图：利用基因工程消除猪细胞表面表达的α-gal，避免移植后人体的超急性排斥反应
（来源/Revivicor公司官网）
宏观面
❖《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》发布
2021年10月20日，中共中央、国务院印发《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》。规划纲要明确了成渝地区双城经济圈建设的战略定位，即具有全国影响力的重要经济中心、具有全国影响力的科技创新中心、改革开放新高地、高品质生活宜居地。
参考信息>>http://www.cq.gov.cn/zt/cydqscjjq/zcwj/202110/t20211021_9874104.html
❖ 国家卫健委印发《关于肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》
2021年10月15日，国家卫健委印发《关于肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》，以进一步加强肿瘤诊疗管理，提高诊疗规范化水平，提升诊疗质量。
参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202110/dea7d84638db44e28001fbd7d6c6801a.shtml
❖ 国家卫健委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》
2021年10月18日，国家卫健委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》，以进一步加强临床专科能力建设，其中肿瘤发病和治疗基因研究被列为恶性肿瘤治疗中关键领域技术创新方向。
参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202110/cd03f50d5ea4400794524290baef05a3/files/3ca55e5cbc224131b3144feda1e459a0.pdf
❖ 科技部公布中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况
近日，科技部公布了2021年9月24日至9月30日中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况。其中包括：
中山大学附属第三医院、因美纳及广州九泰药械技术有限公司——NextSeq 550Dx基因测序仪临床试验；
中国医学科学院北京协和医院、华大生物及北京捷通康诺医药科技有限公司——遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）增加临床适应症临床试验。
参考信息>>https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20211012/123124146.html
❖ 财政部发布政府采购中平等对待内外资企业的政策通知
2021年10月20日，财政部发布了《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，提出“在政府采购活动中，除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。”
参考信息>>http://www.ccgp.gov.cn/zcfg/mof/202110/t20211021_17050745.htm
❖ NIH声明新冠病毒可能是自然界病毒进化的结果
2021年10月20日，美国国立卫生研究院（NIH）负责人Francis Collins 公开声明，目前的科研证据表明，天然的蝙蝠冠状病毒遗传上与SARS-CoV-2相距甚远，新冠病毒可能是自然界病毒进化的结果。美国情报机构一致认为该病毒并非生物武器，大多数机构评估SARS-CoV-2并非基因工程改造产物。
❖ FDA未来四年拨款2500万余美元开发罕见病药物
近日，FDA宣布将在未来四年拨款超过2500万余美金资助11项新的临床试验研究，以开发罕见病药物，其中许多研究涉及新生儿及儿童。
酷应用
❖ 诺华SMA基因疗法在华临床申请获受理
2021年10月21日，诺华SMA基因治疗药物OAV101注射液（Zolgensma）的临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法。
黑科技
❖ 23andMe和GSK公布160万名用户的GWAS分析
近日，来自 23andMe 和葛兰素史克（GSK）的研究人员通过约160 万名23andMe用户的全基因组关联分析发现了5个与眼球后退综合征、前庭神经鞘瘤及自发性气胸相关的新位点。
