基因慧 2025年8月25日 8:00 广东
– 生命组学科技及产业创新周报 –
01
宏观环境
（按资讯公布时间排序，下同）
国务院：批复同意江苏自贸区打造生物医药创新高地
2025年8月21日，国务院批复同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，要求通过高水平开放和制度创新，推动生物医药全产业链发展，打造世界级产业集聚区和创新高地。江苏省将牵头推进落实，国务院各部门协同支持，商务部负责统筹协调。
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国务院关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复
广西：计划为96万适龄女生免费接种HPV疫苗
2025年8月20日，自治区卫生健康委、财政厅、教育厅、妇联、疾控局等部门联合印发《广西适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目实施方案》，正式启动广西适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目。2025—2027年期间，计划为近96万适龄女生免费接种HPV疫苗。
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广西将为适龄女生免费接种HPV疫苗
李强：在北京调研生物医药产业
2025年8月20日，国务院总理李强在北京调研生物医药产业，走访了昌平实验室、百济神州等企业机构，了解新药研发和产业孵化情况。他指出，要加强原始创新和关键核心技术攻关，运用人工智能赋能产业发展，优化审评审批和政策协同，促进中医药创新发展。
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李强在北京调研生物医药产业发展时强调 加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级
中科院和工程院：2025年院士增选有效候选人名单，包括华大等民企代表
2025年8月20日，中国科学院、中国工程院8月20日公布2025年院士增选有效候选人名单，中国科学院院士增选有效候选人639人，中国工程院院士增选有效候选人660人。名单中除了院校机构代表，也包括华大集团、芯超生物等民企企业的代表。
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2025年两院院士增选，有效候选人名单公布！
湖南省常德市：发布全国首部生物制造产业法规
2025年8月20日，湖南省常德市人民代表大会常务委员会发布《常德市促进合成生物制造产业发展若干规定》，旨在推动该产业高质量发展，打造国家级产业集群。规定要求市政府制定规划、设立专项资金，重点支持生物医药、生物化工、新食品及生物能源等领域的研发生产，并每年向市人大报告进展。
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常德市促进合成生物制造产业发展若干规定
国家药监局器审中心：发布癌症筛查等4项指导原则
2025年8月19日，国家药监局器审中心发布了《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》、《结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》、《高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿》以及《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
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器审中心 | 发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则（2025年第16号）
国家药监局：7月批准注册20个核酸、基因检测相关产品
2025年8月19日，国家药监局发布7月共批准注册医疗器械产品295个。其中包含20个核酸/基因检测相关产品，18个为检测试剂盒，2个为PCR分析仪。
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国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)
图一 2025年7月批准注册医疗器械产品
核酸/基因检测相关产品
（来源：国家药监局公众号；基因慧整理）
北京科委会：“国仪京用”计划发布
2025年8月19日，北京市科委、中关村管委会现征集2025年“国仪京用”计划课题，支持国产高端科学仪器验评推广。课题需包含仪器评测、方法开发、技术交流及推广。申报须为在京注册法人单位，具备相应科研基础。线上申报截止时间为2025年9月2日。
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“国仪京用”计划发布，2025年国产高端科学仪器验评推广储备课题征集开启
北京科委会：8个核酸/基因检测相关产品入选《北京市新技术新产品新服务名单》
2025年8月19日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布了《北京市新技术新产品新服务（总第二十批）名单》，共有468款产品入选，其中包含8个核酸/基因检测相关产品。
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https://kw.beijing.gov.cn/zwgk/tzgg/202507/t20250731_4163754.html
图二 《北京市新技术新产品新服务（总第二十批）名单》
核酸/基因检测相关产品（来源：北京市科委会官网；基因慧整理）
02
中观产业
