信息速览
❶中共中央、国务院发布《关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》
❷ 辅助生殖纳入北京医保
❸ MHLW批准Oncomine Dx Target Test应用于甲状腺癌伴随诊断
❹ FDA批准F1CDx作为K药在MSI-H泛实体瘤中的伴随诊断
❺ 厦门大学生科院团队开发出高阶多重PCR检测技术
❻ 线粒体功能障碍和氧化应激导致FOXP1综合征的认知和运动障碍
❼ 武田与Code Bio合作开发可重复给药非病毒基因疗法
❽ 礼来宣布建立基因疗法研究所，并将20%经费用于基因疗法药物研究
❾ 仁度生物科创板IPO注册成功
❿ 基因编辑药物开发商尧唐生物获数千万级天使轮融资
宏观面
❖ 中共中央、国务院发布《关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》
2022年2月22日，中共中央、国务院发布《关于做好2022年全面推进、乡村振兴重点工作的意见》，文件中提到，2022年，为了全面推进乡村振兴，应大力推进种源等农业关键核心技术攻关、启动农业生物育种重大项目。
参考信息>>http://www.gov.cn/zhengce/2022-02/22/content_5675035.htm
【编者注】在2022年全面推进乡村振兴重点工作中，包括稳定全年粮食产量、提升大豆和油料产能、实施种业振兴、防范病虫灾害等方面，分子育种技术是实现上述目标的重要手段，其优势在于育种周期较短、有针对性。
❖ 辅助生殖纳入北京医保
2022年2月21日，北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将体外受精胚胎培养、胚胎单基因病诊断等16项辅助生殖技术项目纳入医保门诊报销，于2022年3月26日起执行。
参考信息>>http://ybj.beijing.gov.cn/zwgk/2020_zcwj/202202/t20220221_2613353.html
【编者注】据国家统计局，我国人口出生率逐渐降低，2020年全国人口出生率首次跌破1%，且老龄化严重，青壮年劳动力短缺，会影响国防兵源、经济发展等方面。为应对人口老龄化，2021年7月，我国实行三胎政策，同时设立了配套措施，如设立育儿假；配置公共母婴设备；取消社会抚养费等。辅助生殖既可以帮助不孕不育的夫妻，也可以帮助有单身生育意愿的单身人士，都可以提升人口出生率，因此辅助生殖纳入医保，是发展趋势。
❖ 科技部发布人类遗传资源行政许可事项2022年第3批审批结果
2022年2月23日，科技部发布人类遗传资源行政许可事项2022年第3批审批结果
。2022年1月12日-2022年1月25日共受理行政许可申请事项307项，同意开展290项，其中，采集行政许可96项，国际合作科学研究行政许可194项，列举代表性项目如下：
利用外周血白细胞用于通用型CAR-T的开发研究——舟山市普陀区人民医院、羿尊生物、迈顺生物、博腾生物、荻硕贝肯、昭衍新药研究中心
评估人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测Elecsys® HIV Duo结合核酸检测策略的多中心研究——四川大学华西医院、罗氏诊断
基于全自动分子诊断平台Q-velox的非小细胞肺癌驱动基因突变检测的临床前验证——杭州市第一人民医院、康代思锐
T-1A、Epo及Septin9甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）的临床验证——中国医学科学院肿瘤医院、博尔诚、诺赛
一项评价多癌种液体活检癌症筛查用于无症状人群的筛查效能的前瞻性干预性研究——四川大学华西医院、燃石医学、博济医药、迪安诊断
一项评估基因治疗ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的安全性和有效性的1/2/3期、多中心、二阶段的临床研究——首都医科大学附属北京同仁医院、纽福斯生物、药明康德、泛生子
参考信息>>https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20220221/123124192.html
酷应用
❖ MHLW批准Oncomine Dx Target Test应用于甲状腺癌伴随诊断