❖ 英国BioBank 45万余人外显子组分析成果发布
2021年10月19日，美国Regeneron遗传学中心对英国生物银行（UK Biobank）中45万余人进行了外显子组测序和分析，并将研究结果发表在nature上。他们确定了1200万个突变，包括约100万个功能缺失突变和约180万个有害错义突变。
参考信息：https://www.nature.com/articles/s41586-021-04103-z
❖ 基因工程助力世界首例猪肾移植人体试验
2021年10月20日，美国纽约大学朗格尼医学中心将来源于基因编辑猪的肾脏首次移植到脑死亡病人体中。猪肾脏来自United Therapeutics子公司Revivicor，利用基因工程消除了猪细胞表面表达的α-gal，验证了敲除α-gal的异种动物器官不会引起人体的超急性排斥反应。
产业端
❖ 默克与生物谷合作打造生物科技人才发展培训平台
2021年10月20日，科技公司默克宣布与生物产业综合性资源整合平台生物谷建立合作伙伴关系，共同建设生命科学技术人才培训平台，为中国生物制药行业输送人才。中国外商投资企业协会生物科技创新委员会对此合作提供了大力支持。
❖ 华大基因发布2021年前三季度业绩预告
近日，华大基因发布2021年前三季度业绩预告，前三季度净利润为135,500万元-143,500万元，比上年同期下降46.96%-49.91%；前三季度收入为126,500万元-137,500万元，比上年同期下降48.21%-52.35%。业绩下降主要是由于调整了新冠相关产品结构与供应链策略，同时加大了研发投入。
❖ 贝瑞基因发布2021年前三季度业绩预告
近日，贝瑞基因发布2021年前三季度业绩预告，前三季度净利润为2,500万元-3,500万元，比上年同期下降77%-83%；前三季度基本每股收益为0.0705元-0.0987万元，上年同期为0.4288元。业绩下降主要是由于产前检测服务需求减少、主要产品销售毛利率水平低等。此外，贝瑞基因发布公告声明放弃子公司和瑞基因增资扩股优先认缴权。
❖ 真迈生物与宏元生物合作推动泌尿系统肿瘤早筛早诊落地应用
近日，真迈生物与宏元生物正式达成战略合作，双方将基于宏元生物自主知识产权的UroCAD®尿液无创检测产品及真迈生物自主研发生产的GenoLab M高通量基因测序平台，深化合作，协同创新，共同推动泌尿系统肿瘤早筛早诊的落地和应用。
❖ 华大基因与再鼎医药联合构建医药新生态
近日，华大基因与再鼎医药签署合作协议。双方将在中心实验室检测、受试者招募、市场推广及伴随诊断合作等多方面开展商业合作，共建生物医药生态圈。
❖ 基因检测产业联盟（上海）成立
2021年10月15日，基因检测产业联盟（上海）在上海成立。该联盟是在上海市经济和信息化委员会的指导下，由因美纳等生物医药头部企业，以及市生物医药产业促进中心共同发起成立，将致力于提高长三角地区基因检测技术领域的自主创新能力，加快基因检测技术的产业化。
投融资
❖ 基因治疗药物开发商和度生物完成Pre-A轮融资
近日，和度生物宣布完成Pre-A轮融资，由鼎晖投资领投，道远资本、隆门资本与中盈鑫达跟投。和度生物基于肠道生物学开发基因工程菌药物，本轮资金将用于加速和度生物创新药研发，推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。
❖ 临床质谱企业品生医学完成新一轮数亿元融资
近日，品生医学完成了数亿元的新一轮融资，引入大钲资本、同创伟业等机构投资者。品生医学致力于推动基于新一代质谱技术的全组学创新检测应用在临床的落地，本轮资金将被用于拓展市场和加大研发，推动临床质谱设备国产化和相关诊断试剂开发等。
❖ Castle Biosciences 以 8000 万美元收购 Cernostics
2021年10月20日，皮肤病诊断公司 Castle Biosciences 以 8000 万美元收购 Cernostics，Cernostics从事空间生物学和人工智能驱动的组织活检图像分析。此次收购为 Castle 进军 GI 市场奠定了基础。
❖ 肿瘤早筛科技企业觅瑞完成8700万美元C轮融资
近日，觅瑞（MiRXES）宣布完成8700万美元C轮融资，由华润正大生命科学基金领投，美国医疗基金Rock Springs Capital、新加坡经济发展局投资私人有限公司 (EDBI) 、建银国际、凯旋创投、晨岭资本、诺辉创投等知名投资机构跟投。腾达资本担任本轮融资的独家财务顾问。觅瑞专注miRNA技术、致力于疾病早期诊断。
文章 | 基因慧
编辑 | Kathy
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基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
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