【基因简报GeneMail】No.88期
【政策】应急批准的14个新冠检测产品汇总
【科研】新冠病毒演化出L和S两亚型
【应用】首项体内CRISPR临床试验给药首例患者
【产业】圣湘生物科创板拟募资5.57亿元
【战疫】空气或可传播新冠病毒等致病微生物
* 往期简报重点分析已收录至《2020基因行业报告》，详情戳文末了解。
首发/基因慧（公众号：GeneClub-1)
编辑/Whiteney@基因慧
封面图/PENNSTATE NEWS
重磅头条
01
国家药监局 | 共14个新冠病毒检测产品获批上市
为应对新冠肺炎疫情，国家药监局于1月26日迅速启动医疗器械应急审批程序，全力加快审评审批速度。截至3月6日，共已批准13家企业共14个新型冠状病毒检测产品，包含核酸检测试剂盒10个，抗体检测试剂盒4个。（国家药监局）
△ 图：2020年1-3月国家药监局应急审批的新冠病毒检测产品清单
（来源/国家药监局，制作/基因慧）
02
并购 | Thermo Fisher收购QIAGEN，2021年上半年完成
△ 图：来源/WSJ
3月3日，QIAGEN官网宣布，Thermo Fisher Scientific以115亿美元（按当前汇率估算，含承担约14亿美元净债务）收购QIAGEN，交易由JP Morgan Securities LLC和Morgan Stanley＆Co. LLC担任Thermo Fisher的财务顾问，预计将于2021年上半年完成。（基因慧官网）
深度分析点击>>>
编者按
2019年Thermo Fisher全年营收255.4亿美元，同比增长均为5%，增速为2016年来最低（过去三年，营收增速分别是8%、14%和16%）。从业务板块上，生命科学的增速最快（9%）；收购QIAGEN有助于补充其诊断板块，特别是应用于传染病检测的分子诊断领域。
政策
03
国家卫健委 | 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》
△图：来源/国家卫健委
3月3日，国家卫健委会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，部分增加内容列举如下：
“采用RT-PCR或/和NGS方法”进行核酸检测
强调“检测下呼吸道标本（痰或气道抽取物）更加准确。”
应注意粪便及尿对环境造成气溶胶或接触传播。
提醒注意境外输入性病例导致的传播和扩散。
将“解除隔离标准”改为“出院标准”。
如果您已注册YourMap，可直接下载报告PDF>>>
http://www.yourmap.net.cn/Public/knowledges/1583469389.pdf（粘贴网址到浏览器）
科研
04
纳米孔测序 | 武大联合研发检测新冠的纳米孔靶向测序
近日，为应对目前新冠肺炎检测的假阴性率和低敏感性，身处疫区一线的武汉大学联合团队，创新性地开发了纳米孔靶向测序检测方法，提升43.8%新冠病毒阳性检出率。该团队于2月29日在预印版平台medRxiv 投稿题为Nanopore target sequencing for accurate and comprehensive detection of SARS-CoV-2 and other respiratory viruses 的研究论文。（基因慧）
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05
病毒亚型 | 新冠病毒已演化出亚型，具地域及人群差异
△ 图：来源/NSR
3 月 3 日，北大生科院生物信息中心陆剑与中科院上海巴斯德研究所崔杰研,通过分析迄今最大规模的新冠病毒全基因组分子进化，揭示了新冠病毒已演化出 L 和 S 两个亚型，在地域分布及人群中的比例相距甚远。研究结果以题On the origin and continuing evolution of SARS-CoV-2 发表在中科院主办的National Science Review。(Oxford Academic)
原文见>>>https://academic.oup.com/nsr/advance-article/doi/10.1093/nsr/nwaa036/5775463
应用
06
基因编辑 | 体内CRISPR临床试验完成第一例患者给药
△ 图：上下滑动浏览全文（来源/Editas Medicine官网）
美国时间3月4日，Editas Medicine和Allergan宣布，Brilliance的1/2期临床试验已完成首例患者给药。该临床试验旨在评估基于CRISPR基因编辑技术的在研疗法AGN-151587，即世界首款患者体内给药的CRISPR基因编辑疗法——EDIT-101，在治疗Leber先天性黑朦10（LCA10）患者中的安全性，耐受性和疗效。（Editas Medicine官网）
原文见>>>https://ir.editasmedicine.com/news-releases/news-release-details/allergan-and-editas-medicine-announce-dosing-first-patient
产业
07
IPO | 圣湘生物拟科创板募资5.57亿元，获上交所受理
3月4日，体外诊断企业圣湘生物科技股份有限公司提交科创板上市申请招股书，拟融资5.57亿元人民币，获上交所受理，保荐机构是西部证券。此前，1月28日，圣湘生物的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获批上市。
（上交所 http://star.sse.com.cn/star/renewal/ ）
编者按
据招股说明书，2017年-2019年，圣湘生物营收分别为2.25亿元、3.03亿元、3.65亿元，同期扣非净利润分别为-3884.32万元、569.98万元、3765.06万元。此前，备受期待的诺禾致源IPO被暂停（详情分析），同时肿瘤基因检测公司世和基因、燃石医学等筹备上市，泛生子在美提交IPO。
08
基因合成 | Evonetix完成3000万美元B轮融资
近日，致力于DNA合成技术的Evonetix宣布完成3000万美元B轮融资，以加速其基因合成平台的开发，并将其应用于医疗保健、医药以及生物技术等其它领域。（创鉴汇）
编者按
Evonetix的核心技术包括：大规模并行DNA合成的硅芯片；精确控制反应温度而去除有错误的链；“即插即用”的支持多种功能和应用程序的桌面设备。
09
基因治疗 | Akouos 完成逾1亿美元B轮融资
3月4日，致力于基于腺相关病毒（AAV）载体开发基因治疗平台的Akouos公司宣布完成逾1亿美元B轮融资，以推进其首款基因疗法AK-OTOF进入临床开发阶段，治疗因耳铁蛋白（OTOF）基因突变而导致感觉神经性听力损失。（药明康德）
10
基因编辑与新冠 | Biosciences与分子诊断巨头Cepheid达成战略合作
近日，由基因编辑技术CRISPR发明人张锋教授所创的Sherlock Biosciences宣布和分子诊断巨头Cepheid达成战略合作关系，共同建设前沿分子诊断平台，为新冠病毒等传染性疾病的超快速、超灵敏检测提供新的可能。（ BV百度风投）
战疫特别报道
11
气溶胶 | 空气或可传播病毒，助力防控疫情新思路
△ 图：来源/Genome biology
近日，同济大学附属第十人民医院秦楠与清华大学朱听、加州大学圣地亚哥分校Jack Gilbert联合在Genome biology上发表题为Longitudinal survey of microbiome associated with particulate matter in a megacity的研究成果。揭示了空气颗粒物可容纳包括与潜在健康问题相关的一系列微生物，或可传播人类致病菌，为制定新冠肺炎疫情等的防疫策略、降低暴露风险提供科学理论依据。（基因慧）
详情见>>>
12
Mooc | 复旦大学《现代生科学导论》即将开讲
由复旦大学生科院副院长卢大儒和多位优点老师精心打造的《现代生科学导论》在线课程即将上线，包含了65个涉及生命科学等多学科的微课件，和复旦著名院士、长江和杰青的前沿讲座。
课程入口>>>
https://www.icourse163.org/course/FUDAN-1206145803
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☆ 国家发改委《战略性新兴产业发展展望》编委
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会、遗传病分会常委
☆ 第九届中国深圳创新创业大赛盐田区决赛评委
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