▍生物科技产业简报 第254期
宏观环境
1. 北京市发文支持校企合作平台
2026年4月8日，北京市科委、市教委、市卫健委联合印发《北京市支持校（院）企合作平台建设工作措施》。平台经共建各方签署合作协议，合作期限原则上不少于3年，由企业出资出题、高校院所出团队出技术，聚焦北京高精尖产业领域开展联合攻关。符合条件的创新成果可纳入三新产品推荐目录。
2. 国务院出台服务业提质意见，涵盖科技服务和知识产权
2026年4月，国务院印发《关于推进服务业扩能提质的意见》（国发〔2026〕7号），提出培育工业设计领军企业，发展知识产权战略咨询、专利导航等服务，构建制造业中试服务网络，高质量建设国家人工智能应用中试基地。到2030年，服务业总规模迈上100万亿元台阶。
3. 深交所、上交所、北交所同步发布股票交易新规
2026年4月24日，深交所正式发布深化创业板改革首批4件配套业务规则，包括修订的《创业板股票上市规则》等。上交所修订发布《交易规则》，盘后固定价格交易适用证券范围由科创板股票扩展至全部A股和ETF，主板风险警示股票涨跌幅由5%调整为10%。北交所同步发布配套规则，均于2026年7月6日起实施。
4. 郑州市公安局发布870万余元的DNA试剂耗材采购招标
2026年4月23日，郑州市公安局在中国政府采购网发布2026年度DNA试剂耗材及DNA建库试剂项目公开招标公告，预算金额871.3万元，分5个包进行采购，包括案件扩增试剂、提取试剂和DNA建库试剂等。
5. 上海首支CGT产业基金启动
近日，由弘盛资本与和元生物联合发起，上海国投先导、浦东创投、国君创新投等参与设立的和元弘盛CGT产业基金正式揭牌。该基金围绕CGT产业链横纵双向全面布局：横向覆盖上游核心原料、载体技术及检测服务等关键环节，纵向聚焦基因编辑、通用型细胞治疗、新型递送系统等前沿技术。
产品与应用
6. 再生元基因疗法获FDA批准，为全球首款遗传性听力损失基因疗法
2026年4月23日，FDA加速批准再生元Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha），用于OTOF基因双等位变异相关的重度至极重度儿童及成人患者。基于关键CHORD试验结果：80%受试者听力水平达到或超过主要终点，42%恢复包含耳语声在内的正常听力。受试者年龄10个月至16岁，是美国FDA局长国家优先凭证计划下获批的首款基因疗法。
7. 礼来以最高70亿美元收购体内CAR-T公司Kelonia
2026年4月20日，礼来宣布以32.5亿美元预付款加最高37.5亿美元里程碑付款，总价最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics。Kelonia的iGPS技术使用慢病毒载体，在患者体内将普通T细胞改造成CAR-T细胞。核心药物KLN-1010（靶向BCMA）在首批4名多发性骨髓瘤患者中全部实现微小残留病灶阴性，且无需清淋预处理。
8. 国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市
近日，国家药监局通过优先审评附条件批准拜耳1类创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市，单药适用于存在HER2激活突变、既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
企业动态
9. 华大智造任命刘健为新任总经理及法定代表人
2026年4月24日，根据华大智造发布的董事会决议，原执行副总裁刘健正式出任公司新任总经理并担任法定代表人。刘健是华大智造创始员工，深度参与国产基因测序仪BGISEQ-500的研发，自2023年起兼任美洲区总裁，推动核心产品在北美、拉美等关键市场的商业化落地。
10. AI4S企业奥明星程完成超亿元A轮融资
2026年4月，AI for Science公司奥明星程宣布完成超亿元A轮战略融资，深创投、复星医药（复健资本）、太平股权、广东中医药大健康基金等参投。公司基于cfDNA片段组学与AI大模型开发的乳腺癌筛查智能体，早筛灵敏度达92%-95%，对影像漏诊病例识别率达96.2%，相关成果发表于《Nature Communications》。
11. AI先驱Hinton加入Human Longevity，出任科学顾问
2026年4月9日，AI先驱、2024年诺贝尔物理学奖得主Geoffrey Hinton正式加入美国Human Longevity公司担任科学顾问，与基因组学先驱J. Craig Venter联手，共同构建下一代疾病风险预测与早期检测平台。公司已积累覆盖全基因组测序、先进医学影像等数据的纵向健康数据集。
技术前沿
12. 全球首个极端环境微生物组综合资源库构建
2026年4月，华大生命科学研究院联合大连理工大学等单位，正式发布全球首个多生境极端环境微生物组综合资源库（EEMC），收录7.8万个细菌与古菌基因组，超60%为全新未报道物种，近40亿非冗余基因中近20%为全新基因。依托蛋白质大语言模型筛选出3032个低毒候选抗菌肽，84%具抗菌活性。
13. “AI+便携测序仪”实现居家全基因组分析
据报道，在AI编程助手Claude Code的指导下，一位不具备深厚生物信息学背景的开发者利用Oxford Nanopore的便携式MinION测序仪，在家完成了从文库构建、测序到全基因组分析的全过程，硬件成本约1000至1500美元，软件由AI驱动。
参考信息：（1）https://vibe-genomics.replit.app/
（2）https://iwantosequencemygenomeathome.com/
14. 新型NGS免疫检测平台实现400种血浆蛋白绝对定量
2026年4月17日至22日，ProteinXI（Meso Scale Diagnostics旗下部门）在AACR年会上发布新型高多重免疫检测平台，基于NGS技术实现400种血浆蛋白绝对定量，90%的检测在检测下限与上限定量限之间跨越至少4个数量级，部分灵敏度超过1 fg/mL。
15. 2026年AACR年会落幕，三大焦点总结
2026年4月17日-4月22日，美国癌症研究协会(AACR)第117届年会在美国圣地亚哥举行。 作为全球成立最早、规模最大的癌症研究组织之一，AACR年会聚焦“从实验室走向临床”。基因慧基于AI总结2026年AACR年会（2026.4.17-4.22）的三大核心焦点：
（1）现有疗法的优化组合成为主旋律。Dana-Farber报告了RAS抑制剂daraxonrasib联合化疗在转移性胰腺癌一线治疗中的初步结果，40例患者中约60%实现ctDNA清除。
（2）AI在临床场景的实质性落地。City of Hope医疗中心展示的AI驱动的临床试验筛查工具已被纳入肿瘤科医生的日常工作流程，实现了从概念到临床部署的闭环应用。
（3）液体活检与ctDNA在治疗监测领域持续突破。Moffitt癌症中心展示的研究利用ctDNA建立预测模型，可实时指导HPV相关肛门鳞状细胞癌的治疗方案调整，灵敏度优于影像学。
（注：以上分析及简讯基于公开信息整理，仅供参考，不构成任何投资建议。）
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关于基因慧
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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》执笔
☆国自然《中国精准医学2035发展战略》执笔
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
☆ 深圳市科技专家库专家
☆ 连续七年发布《基因行业蓝皮书》
☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准