，率先围绕DNA甲基化应用于宫颈癌展开了全国多中心前瞻性研究，目前已经完成3万例患者入组。聚禾生物曾于2020年10月完成了由真格基金独家领投的天使轮融资。
❖ 基因治疗CDMO和元生物申请科创上市已受理，拟募集12亿元
2021年6月8日，科创板上市委会公告已受理和元生物技术（上海）股份有限公司（简称：和元生物）首次公开发行股票拟登陆科创板募集资金12.00亿元的申请。和元生物符合并适用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票发行上市审核 规则》第二十二条第（一）项规定：“预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一 年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。”
❖ 纳米孔基因测序仪公司齐碳科技完成B轮超4亿元融资
2021年6月8日，纳米孔基因测序上游公司齐碳科技宣布完成超4亿人民币B轮融资，由高瓴创投、鼎晖VGC（创新与成长基金）联合领投，博远资本、华盖资本及阳光融汇资本跟投，老股东高榕资本、中关村协同创新基金、银杏谷资本、雅惠投资及BV百度风投持续加码。本轮融资完成后，齐碳将进一步加大科研投入，加速产业化进程，计划于今年内完成定型产品量产并推向市场。
❖ 行业会议推荐
2021年6月27-28日，上海市，2021上海科技论坛——上海遗传与分子诊断产学研大会（点击查看详情）
2021年7月10日-12日，苏州市，金鸡湖新药领袖峰会暨第三届全球生物医药前沿技术大会（点击查看详情）
2021年9月3日-5日，沈阳市，2021中国肿瘤标志物学术大会暨第十五届肿瘤标志物青年科学家论坛（点击查看详情）
2021年9月15日-19日，厦门市，第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会（点击查看详情）
2021年11月26日-29日，深圳市，2021中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会（点击查看详情）
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☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 建立产业业数字化平台优脉通YourMap®
☆ 发布数十份基因及数字生命健康产业行研报告
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
