基因内参丨GeneMail 100期
【政策】卫健委将新冠核酸检测纳入医院考核
【科研】基因编辑成功恢复耳聋小鼠听力
【应用】EMA将批准复宏汉霖的曲妥珠单抗
【产业】1起上市，2起并购，7起融资
【战疫】北京98所获核酸检测能力资质机构名单
【会议】AACR 2020年线上会议（在线，6.22）
第7届NGS创新开发者大会（杭州，6.26）
更多信息详见基因慧GeneMail。
文章 | 基因慧 编辑 | Shawne 审核 | Dylan
6月12日，燃石医学(BNR.US)正式在纳斯达克挂牌上市。此次登陆纳斯达克，该公司共发行1350万股美国存托股(ADS)，每ADS公开发行价格为16.50美元。同时，Lake Bleu Capital(清池资本)认购2500万美元基石投资。燃石医学在首次公开发行和同时进行的基石认购中合计募资约2.5亿美元。截止6月14日，燃石医学的市值约为25.12亿美元。
【编者按】燃石医学的上市得益于癌症精准医学赛道的宏观政策推动、自身产品化先机以及具有资本和技术背景的创始团队。这将助推国内类似赛道企业融资，基因慧预计上市时间表由近及远的包括泛生子、诺禾致源（科服+肿瘤）、世和基因、华大数极等。
对于燃石的业绩已有多家媒体报道。从客观角度，对企业及肿瘤赛道需要Gentle reminder的是，运营成本仍较高（30%-50%，参见下表）。这涉及销售模式，除了推动LDT模式外，院内模式可能需要更加灵活的体系和完善的模式来优化甚至替代。
表：泛生子和燃石医学主要业绩数字统计（制表/基因慧）
Anyway，燃石的上市对肿瘤赛道和基因行业都是一剂强心针。特别是恰逢创业板注册制落地（见下文）。同时，肿瘤基因赛道获益同时将积累一定程度的同质化（例如肺癌产品）值得警惕。
除此赛道，NIPT（+新模式）、遗传病（+基因治疗）、个人基因组（+大数据）赛道仍值得关注。例如，专注女性健康的分子诊断公司Progenity于5月27日向纳斯达克提交IPO申请，募资最高1亿美元，其产品线包括遗传病携带者检测、无创产前检测(NIPT)和遗传性癌症检测等。
2起收购：
FMI收购肿瘤甲基化检测公司Lexent Bio
药企OncBioMune收购Avant Diagnostics
【编者按】根据“格隆汇”统计数据，从3月到5月底，美联储资产负债表扩大了3万亿美元，相当于美国2019年GDP的15%。美联储的放水或导致过去两个月的反弹（包括外资的抄底）。同时，6月11日，道指跌6.9%，几乎触及熔断线，纳指和标普500均重挫超过5%。
同时，基因行业已具备产业链的基础框架。从行业角度，提高生产力的最核心路径包括两个：并购和跨界融合。FMI收购Lexent Bio即从并购角度补充甲基化（未来的）产品线；而Avant Diagnostics被药企收购是未来一批基因初创企业的归宿，一方面是“药检结合”的“伴随诊断+新药”的审批模式，其次是基于基因样本、DEL等赋能新药研发的数据资源。
宏观经济环境和基因产业发展节点的重叠效应，使得基因行业并购在2020年发展到第一阶段高潮，未来将成为常态，包括资本形式的借壳、技术及产品等组合、上下游整合和跨界融合等形式。
7起融资：
赛纳生物、韦拓生物、Curesponse、C2i Genomics、Nautilus Biotechnology、Base Genomics、Verve Therapeutics
表：近期融资企业一览（制表/基因慧）
【编者按】以上融资趋势和基因慧年初发行的《2020基因行业报告》预测部分重叠，即，上游的设备方、下游的应用方（辅助生殖、基因治疗）获得青睐。肿瘤赛道的融资速度超出意料，这里除了技术的迭代（例如癌症甲基化检测的Base Genomics和Lexent Bio，后者被FMI收购，见下文），还有全球肿瘤针对及新药政策的利好等，仍需理性。对照国内，基因慧看好的投融资标的方向包括：上游单细胞技术和基因合成技术、中游基因大数据挖掘（生物信息+AI）、下游传感染应用、基因治疗及全生命周期健康管理等。
宏观环境
■ 国家卫健委将新冠核酸检测纳入医院考核
6月8日，国家卫健委官网发布《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》。特别强调，要加强对实验室质量控制和生物安全的监管，将检测工作纳入医疗卫生机构业务考核内容，收集检测相关信息并上报上级卫生健康部门。
