图：人工智能系统AlphaFold根据氨基酸序列预测的蛋白结构与实验手段解析的结果几乎完全重合（绿色，实验结果；蓝色，计算预测结果；来源/DeepMind Blog）
政策
❖NMPA发布体外诊断试剂
境外临床试验数据的技术指南
2020年11月26日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》。
❖未盈利生物科技股一个月后可纳入港股通
2020年12月1日，香港行政长官林郑月娥表示，针对将未有盈利的生物科技公司纳入互联互通范围有进展，合资格公司将于一个月后可纳入股票标的范围，并透过沪深港通进行交易。
❖ NMPA批准Illumina NextSeq 550Dx
测序仪用于临床诊断
2020年12月1日，IIllumina表示，中国国家药品监督管理局已批准其NextSeq 550Dx测序仪在临床上用于人源样本的人类DNA检测诊断。Illumina现拥有两个NMPA批准的临床级测序仪，另一款是MiSeq Dx。
技术
❖ 张峰等将基因编辑与单细胞测序结合
开发新型基因检测方法
2020年11月27日，Science期刊发表研究结果称，Broad研究所的张锋、Aviv Regev等团队基于CRISPR-Cas9和单细胞RNA测序技术开发了一种高通量的基因检测方法，即体内Perturb-Seq，可在单细胞分辨率下研究体内复杂组织中多基因的功能。此次研究分析了35个ASD/ND风险基因对小鼠大脑发育的影响。
参考信息>>doi:10.1126/science.aaz6063
❖ DNA联合RNA及蛋白质数据
更有利于ALK融合断点检测
2020年11月26日，胸部肿瘤学杂志(Journal of Thoracic Oncology)在线发表了针对非小细胞肺癌ALK/ROS1/RET融合基因分子病理精准检测的文章。研究结果显示，临床上仅依靠NGS基因水平检测出的罕见ALK融合断点来预测靶向治疗的疗效可能并不准确，联合应用RNA/蛋白水平的检测可能效果更好。
参考信息>>doi:10.1016/j.jtho.2020.10.156
❖ AlphaFold人工智能系统预测蛋白质的3D结构
近日，DeepMind宣布，其新一代AlphaFold人工智能系统，在国际蛋白质结构预测竞赛（CASP）上击败了其余的参会选手，能够精确地基于氨基酸序列，预测蛋白质的3D结构。其准确性可以与使用冷冻电子显微镜（CryoEM）、核磁共振或 X 射线晶体学等实验技术解析的3D结构相媲美。
❖ 最大规模的莲基因组重测序研究发布
近日，武汉市农业科学院蔬菜研究所团队联合华大基因团队在The Plant Journal 发表了研究成果。该研究利用短读长测序技术对296份莲种质资源进行了重测序，涵盖了来自广泛地理分布的不同种、生态型及栽培莲类型。
参考信息>>doi：10.1111/tpj.15029
应用
❖纽约初评临床全基因组测序
当地时间12月3日，Illumina、威尔康奈尔医学中心、纽约长老会医院和纽约基因组中心周四宣布了一项合作计划，为数千知情同意的患者提供临床全基因组测序（WGS），以识别遗传疾病驱动因素和潜在疗法。研究人员将在一家隶属于美国主要都市医疗系统的临床科研中心内实施并评估WGS的可行性。
❖ 国内首个
无创产前筛查胎儿基因组病技术标准发布
11月28日广州，由广东省精准医学应用学会和广东省妇幼保健院联合华大基因等行业内相关单位共同起草的《基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术标准》，在“PMC2020精准医学大会”上正式发布。
❖ 国家微生物科学数据中心推出
免费一站式生物信息分析云平台
近日，国家微生物科学数据中心面向微生物领域的科学家，提供免费的一站式生物信息分析云平台。该平台可提供包括生物信息在线分析工具、计算资源、公共参考数据的整合在线服务。目前国家微生物科学数据中心已经上线了84个分析工具和自定义的数据分析工作流。
参考信息>>http://nmdc.cn
❖ 首款基于合成生物学技术的基因治疗新药
获FDA临床试验许可