郑州航空港：设50亿元母基金支持落地创业项目
2025年8月22日，郑州航空港区管理委员会印发《郑州航空港经济综合实验区加快构建一流创业生态建设“青年创业乐园 国际创业之都”三年行动方案（2025-2027年）》。根据规划，到2027年，航空港区将集聚5万名青年人才来航空港区创业，推动新创办市场主体1万家以上，带动就业8万人以上。
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打造“创业之都”！郑州航空港设50亿元母基金支持落地创业项目
《基因行业蓝皮书（2025-2026）》诚邀合作
《2024基因行业蓝皮书》发布
《2023基因行业蓝皮书》发布
《2022基因行业蓝皮书》发布
证监会：核准国信证券和万和证券并购重组
2025年8月22日，证监会核准国信证券成为万和证券主要股东，核准深圳市投资控股有限公司成为万和证券实际控制人，意味着该并购重组项目正式注册生效。下一步，国信证券将会同万和证券按照报送证监会的初步整合方案确定的方向，在一年内制定并上报具体整合方案，明确时间表。
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券业又一并购拿下批文！
一兮生物：完成近两亿元A轮融资
2025年8月22日，合成生物学公司一兮生物宣布完成近两亿元A轮融资。该公司是国内母乳低聚糖（HMOs）产业化领域的标杆企业，本轮资金将主要用于支持一兮生物建设全球规模最大的HMOs单体工厂。
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一兮生物，完成近2亿元A轮融资！建设全球规模最大的HMOs单体工厂
华大智造：上半年营收11.14亿元，同比下降7.90%
2025年8月22日，华大智造发布半年报。上半年营收11.14亿元，同比下降7.90%。归母扣非净利润-2.03亿元，同比减亏37.55%。销售费用3.34亿元，同比下降12.11%。管理费用2.22亿元，同比下降9.62%。
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一图读懂华大智造2025年半年报
金域：上半年营收近30亿元，亏损近1亿
2025年8月22日，金域发布半年报。报告期公司营业收入29.96亿元，同比下降22.78%，利润总额-1.09亿，同比-213.14%；归属于上市公司股东的净利润-8480万，同比下降 194.60%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-9796万，同比下降231.94%。
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一图读懂金域医学2025年上半年业绩
艾迪康：上半年营收12.71亿元，同比减少13.31%
2025年8月22日，艾迪康发布半年报。报告期内公司实现收益12.71亿元，同比减少13.31%；母公司拥有人应占溢利2727.3万元，同比减少73.15%。此外，CRO收入同比增长18%，特检业务同比略降6%，但肿瘤线增长超9%。
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一图看懂艾迪康控股(9860.HK)2025年半年业绩
凡知医学：完成亿元级D+轮融资
2025年8月21日，POCT分子诊断企业凡知医学宣布完成亿元级D+轮融资。本轮融资将推动凡知医学深化AI技术在疾病快速诊断领域的应用，加速AI驱动的快检仪器及多联检诊断试剂的研发迭代，完善智能诊断产品矩阵，并加快医疗器械国际注册证申报。
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【首发】重磅完成亿元级D+轮融资，凡知医学加速AI +智能快速诊断升级
吉利德：收购Interius BioTherapeutics
2025年8月21日，吉利德旗下Kite公司宣布，将以3.5亿美元（折合人民币约25亿元）现金收购Interius BioTherapeutics（以下简称“Interius”），该公司专注于开发可在体内生成CAR-T细胞和CAR-NK细胞的体内细胞疗法（in vivo cell therapy）。
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邦耀生物：全球首例CRISPR治愈地贫患儿健康生活超5年
2025年8月20日，邦耀生物宣布，其与中南大学湘雅医院合作临床实验中，这位全球首例接受CRISPR基因编辑疗法（邦耀生物管线代号：BRL-101）治疗的β0/β0型重度地贫患者，已连续摆脱输血依赖超过五年。
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5年新生！邦耀生物全球首例CRISPR治愈β0/β0型重度地贫患儿健康生活超5年
迪安诊断：半年营收49.4亿元，净利1000万元
2025年8月20日，迪安诊断发布半年度业绩报告称，2025年上半年营业收入约49.36亿元，同比减少20.61%；归属于上市公司股东的净利润约1028万元，同比减少85.68%。报告期内，诊断服务业务实现营业收入17.15亿元，其中，ICL实现营业收入16.27亿元。
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一图读懂迪安诊断2025年半年报
安捷伦：伴随诊断新品获批
2025年8月20日，安捷伦宣布，其检测试剂盒MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）已获得FDA批准，用于癌症的辅助诊断测试。该测试有助于识别可单独使用百时美施贵宝Opdivo®（nivolumab）或Opdivo（nivolamab）联合Yervoy®（ipilimumab）治疗的错配修复缺陷型（dMMR）CRC）结直肠癌患者。MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）已获准与安捷伦Dako Omnis自动染色解决方案独家使用。
