信息速览
❶四部门同意在8地启动建设全国一体化算力网络国家枢纽节点
❷四部门联合印发《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，2022年3月1日起施行
❸ 广州普世利华推出掌上新冠核酸即时检测卡产品
❹ DNA损伤会通过脂质代谢影响表观基因组与年龄相关性衰退
❺ 加拿大研究团队发布自开发肿瘤基因组数据报告解读平台
❻ 迪安诊断成杭州亚运会官方健康检测独家供应商
❼ 领挚科技与联川生物签署战略合作协议
❽ CRISPR基因编辑公司Intellia Therapeutics收购新型基因编辑技术公司Rewrite Therapeutics
❾ 诺华收购基因治疗公司Gyroscope Therapeutics
❿ 消费级基因检测公司美因基因二次递表港交所
宏观面
❖ 中共中央、国务院发布调整国家卫健委职能配置、内设机构和人员编制的通知
2022年2月16日，中共中央、国务院发布调整国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制的通知，通知中显示，国家卫健委负责管理国家疾病预防控制局，国家疾病预防控制局职责包括：制传染病预防控制规划、国家免疫规划等；此外，国家卫健委还负责卫生应急工作、其他突发公共卫生事件预防控制和各类突发公共事件医疗卫生救援。
参考信息>>http://www.gov.cn/zhengce/2022-02/16/content_5674040.htm
❖ 四部门同意在8地启动建设全国一体化算力网络国家枢纽节点
2022年2月16日，国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部、国家能源局联合印发通知，同意在京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝、内蒙古、贵州、甘肃、宁夏等8地启动建设全国一体化算力网络国家枢纽节点，并规划了10个国家数据中心集群。全国一体化大数据中心体系完成总体布局设计，“东数西算”工程正式全面启动。（点击查看详情）
【编者注】“东数西算”指在西部地区发展数据中心，计算并处理东部地区经济活动产生的数据和需求，具有节省东部能源、带动西部数字经济发展以及减碳的实际意义。对于提供存储服务以及硬软件服务的企业来说，将是新的发展机遇。
❖ 四部门联合印发《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，2022年3月1日起施行
2022年2月14日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家医保局以及中央军委后勤保障部卫生局联合印发《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，2022年3月1日起正式施行。此管理办法明确了医疗机构检查检验结果互认的各项要点，包括组织管理、互认规则、质量控制、支持保障、监督管理等。
参考信息>>http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-02/19/content_5674575.htm
【编者注】检验检查结果互认需要考虑时效性、标准性和规范性，例如检查者操作规范程度、设备的规格及参数、患者检查的周期等因素等。对于标准化、高收费、流程复杂的检查来说，检验检查结果互认更容易实现。总体而言，检验检查结果互认有助于提高医疗资源的利用效率，在一定程度上降低医疗费用，改善人民群众就医体验。
❖ 第二轮“双一流”建设高校及建设学科名单公布
2022年2月14日，教育部公布第二轮“双一流”建设高校及建设学科名单，其中包含中国农业大学、北京协和医学院、复旦大学等17所高校的生物学、生物医学工程等18个生物相关学科。
参考信息>>http://www.moe.gov.cn/srcsite/A22/s7065/202202/t20220211_598710.html
酷应用
❖ Agios的丙酮酸激酶缺乏症新药Pyrukynd获PDA批准上市
2022年2月18日，Agios Pharmaceuticals宣布FDA已批准其新药Pyrukynd（mitapivat）上市。Pyrukynd是一款“first-in-class”的口服丙酮酸激酶激活剂，能改善血红细胞的能量供应，从而治疗丙酮酸激酶缺乏症成人患者的溶血性贫血。丙酮酸激酶缺乏症是一种罕见遗传病，患者会出现慢性溶血性贫血，并引起胆石症等一系列并发症。
❖ 广州普世利华推出掌上新冠核酸即时检测卡产品
2022年2月14日，家用核酸即时检测产品研发商普世利华推出掌上新冠核酸即时检测卡产品，将前鼻拭子样本放入裂解液和检测卡中，再将检测卡插入掌上检测仪即可。新冠阳性样本可快至15分钟左右得到检测结果，阴性样本35分钟得到结果。
【编者注】面对新冠疫情，推出检测速度快、检测应用场景多元化的产品已成为检测领域的共同目标。常见核酸检测对设备和操作专业性有一定要求，而简单快捷的抗原检测灵敏度远不及核酸检测。手持性新冠核酸即时检测产品的推出，也体现了居家检测的机会窗口。
❖ 驯鹿医疗与信达生物共同开发的BCMA CAR-T候选产品获FDA“孤儿药”认定
