信息速览
❶国务院印发《“十四五”推进农业农村现代化规划》
❷国家卫健委公布第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单
❸uniQure在研基因疗法AMT-130的1b/2期临床试验完成首批两例患者给药
❹ enGene非病毒基因疗法EG-70的1/2期临床试验结果积极
❺ 我国利用基因组编辑技术获得广谱抗白粉病优质性状小麦
❻ 深圳亚辉龙获3.37亿元新冠抗原检测订单
❼ Illumina2021全年收入增长40%，常规性业务增长势头良好
❽ Element Biosciences收购Loop Genomics
❾ 罕见病基因治疗企业锦篮基因完成2亿元A轮融资
❿ 罕见病基因治疗企业中吉智药完成1.1亿元A轮融资
宏观面
❖ 国务院印发《“十四五”推进农业农村现代化规划》
2022年2月11日，文件中指出，为推进种业振兴，应全面完成畜禽遗传资源普查，新建、改扩建国家畜禽和水产品种基因库，改扩建分子育种创新服务平台，实施新一轮畜禽遗传改良计划和现代种业提升工程，并加强畜禽遗传物质监管；同时构建种质资源DNA分子指纹图谱库。
参考信息>>http://www.gov.cn/zhengce/content/2022-02/11/content_5673082.htm
❖ 国家卫健委公布第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单
近日，国家卫健委医政医管局公布了第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单，涉及30个省、自治区及直辖市，共计737家检测机构。
参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594/202201/f06c9d0a01c44ab98b08b9e92c10449c.shtml?R0NMKk6uozOC=1644724168157
❖ 科技部发布人类遗传资源行政许可事项2022年第2批审批结果
近日，科技部发布人类遗传资源行政许可事项2022年第2批审批结果。2022年12月28日-2021年1月11日，共受理行政许可申请事项314项，同意开展285项，列举代表性项目如下：
淋巴瘤微环境多组学测序研究——深圳华大生命科学研究院、Karolinska Institutet、中山大学肿瘤防治中心
在II-III期可手术的结直肠癌患者中使用燃石凯康（配对组织+血液）超深度测序平台探索肿瘤空间异质性及术后ctDNA与临床影像学复发关联的开放性、单中心研究——燃石医学、苏州大学附属第一医院
cfDNA联合蛋白标记物液体活检法在乙肝高危人群早期肝癌筛查中的应用——泛生子、华西医院
基于肿瘤样品单细胞检测技术研究索凡替尼治疗晚期肝细胞癌单臂、开放、单中心的前瞻性临床研究——南京鼓楼医院、和记黄埔医药
基于外周血ctDNA HPV 和基因变异检测的局部晚期宫颈癌患者手术或者根治性放化疗疗效评估研究——厦维医学、艾德生物、复旦大学附属肿瘤医院
泛肿瘤NTRK基因融合检测——厦维医学、北京协和医院
参考信息>>https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20220129/123124187.html
❖ 北京编制发布《科技成果转化工作操作指南》
近日，北京市促进科技成果转化议事协调联席会办公室编制的《科技成果转化工作操作指南》正式发布，涉及职务科技成果批露、赋权、许可转让、作价投资、转化收益分配、挂牌交易、科研人员自行实施职务科技成果转化等14项科技成果转化相关工作事项。
参考信息>>http://kw.beijing.gov.cn/art/2021/10/13/art_6344_685336.html
❖ 《中国前列腺癌筛查与早诊早治指南（2022）》发布
近期，《中国前列腺癌筛查与早诊早治指南（2022）》发布。指南中提到，林奇综合征遗传病家族人群和携带乳腺癌易感基因（BRCA）突变者发生前列腺癌的风险高于普通人群。2019年一项分析结果表明，携带BRCA基因突变者发生前列腺癌的风险是未携带者的1.9倍。
（在基因慧公众号后台发送“前列腺癌指南2022”即可获取指南全文）
❖ 《单基因病胚胎着床前遗传学检测专家共识》发布
近期，《单基因病胚胎着床前遗传学检测专家共识》发布。共识中提到，为预防单基因病出生缺陷，在接受遗传咨询、了解胚胎着床前遗传学检测（PGT-M）的风险后后，基因突变为明确致病或致病、基因连锁标记明确的家系可以选择进行PGT-M。
（在基因慧公众号后台发送“单基因病PGT-M专家共识”即可获取共识全文）
酷应用
❖ uniQure在研基因疗法AMT-130的1b/2期临床试验完成首批两例患者给药
2022年2月8日，基因治疗公司uniQure宣布，其在研基因疗法AMT-130的1b/2期临床试验完成首批两例患者给药。AMT-130利用AAV载体将microRNA递送到大脑，进行HTT基因的非选择性敲低，用于治疗遗传性神经退行性疾病“亨廷顿病”。
❖ enGene非病毒基因疗法EG-70的1/2期临床试验结果积极
