

关键词:网络销售药物规范 罕见病
柑橘树基因组 高血压与基因 HIV新药
用时:约5分钟
导语
今天是农历腊月27,距离农历春节仅剩4天,上周数字健康领域的新闻依旧精彩。政策上,国家加强了对网络销售药物的规范,加强对罕见病相关医疗器械的支持力度,科技部中国人类遗传资源管理办公室撤销两项行政许可决定。技术上,基因组研究发现了柑橘树植物的进化历程,揭示高血压发病新机制,实现多基因同时抑制。产业上,HIV新药获批上市,武汉哈佛医学创新区建立,中源协和转让部分泛生子股权。
上周头条
谷歌设立深圳办公室加速硬件开发

(图片来自:网络)
2月6日,谷歌在北京召开了 Think with Google 年度峰会。谷歌大中华区总裁石博盟(Scott Beaumont)于会后接受媒体采访,回应了之前关于谷歌在深圳设立办公室的传闻。他透露,深圳主要是一个后台服务的办公室,而非技术型机构,深圳有很多高科技企业,谷歌与这些企业有很多硬件联合开发的项目,落地深圳便于和当地企业开展合作加速谷歌的硬件开发。他表示,中国有具备发展人工智能的多种技术和条件。
新研究克服癌症多药耐药性
(图片来自:网络)
多药耐药性是癌症化疗的主要困难之一。2月8日《Nature Communications》在线发表题为《Targeted production of reactive oxygen species in mitochondria to overcome cancer drug resistance》的研究,研究小组设计了一种脂质膜包被的硅-碳(LSC)混合纳米粒子,通过丙酮酸靶向线粒体,在近红外(NIR)激光照射下特异性产生线粒体中的活性氧(ROS),ROS可将NADH氧化成NAD+,减少了泵出的可用ATP量。因此,多药耐药的癌症细胞至少失去五天的耐药性,为提高化疗疗效提供了一种有效手段。
拓展阅读:https://www.nature.com/articles/s41467-018-02915-8
政策
国内外政策一周总览

(图片来自: 网络)
总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告
2月9日,为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
拓展阅读:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/224588.html
总局关于公开征求《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
2月9日,CFDA发布,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,起草了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿),向社会公开征求意见。
拓展阅读:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/224501.html
科技部中国人类遗传资源管理办公室撤销两项行政许可决定
2月6日,科技部宣布,科技部中国人类遗传资源管理办公室决定撤销已批准的上海交通大学与美国加州大学洛杉矶分校国际合作研究项目的行政许可;撤销已批准的北京大学与英国牛津大学国际合作研究项目的行政许可。上海交通大学、北京大学应于接到撤销决定书之日起立即停止相关国际合作研究。
拓展阅读:http://www.most.gov.cn/tztg/201802/t20180206_138051.htm
关于《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则》公开征求意见的通知
2月6日,CFDA医疗器械技术审评中心宣布,为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发,满足临床所需,起草了《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则(征求意见稿)》
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7692.htm
CFDA与中国科学技术协会签约
2月5日,CFDA与中国科协合作框架协议签订仪式在中国食品药品检定研究院举行,将在落实食品药品科普政策、加强人才队伍、科普场馆和科普资源建设等方面开展合作。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7673.html
科研
上周科研突破总结
(图片来自:网络)

柑橘属植物起源与进化的基因组学研究
2月8日《Nature》发文详细分析了柑橘属植物的起源与进化。研究人员通过分析60种柑橘材料的基因组,发现当今的柑橘属果树至少源于10种柑橘物种。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
新增4位中国学者当选美国工程院院士
华盛顿时间2月7日,美国工程院(NAE)公布2018年新当选院士及外籍院士名单。NAE在2018年新增选了83名院士和16名外籍院士,此次NAE增选的外籍院士中,有4位来自中国。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
研究发现海马体神经环路关键调控因子
华人学者骆利群教授研究团队发现在哺乳动物的大脑中,teneurin-3(Ten3)蛋白质在海马体的神经环路中起到调控作用,研究通过敲除小鼠Ten3基因进行对照试验发现Ten3对于CA1和脑下脚都有重要的作用。此研究2月7日发表于《Science》。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
复旦课题组揭示肿瘤化疗敏感性调控新机制
复旦大学袁海心课题组研究发现引发DNA损伤的化疗药物顺铂能促进肿瘤细胞糖酵解水平,该过程可以通过敲除PFKFB3基因实现抑制。研究2月6日发表于《Nature Communications》。
拓展阅读:
https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
免疫系统衰退导致癌症发病率增加
科学家们通过分析200万例18-70岁癌症患者的数据评估癌症发生率与免疫系统攻衰退的关系发现,癌症发病率之所以会随着年龄增长而升高关键在于免疫系统衰退,而非传统观点所认为的基因突变的积累。研究2月5日发表于《PNAS》。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7692.html
CRISPRi技术在小鼠脑内实现多基因同时抑制
2月5日《Nature Neuroscience》发文,来自清华大学和中科院的研究团队通过优化的CRISPRi技术在小鼠脑内高效且靶向特异性地抑制功能基因的表达。该研究为多基因神经疾病的发病机理提供了重要工具。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7692.html
研究揭示高血压发病新机制
2月5日,《Nature Genetics》发表研究,研究人员通过外显子测序技术发现醛固酮增多症与基因CLCN2有极大关系,CLCN2基因突变会增加肾上腺肾小球细胞膜去极化,促进醛固酮的产生。此研究阐明了醛固酮增多症导致继发性高血压的机制。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7673.html
产业
合作、产业升级事件汇总

