基因慧 2025年11月24日 08:59 广东 标题已修改
产业监管
1. 美监管机构发现百万级健康研究项目的安全漏洞
2025年11月20日，据外媒报道，美国卫生与公众服务部监察长办公室（OIG）发现，美国国立卫生研究院（NIH）的All of Us长期健康研究项目存在网络安全漏洞，可能危及超过百万名参与者的敏感数据的安全。
2. 中金公司拟合并东兴证券与信达证券
2025年11月19日，中金公司、东兴证券、信达证券同步公告，中金公司拟通过换股方式吸收合并两家券商。合并后营业网点总数将位居行业第三，市值规模超千亿元。
2025年前三季度，中金公司实现营业收入207.6亿元，同比增长约54%，归母净利润65.7亿元。上述核准批复后，中央汇金旗下的证券公司将扩容至8家：中国银河、中金公司、申万宏源、中信建投、光大证券、信达证券、东兴证券、长城国瑞证券。
3. 工信部公布首批生物制造中试能力建设平台名单
我国工业和信息化部于2025年11月10日公示首批生物制造中试能力建设平台名单，共包含成都、湖北、天津、常州、湖南等地的43家机构。
其中包括企业：昭衍生物、华熙生物、普瑞康生物、长春生物、新和成、国投海伦能源、昇合建物、合创绿洲、弈柯莱、诺唯赞、沃美生物、微康益生菌、传化益迅、华恒生物、微藻资环、齐鲁制药、隆科特、嘉必优、安琪酵母、慕恩生物、汉和生物、三亚华大、安赛搏、雅途生物、金开生物、川宁生物等。
参考信息：
https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/sp/art/2025/art_b3888486225e48889a85b91d24755d87.html
4. 国家卫健委联合多部门发布“人工智能+医疗卫生”实施意见
国家卫生健康委办公厅联合国家发展改革委、工业和信息化部、国家中医药局、国家疾控局于2025年11月4日印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。
文件提出，到2027年建立一批高质量数据集和临床专病专科垂直大模型，到2030年实现基层诊疗智能辅助应用基本全覆盖。重点任务涵盖基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生等八大领域，同时要求强化数据安全监管和标准体系建设，推动医疗服务智能化转型。
参考信息：https://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/c100133/202511/d1a42ae835c743b9b3e83ac0253c3e9f.shtml
5. 国家卫健委发布基层慢病健康管理能力建设指引
国家卫生健康委办公厅于2025年11月14日印发《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》。该文件要求乡镇卫生院和社区卫生服务中心通过功能整合，设立分区合理、动线流畅的”一站式”慢性病健康管理中心。
参考信息：https://www.nhc.gov.cn/jws/c100073/202511/d3b6755fe7004cdeac938bf77b6a4a80.shtml
企业动态
6. 万亿市值的礼来与英矽智能和英伟达合作，聚焦AI制药和基因组学发现
2025年11月，礼来公司与英矽智能宣布达成超10亿美元AI药物研发合作。同期，礼来联合英伟达部署了全球制药行业最大的AI算力工厂，以加速基因组学与个体化医疗的转化。合作之际，礼来美股总市值于11月21日突破万亿美元。
英矽智能凭借AI技术可将临床前候选药物筛选周期缩短至12–18个月，每个项目仅需合成60–200个分子，远低于传统研发所需的3-6年与数百万化合物筛选量。此外，英矽智能已累计融资超5亿美元，并于2025年11月11日再度向港交所提交IPO申请。
7. 诺唯赞子公司液滴英国完成1.04亿元A轮融资
诺唯赞11月20日发布公告，其控股子公司液滴英国（Logilet（UK））完成A轮融资，引入国泰君安创新投资、南京紫金生物医药产业基金等四家战略投资者，融资总额为1.04亿元。
根据公告，增资后，诺唯赞持有56.99%股权，保持控股地位。该公司的数字微流控业务目前处于商业化初期，尚未产生规模化收入。
