周报丨四川首个精准医学产业创新中心落户，首个单分子测序新冠检测技术获FDA紧急使用授权
头条
❖四川首个精准医学产业创新中心落户
9月25日，四川省精准医学产业创新中心落户成都高新区，该中心由川大华西医院联合政府投资平台和相关产业链企业共同组建，估算总投资10.52亿元。该中心聚焦细胞治疗、基因治疗药物等“卡脖子”技术，开展高通量测序、分子诊断、组学技术、医学人工智能等的研发转化。
参考信息>>https://e.chengdu.cn/html/2020-09/27/content_685256.htm
❖ 首个基于单分子测序的新冠检测技术获EUA
9月24日，Clear Labs的SARS-CoV-2检测法（Clear Dx SARS-CoV-2 Test）获得FDA紧急使用授权（Emergency use authorization, EUA），成为全球首个获 FDA 认证的基于单分子测序（nanopore sequencing-based test）新冠病毒检测技术。
参考信息>>https://www.fda.gov/media/142418/download
政策
❖ FDA授予基因疗法GT005快速通道认定
近日，FDA授予罕见疾病基因疗法的临床阶段公司Gyroscope Therapeutics 的基因疗法GT005快速通道认定，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地理萎缩(GA)。
❖ 国家医保局：明确建设医保信息平台
9月22日，国家医保局官网发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第7133号建议的答复》，表示已明确建设全国统一的医保信息平台，到2021年底，医保信息平台将初步建成。下一步，国家医保局将致力于通过国家医保信息平台实现国家与省级之间医保招标采购信息的传递共享，为招采政策科学制定提供决策支持。
❖ 国家发改委《指导意见》重点任务
9月24日，国家发改委网站发布就《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》答记者问。其中聚焦重点产业投资领域提出三方面重点任务，一是针对扩大战略性新兴产业投资，包括加快新一代信息技术产业提质增效；加快生物产业创新发展步伐；加快数字创意产业融合发展等；二打造产业集聚发展新高地；三是增强资金保障能力。
❖ 深圳学校基因组学教育实验室落成
9月21日，由深圳市猛犸公益基金会支持建设的人大附中深圳学校高端实验室正式落成，并投入教学使用。这是全国首批基因组学教育实验室之一。
科研
❖ 新冠重症治疗新思路
近日，Science 两篇论文，向我们揭示了新冠疾病超过10%的新冠重症源自自身免疫系统的“内鬼”，另外3.5%的重症则是由于一些特殊的基因突变。这两项研究表明，1型干扰素可能是一种重要的保护性分子。
参考信息>>DOI: 10.1126/science.abd4585
DOI: 10.1126/science.abd4570
❖ 揭示胆管癌精准治疗新策略
9月23日，第二军医大学王红阳院士课题组研究发现了抑癌基因PTEN对蛋白酶体活性的调节作用，明确了其信号转导途径，并据此提出了胆管癌精准靶向诊疗的新策略。
参考信息>>DOI: 10.1126/scitranslmed.aay0152
❖ 基因编辑异种器官移植技术新进展
9月21日，中国科研人员领衔的国际研究团队做出有望用于临床的异种器官移植雏形——“猪3.0”，具备去除猪内源性逆转录病毒及增强异种器官的免疫相容性两个特性。相关成果已发表在英国自然·生物医学工程 杂志。
参考信息>>https://doi.org/10.1038/s41551-020-00613-9
❖ KRAS靶向治疗新进展
在近期的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，首个靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib（AMG 510）临床试验最新数据公布：对非小细胞肺癌（NSCLC），Sotorasib治疗客观缓解率（ORR）达到32%，71.2%的患者肿瘤缩小；对存在KRAS G12C突变的结直肠癌和其它癌症患者，也有一定疗效。
参考信息>>DOI: 10.1056/NEJMoa1917239
产业
❖ 7家企业融资信息
图：企业融资信息（来源/基因慧）
近期国内外发布融资动态企业包括恩和生物、之江生物、和元生物、桐树基因 Metabolon、Taysha Gene Therapies、Siolta Therapeutics。
❖ 8.5亿元国内首例园区公募REITs