近日，日本监管机构日本厚生劳动省(MHLW)批准赛默飞Ion Torrent™ Oncomine™ Dx Target Test作为NGS伴随诊断试剂，检测RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性甲状腺髓样癌患者用于礼来公司(Eli Lily)酪氨酸激酶抑制剂Selpercatinib的治疗。
❖ FDA批准F1CDx作为K药在MSI-H泛实体瘤中的伴随诊断
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Foundation Medicine的FoundationOne（F1CDx）作为帕博利珠单抗（K药）在MSI-H泛实体瘤中的伴随诊断，用于筛选可能从帕博利珠单抗治疗中获益的MSI-H实体瘤患者。据此，F1CDx成为三个泛实体瘤药物治疗生物标志物（NTRK1/2/3，TMB，MSI-H）的伴随诊断产品。
黑科技
❖ 厦门大学生科院团队开发出高阶多重PCR检测技术
2022年2月24日，厦门大学生科院李庆阁团队在PNAS上发布研究成果，报道了一种称为“MeltArray”的荧光PCR新技术，由于每个分子信标可以允许多个媒介引物形成一系列具有不同熔点的荧光双链，单个MeltArray多重荧光PCR反应可检测的总靶基因数目就等于反应中分子信标数目乘以其所容纳的媒介引物数目，将荧光PCR的单管检测能力提高到一个数量级以上。
参考信息>>https://www.pnas.org/content/119/9/e2110672119
【编者注】文中展示的单个荧光通道可检测12个靶标，6个荧光通道的仪器可以检测多达72个靶标，是单个闭管PCR一步法迄今所能检测的最大靶基因数目。MeltArray采用广泛可及且已国产化的荧光PCR仪器，具有成本低、操作简便、自动化程度高、周转时间短等优势，结合MeltArray自身的技术优势，可以应用于遗传病、传染病和肿瘤的分子诊断等不同场景。
❖ 线粒体功能障碍和氧化应激导致FOXP1综合征的认知和运动障碍
2022年2月22日，德国海德堡大学研究团队在PNAS上发表研究成果。FOXP1基因与线粒体生物发生及动力学相关，他们发现小鼠中缺失FOXP1基因的小鼠线粒体氧化应激和脂质过氧化增加，从而导致FOXP1综合征患者的运动和认知障碍。
参考信息>>https://www.pnas.org/content/119/8/e2112852119-0
❖ 多发性内分泌肿瘤综合征基因MEN1与小鼠子宫蜕膜化相关
2022年2月22日，来自厦门大学药学院以及医学院的研究团队在Nature Communications上发表研究成果，转录组学结果显示，MEN1基因通过调节下游基因PTX3的表达，异常激活FGF2-ERK1/2信号通路，引起小鼠子宫蜕膜化异常。此外，试验结果还显示，缺失MEN1基因会导致小鼠妊娠中期蜕膜缺陷和流产。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41467-022-28657-2
产业端
❖ 武田与Code Bio合作开发可重复给药非病毒基因疗法
2022年2月23日，武田与Code Biotherapeutics宣布合作，武田将利用Code Bio专有的靶向3DNA非病毒基因药物递送平台，设计和开发用于罕见病适应症的基因疗法。据介绍，本次合作潜在的总交易价值高达20亿美元。
❖ 礼来宣布建立基因疗法研究所，并将20%经费用于基因疗法药物研究
近日，礼来(Eli Lily)宣布将在在波士顿海港建立礼来基因疗法研究所，预计投资约7亿美元。这项投资建立在2020年收购基因治疗公司Previd therapeutics的基础上，是该公司推进基于RNA治疗的战略的一部分。
❖ Natera 2021全年收入增长60%，第四季度测试总量增长约50%
2022年2月24日，Natera公布2021年财报，2021全年收入为6.255亿美元，同比增长60%，第四季度测试量约为44万次，同比增长48.7%。预计2022年的总收入为7.7亿美元至7.9亿美元。
❖ Myriad Genetics 2021全年收入增长24%，分子检测收入增长30%
2022年2月24日，Myriad Genetics报告称，2021全年收入为6.906亿美元，同比增长24%，其中，分子检测收入为6.664亿美元，同比增长30%，医药和临床服务收入同比下降44%。
