图：Nature封面报道脑机接口 “手写输入”
（来源/Nature）
宏观环境
❖国家医保谈判药品实行“双通道”管理机制
2021年5月10日，国家医保局、国家卫生健康委发布关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见（医保发〔2021〕28号）。为破解“进院难”，拟将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”。改革前，大部分药品上市后都是“先进医院，后进医保”；改革后，变成了“先进医保，再进医院”。
❖ 银保监会支持21万亿险资投向先进制造业、战略性新兴产业基金
银保监会近日下发相关通知，鼓励保险资金通过市场化方式投资产业基金，加大对先进制造业、战略性新兴产业的支持力度；支持保险资金在风险可控的前提下，通过投资企业股权、债券、基金、资产支持计划等形式，为制造业企业提供资金支持。2021年4月27日，中国保险资产管理业协会发布2020年-2021年保险资产管理业综合调研数据。数据显示，2020年，35家机构资产管理规模合计21万亿元，增长19%。35家机构管理费及其他收入合计321亿元，增长27%（参考“母基金研究中心”）。
❖ “无尽前沿法案”投资1100余亿美元用于AI、生物技术等基础和先进技术研究
参考消息网5月14日报道，据路透社华盛顿5月12日报道，美国参议院的商务委员会以24票赞成、4票反对的表决结果通过了一项措施“无尽前沿法案”，批准在5年内拨款1100多亿美元用于基础和先进技术研究，以应对来自中国日益严重的竞争压力。报道称，“无尽前沿法案”授权将其中大部分拨款用于未来5年内投资人工智能、半导体、量子计算、先进通信、生物技术和先进能源等关键技术领域的基础和高级研究、商业化以及教育和培训计划。
❖ 国家疾病预防控制局正式挂牌
2021年5月13日，据科技日报报道，国家疾病预防控制局正式挂牌。国家疾病预防控制局的成立，意味着疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变。4月28日，人社部官网显示：国务院任免国家工作人员。任命国家卫健委副主任王贺胜为国家疾病预防控制局局长，国家卫健委疾病预防控制局局长常继乐、南京医科大学校长沈洪兵院士、国家卫健委应急办公室（突发公共卫生事件应急指挥中心）主任孙阳为国家疾病预防控制局副局长。
❖ 第七次全国人口普查数据公布
2021年5月11日，国家统计局、国务院第七次全国人口普查领导小组办公室发布中国人口最新数据，详情摘要如下。基因慧认为，对于基因及生命健康行业从业人员需要关注的是，每个家庭户的人口为2.62人，东部地区人口占据39.93%，人口老龄化，城镇人口占63.89%等。
【总量】全国人口共141178万人，过去10年平均增长率为0.53%，比2000年到2010年的年平均增长率下降0.04个百分点。
【户别】平均每个家庭户的人口为2.62人，比2010年的3.10人减少0.48人。
【地区】东部、中部、西部、东北地区人口分别占39.93%、25.83%、27.12%和6.98%。与2010年相比，东部人口占比上升2.15%，中部下降0.79%，西部上升0.22%，东北下降1.20%。
【性别】总人口性别比（以女性为100，男性对女性的比例）为105.07，相比2010年略有降低。出生人口性别比为111.3，较2010年下降6.8。
【年龄】0—14岁人口占比17.95%；15—59岁占63.35%；60岁及以上人口占18.70%（其中，65岁及以上人口占13.50%）。
【教育】具有大学文化程度的人口为21836万人。与2010年相比，每10万人中具有大学文化程度的由8930人上升为15467人，文盲率由4.08%下降为2.67%。
【城乡】居住在城镇的人口占63.89%；居住在乡村的人口占36.11%。与2010年相比，城镇人口增加23642万人，乡村人口减少16436万人，城镇人口比重上升14.21个百分点。
【流动】人户分离人口为49276万人，其中，跨省流动人口为12484万人。与2010年相比，人户分离人口增长88.52%。
【民族】汉族人口为128631万人，占91.11%；各少数民族人口为12547万人，占8.89%。与2010年相比，少数民族人口比重上升0.40个百分点。（参考“侠客岛”）
❖ 卫健委批复银川互联网+医疗健康协会成立媒体专委会
2021年5月7日，银川市卫生健康委正式批复协会成立媒体专委会，旨在打造政府、行业和媒体正向沟通互动的典范，传递行业声音，为行业发展营造积极的舆论环境，同时加强舆论监督，促进行业良性可持续发展。5月12日，协会理事会审议表决了专委会主任委员人选，决定任命动脉网创始人李大韬担任媒体专委会首任主任委员。
前沿技术
图：脑机接口 “手写输入”示意图
（来源/Nature）
❖ Nature封面报道脑机接口的实现“手写输入”
近日，斯坦福大学的研究人员在Nature封面发表研究成果，将人工智能软件与脑机接口设备结合，成功开发出一套全新的皮质内脑机接口系统，该系统利用大脑运动皮层的神经活动可解码 “手写” 笔迹，并使用递归神经网络解码方法将笔迹实时翻译成文本，快速将患者对手写的想法转换为电脑屏幕上的文本，一名受试者可以每分钟输入 90 个字符，在线原始准确率为 94.1%。这项研究是脑机接口项目 BrainGate 临床试验的一部分，旨在帮助那些失去肢体或其他身体功能控制能力的人，比如患有肌萎缩性侧索硬化症（ALS）或脊髓损伤的患者等。
