关键词/2018 CSCO 文/基因慧
在刚刚过去的第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，75个学术专场，3万多人共议肿瘤诊疗技术和应用新进展（详情）。有哪些前沿亮点值得关注？基因慧邀请国内6家知名肿瘤企业负责人点评分享。
CSCO热点点评嘉宾
熊磊（思路迪创始人）
茅矛（思勤医疗创始人）
许传波（因合生物首席医学官）
易鑫（吉因加董事长）
许明炎（海普洛斯创始人）
周珺（和瑞基因CEO）
大咖观点
（以下顺序不分先后）
熊磊
思路迪创始人
近几年CSCO见证了国内医药科技企业的蓬勃发展，尤其是面向肿瘤精准诊疗的基因检测高新技术企业占据半壁江山
本次CSCO有几个亮点：
1）肿瘤药物评审政策受关注。CDE专家表达了当下和未来政策基调：以临床价值为导向，加速中国原创肿瘤药物的研发。大会也开设了“创新药物临床研究数据”专场，搭建研究者数据交流平台，推进抗癌药研发。但同时，国内对于原创肿瘤药物研发的贡献缺依旧匮乏，通常都是借鉴国外已有靶点和开发模式。
2）肿瘤早诊早筛受期待。众多检测公司通过外周血检测特异的生物标记物进行早癌诊断或筛查（例如ctDNA甲基化等），对外公布的初期数据都达到了非常高的敏感性和特异性，这些研究结果通常都是回顾性分析或者通过模型拟合优化得到的，后续需要进行商业产品化的标准进行质控和盲法结果的验证。
3）肿瘤免疫治疗最为火热。免疫治疗checkmate 078中国人群为主的研究和checkmate 227免疫联合治疗的研究都获得了CSCO优秀论文一等奖，并作为大会的口头发言。肿瘤免疫治疗中，精准选择获益人群尤为重要，这能提高治疗的成功率和患者的满意度。从checkmate 227数据来看，免疫联合治疗也需要biomarker的指导。思路迪作为最早一批推出免疫治疗辅助诊断产品的公司之一，从目前的PD-L1表达、TMB、dMMR/MSI和其他敏感基因的检测，将逐渐关注原发耐药、继发耐药及超进展相关的负向biomarker检测以及相关血液产品的开发。
茅矛
思勤医疗创始人&CEO
今年CSCO最大的特点应该说是原创性，这表现在两个方面, 一方面是在新药的研发，另外一个方面是基因诊断。
今年的CSCO更多的是在发表一些新的数据，而不是像从前更多是在综述目前世界上的一些新的进展，这是因为我们是处在中国肿瘤新药研发的春天。中国现在有这么多新的原创药，比如说国内有近30企业拥有PD-(L)1单抗，他们在做一定程度的临床试验，这使得我们看到了很多新药的临床一期和二期的结果。
在基因诊断方面，通过前一段时间向世界领先技术的学习，燃石和诺禾在用药指导方面拿到了CFDA的市场准入批准。但更为令人鼓舞的是，尤其在肿瘤早期筛查方面，中国的一些初始公司所展示出的结果是和世界同步的，这是第一次在基因诊断这个领域我们不是处在一个只是在跟随的阶段。
许传波
因合生物首席医学官
我认为这次大会最大的热点是免疫治疗和人工智能，反应了今年6月ASCO以来延续的市场动向。
自今年夏天以来，两个国际药厂的免疫治疗药物在中国获批，许多家中国创新制药企业紧追其后，如火如荼的大力发展，使得免疫治疗成为这次会议的最大热点。与之同步发展的是肿瘤突变负荷（TMB）检测及其预测免疫治疗的疗效。目前，TMB检测还是以组织样本为主，血液样本的符合率还有待提高。TMB方面的主要企业包括美国的Foundation Medicine、Caris Life Sciences、NeoGenomics等，其它例如 Guardant Health和GRAIL也都有500多基因的大panel在研发中。
我国的很多生物技术公司也都开始开展这方面的工作。例如，泛生子、诺禾致源、世和基因、裕策生物、海普洛斯、华大等都将大panel作为重点进行推广，裕策开展了血液TMB的工作，表示与组织TMB有不错的一致性（93%）。因合生物也开展了609基因大panel的血浆ctDNA检测。目前对于TMB检测还没有标准或判读共识。
