前情摘要
近年来，LDT项目对推动精准医学发展具有重要意义，临床需求也日益增长。如何加快推进LDT应用于临床服务？合因教育主办了基于(NGS)技术平台的实验室自建检测LDT能力培训班，以下为详情介绍以及报名通道。
LDT—发展背景
医学实践已经进入了基因组医学时代与精准医学模式，临床实验室检测，包括基因组检测的更新发展是这一实践模式的主要保障与成功的必经之路，而临床实验室检测更新发展的有效机制是实验室自建检测(laboratory developed tests, LDT)。LDT在欧美发达国家已被广泛应用，如2018年，美国超过7万种的遗传检测，几乎全部是LDT，其他发达国家的情况也如出一辙，LDT已是被普遍接受的实践标准(standard of care)。
LDT—政策支持
LDT项目对推动精准医学发展具有重要意义，临床需求也日益增长。近年来，我国LDT监管政策逐步趋于科学化、合理化，2021年6月1日最新修订的《医疗器械监督管理条例》（739号令）53条首次明确了LDT的合法地位，推动了分子诊断、质谱分析等新兴技术科学合理用。2022年全国两会期间，多名两会代表发声：“对于我国医学检验部门现状而言，发展LDT的需求非常紧迫。”全国政协委员、中国工程院院士陈赛娟提交提案：《关于大力推进基于“第二代测序” 临床实验室自建项目（LDT）开展的建议》成为医疗界的焦点。随后2022年5月5日，广州市人民政府公报公众号发布《广州市人民政府办公厅关于印发广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划的通知》，文中指出积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广。鼓励医检业务外包，将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充，支持检验检测产品纳入医保目录。
LDT能力培训班
为加快推进LDT应用于临床服务，合因教育主办的《以二代测序(NGS)为技术平台的实验室自建检测LDT能力培训班》，将从LDT相关基本概念、LDT的必然性、分类、质量管理及方针、基于二代测序技术的LDT实验室验证操作流程(SOP)、二代测序的LDT技术标准、全基因组测序的LDT 数据分析与报告标准、遗传检测质控、设计验证要求，综合性携带者筛查、植入前检测及产前外显子组的LDT验证 (关键参数, 结果与挑战)等内容展开培训，共同探讨LDT应用于临床服务的重难点及其未来发展，促进科研成果向临床应用的转化和实践，推动新型医学概念与医疗模式发展。
培训班报名通道
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