2022年2月9日，基因治疗公司enGene宣布，其非病毒基因疗法EG-70的高级别非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的1/2期临床试验结果积极。通过刺激免疫系统的两个分支，EG-70膀胱内给药在膀胱癌临床前模型中产生了显著的肿瘤消退，并诱导有效的免疫记忆。
黑科技
❖ 我国利用基因组编辑技术获得广谱抗白粉病优质性状小麦
2022年2月9日，中国科学院高彩霞团队、邱金龙团队和肖军团队在Nature上发布研究成果，他们将抗白粉菌且发育正常的mlo突变体Tamlo-R32与小麦主栽品种进行杂交，将抗病优良性状引入主栽品种中，随后结合CRISPR基因组编辑技术，获得了具有广谱白粉病抗性，且生长和产量均不受影响的小麦新种质。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41586-022-04395-9
❖ 利用circ-arRNA提升RNA编辑技术“LEAPER”的编辑效率
2022年2月10日，北京大学、北大-清华生命科学联合中心魏文胜课题组在Nature Biotechnology上发表研究成果。该研究发现，arRNA在细胞中的丰度会影响RNA编辑技术“LEAPER”的编辑效率，但线性arRNA在细胞内容易被降解。因此，他们设计并运用可招募ADAR的环形RNA（circ-arRNA），实现了“LEAPER”编辑效率的提升。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41587-021-01180-3
产业端
❖ 深圳亚辉龙获3.37亿元新冠抗原检测订单
2022年2月11日，深圳亚辉龙收到和株式会社医学生物学研究所（MBL）发送的《Purchase Order》（采购订单）。根据采购订单约定，MBL拟向亚辉龙采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计为5,294.17万美元（含运费及保险费），约合人民币3.37亿元。
❖ Illumina2021全年收入增长40%，常规性业务增长势头良好
2022年2月10日，Illumina发布收盘后报告，其2021年全年收入为45.3亿美元，增长 40%，其中，来自新冠检测的收入总计约为2.2亿美元。测序仪器收入同比增长76%，测序耗材收入增长46%。Illumina首席执行官Francis deSouza表示，Illumina约80%收入来源于常规性业务。
❖ Qiagen2021全年净销售额增长20%，新冠检测与其他业务收入良好
2022年2月8日，Qiagen收盘后报告称，其第四季度收入为5.824亿美元，同比增长2%，Qiagen表示：“第四季度的增长，是由对新冠检测产品的高需求以及非新冠检测相关产品的良好趋势推动的”。Qiagen2021年全年净销售额为22.5亿美元，同比增长 20%。
❖ 23andMe2022年第三财季收入增长3%，得益于收购Lemonaid Health
2022年2月10日，23andMe收盘后报告称，其 2022 财年第三季度收入为5690万美元，同比增长近3%。23andMe认为，这得益于2021年11月收购远程医疗平台开发商Lemonaid Health。该公司预计2022全年收入为2.68亿美元至2.78亿美元。
❖ Applied DNA Sciences2022年第一财季收入增长163%，新冠检测收入提升
2022年2月11日，Applied DNA Sciences公布2022年第一财季收入为420万美元，同比增长163%，原因是新冠检测相关的临床实验室服务收入不断增长。
❖ 泛生子与和黄医药达成沃瑞沙®用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议
2022年2月10日，泛生子宣布与和黄医药合作，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙®（通用名：赛沃替尼/savolitinib）的伴随诊断验证及注册。该试剂盒是一款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌。沃瑞沙®是口服MET酪氨酸激酶抑制剂，2021年6月已获批上市。
❖ 博雅辑因与Arbor Biotechnologies合作，推进细胞疗法研发
2022年2月8日，基因编辑创新疗法企业博雅辑因宣布，与基因药物研发商Arbor Biotechnologies达成全球非独占许可协议，将利用Arbor拥有自主知识产权的CRISPR基因编辑技术，开发针对肿瘤的特定体外细胞疗法。
❖ 阅尔基因与奕真生物在生殖健康领域达成战略合作
2022年2月8日，阅尔基因与奕真生物宣布达成战略合作，双方将在中国生殖健康市场携手合作。本次合作中，阅尔基因的检测服务能力与奕真生物的产品优势结合，将共同推进各自产品与服务在中国市场的发展。
❖ C2i Genomics与 Twist Bioscience合作开发全基因组癌症标准物质2022年2月8日，C2i Genomics 表示正与 Twist Bioscience合作开发用于癌症检测的全基因组癌症标准物质，C2i 将使用其AI算法来识别基因组中与癌症特征相关的变异，Twist提供DNA合成技术。研发出的全基因组癌症标准物质还将用于训练 C2i 的患者样本分析算法。❖ Element Biosciences收购Loop Genomics