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https://www.agilent.com.cn/about/newsroom/presrel/2025/20aug-25026.htmlOspri：由3家公司合并，专注PCR传染病检测
2025年8月20日，Community Direct DX、Scienetix 和 Advanta Genetics 的研发部门周二宣布，他们已合并成立一家公司 Ospri。OSPRI 声称，与传统 PCR 方法相比，其技术可降低 20% 至 50% 的总体检测成本，减少 50% 至 70% 的检测时间和工作流程步骤，并将检测能力提高四倍。该公司提供 80 多种 PCR 检测菜单，涵盖 250 多种病原体和抗菌素耐药基因。
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微远生物：完成亿元级Pre-A轮融资
2025年8月19日，合成生物学企业微远生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资。该公司以AI驱动酶智能设计与进化，深度融合多酶级联催化与连续流制造工艺，本轮融资将用于强化AI驱动的智能化技术平台。
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【首发】微远生物宣布完成亿元级Pre-A轮融资，加速拓展AI赋能生物制造布局
茵冠生物：获数千万元融资
2025年8月18日，茵冠生物宣布获数千万元市场化融资，成功引入专注于生物医药及海外资源整合的战略投资者——海南坤承万禧管理合伙企业。茵冠生物聚焦细胞创新药物、外泌体疗法及载药技术的研究开发及转化应用，此次合作旨在整合双方优势资源，共同推进茵冠生物干细胞创新药的临床进展及国际化商业合作。
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茵冠生物获数千万融资！市场化融资取得阶段性进展！
吉因加：国内首个MRD试剂盒进入NMPA创新医械特别审查程序
2025年8月5日，吉因加自研的「肿瘤分子残留病灶检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）」正式进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序。
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10款医疗器械进入创新绿色通道！
03
微观科技
华大基因组多维解析实验室联合多家机构：发布Stereo-cell技术
2025年8月22日，华大生命科学研究院牵头建设的基因组多维解析技术全国重点实验室联合多家机构，在《科学》（Science）发布全球领先的细胞组学技术Stereo-cell。该技术的发布标志着中国在细胞组学技术领域取得原创性引领成果，推动单细胞测序摆脱往往只能获取单一分子层面信息的“平面解析”模式，迈向兼顾多模态信息具备“立体洞察”能力的脱“单”时代，将为规模化开展细胞病理、发育与衰老、免疫与疾病、动植物遗传与进化等前沿研究提供强有力的支撑。
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Science重磅！Stereo-cell技术发布，开启百亿细胞大数据时代
博雅辑因：全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
2025年8月21日，博雅辑因与北京大学魏文胜团队和解放军总医院韩为东团队的合作成果在《细胞》（Cell）上发表。团队通过全基因组CRISPR筛选，鉴定出糖基化调控基因SPPL3，并提出“糖盾护体”策略。研究显示，在供体T细胞中敲除SPPL3并导入抗 CD19 CAR，可在细胞表面形成致密糖基化修饰层，从而通过三重机制实现免疫保护。这是全球首次报道保留了T细胞抗原受体（TCR）的异体抗CD19 CAR-T细胞治疗大B细胞淋巴瘤/急性淋巴细胞白血病的成功案例，单基因编辑通用型CART细胞疗法取得临床概念验证。
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Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
瑞典乌普萨拉大学：基因编辑胰岛细胞移植通过功能验证
2025年8月6日，瑞典乌普萨拉大学团队在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表成果称，全球首例由 CRISPR-Cas 基因编辑技术获得的供体胰岛 β 细胞，在未使用免疫抑制剂的情况下，在Ⅰ型糖尿病患者体内成功存活，并发挥功能长达 12 周。这项技术为根治Ⅰ型糖尿病带来曙光。
详情：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa250382204优质会议
第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会：山东济南丨2025.9.10-9.14
第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会即将于2025年9月10日至14日在山东济南举办。本届年会以“规范诊疗，创新引领“为主题，汇聚全球肿瘤领域知名专家学者，分享前沿研究成果与临床经验，促进学术交流与合作，积极开展肿瘤学继续教育。
详情：
会议日程 | 第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会
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