【82期看点】美国ACMG发布诊断性基因测序Panel相关技术标准；《cell》：基因组所程时锋团队植物祖先陆地化研究成果；国家药审中心：罗氏（中国）的抗癌新药恩曲替尼获批临床；蓝晶微生物、金匙医学、Thrive Earlier Detection宣布融资。
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本期目录
【政策信息】
1.美国ACMG发布诊断性基因测序Panel相关技术标准
2.SITC 发布 R/M HNSCC 患者免疫治疗药物使用指南
【科研资讯】
3.《cell》：基因组所程时锋团队植物祖先陆地化研究成果
4.国际人类基因组超大队列研究项目将采用PacBio测序技术
【应用报道】
5.Exact Sciences：早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定
6.国家药审中心：罗氏（中国）的抗癌新药恩曲替尼获批临床
7.FDA 批准百济神州泽布替尼（zanubrutinib）上市
8.NMPA 批准泛生子“基因测序仪GENETRON S5上市
9.QIAGEN全新产品QIAseq Multimodal Panel震撼上市
10.赛默飞：NGS平台——Ion Torrent Genexus系统上市
【产业资讯】
11.诺禾致源公开招股说明书
12.北京蓝晶微生物，完成4000万A轮融资
13.北京金匙医学，完成亿元B轮融资
14.Thrive Earlier Detection，完成1.1亿美元A轮融资
【政策信息】
1.美国ACMG发布诊断性基因测序Panel相关技术标准
近日，美国ACMG实验室质量保证委员会发布诊断性基因测序Panel相关技术标准。该技术标准包括：Panel设计、基因选择、特殊情况的技术探讨和基因检测报告标准等，可作为实验室设计、提供和报告基因Panel检测结果的技术标准。（解码生命）
2.SITC 发布 R/M HNSCC 患者免疫治疗药物使用指南
近日，美国癌症免疫治疗协会（SITC）发布了首份针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者使用免疫治疗药物的指南。指南指出PD-1表达、肿瘤突变负荷（TMB）和免疫基因标记已被评估为 HNSCC 中的生物标志物。（癌先生）
【科研资讯】
3.《cell》：基因组所程时锋团队植物祖先陆地化研究成果
11月14日，《cell》杂志发表了程时锋团队与来自德国、加拿大、俄罗斯和深圳华大基因的科学家联合报道的两个单细胞绿藻基因组，及其与陆地植物共同的祖先在5亿年前突破干旱适应成功登陆的分子机制。该研究揭示了陆地植物祖先“借用”土壤细菌基因的遗传物质创新以驱动漫长的陆地化进程。（中国农科院基因组所）
4.国际人类基因组超大队列研究项目将采用PacBio测序技术
美国国立卫生研究院（NIH）已确定将在知名的HudsonAlpha生物技术研究所进行一项人类基因组超大队列研究。HudsonAlpha将使用PacBio的长读长全基因组测序技术对来自全美不同种族的超过6000个志愿者的遗传数据进行检测，以发现在人群中低至0.1%的结构变异。NIH下属的美国国家转化科学促进中心（NCATS）将在一年多的时间里为该项目提供700万美元的资助。（PacBio）
【应用报道】
5.Exact Sciences：早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定
日前，Exact Sciences宣布，其检测早期肝细胞癌（HCC）的血液检测，获得FDA授予的突破性医疗器械认定。这一检测通过追踪血浆中的4种甲基化DNA标记物和两种蛋白质标记物检测HCC的发生。具体的试验数据在美国美国肝脏疾病研究协会（AASLD）年会上公布。（药明康德）
6.国家药审中心：罗氏（中国）的抗癌新药恩曲替尼获批临床
近日，国家药审中心公布，罗氏（中国）的抗癌新药恩曲替尼(商品名：Rozlytrek，通用名：Entrectinib获批临床默示许可。其可用于治疗携带ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌或NTRK1/2/3基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。（医谷）
7.FDA 批准百济神州泽布替尼（zanubrutinib）上市
11月15日，百济神州宣布，美国FDA已批准其研发的TK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）上市，可用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这是首款获得FDA批准的中国本土研发的抗癌新药，堪称“零的突破”。（医药观澜）
8.NMPA 批准泛生子“基因测序仪GENETRON S5上市
11月13日，北京泛生子基因宣布，NMPA 已审查并正式获批其开发的“基因测序仪GENETRON S5”（国械注准20193220820）上市。GENETRON S5是国内首款获批可应用于临床的全新一代半导体高通量测序平台，具有检测快速、通量灵活、起始样本量低、应用范围广等特点，极具针对性地解决了临床应用中检测周期长、通量难调整、起始样本量不足、仪器应用范围有限等难题。（测序中国）
9.QIAGEN全新产品QIAseq Multimodal Panel震撼上市
近日，在2019年美国分子病理学会 (AMP) 上，QIAGEN全新产品QIAseq Multimodal Panel正式发布。通过DNA & RNA同步靶向技术和QIAGEN在核酸纯化和数据分析领域的领先方案的配合，能够真正做到一份样本、一个流程、一管反应、一天完成。（凯杰生命科学）
10.赛默飞：NGS平台——Ion Torrent Genexus系统上市
本周，在2019年美国分子病理学会 (AMP) 上，美国科学服务领域供应商赛默飞世尔科技发布了其首款可在单日内自动完成样本制备到结果报告流程的高通量基因测序（NGS）平台——Ion Torrent Genexus系统，以及与该系统配套使用的Oncomine Precision Assay泛癌panel，可通过一次检测对FFPE组织样本或液体活检样品进行全面的基因组分析。（测序中国）
【产业资讯】
11.诺禾致源公开招股说明书
11月1日，诺禾致源:创业板首次公开发行股票招股说明书(申报稿2019年10月22日报送) 。
招股说明书查看链接：
https://news.windin.com/ns/bulletin.php?code=2EE2A280FC98&id=109557892&type=1&show=wft&device=android&terminaltype=wft.m&version=6.1.1&share=wechat&from=singlemessage&isappinstalled=0
12.北京蓝晶微生物，完成4000万A轮融资
11月15日，致力于合成生物学的蓝晶微生物，宣布完成4000万元A轮融资。中关村发展启航基金、中关村发展前沿基金和深圳前海母基金领投，原股东峰瑞资本继续跟投，探针资本担任独家财务顾问。（蓝晶微生物）
13.北京金匙医学，完成亿元B轮融资
近日，致力于感染诊断产品的开发和提供感染病检测医学服务的金匙医学，宣布完成亿元级B轮融资，软银中国资本、上海临创投资和元聚资本领投，君联资本跟投。（动脉网）
14.Thrive Earlier Detection，完成1.1亿美元A轮融资
5月31日，致力于将癌症早期诊断整合到常规医疗护理中的Thrive Earlier Detection公司宣布成立，并完成数额为1.1亿美元的A轮融资。Third Rock Ventures领投，Section 32、Casdin Capital、Biomatics Capital、BlueCross BlueShield Venture Partners、Invus、Exact Sciences、Cowin Venture、Camden Partners、Gamma 3 LLC等跟投。（药明康德）
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