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关键词/质谱 产业联盟 编者/基因慧
2019年5月30日，“临床质谱研究与产业联盟”在深圳正式成立，由张玉奎院士担任顾问团主席，府伟灵教授任理事长。
图1：论坛与会嘉宾合影 （来源：品生健康，已授权）
2019年5月30日，在深圳召开的“中国研究型医院学会检验专业委员会年会暨2019年国际检验医学高峰论坛”中首次开设了“临床质谱新技术论坛”，由中国研究型医院学会检验专业委员会主办，品生医学公司承办，吸引了超过200位质谱技术和检验医学的临床、科研和产业代表参与。
图3：“临床质谱研究与产业联盟”成立仪式，（照片来源：品生健康，已授权）
会上“临床质谱研究与产业联盟”正式宣布成立，由张玉奎院士担任顾问团主席，府伟灵教授任理事长。临床质谱研究与产业联盟将贯彻和执行国家精准医疗战略，推动临床质谱技术和应用的规范化、标准化，引领中国临床质谱产业的发展，更好服务检验医学，为人类健康事业做出更多的贡献。
会议笔记
主题报告嘉宾包括：
张玉奎院士（中国色谱质谱领域领军人、中国科学院大连物理化学研究所）
府伟灵教授（中国研究型医院学会检验医学专业委员会主任委员、陆军军医大学第一附属医院）
黄山教授（贵州省临床检验中心副主任）
郑磊教授（南方医科大学附属南方医院检验科主任）
张真路教授（武汉亚洲心脏病医院集团检验中心主任）
成晓亮博士（品生医学公司董事长兼总裁）
沃特世公司、SCIEX公司、岛津公司等临床质谱产业届代表
张玉奎院士：《多组学临床分析方法进展》
图4：中国科学院院士、中国色谱质谱领域领军人、临床质谱研究与产业联盟顾问团主席张玉奎院士（照片来源：品生健康，已授权）
1. 人类蛋白组学的研究进展
张玉奎院士首先回顾了从精准医疗、基因组到蛋白质组研究的进展。1995年提出概念，2010年“人类蛋白组学研究”启动。在人类基因组草图发布的13年后的2014年Nature发表“人类蛋白质组学草图”文章，由20家单位72人通力协作完成，鉴定了17294个基因锁表达出来的蛋白质。2015年Uhlen等人对其中90%的编码蛋白进行了定位。发现50%在组织中共同表达。中国人类蛋白组学计划是2014年启动，在2018年基本完成。完成1万个蛋白，时间可以从2013年的36个小时降低到7个小时。2019年贺福初院士发表蛋白组发现肝癌早筛靶点；FDA批准了唯一通过蛋白组组学技术筛选的生物标志物组合。
2.方法学进展
1）全自动蛋白质样品预处理，时间上相比Mann团队的2h，只需要20min。 2）寻找人类蛋白质组中的“丢失的蛋白”（2948个）。其中50%约为膜蛋白。首次提出基于离子液体的膜蛋白质质组提取新方法。找到了26个“丢失的蛋白”。
3. 应用
复旦大学合作PM2.5暴露人群血浆差异蛋白质，发现炎症、肺部感染的差异蛋白质；糖尿病并发视网膜病变患者血浆蛋白质组分析；靶向LIF介导的旁分泌相互作用用于胰腺癌的治疗进入一期临床；在抑郁症、透析病等疾病诊断、治疗领域的最新进展。
府伟灵教授：《王者荣耀——质谱检验4.0推动精准诊断新变革》
图5：中国人民解放军医学科学委员会检验医学专业委员会主任委员、中国研究型医院学会检验医学专业委员会主任委员、中华医学会检验医学分会副主任委员、临床质谱研究与产业联盟理事长府伟灵教授（照片来源：品生健康，已授权）
府伟灵教授提出，随着“后基因组时代”的来临，生命科学研究的重心逐渐转向基因功能，即由测定基因的DNA序列、解释生命的遗传信息转移到鉴定具有生物学功能的蛋白类分子、探索人类健康和疾病的奥秘。
临床质谱检验正进入到基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学整合分析的精确诊断“4.0”阶段，应用于肿瘤诊断、传染病诊断、遗传病分析、代谢疾病分析。府伟灵教授表示，临床质谱结合大数据、人工智能技术将让“质谱”变“智谱”，开启临床质谱应用新篇章，实现临床质谱“中国梦”。
府伟灵教授还介绍了MOLDI-ToF平台，检测ctDNA，灵敏度高，可检测0.5%的somatic突变以及血清蛋白多肽组分类检测等技术，展示了代谢组的广泛应用场景。
成晓亮博士（品生医学创始人、董事长兼总裁）
图6：品生医学创始人、董事长兼总裁、临床质谱研究与产业联盟常务副理事长 成晓亮博士（照片来源：品生健康，已授权）
成晓亮博士在大会致辞中表示，临床质谱检验已到了快速发展阶段，临床质谱研究与产业联盟的成立，为整个临床质谱产业提供了一个交流合作的平台，质谱技术、检验医学的专家学者、仪器厂商、应用服务商等行业同盟联合起来，共同推进临床质谱在中国的产业化进程，引领行业发展，推动技术创新，让质谱技术更好地为检验医学服务。
黄山教授：《质谱技术在内分泌疾病检测的应用介绍》
图7：中华医学会检验分会全国委员、贵州省临床检验中心副主任、临床质谱研究与产业联盟副理事长黄山教授（照片来源：品生健康，已授权）
黄山教授指出，质谱技术就像是微观世界的“秤”，是对小分子物质定性、定量的一把利器，在理论上可监测到单个具体的抗原决定族或单个氨基酸。随着质谱技术的蓬勃发展，在临床实验室的应用已经越来越广泛，市场前景广阔。