■ 创业板注册制正式落地
6月12日，证监会发布创业板改革并试点注册制相关制度规则，包括《创业板首次公开发行证券发行与承销特别规定》等六部规范性文件。深交所也发布相关配套规则。
科技创新
■ 发现新冠特异性的基因变异
近日，来自德国等多国的团队通过GWAS研究，分析了1500多例住院COVID-19患者和2200多例健康对照者的样本。结果显示，在呼吸衰竭的COVID-19患者中，ABO血型基因座和人类3号染色体基因簇中的变异比普通人群更为普遍，这一发现或有助于指导针对重症COVID-19病理学的靶向研究。
■ 基因编辑恢复耳聋小鼠听力
Science Translational Medicine 杂志刊文，刘如谦（David Liu）团队通过双AAV载体递送单碱基编辑器，恢复了Tmc1基因隐性突变导致的完全耳聋小鼠的听力。经过编辑的小鼠具有保存完好的毛细胞形态和信号转导。这是人类首次通过基因编辑技术解决隐性遗传突变导致的遗传疾病。
■ 病毒感染史或可作为肝癌早诊的工具
6月10日，美国NIH王心伟教授和合作者在Cell上刊文，揭示了病毒感染史对早期肝癌预测的影响。基于对大规模北美肝癌病人的病毒组研究，揭示了病毒组感染史或可以作为肝癌早期诊断的潜在工具，也为提出利用个体病毒感染史作为预测早期癌症的新观点提供了有效的科学依据。
■ circRNA与糖尿病视网膜病变机制有关
近日，The Journal of Clinical Investigation刊文，证实了 circRNA在糖尿病视网膜病变（DR）中介导的周细胞生物学的机制。DR是处于工作年龄的成年人失明的主要原因，研究表明，诱导cZNF532或拮抗miR-29a-3p可能成为将来治疗DR的新方法。
■ 通过干细胞建立人类胚胎三维组织模型
6 月 11 日，Nature杂志论文表示：英国剑桥大学和荷兰多位科学家通过人类胚胎发育干细胞，建立了一种模拟人类早期胚胎发育的新型三维组织培养模型，或有助增进对人类早期胚胎发育这一重要发育阶段的理解。这一重大突破将有助于揭示出生缺陷和不孕的原因。
■ 多能干细胞可能解决脱发问题
6月3日，Nature刊文，波士顿儿童医院和哈佛医学院等研究机构的科研人员利用多能干细胞，培育出了包含毛囊等附属结构的皮肤类器官。而且，通过小鼠实验，一半以上的移植中类器官都长出了毛发。科学家表示这项研究对于解决脱发问题和植发具有重要意义。
转化应用
■ EMA将批准复宏汉霖的曲妥珠单抗
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会近日发布审评意见，建议批准复宏汉霖研发的HLX02（注射用曲妥珠单抗）的上市销售许可申请。如获批，HLX02将成为进入欧洲市场的首个中国企业研发的单抗生物类似药。近期复宏汉霖的双抗创新研发也迎来了新的进展，多款双抗进入临床前阶段。
产融发展
■ Progenity申请IPO欲筹集1亿美元
专注女性健康的分子诊断实验室Progenity于5月29日向纳斯达克提交IPO申请，计划筹集1亿美元资金。其产品线包括遗传病携带者检测、无创产前检测(NIPT)和遗传性癌症检测等。
■ Twist再融资约1亿美元
与Serimmune合作研发新冠治疗抗体
Twist Bioscience宣布完成公开发行约50万股，扣除承销折扣，佣金和发行费用，所得款项净额约为1.074亿美元。
此外，Twist Bioscience和Serimmune合作确定和评估新冠肺炎治疗的候选抗体。在第一阶段确定的抗原决定簇将用于重新筛选Twist的文库，以评估新的候选基因。
■ 安捷伦将发行5亿美元的高级优先债券
安捷伦科技（A.US）6月1日发布公告称，公司将发行总额5亿美元的高级优先债券，2030年6月到期。此次发行债券的年利率为2.1%，发行预计将于2020年6月4日结束。安捷伦科技预期此次发行的净收益约为4.943亿美元。
■ Guardant Health完成普通股转让
总收益11.11亿美元
