数字生命健康周报GeneMail
113期
文章 | 基因慧编辑 | Shawne
新冠病毒全病毒三维精细结构及核糖核蛋白复合物的分子组装（图源/Cell）
01 头条
❖ 最新版新冠防控方案增加基因测序溯源内容
日前，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了第七版新型冠状病毒肺炎防控方案，其中一项修订内容是在标本采集和实验室检测方面，增加了基因测序内容；并且要求各地发生的首例和感染来源不明的病例以及环境监测发现的阳性标本，应当开展基因测序等溯源工作。
参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3577/202009/318683cbfaee4191aee29cd774b19d8d.shtml
❖ CDE引导基因治疗产品研究与申报
9月14日，为规范基因治疗产品的药学研究，引导基因治疗产品的研究与申报，CDE在借鉴国内外基因治疗产品监管标准的基础上，形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见时间截至2020年10月13日。
参考信息>>http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=b167edc6058fc23e
最新《细胞治疗和基因治疗行研报告》
启动招商冠名合作
02 政策
❖ 2020最新医保药品目录调整
9月18日，国家医保局官网公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，公示期1周，请社会各界对公示药品的资格条件及形式审查结果进行监督。申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询自己所申报药品的形式审查结果。
参考信息>>http://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2020/09/19/66766.pdf
❖ 习近平发文
加快补齐生命科学、生物技术等领域的短板
9月16日，习近平总书记发表重要文章《构建起强大的公共卫生体系，为维护人民健康提供有力保障》。文章强调，要加大卫生健康领域科技投入，发挥新型举国体制的优势，集中力量开展核心技术攻关，持续加大重大疫病防治经费投入，加快补齐我国在生命科学、生物技术、医药卫生、医疗设备等领域的短板。
03 产业
❖ 上周企业融资信息
近期国内外发布融资动态企业包括塔吉瑞生物、尚健生物、LAVA Therapeutics 、ESCAPE Bio、Ansa Biotechnologies、Neogene Therapeutics、Cardea Bio 和Hexagon Bio。
❖ Illumina透露80亿美元收购Grial
股价应声下跌10%
美国时间9月16日，据外媒报道，Illumina正在与肿瘤早筛企业Grail洽谈收购计划，可能会以 80 亿美元的价格收购Grail。该交易达成，将会是Illumina史上最大的并购案。在宣布消息之后，Illumina的股票即刻下跌约10％。
【编者语】Illumina孵化出Grail，“剥离”后在Grail上市之前透露收购消息，可能与第二季度低迷财报有关，从市场反应看不符合价值链持续增长。市场对上游企业“染指”中下游的反应，值得国内头部企业反思。
❖ 首个高通量测序仪标准发布
9月15日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》（标准编号：YY/T 1723-2020），这是全球首次针对基因测序仪设定标准。内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。
❖ 首个皮下注射PD-L1在中国拟优先审评
9月17日，CDE公示信息显示，由思路迪和康宁杰瑞共同开发的恩沃利单抗（PD-L1 单域抗体 Fc 融合蛋白）被纳入拟优先审评，拟定适应症为微卫星高度不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
04 科研
❖ 古DNA分析揭示维京时代的人类迁徙
哥本哈根大学地球遗传学研究中心人员对青铜时代至近现代时期埋葬在欧洲和格陵兰古维京公墓的400多人的DNA进行了测序，将基因组与其他1100多种古人的序列进行比较，发现许多北欧海盗在斯堪的纳维亚半岛内外都具有很高的非斯堪的纳维亚血统，这表明整个欧洲都存在持续的基因流动。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41586-020-2688-8
❖ 我国揭示新冠病毒全病毒精细结构
9月16日，李兰娟院士课题组联合清华大学课题组，在国际上首次解析了真实新型冠状病毒全病毒三维精细结构，达到了前所未有的分辨率，并原位揭示了刺突蛋白的天然构象及其分布特征，以及核糖核蛋白复合物在病毒体内的结构及其分子组装过程，对深入了解新冠病毒的生物特性、疫苗设计、抗病毒药物研发等具有重要意义。
参考信息>>DOI：10.1016 / j.cell.2020.09.018
❖ 首次描绘
月经周期中人类子宫内膜的单细胞转录组图谱
近日，美国斯坦福大学的研究人员通过单细胞转录组分析，在整个月经周期的单细胞分辨率下表征了人类子宫内膜的转录组转化，从而在多个维度上解决了细胞异质性。在分子和定量水平将月经周期分为四个主要阶段，并且能够更精确地确定胚胎“着床窗口”。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41591-020-1040-1
❖ 首次解析神经母细胞瘤单细胞图谱
9月17日，复旦大学附属儿科医院团队和上海交通大学团队利用单细胞测序技术首次解析了儿童神经母细胞瘤的单细胞图谱，为人们深入了解神经母细胞瘤的发病机制提供了新的视角。相关研究成果发表在Cancer Cell。
参考信息>>https://doi.org/10.1016/j.ccell.2020.08.014
❖ 肿瘤产生的色氨酸代谢酶或是新免疫治疗靶点
近日，德国癌症研究中心和柏林健康研究所等团队找到了一个癌症免疫治疗的新潜在靶点——IL4I1。IL4I1是一个代谢酶，由肿瘤产生，分解色氨酸得到的代谢物能够激活芳烃受体（AHR），从而增强肿瘤的侵袭性，还抑制抗肿瘤免疫。因此，IL4I1抑制可能是一种新的免疫治疗途径。
参考信息>>https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.07.038
❖ Nature：利用基因组建模预测癌症细胞何时免疫逃逸
9月14日，英国癌症研究院等团队联合开发了一种模型，利用了来自癌症基因组图谱数据（肠癌，胃癌和子宫内膜癌等），计算肿瘤中新抗原的等位基因频率及积累的速度。该模型该绘制出肿瘤进化过程中，癌细胞与免疫细胞之间的竞争路线图，能预测癌症细胞何时可能激活免疫逃逸机制。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41588-020-0687-1
拓展阅读
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☆ 参与组织发布检测报告共识、流程共识和团体标准
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 发布数十份基因及相关行研报告
☆ 发布产业大数据平台优脉通YourMap
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员
☆ 广东省精准医学应用学会遗传病分会常务委员
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