图：赛里木湖（来源/摄图网）
大环境
❖中央农村工作会议在北京举行
2022年12月23-24日，据新华社报道，今年中央农村工作会议在北京举行。会议提出与基因行业直接或间接相关的要点如下：
全面推进乡村振兴、加快建设农业强国；
保障粮食和重要农产品稳定安全供给始终是建设农业强国的头等大事，要抓住耕地和种子两个要害，要树立大食物观，构建多元化食物供给体系，多途径开发食物来源；
产业振兴是乡村振兴的重中之重，要落实产业帮扶政策，做好“土特产”文章；
要依靠科技和改革双轮驱动加快建设农业强国。要紧盯世界农业科技前沿，着力提升创新体系整体效能，以农业关键核心技术攻关为引领，以产业急需为导向，聚焦底盘技术、核心种源、关键农机装备等领域，打造国家农业科技战略力量；
要发展适度规模经营，支持发展家庭农场、农民合作社等新型经营主体；
要稳慎推进农村宅基地制度改革试点，深化农村集体经营性建设用地入市试点
促进发展要素、各类服务更多下乡等等。
参考信息>>http://www.gov.cn/xinwen/2022-12/25/content_5733431.htm
❖《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》（征求意见稿）发布
2022年12月21日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知。
参考信息>>https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/74f7b4d7787d8dd5d2887e207e53d55c
硬科技
❖ 首例干细胞注射治疗先天性心脏缺陷，受试患儿已存活2年
2022年12月23日，根据英国心脏基金会报道，英国布里斯托心脏研究所的外科医生Massimo Caputo 教授通过干细胞注射治疗首个先天性心脏缺陷患儿。患者被胎盘库的捐赠干细胞注射到心脏中，现在已经不需要服用药物和依靠呼吸机生活。Caputo 教授也表示将利用干细胞制作血管，该疗法的首次临床试验可能在三年内开展，之后可能还需要五到十年才能证明安全性和有效性。
参考信息>>https://www.bhf.org.uk/what-we-do/news-from-the-bhf/news-archive/2022/december/congenital-heart-conditions-finley-and-louies-stories
新产品
❖ 近期多款新冠抗原、核酸试剂盒获批
2022年12月22-23日，国家药品监督管理局官网公布近期批准的医疗器械，基因相关的代表产品包括：
广州达安基因股份有限公司的实时荧光定量PCR分析仪（国械注准20223221758）
北京华科泰生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）（国械注准20223400308）
卡尤迪生物科技宜兴有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20223401602）
重庆明道捷测生物科技有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20223400349）
浙江东方基因生物制品股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400520）
❖ 湿性老年性黄斑变性的基因因治疗产品LX102获批临床试验
2022年12月23日，朗信生物宣布旗下朗信启昇（苏州）生物制药有限公司的产品LX102注射液用于治疗湿性老年性黄斑变性（wAMD）患者的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
❖ 血友病A的基因
因治疗产品BBM-H803获得孤儿药认定
2022年12月21日，信念医药公司的全资子公司上海信致医药科技有限公司宣布，用于治疗血友病A的BBM-H803注射液获得FDA的孤儿药认定。
❖ 湿性老年性黄斑变性的基因因治疗产品SKG0106获批临床试验
2022年12月16日，九天生物旗下揽月生物医药科技有限公司的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (wAMD)已获批开展临床研究。
大企业
❖国产纳米孔测序企业齐碳科技完成7亿元C轮融资
2022年12月23日，齐碳科技宣布完成7亿元的C轮融资，由美团领投，华盖资本管理的首都大健康基金、博远资本持续追加投资。
❖ 以色列微生物组企业Biomica完成新一轮2000万美元融资
2022年12月21日，以色列微生物组企业Biomica宣布完成新一轮2000万美元融资，由上海生物医药基金（HSC）与Biomica母公司Evogene联合投资。本轮融资主要用于推进BMC128 1期免疫肿瘤学研究和II期临床试验，以及BMC333的GMP生产以及治疗炎症性肠病（IBD）的1期临床试验。
❖ 上海基因编辑技术企业唯可生物完成数千万天使轮融资
2022年12月20日，据动脉新医药报道，2022年9月，上海唯可生物科技有限公司完成数千万天使轮融资，由华大共赢独家投资。本轮融资将助力唯可生物加速技术升级和团队建设，推进细胞基因治疗行业、基因编辑育种行业安全性评估等检测业务扩展，以及实验室平台自动化建设。
❖ 丹纳赫旗下IDT埃德特收购Invitae集团Archer的NGS产品
2022年12月20日，丹纳赫集团旗下IDT埃德特公司宣布从国际知名基因检测公司Invitae公司收购旗下Archer的NGS的研究型Assay产品，本次收购的产品将为IDT埃德特提供探索生物标记物、推动肿瘤发现的一体化解决方案，特别是肿瘤的新型基因融合方面。此项交易金额为4800万美元，IDT将在全球范围内新增100多名新员工。
❖ 华大智造将在2023年大举进军美国市场
2022年12月20日，据外媒报道，华大智造在赢得专利诉讼后，将在2023年全力进军美国市场，推出多种平台以满足市场的各种需求，包括将在1月推出的以DNBSeq-T7、T10x4为代表的超高通量T系列，3月推出的继G400之后的G系列，在第二季度推出E25为代表的低通量E系列。同时，与两年前不同的是，华大集团整体也面临列入美国国防部的黑名单压力。
参考信息>>https://www.genomeweb.com/sequencing/mgi-tech-heads-full-steam-us-market-despite-data-security-accusations-image-problems#.Y6iL8Oy-tQI
好会议
❖ 第41届J.P.摩根健康大会，三藩，2023年1月9日-12日
第41届J.P.摩根健康大会将在美国加州三藩于2023年1月9日-12日举行。根据官网称，本次会议是业内规模最大、信息量最大的医疗健康投资研讨会，将全球行业领导者、新兴快速增长公司、创新技术联系在一起。
参考信息>>https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference
❖ 2022中国肿瘤标志物学术大会，上海，2023年4月7日-9日
由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2022年中国肿瘤标志物学术大会暨中国整合肿瘤学大会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会，将于2023年4月7日-9日以四会联办的形式在上海隆重召开。
❖ 2023中国肠道大会，南京，2023年5月28日-30日
由北京热心肠生物技术研究院承办的2023中国肠道大会，将设立超过60个学术会场，深度研讨微生物组、转化前沿、食品与营养、动物肠道、免疫、代谢、神经、生理与发育、肿瘤、炎症性肠病、整合肠病学、特殊人群、技术方法、同一健康等科学问题，将有超过600场学术报告与产业演讲，超过1000张学术壁报。同期还将举办第五届中国肠道产业大会。
❖ 2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，芝加哥，2023年6月2日-6日
2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以线上线下混合的方式举行，这是全球肿瘤学界最大的年度大会。
参考信息>>https://conferences.asco.org
《2023基因行业蓝皮书》启动
欢迎企业及学会参与联合发布合作
合作微信/邮箱：jiyinhui_1，lily@genonet.cn
扩展阅读
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关于基因慧
基因慧成立于2016年，专注数字生命健康产业知识服务。创始团队深耕行业一线十余年，秉持“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，基于产业智库和专业内容，提供产业规划、行研咨询、科技推广等服务。连续五年发布行业蓝皮书，被国家及省市级产业报告收录，协助学会专家等组织发布多项行业共识和团标，推动生命科技普惠和产业创新发展。
☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔
☆ 连续五年发布基因行业蓝皮书
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位
☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准
☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
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