黑腹果蝇在原肠胚形成初期的横截面
（来源/Nature Genetics）
宏观环境
❖ 国家卫健委召开了首场“医疗服务惠民生百年巡礼首场专题新闻发布会”
2021年4月27日，国家卫健委召开了首场“医疗服务惠民生百年巡礼”专题新闻发布会，会议主要介绍了我国肿瘤诊疗、区域医疗中心建设、互联网医疗以及罕见病防治发展成就的有关情况。在肿瘤和罕见病防治方面，国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉表示：下一步将以肿瘤规范化诊疗为重点开展专项整治工作，不断提高我们国家肿瘤的规范化诊疗水平；卫健委将按照“预防为主、分类施策、稳步推进”的原则，持续开展罕见病防治工作。
参考信息>>http://hebwsjs.gov.cn/html/xwfb/20210427/378487.html
❖ 多部委发布卫生健康转移支付项目预算绩效管理办法
2021年4月12日，国家卫生健康委、财政部、国家中医药局联合印发了《中央对地方卫生健康转移支付项目预算绩效管理暂行办法》（国卫财务发〔2021〕15号，以下简称《暂行办法》）。当前，我国卫生健康转移支付项目预算绩效管理还存在部门间工作重复交叉、地方管理责任不清、预算绩效管理内涵不明等问题。《暂行办法》明确了卫生健康转移支付项目预算绩效管理的适用范围、管理架构和责任分工、具体管理环节的工作方法和时限要求、责任约束等。
参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/caiwusi/s7785t/202104/d8707ff2267944008e72f314fb7a18f9.shtml?R0NMKk6uozOC=1619682019017
❖ 国务院任免国家疾病预防控制局工作人员
2021年4月28日，国务院任免国家工作人员：任命王贺胜为国家疾病预防控制局局长，常继乐、沈洪兵、孙阳为国家疾病预防控制局副局长。
参考信息>>http://www.mohrss.gov.cn/SYrlzyhshbzb/dongtaixinwen/buneiyaowen/rsxw/202104/t20210428_413883.html
前沿技术
❖ Science：抑制成纤维细胞En-1激活能促使无疤愈合
2021年4月23日，斯坦福大学医学院的 Geoffrey C. Gurtner 团队与 Michael T. Longaker 团队联合在 Science 发表关于皮肤愈合的研究成果。通过揭示物理刺激如何引起ENF细胞促进皮肤纤维化，该研究确定了YAP和En1是预防疤痕的潜在分子靶点，抑制YAP信号可以防止En1在伤口愈合过程中的激活，从而促进ENF细胞介导的伤口修复而不发生皮肤纤维化，在此过程中还会再生毛囊和皮脂腺。研究还表明，如果可以阻断机械驱动的皮肤纤维化倾向，出生后哺乳动物皮肤中残留的ENF细胞仍有能力实现皮肤再生。
参考信息>>https://science.sciencemag.org/content/372/6540/eaba2374
❖ 以色列研究人员发现负责衰老过程的基因
据以色列耶邮报信息，以色列本古里安大学近日宣布，该校科学家发起的衰老基因识别研究取得突破性进展。Deborah Toiber博士发表在《Aging》学术杂志上的最新研究显示，相比健康的衰老过程，病理性的衰老过程中发生了基因表达的变化。研究称，部分受损的基因可以通过限制卡路里等干预措施来逆转，通过逆转某些基因损伤，可以使人健康地衰老。
Toiber博士的研究重点就是SIRT6蛋白，它有助于修复DNA损伤。她之前的研究发现，这种未经修复的DNA损伤是导致衰老的主要原因，神经退行性疾病患者的衰老程度会加速。而SIRT6不仅能修复DNA损伤，还能向其他蛋白发出信号，促进DNA修复。此外，Toiber还发现，SIRT6是预防神经退化的关键蛋白，而神经退化会导致阿尔茨海默症和帕金森病。
参考信息>>http://www.most.gov.cn/gnwkjdt/202104/t20210429_162629.htm
❖测序准确度达到新高度，细胞分裂并非基因突变主要驱动机制
2021年4月28日，英国 Wellcome Sanger 研究所的 Iñigo Martincorena、Robert J. Osborne 等人在 Nature 发表了研究论文。研究团队开发了Nanorate Sequencing（简称NanoSeq）测序新方法，该方法细胞群中单个DNA分子的错误率低于每十亿个碱基对五个。研究团队进一步利用NanoSeq的更高灵敏度来比较几种人体组织类型中干细胞和非分裂细胞中突变的速率和模式。在对血细胞的分析中发现，缓慢分裂的干细胞和分裂更快的祖细胞中发现了相似数量的突变，这表明细胞分裂不是导致血细胞基因突变的主要过程。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41586-021-03477-4
❖ 泛基因组研究揭开棉花驯化和选择中丢失的序列和基因