8. 雅培宣布将以230亿美元收购肿瘤早筛公司Exact Sciences
2025年11月20日， 美国医疗巨头雅培（Abbott）宣布将以约230亿美元的现金收购美国肿瘤早筛头部公司精密科学（Exact Sciences）。
通过此次收购，雅培将获得精密科学的核心资产，该交易预计于2026年第二季度完成。精密科学的员工规模超6500人，2024年营收为27.59亿美元，主打产品Cologuard自2014年获得FDA批准以来，已被用于筛查结直肠癌2000万次。
9. 金域医学与安图生物完成河南首笔医疗数据场内交易
2025年11月20日，金域医学集团旗下郑州金域与安图生物在郑州数据交易中心达成河南省首笔医疗行业数据产品场内交易。交易产品为“金域医学感染数据（侵袭性真菌）分布统计数据”。
该产品整合全国特定真菌感染的检出信息，旨在为侵袭性真菌感染的防控策略制定与诊疗方案优化提供数据支撑。
10. 广西启动718万元蚕桑基因科研平台采购
2025年11月19日，广西壮族自治区蚕业技术推广站通过云之龙咨询集团有限公司发布招标公告，预算718万元采购蚕桑基因测序及分子育种数据分析平台和茧丝检测仪器。
采购内容包括用于基因组、转录组、蛋白组等多组学数据存储分析的系统设备。投标截止时间为2025年12月10日9时30分，通过广西政府采购云平台进行全流程电子化招投标。
11. 尧唐生物的PH1体内基因编辑疗法获FDA临床试验批准
2025年11月19日，尧唐生物宣布其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203注射液获得美国FDA临床试验批准，正式启动全球首个治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）的关键性临床试验。该研究旨在评估YOLT-203单次给药的安全性与有效性。
此前，YOLT-203已获得美国FDA授予的罕见病药物资格和罕见儿科疾病资格，以及欧洲EMA的罕见病药物资格。
12. 罗氏与Freenome达成超2亿美元的双向许可合作
2025年11月18日，罗氏（Roche）与美国癌症液体活检公司Freenome达成了超过2亿美元的许可与商业化协议。罗氏将获得Freenome多组学癌症筛查方法在美国以外市场的独家国际权利，并开发血液检测试剂盒。
罗氏将对Freenome进行7500万美元的股权投资，并支持其研发工作。该交易还包括未来的里程碑付款和销售分红；Freenome的研究人员将获得罗氏新型测序技术SBX的使用权。
13. 中合基因完成数千万元Pre-A+轮融资
11月18日，天津中合基因科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。据悉，本轮融资由国科创业投资管理有限公司与天津港保税区产业发展基金共同投资，点石资本担任独家财务顾问。此次融资资金将主要用于加速DNA生物合成装备的产品开发与商业化进程，同时进一步提升公司的基因合成服务能力。
产品应用
14. Tessera公司即将启动首个基因书写的人体试验
Tessera公司宣布将于下月启动其体内基因书写技术的首个人体试验，治疗成人α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。这将是“基因书写”技术（无需切断DNA双链即可原位修改基因组）的首次临床试验。
据基因慧观察，Tessera在近期学术会议上公布的临床前数据显示，其RNA基因书写技术在非人灵长类动物模型中，针对AATD和苯丙酮尿症（PKU）在肝细胞中的预估编辑率分别为76%与70%。
15. 罗氏诊断的PCR仪在中国上市
2025年11月17日，罗氏诊断中国宣布，国产LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪（简称“LC PRO”）上市。LC PRO设备主要应用方向为基础科研、转化医学、食品安全检测以及疫情监控等。
16. 国内首个NTRK泛癌种伴随诊断NGS试剂盒获批上市
2025年11月3日，世和基因自主研发的泛得康™“NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒”获国家药监局批准上市。作为国内首个基于NGS技术的泛实体瘤伴随诊断试剂盒，该产品能精准检测覆盖33类实体瘤的200余种NTRK基因融合，为恩曲替尼等靶向药物提供用药依据，标志着国产NGS伴随诊断正式进入泛肿瘤新阶段。