(图片来自:网络)
Gilead治疗HIV-1感染新药获FDA批准上市
2月7日,Gilead Sciences宣布美国FDA批准其用于治疗HIV-1感染的新药Biktarvy上市,是每日一次的单片片剂疗法。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
抑郁症新药获FDA突破性疗法认定
2月7日,Sage Therapeutics宣布,其用于治疗抑郁症(Major Depressive Disorder ,MDD)的药物SAGE-217获FDA突破性疗法认定。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
长江新城与哈佛医学创新中心共建武汉哈佛医学创新区
2月7日,长江新城管委会与哈佛医学创新中心签订战略合作协议,共同建设武汉哈佛医学创新区,搭建武汉市与哈佛医学中心在医疗、教育、科研、创新、国际交流等领域整体合作的重要平台。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
电子货币交易DNA遗传数据
著名遗传学者George Church等人创立的公司Nebula Genomics表示,用户可以在Nebula平台支付Nebula的电子货币获得测序服务,并以数据区块链保护基因组数据,测序数据也可以使用加密电子货币购买。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
癫痫治疗新药获FDA突破性疗法认定
2月7日,专注研发中枢神经系统(CNS)罕见疾病治疗药物的公司Zogenix宣布其治疗与Dravet综合征相关癫痫的药物ZX008(低剂量氟苯丙胺)获得FDA突破性疗法认定。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7692.html
东北基因创新产业联盟成立
2月6日,“东北基因创新产业联盟”在哈尔滨举行揭牌仪式。“东北基因创新产业联盟”的成立将有助于打造服务东三省、辐射东北亚及俄罗斯的基因产业高技术基地。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7692.html
LabCorp公布2017净收入上涨8%
2月6日,LabCorp公布其2017年全年及第四季度营收业绩。第四季度净收入27亿美元,同比上升13%。2017全年净收入102亿美元,比2016年上涨8%。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7673.html
资本
上周投融资事件总览
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2.1亿元!臻和科技完成C轮融资
2月11日,臻和科技宣布获得C轮2.1亿元融资。本轮融资由经纬中国、正心谷创新资本领投,跟投方包括A轮领投且持续投资的雅惠精准医疗基金、凯风创投。募集到的资金将会主要用于产品研发、业务拓展以及市场推广三大板块。
拓展阅读:http://mp.weixin.qq.com/s/_29f97o9p1z2EiN3b_mpEg
中源协和1.25亿元转让泛生子基因6.5%股权
2月6日,上市公司中源协和(600645)宣布,将持有的北京泛生子基因科技有限公司6.483% 股权,以1.25亿元价格转让给深圳海峡生命科学投资合伙企业(有限合伙)。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7673.html
LIG Biowise完成180万英镑A轮融资
2月5日,POC分子诊断公司LIG Biowise宣布完成180万英镑的A轮融资,由香港投资公司Phoenix Bridge领投。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7673.html
会议
会议总览

(图片来自:网络)
冷泉港亚洲会议:基因组编辑
2018年冷泉港亚洲基因组编辑会议将于4月23-27日在中国苏州举行,会议包括八个主要议题,涵盖了基因组编辑方面的最新发现。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7669.html
2018年化石与古基因组学会议
2018年化石与古基因组学会议于4月17日在中国深圳召开,会议将围绕新一代测序技术、古DNA处理技术以及古生物样本的发掘发现设置多个议题。
拓展阅读:https://www.geneclub.net.cn/info/genemail/7698.html
编者:Candice | 校对:Cindy | 审核:尘灰

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