参考信息>>https://doi.org/10.1038/s41586-021-03506-2
❖ 李蔚团队发现多聚腺苷酸化(APA)的遗传变异可用来解读新的疾病风险易感位点
2021年5月13日，根据BioArt报道，美国加州大学尔湾分校的李蔚教授课题组李磊博士（现深圳湾实验室特聘研究员）与合作者在Nature Genetics发表研究成果，提出了位于基因的3′非翻译区（3′UTR）的选择性多聚腺苷酸化（APA）的遗传变异（3′aQTL）可用来解读新的疾病风险易感位点的理论， 同时发现3′aQTL可以解释大约16.1%的人类复杂疾病和性状差异。该项研究对遗传变异，分子机理与复杂疾病的关联进行了系统分析，为揭示人类复杂性状和疾病病因学提供了新的见解。
参考信息>>https://doi.org/10.1038/s41588-021-00864-5
❖ 天然抗癌药物紫杉醇的生物合成关键基因簇被鉴定
2020年5月2日，中国科学院天津工业生物技术研究所与西北工业大学、深圳华大生命科学研究院、欣贝莱生物等合作，完成了喜马拉雅红豆杉超10Gb的染色体水平的全基因组测序，并通过复杂基因组组装与分析，鉴定了红豆杉中生物合成紫杉醇的关键基因簇，阐明了紫杉醇合成途径的起源与进化机制，为完全解析紫杉醇生物合成途径奠定了重要基础。相关研究论文发表在Molecular Plant。紫杉醇是目前已发现的最优秀的天然抗癌药物。紫杉醇生物合成途径已经研究了30多年，而超大的基因组和复杂的代谢路线是途径解析的主要限制因素。（Mol Plant植物科学）
参考信息>>https://doi.org/10.1016/j.molp.2021.04.015
产品应用
❖ NEJM：基因治疗临床试验显示ADA-SCID患者2-3年生存率达100%
2021年5月11日，据药明康德报道，Orchard Therapeutics公司宣布，其在研基因疗法OTL-101治疗腺苷脱氨酶缺乏症导致的严重联合免疫缺陷患者（ADA-SCID）的1/2期临床试验数据在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。试验结果显示，患者在接受一次基因疗法治疗后2-3年的生存率为100%，超过95%的患者无需使用其它疗法来控制他们的病情。新闻稿指出，这一长期疗效结果显示了基因疗法功能性治愈罕见遗传疾病的潜力。
❖ Twist 成功在1µm芯片上合成200个碱基对
近日，据外媒报道，继今年初首次公开了1µm芯片后，Twist Bioscience宣布成功在其开发用于数据存储的DNA芯片上合成了200个碱基对的寡核苷酸，包含300nm的DNA合成纳米孔，这是使芯片具有商业应用可行性的关键一步。
产业发展
❖ AWS在上海设立生命健康行业数字化赋能中心
2021年5月12日，亚马逊云科技（AWS）宣布与上海市徐汇区政府合作在上海设立亚马逊云科技生命健康行业数字化赋能中心。这是亚马逊云科技在中国设立的首家行业数字化赋能中心，应用于生命健康行业的解决方案。
❖ 圣湘生物拟19.5亿元收购科华生物18.63%股权
2021年5月12日，圣湘生物发布公告称，与珠海保联资产管理有限公司协商一致，通过协议方式购买保联资产持有的科华生物95,863,038股股份（占科华生物总股本的18.63%），购买价格为人民币1,950,000,000元，折合每股人民币20.34元，圣湘生物将以自有资金完成前述收购。本次交易完成后，圣湘生物与科华生物将能够实现双方在技术平台、产品线、 渠道、市场等领域的优势互补，进一步完善双方病种解决方案、全场景化系统解决方案。
❖ 珀金埃尔默将以2.6亿美元收购Nexcelom
2021年5月12日，据外媒消息，珀金埃尔默宣布已达成协议，以2.6亿美元现金收购Nexcelom Bioscience。该交易预计将在2021年第二季度完成。Nexcelom Bioscience是一家全球领先的全自动细胞计数仪、细胞成像工作站、分析及各种细胞试剂耗材等产品供应商，同时公司还可提供符合ISO标准的细胞计数标准的细胞计数方法选择和开发咨询服务，协助开发细胞、基因及免疫肿瘤疗法、病毒学药物和疫苗。此项交易有助于发挥Nexcelom在药物开发方面和珀金埃尔默在药物发现领域的协同作用。
❖ CellCarta收购Reveal Biosciences
2021年5月11日，据外媒消息，全球精准医学服务提供商CellCarta宣布收购Reveal Biosciences。CellCarta是为生物制药行业提供精准医学实验室服务的企业，Reveal Biosciences是一家为生物制药行业提供基于先进人工智能（AI）的定量病理学和免疫生物化学服务的企业。此次收购将进一步巩固了CellCarta作为组织病理学生物标志物服务领先提供商的地位，并扩大其提供的人工智能多组学数据分析服务和应用。
❖ 基因慧联合三家上市公司启动《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》编写
