大环境
❖国务院发布优化疫情防控“二十条”
2022年11月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布优化防控工作的二十条措施。包括缩短对密切接触者、入境者的隔离时间，不再判定密接的密接，取消“中风险”分类，取消入境航班熔断机制，加大“一刀切”、层层加码问题整治力度等。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/RcOteDHX_V1rlRVoib3x_g
❖卫健委等联合发布《“十四五”全民健康信息化规划》
2022年11月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《“十四五”全民健康信息化规划》，进一步推进新一代信息技术与卫生健康行业深度融合，将数字技术与系统思维贯穿到健康中国、数字中国建设的全过程。文件指出，全国建成1700多家互联网医院，7000多家二级以上公立医院接入区域全民健康信息平台，260多个城市实现区域内医疗机构就诊“一卡（码）通”，2200多家三级医院初步实现院内互通。
参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/202211/49eb570ca79a42f688f9efac42e3c0f1.shtml
❖ 发改委发文支持民间投资，鼓励平台企业加快云计算等项目建设
2022年11月7日，国家发改委印发《关于进一步完善政策环境加大力度支持民间投资发展的意见》，包含六大方面共二十一项举措，旨在加大政策支持，用市场办法、改革举措激发民间投资活力。文件指出，民间投资占全社会投资一半以上，支持民间投资参与102项重大工程等项目建设，鼓励平台企业加快人工智能、云计算、区块链、操作系统、处理器等领域重点项目建设。
参考信息>>https://www.ndrc.gov.cn/xwdt/tzgg/202211/t20221107_1340901.html?code=&state=123
❖ 国家检验医学中心设置标准发布
2022年11月7日，国家卫健委官网发布《国家检验医学中心设置标准》。其中在科研能力部分的研究资源方面，要求已建立健康人群标本及信息库，生物样本库数量≥5万份，已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本及信息库，生物样本库数量≥100万份，具有完善的管理系统。
文件下载>>
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202211/dddbb1f887ca426ab45a1ac93e5a58e6/files/700ec71119d64f50a257f65546dd1461.pdf
❖ 上海高院判定首例上市后回售对赌条款无效
2022年11月5日，根据上海证券报官方公众平台报道，上海高院作出的一则终审判决显示，投资人共同诉硕世生物控股股东绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业(有限合伙)及实控人支付合伙份额回售纠纷一案，被驳回起诉，维持原判。这意味着，法院认定，在上市公司IPO股权投资交易中，与股票市值挂钩的对赌协议无效。
❖ 凯普生物今年总计已完成新冠核酸检测超6.5亿人次
2022年11月5日，根据凯普生物(SZ300639)在投资者关系平台上答复的投资者的问题，截至目前，公司（含香港地区）于2022年度总计已完成新冠核酸检测超6.5亿人次。凯普生物2022三季报显示，公司主营收入42.59亿元，同比上升113.82%；扣非净利润14.8亿元，同比上升135.06%。
参考信息>>http://stock.stockstar.com/RB2022110800003347.shtml
硬科技
❖ Cell：华盛顿大学古良才团队实现微米级的单细胞空间组学突破
图：单细胞空间转录组技术Pixel-seq示意图（来源/Cell）
2022年11月10日，华盛顿大学古良才团队在Cell期刊发表研究成果，即基于DNA芯片上的“活字印刷术”——在聚丙烯酰胺凝胶表面重复印刷DNA簇，实现了单细胞空间组学的空间分辨率突破至1um级，制造成本降低了1/500-1/2000，该单细胞空间转录组技术称之为Pixel-seq。
参考信息>>https://doi.org/10.1016/j.cell.2022.10.021
新产品
❖ 国家药监局10月批准12款基因相关医疗器械产品
2022年11月11日，根据国家药监局官网公告，10月批准12款基因相关医疗器械产品。基因慧汇总如下。
#产品名称注册人名称注册制编号1肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）深圳市亿立方生物技术有限公司国械注准202234013662结核分枝杆菌和利福平耐药突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）苏州创澜生物科技有限公司国械注准202234013673实时荧光定量PCR分析仪北京金豪制药股份有限公司国械注准202232213694人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）武汉凯德维斯生物技术有限公司国械注准202234013705Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准202234013716分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司国械注准202234014197人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准202234014208甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准202234014219人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）广州迈景基因医学科技有限公司国械注准2022340143210B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）上海速创诊断产品有限公司国械注准2022340143311人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）武汉友芝友医疗科技股份有限公司国械注准2022340143412染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准20223401423
❖ 华西医院共同研发便携式核酸快速扩增仪获证，30分钟自动出结果
图：便携式核酸快速扩增仪（来源/四川发布）
