关键词/关键词 文/基因慧
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政策多区域政策和科研合作
1. 浙江省与中科院合作肿瘤基础研究和临床应用
2019年5月8日,浙江省政府与中国科学院在杭州签署医学合作框架协议。省长袁家军、中科院院长白春礼签署合作协议,省政府与中科院将合作共建中科院肿瘤与基础医学研究所、中科院大学附属肿瘤医院和中科院大学杭州临床医学院。双方将共同开展生命科学前沿研究和重大科技创新,聚力打造国内领先、国际一流的肿瘤公共研究平台、临床实践平台和成果转化平台。
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2019年5月7日至9日,在广东省委副书记、深圳市委书记王伟中,黑龙江省委常委、哈尔滨市委书记王兆力,哈尔滨市市长孙喆等见证签约下,双方合作建立哈尔滨深圳产业园区,位于松北哈尔滨新区西部,规划面积约26平方公里,选取其中1.53平方公里作为核心启动区,由哈深两市共同成立合资公司,围绕科技创新及服务业、新一代信息技术、智能制造等新兴产业,近期重点建设科创总部、科技创新与成果转化服务中心、人才公寓等项目,计划总投资规模约89.4亿元。
科研基因治疗和基因合成
2. 基因治疗的技术突破
2019年5月1日,在美国基因与细胞疗法协会(ASGCT)年会上,加州大学洛杉矶分校的神经学家Perry Shieh通过视频展示了,最新的基因治疗技术对X连锁肌小管性肌病(X-linked myotubular myopathy)的治疗研究成果,该经过48周的AAV病毒治疗后,所有的9名男孩都有更好的神经肌肉功能,有4人可以独立坐着,有4人可以不需要呼吸机而独立自主呼吸,有3人可以在辅助下走路,还有些人第一次发出了声音(参见公众号“iNaure”,
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受限于监管的滞后性和敏感性,基因治疗在我们仍处于落后阶段。而这个赛道将是基因行业除了新药研发以外最大的赛道,没有之一。
3. 国际合成生物设施联盟在日本成立
2019年5月9日,国际合成生物设施联盟(Global Biofoundry Alliance,以下简称“GBA”)在日本神户正式成立。该联盟由美国劳伦斯伯克利国家实验室、英国帝国理工学院、中国科学院深圳先进技术研究院(简称“深圳先进院”)等来自全球8个国家的16所顶尖合成生物设施机构联合发起。
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国内的生物合成虽然写入了国家战略,但从技术和资本上,产业仍处于早期。这个新闻一定会惊动国内头部基因企业的管理层。产学研切实合作的联盟是国内业态的短板,从文化和中立连接器的发展上仍需要强力推动。
4. 中国科学院深圳先进技术研究院10亿元投入合成生物
2018年5月9日,据中国青年报报道,由该院牵头建设的深圳合成生物研究重大科技基础设施(以下称合成生物重大设施)已经启动筹建,项目设备总投资近10亿元,是合成生物领域全球首个启动筹建的大型基础设施。
合成生物重大设施旨在建设一个针对人工生命体智能化设计及自动化铸造的基础大平台。该平台基于生物计算模型、复杂通路模拟和模块化元件等手段提升合成生物理性设计能力,将先进自动化工程技术与核酸合成、基因组编辑和连续定向进化等生物技术相结合,力争实现人工生命体的高通量低成本合成。
拓展阅读:以上两篇新闻的同时发布符合一贯的不同的策略。在巨额、巨大的计划发布后,期待开放的合作形态和产学研联盟的落地和推动。基因测序在诊断甚至新药研发上是辅助,但在基因编辑和合成生物是主角和另一个数量级的增长方式。
5. 华大智造发布stLFR技术成果
2019年4月23号,由深圳华大生命科学研究院和美国Complete Genomics共同研发的stLFR技术成果正式发表于Genome Research,并受到GenomeWeb特别推荐。
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从技术上,根据华大智造相关专家在第六届NGS创新开发者大会的介绍,长读长和短读长测序技术各有优势,是否可以结合使用,合成长读序列。MGI是基于此理念基于后者开发了StLFR,核心是对建库中长分子进行标记barcode,然后进行组装,雏形来源于LFR技术。从战略上,此篇文章发布和近期的融资等媒体讯息是对华大智造的即将上市系列准备。
应用恒瑞PD-1、DNA编码化合物库平台
6. 恒瑞医药PD-1单抗上市
