日前，由吉因加自主研发生产的肿瘤分子残留病灶（MRD）检测产品在国内重点三甲医院落地运行，将依托MRD全流程解决方案，助力精准诊疗指导下的肿瘤全病程监测。这是MRD检测产品首次入院，也是肿瘤基因检测行业MRD检测落地医院的重大进展。
吉因加MRD检测产品适用于实体瘤患者血浆样本中338个基因的点突变、小片段的插入缺失和热点基因拷贝数变异，以及目前已知的融合基因，并提供cfDNA的突变信息，检测MRD状态。
该款MRD检测产品采用“1+1”策略，可同步检测肿瘤组织和外周血循环肿瘤DNA（ctDNA），首先对肿瘤组织进行1021个基因检测，提示新辅助和辅助用药方案选择；然后对手术后血浆样本进行超敏感ctDNA检测，实现个体化术后复发风险分层，即通过识别与新辅助、辅助及维持治疗相关的基因突变信息，以及治疗后外周血中ctDNA状态，全面提供围手术期预后预测信息，为肿瘤患者的精准管理提供参考依据。
多重优势
确保检测准确可靠
围手术期治疗和监测需求全面兼顾
围手术期新治疗方式对应预测指标检测，化疗、靶向、免疫全面兼顾
预后精准评估，支持围手术期治疗方案个性化制定
ctDNA动态监测，连续追踪肿瘤变化
超高深度ctDNA 检测体系，敏感性与特异性并重
30000X超高深度测序，提高检测敏感性，更适合早期肿瘤
多重技术保障，排除背景噪音干扰，保证检测特异性
大样本临床数据验证，预后价值可靠
超千例国人临床预后数据验证，构建ctDNA预后风险评估模型
数十项学术成果发表，支撑检测临床应用可靠性
大样本临床数据验证，预后价值可靠
聚焦高危人群，力推药物临床研究快、准、稳
依托Gene+Seq-2000
完美匹配临床实际需求
由于MRD检测产品采用“1+1”策略同步检测肿瘤组织和外周血循环肿瘤DNA（ctDNA），每个样本需要高达几十Gb的测序量。对此，依托吉因加自主品牌的Gene+Seq-2000基因测序仪，可配置不同通量的测序芯片。肿瘤场景下，FCS芯片24小时即可完成测序并一次检测多达30个大panel组织样本或6个MRD样本；FCL芯片48小时可完成多达100个大panel组织样本或16个MRD样本的检测。在保证高通量的同时，Gene+Seq-2000测序仪还可以根据临床样本量变动进行灵活调整，完美匹配临床实际需求。
测序仪
Gene+Seq-2000
载片类型
FCS
单载片
FCS
双载片
FCL
单载片
FCL
双载片
PE100数据量（Gb）
/RUN
110
220
320
640
测序时间
~24小时
~48小时
样本类型
样本量/RUN
大panel-1021
~15
~30
~50
~100
MRD
~3
~6
~8
~16
智能化数据分析
真正实现MRD院内落地
同时，由于MRD检测数据量巨大，一般服务器很难满足多个样本的快速分析，加之医院内场地紧凑，很难放置大型服务器。Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机的研发，让这些问题迎刃而解。Gene+OncoBox是吉因加推出的、专为肿瘤NGS实验室打造的全方位自动化数据分析管理平台。该仪器在高度自动化、保证报告内容时效性的基础上，可实现离线运行，保证遗传数据安全不外泄，并帮助医院自主运行实验室，真正实现以大Panel为代表的全产品线在医院落地使用。
专业团队
赋能医院实验室运营
除了自主核心产品，吉因加院内MRD检测全流程解决方案还包括NGS实验室设计咨询、全流程质控体系输出、实验室运营支持体系建设等一站式运营服务，可以为医院提供专业、全面、合规的服务和支持。
此次，顺利落地国内重点三甲医院，是对吉因加肿瘤NGS一体化流程解决方案的重大认可，也彰显了吉因加作为国产NGS平台临床应用引领者的行业地位。未来，公司将继续努力，持续优化技术、产品和服务，推动MRD检测的院内应用，让更多患者获益！
注：本产品仅供科研项目实验使用，检测结果仅供临床参考，不应作为患者个体化治疗的唯一依据。临床医生应结合患者病情及其他检测指标等因素对检测结果进行综合判断。
扩展阅读
文章 | 吉因加
编辑 | Kathy
关键词| 吉因加MRD检测产品
【声明】为了服务基因及数字生命健康产业发展、科技推广及政产学研用连接，基因慧秉持专业、赋能、中立的理念收集、分析、发布信息或见解。但由于时效性及行业特殊性，所刊登内容仅供研究参考，不作为决策依据；本文相关信息不代表基因慧的观点；基因慧平台刊登的原创内容的知识产权为“基因慧”商标拥有者及相关权利人所有；欢迎转载，转载请申请并注明来源。欢迎个人及机构投稿及合作。
关于我们
基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，专注提供产业咨询及市场推广服务。创始团队深耕行业十余年，秉持“使连接产生价值·用数据看见未来”的理念，创建了产业信息数字化平台YourMap®及内容平台，联合政策、临床、科研及产业机构连续四年发布行业蓝皮书、多项行业共识及团体标准，与90%知名基因企业建立了合作，服务生命科技创新创业。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 建立产业业数字化平台优脉通YourMap®
☆ 发布数十份基因及数字生命健康产业行研报告
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委