2020年11 月 27 日，合生基因宣布其基于国内原创的合成生物技术开发的首款基因治疗产品 SynOV1.1 获得美国 FDA 临床试验许可，用于治疗包括中晚期肝癌在内的甲胎蛋白（AFP）阳性实体瘤，并计划近期在美国纪念斯隆・凯特琳癌症中心开展 I/IIa 期临床研究。
❖ 国内首个
液相色谱-串联质谱法丙戊酸测定试剂盒获批
2020年11月30日，由药明奥测开发的“丙戊酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）”获批二类医疗器械注册证。该产品系中国首个获批的液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）丙戊酸测定试剂盒，可为精神科医生精准用药提供可靠参考。
❖ 微生态疗法新药 MET-3
获FDA 许可开展临床 II 期试验
2020年11月30日，杭州奕景生物宣布，其与合作伙伴 Nubiyota Inc 共同开发的肠道微生态疗法新药 MET-3（Multi-strain Ecosystem Therapeutics） 已获得FDA药物临床试验许可启动美国临床 II 期研究，评估针对高甘油三酯血症和胰岛素抵抗的有效性与安全性。
❖ 南科大生命科学学院成立
2020年12月4日，南方科技大学生命科学学院举行揭牌成立仪式。该学院首任院长由神经生物学家、中国科学院院士、香港科学院创院院士张明杰担任。揭牌仪式由13位院士及百位专家等嘉宾出席见证。
❖ 会议推荐：
2020中国肿瘤标志物学术大会
（12.11-13，广州）
2020年12月11日-13日，由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2020年中国肿瘤标志物学术大会暨第十四届肿瘤标志物青年科学家论坛将于广州（主会场）召开。届时将举行40+主题论坛及专题活动，300+学术报告，其中包括“肿瘤标志物领域年度十大进展评选”等活动。
产业
❖ 蛋白质组学公司Seer上市
募资1.75亿美元
当地时间2020年12月3日晚间，蛋白质组学公司Seer（NASDQ：SEER）将其9,210,527股普通股的首次公开发行定价为每股19美元，预期总收益为1.75亿美元。Seer此次上市募资的核心目的是研发和商业化Proteograph系统——基于纳米颗粒的蛋白质蛋白质富集方法来实现更细颗粒度的蛋白质组学研究。该系统计划在2021年开始出售并于2022年广泛使用。今年9月，Seer从医疗健康公司PrognomIQ孵化出来，首轮融资获得5500万美元。
❖ 药明康德宣布与ViGeneron达成
新一代眼科基因疗法产品生产合作
2020年12月1日，药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布与基因治疗公司ViGeneron达成战略合作，为ViGeneron新一代眼科基因治疗产品VG901提供临床开发阶段的生产服务。
❖ 拜耳建立细胞和基因治疗平台
近日，拜耳集团宣布其处方药事业部建立细胞与基因治疗（C>）平台，以更好地推进细胞和基因疗法的发展，拜耳集团处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich表示：“平台的建立将补充公司现有细胞与基因治疗的研发产品线，目前已包括5项先进资产，并将在未来几年每年至少带来3款试验新药。”
❖ 国家生物信息中心与华为签署合作协议
2020年12月1日，中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）与华为软件技术有限公司在深圳华为坂田基地签署合作协议。根据协议，北京基因组所与华为将在数据中心基础平台建设、科研创新、人才培养等方面展开合作。
❖ GRAIL与英国政府合作
为16万人提供多癌症早期筛查液体活检服务
近日，癌症早筛公司GRAIL宣布与英国国家卫生服务局（NHS）建立合作伙伴关系，计划于2021年为英国患者提供多癌症早期筛查血液检测产品Galleri™，帮助改善癌症患者治疗效果。
文章/基因慧
编辑/Shawne
审核/Barney
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