以基因组学、蛋白组学、代谢组技术为内分泌疾病诊疗提供了新的分子途径和药物分子靶点和发病机制研究依据。
并分享了在质谱技术在甲状腺激素检测、性激素检测、CAH检测、PA检测、CS检测、PPGL检测等内分泌疾病筛查的应用情况。目前内分泌激素检验主要方法包括：
1）生物学测定（细菌抑制法、细胞生物化学方法、离体细胞培养测定生物活性法）；
2）免疫侧定法（凝集试验、免疫比浊发、标记免疫测定）；
3）分子检测技术（生物芯片、基因检测、质谱技术）。
性激素检测上，质谱技术可以应用于检测雌二醇等含量比较低的激素；LC-MS/MS用于CAH二级筛查降低假阳性，为诊断分型提供准确信息；对PA（原发性醛固酮增多症）可在一定程度上替代APR；以及CS检测和PPGL检测等。
展望未来，行业对质谱的认知不够、人才供应不足；此外，缺乏经FDA批准的试剂盒；其次，质谱仪的自动化及小型化可大大提高实用性。
郑磊教授：《质谱技术在EVs检测中的应用》
图8：广东省医学会检验分会主任委员、南方医科大学附属南方医院检验科主任、临床质谱研究与产业联盟副理事长郑磊教授 （照片来源：品生健康，已授权）
郑磊教授带来细胞外囊泡（EVs）的综合介绍和前沿进展。
EVs包括外泌体、微泡、凋亡小体等， 广泛存在于人体体液中，在细胞间传递信息。EVs可以作为许多临床诊断的生物标记物，从1946年Chargaff和West观察到Evs到2016年ExoDx,lnc的诊断试剂盒获FDA批准进行前列腺癌筛查，Evs在临床的应用发展迅速。质谱技术则为EVs相关的蛋白组学和代谢组学研究提供技术支撑。
EVs的研究策略包括样品收集、分离纯化（尺寸排阻、磁珠捕获等） 、鉴定（电镜等技术） 、内容物分析（核酸、脂类、蛋白质） 和检测技术（粒径分布及数量检测、蛋白标志物的检测、抗体捕获、适配体捕获）。纳米流式检测仪可用于检测。研究指南/机构包括ISEV、ISTH和AHA等。
外泌体可广泛用于诊断标志物。例如GPC1+ exosome用于早期胰腺癌诊断 ；血液循环Exosomal PD-L1用于区分健康人和黑色素瘤病人，以及指导临床用药和预后。
EVs诊断标志物研究应用的主要问题：1）快速简便的提纯方法；2）鉴定器官或疾病特异性的EVs ；3）区分EVs功能亚群； 4）检测方法标准化。
在相关研究工作上，郑磊教授介绍了基于微液滴技术实现外泌体的单个分析及绝对定量；血清EVs蛋白质组学筛选肺癌标志物（Proteomics, 2019）等；同时宣传了国际细胞外囊泡协会（ISEV）和创办的JEV杂志，今年将召开中国细胞外囊泡研究协会(CSEV)第三届年会。
张真路教授：《质谱技术对新型口服抗凝药（DOAC）检测的优势》
图9：中国医师协会检验分会心脑血管疾病专业委员会副主任委员、武汉亚洲心脏病医院集团检验中心主任、临床质谱研究与产业联盟副理事长张真路教授（照片来源：品生健康，已授权）
张真路教授介绍了在临床上血栓野蛮生长的当下，目前5%-15%住院病人有血栓并发症（VTE），提出了抗凝和血栓的平衡，需要帮助临床计尽快找到治疗的“甜点”的责任。特别是，心血管手术中对人体抗凝血药物浓度精准检验的重要性。
张真路教授还介绍了与品生医学合作新型抗凝药物的精准检测取得的最新进展。
沃特世公司、SCIEX公司、岛津公司
图10：岛津公司液质应用工程师陈智（上）、沃特世公司临床诊断市场高级经理谭晓杰博士（中）、SCIEX中国临床事业部市场开发经理文艳（下）（照片来源：品生健康，已授权）
本次论坛还邀请了多家临床质谱产业的优秀企业参加，他们分享和介绍了其最新的临床质谱检验设备、服务体系和解决方案。作为质谱仪器厂家，他们走在质谱技术发展的最前端，是整个行业发展的基础。
通过临床质谱研究和产业联盟，仪器厂商、应用服务商与临床检验专家拉近了距离：一方面，厂家、服务商可以更加深刻的了解到临床检验的一线市场需求，促进了临床质谱技术和应用的发展、优化，更好的为临床检验服务；另一方面，临床检验专家可以了解到最新的技术和应用，促进了技术的推广，提高了临床检验医学的水平，造福人类健康事业。
来源：品生健康
编辑：Nicole
校对：Damine
审核：Mark
行业分析师
新媒体主编
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基因慧是国家发改委《2019年战略性新兴产业发展展望》编委的单位、全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会理事的单位、《临床生物样本库探索与实践》的编委单位，广东省精准医学学会政策研究分会常委的单位、深圳市健康产业发展促进会副会长单位，发布了《2019 年基因行业报告》等行业报告，参与组织首个《临床基因检测报告规范与基因检测行业共识》及相关团体标准发布，参与主办了首届数字健康私董会、首届粤港澳大湾区生命健康创新论坛、第一届和第二届基因检测联盟大会。
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