2022年11月7日，根据四川省政府官方公众平台，11月3日，由华西医院联合成都万众壹芯生物科技有限公司共同研发的可随身携带的便携式核酸快速扩增仪获国家药监局医疗器械注册证（注册证编号:川械注准20222220206）。除了可以对新型冠状病毒样本进行扩增以外，这款设备未来还可以用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的快速扩增。
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基因慧《2023基因行业蓝皮书》启动
招募产业创新案例、联合发布合作
联系：jiyinhui_1（商务微信）
（注：封面及目录以实际发布为准）
大企业
❖ 第五届进博会上，各大基因相关公司积极拓展本土”朋友圈“
在第五届中国国际进口博览会上，包括罗氏诊断、因美纳、安捷伦、赛默飞、阿斯利康等多个知名外企陆续与本土多家基因及相关企业达成合作，拓展”朋友圈“，打造本土产业生态圈。基因慧汇总已公开的信息如下：
企业2022进博会上签约/合作备注罗氏诊断东方基因、鼎晶生物、菲鹏生物、艾米森、兰卫医学、华大基因、东方生物、阿斯利康等肺癌MET、乳腺癌HER2肿瘤突变基因诊疗因美纳解码DNA、序祯达、诺禾致源、贝瑞基因、安诺优达、南京江北新区生物医药公共服务平台、诺辉健康、普瑞基准、海普洛斯、予果生物、海南一龄、顿慧医疗、艾迪康、先声诊断、上药控股等NovaSeq™ X Plus签约、NextSeq 2000的国产化、TSO 500安捷伦国药集团、齐鲁制药等生物液相色谱、液质联用系统赛默飞成都东部新区、源健优科等天府锦城实验室、CGT阿斯利康第一三共、和黄医药、罗氏诊断、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子MET HER2精准诊断联盟
❖ 阿斯利康中金医疗产业基金杭州基金完成募集超30亿元
2022年11月12日，在第二届浙江省数字医疗健康产业杭州峰会上，阿斯利康中金医疗产业基金宣布其杭州基金正式完成基金备案。LP包括杭州市高科技投资、杭州市拱墅区国有投资、润心资本、泰珑投资等。目前，基金整体受管理的资金总额超过30亿元人民币。
❖ 时隔五年，华大基因再次探索“基因+保险”新模式
2022年11月11日，根据华大基因官方公众号平台，华大基因联合太平财险、前海再保险、宸汐健康发布“易享保”产品。这是继2015年华大基因与众安保险合作，2017年深圳华大生命科学研究院与中国保险学会与共同发起成立“基因科技与保险创新实验室”之后，华大在“基因+保险”新模式探索中的又一个里程碑。
❖ 菲鹏生物携手华润医疗器械共同打造IVD开放平台生态
2022年11月11日，菲鹏生物股份有限公司（“菲鹏生物”）与华润医药商业集团医疗器械有限公司（“华润医疗器械”）达成深入战略合作，依托菲鹏生物及生态平台伙伴在IVD领域成熟的原料、试剂解决方案、开放仪器平台等一体化综合解决方案，以及华润医疗器械成熟的渠道及终端资源，共同打造IVD开放平台生态。
❖ 液体活检巨头Guardant Health Q3增长24%，加大生物药企布局
2022年11月3日，液体活检领域知名机构Guardant Health公布2022年第三季的财务报告。本季度营收1.17亿美元，同比增长24%。其中精准肿瘤业务增长29%至1.02亿美元，来自临床和生物制药企业的样本量分别增长42%和40%。同时Guardant Health下调了全年财务指引，核心业务增长率由>35%降低至27%-30%。值得一提的是，今年5月推出的结直肠癌早筛LDT产品Shield™将在Q4向FDA递交上市申请。
❖ 迪安诊断启动分拆子公司观合医药境内上市筹备
2022年10月27日，根据迪安诊断发布的公告，迪安诊断技术集团股份有限公司董事会授权公司管理层，启动分拆观合医药境内上市的前期筹备工作。观合医药是专业的生物制药和医疗器械临床试验实验室服务提供商，成立于2016年。
参考信息>>http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900020228&stockCode=300244&announcementId=1214924292&announcementTime=2022-10-27
好会议
❖ 第八届N·GS组学创新开发者大会，杭州，11月19日-20日
由基云惠康、中国生物医学工程学会医学检验分会联合主办，第八届N·GS组学创新开发者大会以“生命新基建，全力闯大关”为主题，聚焦组学科技全产业链创新，将于2022年11月19日-20日在杭州世纪雷迪森庄园主办。
❖ 第十三届中国（泰州）国际医药博览会，泰州，11月19日-21日
由中国国际商会主办，泰州市人民政府、中国国际贸易促进委员会江苏省分会承办的第十三届中国（泰州）国际医药博览会将于2022年11月19-21日在江苏泰州中国医药城会展中心举办。
❖ 中华医学会2022年医学病毒学大会，线上，12月3日-4日
由中华医学会、中华医学会医学病毒学分会主办的中华医学会 2022 年医学病毒学大会将定于2022年12月3日-4日召开。
❖ 第五届全球华人遗传学大会，杭州，12月8日-11日
由中国遗传学会国际交流委员会和浙江省遗传学会共同主办的“第五届全球华人遗传学大会暨生物产业高峰论坛”兹定于2022年12月8日-11日在杭州举行（12月8日报到）。本次大会以“遗传与健康”为主题，内容涵盖基因编辑、细胞和基因治疗、RNA医学、基因检测与遗传咨询、疫情后的儿童健康以及分子育种等热点问题。
❖ 第四届工程生物创新大会，深圳，12月28日
第四届工程生物创新大会将于2022年12月28日在深圳光明科学城举行。会议由深圳市发展和改革委员会、深圳市光明区人民政府、深圳理工大学（筹）、中国科学院深圳先进技术研究院承办。
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关于基因慧
深圳基因界科技咨询有限公司（基因慧）专注数字生命健康产业创新服务。创始团队深耕行业一线十余年，秉持“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，基于产业智库和专业内容，提供产业规划、行研咨询、科技推广等服务。连续五年发布行业蓝皮书，被国家及省市级产业报告收录，协助学会专家等组织发布多项行业共识和团标，推动生命科技普惠和产业创新发展。
☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔
☆ 连续五年发布基因行业蓝皮书
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位
☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准
☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 受邀为华西、因美纳、华大、上海交大等作报告
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