2022年2月14日，驯鹿医疗与信达生物共同宣布，FDA授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液“孤儿药资格认定（ODD）”，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
【编者注】2021年，国内共计21款药物获得FDA孤儿药资格授予，按适应症分类，获得孤儿药资格授予的多为白血病、胃癌以及胆管癌等抗肿瘤药物。布局孤儿药的国内企业包括君实生物、亚盛医药、康方生物、石药集团等。由于孤儿药利润低、市场需求少且研发成本高，国内针对孤儿药的创新较少。对此，我国政府已开展优先审评审批孤儿药、通过税收优惠政策鼓励罕见病制药产业发展、将更多孤儿药纳入医保等行动。
黑科技
❖ DNA损伤会通过脂质代谢影响表观基因组与年龄相关性衰退
2022年2月16日，来自美国匹兹堡大学的研究团队在Science Advances上发布研究成果。他们在秀丽隐杆线虫中使用XPF-ERCC1复合体的DNA修复缺陷模型，并进行了多组学分析。研究成果显示，细胞核DNA损伤会增加线粒体中脂肪酸的β-氧化生成乙酰辅酶A，从而导致组蛋白高乙酰化等一系列后果，从而对表观基因组和年龄相关性衰退产生一定的影响。
参考信息>>https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.abl6083
❖ 白细胞端粒长度或与年龄、性别以及血统相关
2022年2月17日，英国莱斯特大学领导的研究团队在Nature Aging上发布研究成果，他们研究UK Biobank中超47万名参与者的端粒相关数据后发现，年龄较大的人或男性的白细胞端粒长度（LTL）较短；与欧洲白人相比，黑人与华人以及混血个体的LTL更长；出生时父亲年龄较大的婴儿LTL相对更长。端粒在决定动植物细胞的寿命中起着重要作用，细胞分裂次数越多，其端粒磨损越多，细胞寿命越短。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s43587-021-00166-9
❖ 加拿大研究团队发布自开发肿瘤基因组数据报告解读平台
近日，加拿大迈克·史密斯基因组科学中心研究团队在Nature Communications上发表研究成果，他们开发了一个肿瘤基因组数据报告解读平台Platform for Oncogenomic Reporting and Interpretation （PORI）。PORI包含一个分析框架，以报告癌症中的体细胞变异，还集成了报告和图形知识库工具，可以替代商业报告解决方案的开源平台，适用于精准肿瘤学中的综合基因组数据集。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41467-022-28348-y.pdf
产业端
❖ 迪安诊断成杭州亚运会官方健康检测独家供应商
2022年2月15日，杭州2022年第19届亚运会、第4届亚残运会官方健康检测服务独家供应商签约发布。迪安诊断正式成为该类别的官方独家供应商，将根据赛事需求开发健康监测信息化系统，并提供相关健康检测服务，保障杭州亚运会安全、顺利进行。
❖ 领挚科技与联川生物签署战略合作协议
近期，领挚科技与联川生物在杭州签署战略合作协议。联川生物布局高通量测序与合成生物学赛道，领挚科技的核心产品薄膜晶体管半导体芯片，主要应用领域涵盖高通量DNA合成，双方将在生物半导体方向展开合作。
❖ Pacific Biosciences 2021全年收入同比增长65%，第四季度测序仪安装量为单季度最高
2022年2月15日，Pacific Biosciences收盘后报告称，2021年第四季度收入为3600万美元，同比增长33%，本季度，PacBio共安装48台Sequel II及IIe测序仪，是Sequel II测序仪推出以来安装量最多的一个季度。2021全年收入为1.305亿美元，同比增长65%，其中仪器收入6130万美元，同比增长79%；耗材收入5220万美元，同比增长68%。
❖ 10x Genomics 2021全年收入增长64%，耗材销售及仪器销售推动收入增长
2022年2月16日，10x Genomics收盘后报告称，2021年第四季度收入为1.435亿美元，同比增长28%；2021全年收入为4.905亿美元，同比增长64%。其中耗材收入为4.187亿美元，同比增长66%；仪器收入为6450万美元，同比增长61%。
❖ 分子诊断公司Quidel 2021年第四季度收入下降21%，新冠检测产品销售量下降
2022年2月18日，Quidel收盘后报告称，2021年第四季度收入为6.369亿美元，同比下降21%，主要是由于产品结构的变化以及新冠检测产品销售量下降。其中，分子诊断收入为5090万美元，同比下降47%。
❖ CRISPR基因编辑公司Intellia Therapeutics收购新型基因编辑技术公司Rewrite Therapeutics
近日，Intellia Therapeutics宣布以2亿美元收购Rewrite Therapeutics。Intellia致力于利用CRISPR/Cas9技术开发新型疗法，Rewrite专注于开发新型基因编辑技术“DNA书写”。据悉，Intellia将利用Rewrite的新型基因组编辑平台进一步扩展基因组编辑解决方案。