9月21日晚，东湖高新集团（600133.SH）发布公告称，拟开展公开募集基础设施证券投资基金（基础设施公募REITs）的申报发行工作，拟选取的资产是位于东湖高新区的武汉软件新城1.1期产业园项目，初步募集规模约8.5亿元。公募基金管理人、ABS（资产证券化）管理人分别为平安基金和平安证券。
❖ 常卫清®NPV达99.6%
9月25日，诺辉健康在2020年CSCO学术年会上正式发布中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验（Clear-C）的重要数据结果。其“Clear-C”的试验中，以肠镜筛查的阴性预测值（Negative Predictive Value）为100%，常卫清®对结直肠癌的阴性预测值表现极为出色，达到了99.6%，可实现最大程度避免“漏检”。
❖ 首个国产基因疗法获FDA孤儿药认定
9月24日，武汉纽福斯全资子公司Neurophth Therapeutics宣布其明星产品NR082（NFS-01项目）获美国FDA孤儿药认定（ODD），用于治疗ND4（NADH脱氢酶亚基-4）突变引起的Leber’s遗传性视神经病变。这也是首个中国自主开发的体内基因治疗产品获得美国FDA孤儿药认证。
❖ 国内首张淋巴瘤分子检测试剂注册证
9 月 11日，由睿昂基因旗下云泰生物研发生产的“免疫球蛋白基因重排检测试剂盒”通过了国家食品药品监督管理局的审批，获批用于检测人福尔马林固定的石蜡包埋组织切片样本中克隆性免疫球蛋白重排状态，可辅助B细胞非霍奇金淋巴瘤的诊断（注册证号：国械注准20203400736）。
❖ 国产首台四代基因测序仪发布
9 月 21 日，齐碳科技发布了纳米孔单分子基因测序仪 QNome-9604。这是中国首台自主研发的纳米孔单分子基因测序仪，目前，全球市场上研发四代测序的主要是 Oxford Nanopore 。根据齐碳科技发布的产品参数，读长方面，QNome-9604 四代测序仪可以达到 150k 以上，通量方面，8 小时稳定产出 500M，可以与Nanopore的 Flongle 对标。
❖ 百度进军生命科学
9月25日消息，一家名为“百图生科”（英文简称“BioMap”）的生命科学平台公司正式成立，百度创始人李彦宏确定将作为牵头发起人，出任新公司的董事长。“百图生科”定位于一家生物计算技术驱动的生命科学平台公司，致力于用高性能生物计算和多组学数据技术加速创新药物和早筛早诊等精准生命科学产品的研发。
❖ 临床医生牵头的苏州肿瘤科技创新研究院开业
9月25日，由临床医生牵头，苏州工业园区康林肿瘤科技创新研究院在100多名医学专家、园区领导、企业代表的见证下正式成立，由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任研究院院长。该研究院为医药企业创新药物提供临床前协作研究和临床研究平台，为生物医药成果转化与技术创新提供孵化平台。
❖ AI药物新企业成立
9月24日，波士顿，Flagship Pioneering宣布成立Valo Health，LLC（Valo），这是一家药物发现技术公司，基于大数据平台为药物开发服务，旨在改变肿瘤，神经退行性疾病和心血管疾病药物的发现，开发，并获得批准。
❖ QIAGEN收购知名PCR服务商
近期，QIAGEN宣布以2.8亿美元收购 NeuMoDx Molecular的剩余80%股份，NeuMoDx的中高通量分子系统的加入，增强QIAGEN的自动化分子诊断解决方案组合。
❖ 基因大数据行研报告发布
9月24日，基因慧在中科院陈润生院士、国家生物信息中心方向东教授指导下，联合诺禾致源、华大智造、华为、智因东方共同策划撰写的行内首份基因大数据行研报告
《基因大数据智能生产及分析》在华为全联接大会发布。
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关于基因慧
基因慧是数字生命健康领域创新服务平台。团队深耕行业十余年，从行研咨询、媒体资讯、产业数据库等方面提供优质内容服务。基因慧作为国发改产业研究合作单位，联合多家专业机构发布了多份基因及数字生命健康领域行研报告，参与组织发布了两份行业共识和一项团体标准，致力于建设产业信息大数据平台，服务生命科技创新创业。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 受邀为
华西、
Illumina、
华大、
上海交大等报告
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员
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