2021年4月23日，华中农业大学棉花遗传改良团队在国际学术期刊Genome Biology发表了棉花基础研究领域的论文。该研究基于1913份棉花(256个陆地棉农家种，438个美国栽培种, 929个中国现代品种和261份海岛棉)构建了遗传变异组(Variome)，包含6300万个单核苷酸多态性(SNP)，490万个小的插入缺失变异(InDel)，29万个结构变异(SV)。该研究从多尺度解析了棉花驯化和改良的基因组基础，为棉花重要性状形成的生物学研究提供了新的基因位点，从泛基因组角度为棉花重要性状的精准改良提供了新的思路。参考信息>>https://genomebiology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13059-021-02351-wutm_source=weibo&utm_medium=social&utm_content=organic&utm_campaign=BSCN_1_CZ01_CN_org_WB_OpenAccess_Daily_Apr
产品应用
❖ OmniSeq的癌症基因组及免疫分析检测产品Insight获CLEP许可
2021年4月27日，OmniSeq宣布其癌症基因组和免疫分析检测Insight已获得纽约州卫生部临床实验室评估项目（CLEP，Clinical Laboratory Evaluation Program ）的许可。Insight是一款针对实体瘤的基因组检测设备，旨在检测基因组变异、特征和免疫基因表达，从而指导治疗决策并根据每个患者的个体基因组概况确定潜在的临床试验选择。OmniSeq将通过Labcorp在美国独家提供该产品，并将通过Labcorp Drug Development在全球范围内将其出售给生物制药公司。在加拿大，Labcorp公司的Dynacare将成为该产品的独家提供商。
参考信息>>https://www.genomeweb.com/regulatory-news-fda-approvals/omniseq-receives-new-york-state-approval-cancer-genomic-immune#.YIkmu2yS2rM
❖ 杭州尚健生物的PD-L1/CD47双抗SG12473获批临床
2021年4月29日，据CDE默示许可栏最新公告，杭州尚健生物的PD-L1/CD47双抗SG12473获批临床。SG12473是一款PD-L1/CD47双抗，可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路，协同作用抗肿瘤。SG12473是国内第三家获得临床批件的CD47/PD-L1双抗。第一家为信达生物的IBI322 ，去年1月19日获批临床，适应症为实体瘤和血液肿瘤。第二家是盛禾生物的IMM2505，上个月中旬获批临床，适应症为晚期恶性实体瘤。
❖ Guardant Health与Daiichi Sankyo就Enhertu的伴随诊断获批进行合作
2021年4月27日，Guardant Health宣布与Daiichi Sankyo达成战略合作，助力其Guardant360 CDx作为Daiichi Sankyo靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu的伴随诊断试剂获批，用于晚期转移性非小细胞肺癌的治疗。Guardant360 CDx已获得FDA的批准，可提供全面的基因组图谱来指导包括非小细胞肺癌在内的所有实体肿瘤的治疗。还获得了特定的伴随诊断批准，用于识别可能受益于奥西替尼(阿斯利康的Tagrisso)治疗的非小细胞肺癌患者。
❖ 阿替利珠单抗的新适应症在中国获批
国家药监局批准了阿替利珠单抗新适应症，单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，批准签发日期为2021年4月27日。阿替利珠单抗是罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的抗 PD-L1 单抗。2020年5月，FDA已经批准阿替利珠单抗用于无EGFR或ALK驱动基因阳性的PD-L1高表达（TC≥50%或IC≥10%）的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。阿替利珠单抗于 2020 年 2 月首次在国内获批，获批适应症为联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）；同年 10 月又获批联合贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌。
参考信息>>https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210429162506168.html
产业发展
❖ 恒润达生完成数亿人民币C轮融资