Guardant Health本周完成了先前宣布的普通股转让计划，以每股84.00美元的价格公开出售其13,225,000股普通股，其中，4,312,500股（约33%）由Guardant转让，剩余部分由软银转让。此次交易JP 摩根是唯一承销商。
■ FMI 完成收购肿瘤精准医学公司Lexent Bio
当地时间6月11日，罗氏子公司Foundation Medicine宣布已收购肿瘤精准医学公司Lexent Bio。Lexent Bio的肿瘤监测平台目前正在开发中，主要是基于低通量全基因组测序和DNA甲基化分析。
■ 药企OncBioMune收购Avant Diagnostics
上周，制药公司OncBioMune宣布已收购了分子诊断公司Avant Diagnostics，并已将其更名为Theralink Technologies。Avant的Theralink分析提供个性化的医学数据，以帮助医生做出有关治疗支持的决策，并实现基于生物标记物的患者治疗选择。Avant还开发了磷酸蛋白质组学技术来测量治疗靶标和信号通路的激活状态，并应用于多种癌症类型。
■ 贝瑞基因完成私募基金管理人备案
6月8日，贝瑞基因（000710）发布关于产业投资管理公司完成私募基金管理人备案的公告，其产业基金管理人为福州瑞生投资管理有限公司，注册资本1000万元，实缴资本305万元，注册资本实缴比例30.5%。
■ 信达与罗氏集团成近20亿美金战略合作
6月9日，继信达生物与礼来达成两次总金额超过15亿美元的全面合作之后，信达生物制药（01801.HK）宣布与罗氏集团达成研发战略合作，聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品，这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。
■ 泛生子与赛默飞携手布局癌症精准诊疗
北京泛生子基因科技有限公司与赛默飞世尔科技（中国）达成战略合作协议，宣布双方将共同致力于，把基因测序仪GENETRON S5大规模推向中国公立医院，并推动其在更多领域中的应用开发，如生殖健康、遗传病、病原检测等独立临床检测及科学研究。GENETRON S5是获NMPA批准应用于临床的全新一代半导体高通量二代测序（NGS）平台。
■ 礼进生物与默沙东开展临床研究合作
近日，礼进生物（Lyvgen）宣布与默沙东（MSD）旗下子公司达成临床试验合作协议，以评估默沙东PD=1抑制剂可瑞达Keytruda（帕博利珠单抗）联合礼进生物CD137激动剂LVGN6051治疗包括肺癌、黑色素瘤、MSI-H或DMMR-H高的胃肠道癌和淋巴瘤等多种恶性肿瘤的效果。
会议推荐
■ 第7届NGS创新开发者大会
首份中文版《单细胞行研报告》将发布
由基云惠康、中国生物医学工程学会医学检验工程分会、人民网、钱塘新区管委会主办，NGS创新开发者协会、测序中国、多组学科技、贝壳文化、倍数资本、生信技能树、陆道培血液病研究院、基因慧等联合承办的第七届N·GS创新开发者大会将于2020年6月26日在杭州市龙湖皇冠假日酒店召开。基因慧将在大会上发布首份中文版《单细胞行研报告》。
■ 第15届国际基因组学大会
第十五届国际基因组学大会已定于2020年7月3-5日在深圳国家基因库举办。本届大会围绕“全方位全周期，远离出生缺陷；大民生跨组学，科技造福百姓”的主题，聚焦全球出生缺陷防控领域的热点和难点，针对孕/产前筛查与诊断的最新进展、遗传病临床科研成果及发展等方向展开专题演讲和学术研讨。
科学战疫
据“健康北京”6月13日消息，继2020年4月15日、5月11日，北京市分别公布了46所和21所，面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构，截至6月13日，北京市又新增31家具备核酸检测能力的医疗卫生机构，可面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务。目前，北京市具备核酸检测能力的机构达到98所，每天最大检测能力已达9万多人。
附：98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单
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