2022年2月8日，DNA测序公司Element Biosciences表示，已收购Loop Genomics，收购金额未公开。Element表示，结合Loop的长读长样品制备技术与其短读长测序仪，能达到高性能、高灵活性，并降低成本，并计划在 3 月 14 日发布有关 Loop 技术及其与Element平台集成的更多信息。
投融资
❖ 创新药研发商丹序生物完成近3亿元B轮融资
近日，丹序生物宣布完成近3亿元B轮融资，由君联资本与和玉资本联合领投，健壹资本（原国药资本）、国科嘉和、方正和生、瑞华资本、智诚资本等多方跟投，老股东华盖资本、高瓴创投、薄荷天使基金以及管理层追投。丹序生物致力于应用单细胞测序技术平台进行抗体药物研究和开发，本轮资金将用于在开发新冠肺炎中和抗体同时进一步增强新的管线。
❖ 深低温生物资源保藏技术研发商基点生物完成1.2亿元C2轮融资
近日，基点生物宣布完成1.2亿元人民币C2轮融资，由LYFE Capital(洲嶺资本)领投、老股东德屹资本联合领投。基点生物为科研、医疗等机构企业提供智能化生物深低温保藏系统解决方案，融资后将持续推出更多创新性、颠覆性产品，并发力布局海外市场。
❖ 罕见病基因治疗企业锦篮基因完成2亿元A轮融资
近日，锦篮基因完成2亿元人民币A轮融资，由华金投资与亦庄国投旗下专精特新基金联合领投，现股东东方富海管理的中小企业发展基金、赛盈资本持续支持，深创投、康居创投等机构联合投资。本轮资金将投入基因治疗新药产品研发，新立项的基因药物研发和IND注册申报等。
❖ 罕见病基因治疗企业中吉智药完成1.1亿元A轮融资
近日，中吉智药宣布完成1.1亿元A轮融资，由隆门资本领投，老股东恩然创投本轮跟投，普华资本、海松医疗基金等多家基金共同投资。本轮融资将主要用于推进地中海贫血基因治疗项目的IND申报，并加快推动隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）和AAV载体介导的相关基因治疗药物研发。
❖ miRNA核酸药物研发商艾码生物完成数千万元天使轮投资
近日，艾码生物（ExoRNA Bio）宣布完成数千万元天使轮融资，由鼎晖投资VGC基金领投，某业内知名CRO跟投。本轮融资将首先用于脑神经性疾病核酸药物和抗超级菌、抗病毒感染性疾病核酸药物的研发及生产。
❖ 传染病基因组检测公司Day Zero Diagnostics完成2100万美元融资
2022年2月9日，传染病基因组检测公司Day Zero Diagnostics完成2100万美元融资，由Sands Capital领投，新投资者Becton Dickinson、Panacea Venture、Hongkou Capital以及现有投资者Triventures、Golden Seeds参投。Day Zero专注于开发基于测序的诊断技术，本轮资金将用于完成其诊断开发的产品工程阶段，并推出临床实验室服务。
❖ 德国生物信息学初创公司 Nostos Genomics完成500万欧元种子轮融资
2022年2月7日，德国生物信息学初创公司 Nostos Genomics 完成500 万欧元种子轮融资，42CAP、Frontline Ventures、Amino Collective 和 Entrepreneur First 领投，个人投资者 Konstantin Mehl、Robert Fenton 和Mark Evans参与本次投资。该公司推出的基因分析平台Aion，可以将遗传病诊断时间从 12 小时缩短到 2 分钟。所得资金将用于进军新的欧洲市场以及美国市场以及扩大开发团队，并启动几项研究。
会议推荐
❖ 2022年中国肿瘤标志物学术大会，2022年10月28日至30日，上海
本次大会由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办，探讨肿瘤标志物领域基础研究、临床应用、前沿技术、产业发展等方面，并打造40+主题论坛和专题活动，为肿瘤标志物领域专家提供交流学习机会。（点击查看详情）
❖ FDA “多组分生物标志物的概念和术语识别”公开会议，2022年3月23日至24日，线上会议
该研讨会旨在开发多成分生物标志物的概念和术语，并讨论与多成分生物标志物相关的概念和方法的术语差距。演讲主题包括“用于检测早期/急性 HIV-1感染的预后和预测性生物标志物”、“卵巢癌中的预测性生物标志物同源重组缺陷 (HRD)”等。
参考信息>>https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-public-meeting-identification-concepts-and-terminology-multi-component-biomarkers-03232022
文章 | 基因慧
编辑 | Kathy
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基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
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