2021年4月26，恒润达生完成了数亿人民币的C轮融资，领投方是盈科资本。恒润达生的主要业务是肿瘤免疫治疗技术研发和应用，研发格局以CAR-T技术为主导，CAR-NK细胞治疗项目、溶瘤病毒疗法等多个研发项目并行推进。本轮融资将主要用于3个非实体瘤项目的II期临床试验及新一代细胞免疫疗法的研发，全面布局上游CAR-T细胞病毒载体生产基地以及打造服务全行业的CDMO平台。
❖ 泰诺麦博完成4.5亿人民币A轮融资
2021年4月26日，泰诺麦博宣布获得4.5亿元A轮融资，此轮融资由高瓴创投领投，康哲药业、药明生物产业基金、无锡国联等共同参与完成。泰诺麦博是一家以研发原创性天然全人源单克隆抗体新药为主营业务的生物制药公司。所募集资金将主要用于单抗药物的临床和临床前研究、以及包括两条1000L规模生物反应器的FlexFactory商业化生产线的运行。
❖ 海杰亚医疗完成5亿人民币C轮融资
2021年4月26日，海杰亚医疗宣布完成5亿人民币C轮融资，本轮融资由华创资本领投，中国国新央企运营投资基金、国药资本、博远资本、远翼投资、盛宇投资、取势成长基金等联合投资，商汤科技参与战略投资。海杰亚医疗是一家专注于肿瘤微创介入和低温医学领域的企业，本次筹集资金将用于加速推进其核心产品康博刀的市场与渠道建设、人工智能在肿瘤微创手术治疗中的应用、肿瘤介入各产品管线的研发布局等。
❖ 华龛生物完成数千万元A+轮融资
2021年4月27日，华龛生物宣布完成数千万元人民币A+轮股权融资，本轮融资由本草资本领投，前期投资方某国际产业集团持续追加投资。华龛生物是一家创新性细胞规模化制备工艺开发和产品公司，为细胞药物研发企业提供基于3D细胞微载体技术的工业级培养制备方案。本轮筹集资金将用于多类型细胞药物规模化生产“智造”工艺体系的研发平台升级，3D细胞微载体试剂耗材和工艺体系设备的全链条新产品的开发及国际市场的布局。
❖ Ultivue完成了5000万美元的D轮融资
2021年4月27日，Ultivue宣布完成了5000万美元的D轮融资。Ultivue是一家致力于组织生物标志物鉴定和定量分析研究的公司。将利用这笔资金扩大其InSituPlex技术的商业化，并加大研发力度。该轮融资包括原有投资者Arch Ventures，Northpond Ventures和Applied Ventures，以及新投资者Ally Bridge Group，Pura Vida Investments和Tao Capital Partners。此轮筹集的资金将用于扩大其InSituPlex技术的商业化，并加大研发力度。InSituPlex是用于精准医学研究的技术，使用抗体-DNA条形码技术通过相同的幻灯片传统H＆E染色来检测组织中的蛋白质生物标志物，以进行表型分析。
❖ Castle Biosciences将以3250万美元收购Myriad myPath Laboratory
2021年4月27日，Castle Biosciences宣布将以3250万美元的价格收购Myriad myPath Laboratory。Castle Biosciences是基于个性化基因组信息提供治疗决策的皮肤癌诊断公司。Myriad myPath Laboratory是Myriad Genetics 的CLIA认证实验室，实验室开发了myPath黑色素瘤23基因表达谱（GEP）测试。通过收购Myriad myPath Laboratory，Castle从战略上扩展了其针对皮肤癌的基因组测试套件，并期望为难以诊断的黑素细胞病变提供最全面的测试解决方案。
❖ Seven Bridges完成1500万美元融资
2021年4月27日，Seven Bridges宣布，获得3000万美元的C轮投资计划中的首批1500万美元，投资机构是一家生命科学领域的新股东。Seven Bridges是一家多组学生信公司。Seven Bridges表示C轮融资将会到二季度末结束。
❖ 近期会议推荐
2021年5月14-16日，2021年中国肿瘤胃肠病学大会，西安市
2021年5月20-23日，2021 DIA中国年会专题，苏州市
2021年5月29-30日，2021首届基因治疗药物开发论坛，上海市
2021年7月9-11日，2021中国卫生信息技术/健康医疗大数据应用交流大会，武汉市
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关于基因慧
深圳基因界科技咨询有限公司（简称“基因慧”，下同）是一家基因及数字生命健康产业创新服务平台。公司创立于2016年，创始团队深耕行业十余年，建立了首个数字生命健康产业数字化平台YourMap®️，联合临床专家及知名机构连续四年发布行业蓝皮书，提供研究咨询、产业智库及市场服务。作为国发改产业研究合作单位，基因慧与90%知名基因机构建立了合作，参与组织发布多项行业共识和团体标准，服务生命科技创新创业。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员