2021年5月，国内数字生命健康产业咨询机构基因慧联合三家上市公司（赛默飞世尔、泛生子、金域医学）等启动《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》编写，预计将在2021 CSCO年会期间发布。欢迎临床专家、学会代表等作为编委参与内容创作，同时向第三方检测机构、药企等相关机构开放“联合发布”合作名额（限量限时，期满即止，联系邮箱：info@genonet.cn）。
❖ 生物合成企业Nuclera将收购E Ink的数字微流体业务
2021年5月12日，据外媒消息，Nuclera表示正在收购电子墨水技术提供商E ink的数字微流体业务部门，但未透露收购金额。Nuclera是一家开发酶蛋白和基因合成技术的公司。收购完成后，E Ink数字微流体业务部门将作为Nuclera的子公司运营。Nuclera表示将结合两家公司的技术开发出桌面蛋白和基因打印机，并将其应用于人类健康、农业和其他市场。Nuclera公司希望在2022年将生物打印机商业化。
❖ 病原诊断企业微岩医学完成亿元 Pre-A轮融资
2021年5月10日，微岩医学宣布已完成亿元 Pre-A轮融资，本轮融资由贝霖资本领投，亦庄国投、达泰资本和融昱资本跟投，上轮投资方嵩睿壹期继续加持。微岩医学是一家专注于感染精准医疗的企业，基于超广谱宏基因组学和超快速微流控芯片两大技术平台，将病原微生物宏基因组检测技术（mNGS）技术应用于病原诊断。本轮融资资金将用于研发投入、注册申报、临检网络搭建以及天网实验室的建立。
❖ 西湖云谷智药完成数千万元天使轮融资
近日，西湖云谷智药（杭州）基因科技有限公司（以下简称“西湖云谷”）宣布完成数千万元天使轮融资，由高榕资本投资。本轮融资主要用于加速公司人工智能技术在基因编辑治疗领域的发展，推动公司CRISPR疗法核心研发平台的搭建。
❖ 刚竹医疗完成5000万元A轮融资
2021年5月8日，深圳市刚竹医疗科技有限公司正式宣布完成5000万元A轮融资。本轮融资由云锋基金领投，现有股东前海长城基金等跟投。本轮融资资金将用于全自动核酸检测产品的自动化生产线建设，临床试验以及宠物核酸检测产品的渠道拓展和市场品牌推广。
❖ 遗传病检测企业韦翰斯生物完成近亿元Pre-B轮融资
2021年5月10日，上海韦翰斯生物医药科技有限公司（下称“韦翰斯生物”）宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资，由华耀资本独家投资。本轮融资所筹资金将用于进一步推动核心产品技术研发，拓展产品管线，完善产业链布局等。此前，韦翰斯生物曾获得经纬中国、盛山资产等行业内知名机构的多轮投资。韦翰斯生物成立于2016年，是一家以遗传病检测为基点，布局生育健康领域的国家高新技术企业。
❖ 老牌分子诊断企业Caris完成新一轮8.3亿美元融资
近日，老牌分子诊断Caris Life Sciences宣布完成新一轮8.3亿美元股权增资，投后估值78.3亿美元。该公司的技术平台结合了分子科学和人工智能技术。分子检测产品涵盖DNA、RNA和蛋白质等。
❖ 癌症早检企业Bluestar Genomics完成7000万美元C轮融资
2021年5月12日，Bluestar Genomics宣布已完成了7000万美元的C轮融资。参与本轮融资的投资机构包括Prosperity Capital Management，Pathology Asia Holdings (Pathology Asia)等。Bluestar Genomics是一家癌症早检公司，其非侵入性胰腺癌检测方法获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。此轮融资将有助于以加快其技术开发和商业化进程。
❖ 便携式分子诊断企业Cue Health完成2.35亿美元融资
2021年5月13日，Cue Health宣布完成了2.35亿美元的融资。该轮融资包括新的投资者Perceptive Advisors，MSD Capital和Koch Strategic Platforms，以及现有的投资者Johnson＆Johnson Innovation，Decheng Capital，CAVU Ventures和Acme Capital。Cue Health的旗舰产品是便携式分子诊断平台Cue Health Monitoring System，可运行一次性使用的测试盒，并在20分钟内将结果提供给移动应用程序。Cue Health 正在开发有关呼吸系统健康、性健康、心脏和代谢健康、男女健康以及慢性病管理等其他检测产品。
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关于基因慧
基因慧是一家基因及数字生命健康产业创新服务平台。公司创立于2016年，创始团队深耕行业十余年，秉持“使连接产生价值·用数据看见未来”的理念，建立了首个数字生命健康产业数字化平台YourMap®，联合政策、临床、科研及产业机构连续四年发布行业蓝皮书，专注产业咨询及市场服务。作为国发改产业研究合作单位，基因慧与90%知名基因机构建立了合作，参与组织发布多项行业共识和团体标准，服务生命科技创新创业。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