❖ Guardant Health 2021全年收入增长30%，开发服务收入增长38%
2022年2月23日，Guardant Health发布2021年全年收入为3.74亿美元，同比增长30%。其中肿瘤业务收入同比增长29%，开发服务收入同比增长38%。Guardant Health预计2022全年收入将在4.6亿美元至4.7亿美元之间，同比增长23%至26%。
❖ Exact Sciences 2021年收入增长29%，筛查业务与肿瘤业务收入皆增长
2022年2月22日，Exact Sciences公布2021年收入为17.671亿美元，同比增长29%，其中筛查业务收入同比增长30%，肿瘤业务收入同比增长28%。预计2022年总收入为19.75亿至20.27亿美元。
❖ Fluidigm 2021全年收入下降5%，新冠检测产品销售额下降
近日，Fluidigm收盘后报告称，2021全年收入为1.306亿美元，同比下降5%。其中，2021全年微流控相关收入为4470万美元，同比增长18%；2021全年新冠检测收入为1390万美元，同比下降38%。
投融资
❖ 仁度生物科创板IPO注册成功
2022年2月22日，仁度生物科创板首次公开发行股票注册的申请获证监会批复同意。仁度生物致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品。
❖ 基因编辑药物开发商尧唐生物获数千万级天使轮融资
近日，尧唐生物获数千万级天使轮融资，由险峰旗云独家投资。尧唐生物专注于结合LNP 脂质纳米颗粒递送和基因编辑技术，开发基因编辑药物。未来，尧唐生物的计划仍然主要围绕体内编辑的核心能力展开。
❖ mNGS病原微生物检测企业探因医学获数千万元融资
近日，mNGS病原微生物检测企业探因医学获数千万元融资，由物产中大宏诚投资领投，融资资金将重点用于产品研发与升级、深化临床服务与科研合作、加强医学品牌推广等战略方向。探因医学已于2020年10月获得蓝湾资本数千万元天使轮投资。
❖ 肿瘤细胞疗法研发商济因生物完成数千万元种子轮融资
近日，济因生物完成数千万元种子轮融资，由合创资本领投，倚锋资本跟投。济因生物已拥有成体CAR-NK制备平台、IPS来源CAR-NK制备平台与在体CAR-T/M制备技术，本轮融资主要用于公司团队建设、iCAR-NK管线系列产品的早期开发及核心技术平台的优化升级和对外合作。
❖ tRNA药物研发企业hC Bioscience完成2400万美元A轮融资
2022年2月25日，hC Bioscience完成2400万美元A轮融资，投资者包括ARCH Venture Partners、Takeda Ventures 和 8VC。hC Bioscience致力于开发基于tRNA的潜在“first-in-class”疗法，治疗多种遗传病。本轮资金将用于基于tRNA针对蛋白质功能障碍的药物开发。
❖ 分子技术平台开发商Scipher Medicine融资1.1亿美元
2022年2月24日，Scipher Medicine融资1.1亿美元，由Cowen Healthcare Investments领投，Neuberger Berman、Hitachi Ventures等参投。Scipher Medicine旨在通过商业化血液检测，揭示患者的分子疾病特征，并匹配有效的现有靶向治疗。
❖ 空间基因组学企业Spatial Genomics完成5600万美元A轮融资
2022年2月23日，Spatial Genomics完成5600万美元A轮融资，由Fulgent Genetics 领投，12 West Capital等企业跟投。Spatial Genomics将利用这笔资金加速其基于seqFISH技术的空间单细胞多组学分析平台商业化，扩大其seqFISH实验室服务等。
会议推荐
❖ 2022中国生物医药创新合作大会暨海洋生物医药发展论坛，2022年3月23-24日，深圳
本次论坛由深圳市生命科学行业协会、深圳市细胞治疗技术协会、广州正和会展联合组织，于2022年3月23-24日在深圳举行，设置基因治疗与溶瘤病毒等5个专题，同期举办第三届国际细胞治疗与抗衰老大会，将邀请100+权威领袖、1000+行业专家，为参会者提供优质交流平台。
参考信息>>https://www.ctae.cn/list-2-1.html
文章 | 基因慧
编辑 | Kathy