人工智能在癌症检测与诊断中的作用是这次大会的另一个热点。结合医学影像学和基因组信息，使用现代机器学习系统，可以大幅度提高临床诊断的准确率，降低医生的劳动强度，达到更好的医疗结果。因合生物在肺结节良恶性判断的产品中引入综合多维数据的深度学习模型，将检测的敏感度和特异性都大幅提升。
易鑫
吉因加董事长&首席技术官
今年CSCO较往年参与度更高，场面空前。基于NGS的肿瘤精准治疗继续获得广泛关注，尤其免疫治疗和大数据成为热点中的焦点。在肿瘤用药层面，随着药物上市的加速和免疫治疗的陆续获批，如何更好的筛选肿标做出最佳的治疗决策，如何运用不同治疗组合获得最佳疗效，如何选择合适的用药时间避免过度治疗都成为讨论的热点。免疫治疗可能带来的副作用也获得更多关注，吴一龙教授特别提到了免疫治疗的患者选择和最佳用药时间这两个重要问题。
大Panel的广泛应用和数据积累是解决上述问题的关键，吉因加目前70000例大数据80%来源于大Panel,一直围绕着数据的深挖使临床价值点不断丰富，例如对影响免疫治疗的正负效应因子和符合中国人群、癌种和分期的TMB数值进行细化，更切实和精准的判断免疫用药，完善新辅助治疗中ctDNA的动态监测指标以更好的辅助中期疗评等。
此外，我们注意到肿瘤早筛技术也有了更多的数据呈现，检出率和特异性的提升是早筛成熟的关键，多维度标志物+大数据+机器深度学习将是技术突破的关键所在，肿瘤治疗的前移是大势所趋。
许明炎
海普洛斯创始人&CEO
今年的CSCO精彩纷呈，临床新进展涌现，国内外同行新发布的产品和公布的数据也令人眼前一亮。随着Opdivo和Keytruda在中国的上市，2018年成为我国免疫治疗元年，免疫是时下最炙手可热的方向。如今大家不再局限于TMB和PD-L1表达的检测，疗效正、负相关和超进展相关基因同样受到密切关注。我们海普洛斯也早在许久前设计451产品时，便将这些基因纳入panel当中。但目前的研究仍然是远远不够的，临床迫切需要更稳定的biomarker，更好地筛选对IO药物有效的患者，这一块是大有可为的。
肿瘤早筛是今年的另一大亮点。鹍远、燃石通过甲基化的手段，和瑞是ctDNA多维度分析，优迅则是基于低深度的WGS。我们非常高兴能看到国内有这么多早筛成果在同一时间爆发，意味着我国离通过液体活检实现肿瘤早筛又近了一大步。海普洛斯也在探索多维度的肿瘤早筛，我们的绿肺和肠康项目仍在积累数据中，请大家保持期待。
另外我们也注意到今年的两个趋势。一是NGS指导靶向治疗热度退却，或者说逐渐常态化，NGS指导免疫治疗成为“新晋网红”。二是友商们的panel也在由大往小发展，开发更具性价比的检测策略。这也会指导我们开发出更多临床真正实用、适用的产品。
周珺
和瑞基因CEO
和瑞基因会用三个火字来总结2018年CSCO会议：火热的天气、火爆的肿瘤免疫话题和红火的肿瘤早期筛查检测研究。肿瘤免疫是会议上最火爆的一个话题，随着O药、K药以及一批国产肿瘤免疫药物的上市，预计相关的话题还会很长一段时间占据行业新闻版面。同时也给基因检测行业带来了新的挑战：相较靶向药物基于基因位点的伴随诊断，肿瘤免疫关联的是TMB等组学水平marker。如何在临床上划定标准，如何在技术上确保稳定可靠，乃至如何进行申报转化。这些都是全新的问题，需要企业、临床、监管共同努力。但有个趋势是现在可以看到的：肿瘤免疫的兴起某种程度上促进了大Panel乃至WES基因检测逐步成为行业主流。
除此以外，大会上也有若干家企业宣布了各自的针对肿瘤早期筛查诊断研究的计划和数据，显示除了大家对这个领域的关注和重视，也预示了下一个行业的热点的所在。
针对肿瘤免疫和瑞基因已经做了长时间技术产品储备，现阶段重心在与临床一线一起开展严谨的大规模研究，回答行业所面临的问题，建立标准。而在早筛早诊领域，我们已经和国家肝癌科学中心、南方医院发起了PreCar项目，并且达到了95%特异性下超过90%敏感性的阶段性成果。方法学上区别与其他企业聚焦于某类具体技术，和瑞希望尽可能的观测血液中的主要分子标志物，即不做前提假设的全面扫描，通过多类别标志物进行分类判定，这是一条辛苦但长远看来非常值得的道路。
编者：Candice 校对：Eric 审核：Mark
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