2019年5月5日,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。
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截至目前,已有5款PD-1/PD-L1单抗在国内获批上市,分别来是纳武利单抗(BMS),帕博丽珠单抗(默沙东),特瑞普利单抗(君实生物),信迪利单抗(信达生物),卡瑞丽珠单抗(恒瑞)。多家药企和基因企业正在(联合)布局肿瘤免疫药物,处于政策和资本红利期。
7. 药明康德联合多家科研机构应用基因测序到
近期,药明康德官方平台宣布,2018年,药明康德联合哈佛大学、麻省理工学院、斯坦福大学、牛津大学等顶级学术研究机构在共同发起DELopen。,旨在基于DNA编码化合物库(DEL)对小分子药物进行筛选,加速新药发现的进程,让其成为连接学术界与产业界的桥梁。
拓展阅读:药明康德在基因产业的布局,在原有生育领域的携带者筛查、遗传病家系、DTC高端消费级基因产品、免疫治疗版图上加入了DEL,逐渐形成从诊断、数据到药物研发的闭环。
产业Illumina、华大、诺禾致源等
8. Illumina剥离健康大数据平台公司Helix
今日,Illumina正式剥离健康大数据平台公司。Illumina的CFO和EVP Marc stapley担任Helix的CEO。Helix的商业模式重点也从DTC转变到社区/政府合作的群体大数据项目。据称,最新战略的实施受启发于该公司在过去一年中合作开展的“健康内华达项目”(Healthy Nevada Project)的成功。2018年1月,Helix宣布为上万名内华达居民提供该公司独有的“Exome +”测序产品。
拓展阅读:Illumina的此举业务剥离的战略调整,预计和Helix的财务盈利情况有关。在DTC领域,众所周知的“烧钱”模式,对于上市公司是挑战。所以可以看到,华大集团很早就剥离了原有的DTC部门,并又投资了几个DTC企业来分散风险。而Illumina的业务模式,笔者认为更值得推崇——开放端口,基于B2B技术支持和合作,服务于社区,这点类似Google Verily。
9. Congenica公司融资$31M
英国剑桥的临床决策支持平台提供商Congenica公司,宣布B轮融资,总额2330万英镑(约3010万美元)。投资者包括神州医疗(DCHealth)以及之前投资者的跟投。
拓展阅读:Congenica公司的优势来自业内三大基因研究中心惠康基金会桑格研究所(Wellcome Trust Sanger Institute)的技术授权,同时拓展政府渠道,包括商业化的临床基因组学分析及解读平台 Sapientia,深度参与被使用于英国十万人基因组计划及NHS全民基因组医学服务。日前,Congenica公司正在加大进入中国市场。2017年Congenica获得华大基因和远盟康健(Healthlink Capital)领投的新一轮融资。2019年4月在上海举行推介活动,得到英国驻沪总领事馆及投资人神州医疗关联的国家罕见病注册登记系统相关组织的支持。
10. 华大集团旗下华大智造融资2亿美元
2019年5月9日,华大智造宣布首轮募资规模超过2亿美元,该轮募资投资人为中信金石、松禾资本、东证资本等多家知名机构。
拓展阅读:在中美贸易敏感时期以及相关技术成果发布,为华大智造(MGI)的融资创造了很好的技术和政策时机,也符合行业中下游供应商的既得利益;同时类似支付宝剥离阿里宝宝,在MGI上市步伐逐渐顺畅的同时,BGI(华大集团旗下华大股份)的财务报表将受到新的挑战,除了NIPT,即将获得认证的肿瘤panel资质成为为数不多的牌。
11. 诺禾致源-赛默飞启动癌症蛋白质组计划
2019年4月24号,诺禾致源联手赛默飞成功举办蛋白质组与代谢组前沿技术交流会,并在会上隆重宣布启动“诺禾致源-赛默飞癌症蛋白质组计划”。
未来两年内,诺禾致源将会共计投入1000万元的科研经费,使用诺禾致源引进的赛默飞公司质谱平台 Q Exactive HF-X,用于癌症研究相关样本的定量蛋白质组和修饰蛋白质组学检测和分析,赛默飞公司将会配备专业的质谱和组学技术人员,为项目提供技术支持服务。诺禾致源会根据该计划经费资助评定标准,给予参选项目总额最低20%,最高50%的项目经费资助。
拓展阅读:
诺禾致源在DTC等领域未分羹,继续拓展科研领域的产品系
列。
整体市场是否可以支撑上市计划仍待观望。笔者预测未来将会有新的战略调整。
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