17. 深圳完成首宗医院场内医疗健康数据交易
2025年10月15日，深圳市首宗由医院直接通过深圳数据交易所达成的医疗健康领域数据产品场内交易完成，交易双方为深圳市人民医院和国内某穿刺手术机器人企业，数据产品为高质量老年专病数据集。
前沿技术
18. 基因科技预测草莓甜度性状准确率提升至80%
2025年11月18日，《科学报告》（Scientific Reports）刊出成果，跨国科研团队通过对全球7个地区种植的2,064份草莓种质进行基因组分析，开发出新一代甜度预测模型，将草莓甜度（可溶性固形物含量）的预测准确率提升至80%。
研究采用12,591个SNP标记，首次系统解析了草莓群体结构，并考量基因型与环境互作效应，发现可分为温带和亚热带两个主要基因集群。
参考信息：https://www.nature.com/articles/s41598-025-24188-0
19. 495种常见肠道菌建模，揭示微生物对营养物质的响应机制
为探究肠道菌群及其与环境的相互作用，加州大学圣地亚哥分校团队于2025年11月在《细胞-系统》发表研究，开发出coralME建模工具。该工具通过构建495种常见肠道菌的精细计算模型，揭示微生物对特定营养物质的响应机制，并可扩展应用于土壤、水体等其他微生物群落建模。参考信息：https://www.cell.com/cell-systems/fulltext/S2405-4712(25)00284-4
20. 非扩张型基质培育出血管类器官，促进血管重建与神经修复
近日，陆军军医大学团队在《自然-生物医学工程》发表研究，开发出一种非扩张型可生物降解基质，可在体外培育出血管类器官。该基质构建的微环境能引导干细胞形成带腔体的血管网络，移植至中风小鼠脑部后，成功促进了缺血区域的血管重建与神经修复。
参考信息：https://www.nature.com/articles/s41551-025-01550-1
21. 猪肾异种移植的多组学分析，揭示排斥机制与靶点
研究团队在《自然》杂志上发表了关于一例异体移植给脑死亡受体的基因编辑猪肾脏的多组学分析成果。科学家通过整合移植物和血液的多组学时序监测，精确解析完整免疫时序，精准定位了补体激活、特定T细胞克隆扩增等关键机制与潜在治疗靶点，为提升异种移植存活率提供了关键科学依据。参考信息：https://www.nature.com/articles/s41586-025-09846-7
22. 组合蛋白质工程鉴定出高效且毒性降低的CRISPR激活剂
2025年11月20日，哥伦比亚大学等机构在《自然-通讯》发表研究成果。团队开发了一种组合蛋白质工程方法，通过大规模筛选超15,000种多结构域CRISPR激活剂，成功鉴定出两种名为MHV和MMH的新型高效激活剂，证实在多种细胞和靶点中活性优于金标准SAM系统，且毒性显著降低。
参考信息：https://www.nature.com/articles/s41467-025-65986-4
23. 粪便脱落组测序技术揭示肠道免疫动态
哥伦比亚大学团队于《自然-生物技术》发表研究，开发出粪便脱落组测序（Foli-seq）新技术。该技术通过无创精准定量粪便中的宿主RNA，成功在结肠炎小鼠模型中动态追踪了肠道损伤与修复全过程，并在炎症性肠病患者中实现疾病严重程度的分层，为肠道健康监测提供了全新方案。
参考信息：https://www.nature.com/articles/s41587-025-02894-4
会议推荐
24. 第六届生物制造产业大会，深圳市光明区，2025年12月2日
第六届生物制造产业大会将于2025年12月2日在深圳光明文化艺术中心举办。大会由中国生物工程学会指导，深圳市光明区人民政府、中国科学院深圳先进技术研究院、国家生物制造产业创新中心、深圳国家高技术产业创新中心共同主办。
大会将发布《促进合成生物产业创新发展若干规定》、市级产业政策，全面亮相未来食品合作中心、深圳合成生物产业基地等，以及首发《中国生物制造产业白皮书》、全国生物制造慧眼系统。
报名入口：第六届生物制造产业大会报名通道正式开启
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