【编者注】DNA书写技术被称为“CRISPR 2.0”，据Rewrite，此技术可以编辑基因组突变片段，应用于精确编辑“分裂和非分裂细胞”中的基因组，当前的基因编辑技术很难在非分裂细胞中发挥作用。DNA书写技术有望解决部分现有基因编辑技术的问题，带来更为安全有效的基因组编辑治疗方式。
❖ 诺华收购基因治疗公司Gyroscope Therapeutics
2022年2月18日，基因治疗公司Gyroscope Therapeutics宣布，诺华（Novartis）已收购已Gyroscope，并支付8亿美元的收购预付款，后续还需支付7亿美元里程碑付款。据悉，诺华主要看中Gyroscope针对年龄相关黄斑变性（AMD）等眼部疾病的AAV基因疗法管线，本次收购将进一步巩固诺华在眼科基因治疗领域的布局。
❖ Illumina与 Beckman Coulter 合作开发NGS文库制备仪器的应用程序
2022年2月15日，Illumina和Beckman Coulter Life Sciences表示已开始合作，共同开发Biomek NGenius下一代文库制备系统的应用程序。Biomek NGenius系统计划于今年第二季度推出。Beckman Coulter表示，此系统化可以通过结合试剂输入转盘、集成热循环仪和实验室器具运输系统来减少NGS文库构建的手动时间。
❖ 明码生物科技与基迪奥生物科技高通量测序联合实验室建立
2022年2月14日，明码生物科技与基迪奥生物科技正式为双方在珠三角地区共同建立的高通量测序联合实验室揭牌。该实验室旨在为合作伙伴提供高质量且极速的高通量测序服务，包括基因组、转录组、单细胞、宏基因组等测序服务。
投融资
❖ 消费级基因检测公司美因基因二次递表港交所
2022年2月17日，消费级基因检测公司美因基因二次递表港交所，申请在港上市。中信建投国际为其独家保荐人。美年大健康通过Mei Nian Investment Limited持有美因基因发行股份，总计占比18.63%。据悉，该公司曾在2021年8月16日向港交所主板递表，后因申请材料失效重新递交。
❖ 基因治疗药物研发商纽伦捷生物完成千万级天使轮融资
近日，纽伦捷生物宣布完成千万级天使轮融资，由金沙江联合润璞医疗基金领投。纽伦捷生物旨在利用其具有自主知识产权的细胞转分化技术和遗传替代技术开发新型基因治疗药物，重点面向致盲性眼病以及难以治疗的神经系统肿瘤，融资将主要用于公司团队建设、技术平台搭建以及新型基因治疗药物的早期研发。
❖ 肿瘤血检产品研发商中精普康完成数千万元A轮融资
2022年2月14日，中精普康完成数千万元A轮融资，由弘润创投领投，中关村启航和中关村协同基金跟投，方圆资本丨Optimas Capita担任财务顾问，老股东包括泰煜投资和腾业创投。中精普康基于多组学数据和疾病机制挖掘引擎的核心算法平台，开发癌症等重大疾病的血清代谢组学检测。本轮融资将主要用于推进三类证临床试验和商业化推广。
❖ 基因编辑公司Synthego完成2亿美元E轮融资
2022年2月17日，基因编辑公司Synthego完成2亿美元E轮融资，由Perceptive Advisors 领投，SoftBank Vision Fund 2、Declaration Partners等追投。这笔资金将用于推进CRISPR技术的研究和药物发现产品的研发。
❖ 单细胞基因组学公司Parse Biosciences完成4150万美元B轮融资
2022年2月15日，单细胞基因组学公司Parse Biosciences完成4150万美元B轮融资，由Marshall Wace和Janus Henderson Investors领投，Soleus Capital等跟投。Parse为华盛顿大学的衍生公司，将利用这笔资金加速其用于单细胞RNA测序的全转录组检测试剂盒的商业化。
❖ 基因组学公司Variantyx完成4150万美元C2轮融资
2022年2月14日，基因组学公司Variantyx完成4150万美元C2轮融资，由New Era Capital Partners领投，Peregrine Ventures、Robert Bosch Venture Capital、20/20 HealthCare Partners和Pitango HealthTech跟投。本轮资金将用于发展全基因组分析技术。Variantyx去年曾完成2600万美元C轮融资。
会议推荐
❖ 中国罕见病联盟第十五届国际罕见病日系列活动，2022年2月26日，线上会议
本次活动由全国罕见病诊疗协作网办公室、中国罕见病联盟举办，线上内容包括全国罕见病诊疗协作网工作会议、主旨报告、多学科病例讨论、罕见病诊疗协作网培训、专题研讨会（闭门）。线上活动面向行业和社会开放，报名即可观看。
参考信息>>https://www.chard.org.cn/#/news/news1/detail/850
文章 | 基因慧
编辑 | Kathy
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关于我们
基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
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