
“十五五”规划中(见文末链接),生物医药、生物制造分别被列入战略性新兴产业和未来产业,生物科技的战略部署被明确提出……本期的《亮观生物》结合园区及新研机构调研探讨产业趋势。
“生物”一词在“十五五”规划中共出现15次,与“十四五”相比,频次略降,但指向更为清晰,力度更大。
结合2025年底到2026年初近期对全国近10家生物医药、医疗器械及生物制造相关园区的实地调研,基因慧观察到三个值得关注的动向:
一、产业导向先于科技,生物医药与生物育种合规趋严,生物制造扩大应用场景,资本有望局部回暖;
二、园区招商逻辑重构,转化平台、产教融合与头部企业效应或将加剧;
三、细胞与基因治疗、海洋科技、合成食品、环境DNA、数据安全等赛道催生装备与原料等新需求。
以下为具体解析,供参考。
————
1.「加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展』。(来源:“十五五规划”,下同)
与“十四五”相比,“生物医药”取代“生物技术”,凸显了生物技术在医药领域的应用,呼应《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(“818”号令),也与“建设现代化产业体系”从第三篇提到第二篇对应;术语位置从第2位换到了第6位,这体现了政策推进相对更趋稳妥有序。“十五五”提出加大场景培育和开放力度,支持创新药临床使用等具体举措,更多的区域试点以及院内新兴模式有望展开。
在北京等地调研生物医药产业园时,和相关产业局及国投交流时观察到:领导层呈年轻化,博士后研究员参与执行;细胞和基因治疗产业专班成立,同时在合成生物领域引进头部生产设备型企业。期望通过小而美的研讨会等实现精准招商,展示出区域内的优质项目竞争加大的态势。未来,围绕头部企业的招商、培育及国投加速器,建议产业园区和专业咨询机构深入合作。
2. 「瞄准引领未来发展重点领域,构建未来产业全链条培育体系,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点」。
与“十四五”相比,“生物制造”取代了“基因技术”,既是拓展范围,也是聚焦能源、食品等安全下的制造应用;术语位置从第3位换到了第2位,生物制造的转化有望加速;“十五五”提出布局国家未来产业研究院、概念验证中心、未来产业先导区,有望推动企业主导的产学研融通,衔接区域内人才培养及就业,同时进一步提高企业的创新主体地位。
在长沙和常州等地调研时,基因慧和园区主任及领导班子交流时观察到:部分传统化工园区转型意识已建立,但受制于存量资产与短期效益考量,行动上尚存观望。部分园区对合成生物/生物制造的产业链逻辑认知尚浅,规划时重土地、轻技术,缺乏对产业链的深度理解和知识产权的重视,继而在人才、CDMO、IP上配套不完善。未来在产业规划时建议加强建立质量评价体系及第三方智库的全周期参与。
3. 「着力构建有利于新兴产业孵化成长的市场环境和政策体系……推进生物医药、智能驾驶、低空经济等新兴领域立法」。
与“十四五”相比,这点有较大差异。回顾“十四五”曾推进知识产权、境外投资、房地产税、数据安全、个人信息保护等方面的立法,进而深化了相关领域的规范和合规要求。类似的,生物医药领域从“818号”令开始,有望切实加速新兴行业的秩序建立,推动良币驱逐劣币。这对于规范资本、尤其是吸引外资,营造了更稳定的预期,有利于市场规模进一步扩大。
在天津和长沙等地调研时,观察到干细胞的临床突破,得益于医科院血液所和头部企业,干细胞国家工程研究中心和三甲医院的深度协作。“818”号令将出清一大批不合规机构,同时看到三甲医院加速建立细胞治疗中心。未来,建议加大专业舆论导向和培训,厘清细胞治疗的有效应用场景,避免类似转基因的争论局面。
4.「打好关键核心技术攻坚战。聚焦战略必争领域和产业链供应链薄弱环节,采取超常规措施,全链条推动集成电路、工业母机、高端仪器、基础软件、先进材料、生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破。
瞄准世界科技前沿强化系统布局,实施人工智能、量子科技、生物科技、新能源等科技战略部署,加快突破基础理论和底层技术,促进转化应用。」
与“十四五”相比,这点差异显著。从原创性引领性科技攻关”拓展为关键核心技术攻坚、世界科技前沿布局两方面,从中长期提出任务;“攻坚战”、“战略必争”和“超常规措施”等直白用词强调了任务的紧迫性;行文上也体现了“产业-关键核心技术-底层技术”的脉络,这对于技术转移转化(包括技术转移、成果转化、孵化、加速平台及知识产权体系等)提出更高要求和更大需求。
在青岛、济南等地调研省级实验室和新研机构时,基因慧观察到,转化平台建设尚处起步阶段。多数平台由原班管理团队兼顾运营,以引进关键设备或聚集样本资源为主,存在运转空置和决策周期瓶颈;省级实验室提高了转化意识,设立技术经理人,自研产品,市场渠道和人才是短板。未来,建议引入市场化运营团队,鼓励头部企业参与,建立和优化技术经理人培训、认证和评估体系。
5. 「着推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放,稳妥实施增值电信、生物技术、外商独资医院等开放试点,推进服务业扩大开放综合试点示范。
加强粮食、能源、数据、生物、陆海通道、反恐怖等领域安全国际合作,推动完善全球安全治理。」
与“十四五”相比,“十五五”明确了生物技术在内的重点开放的服务领域,“稳妥”可以看出较为审慎的风险控制要求;在安全领域,依托2024年已实施的《生物安全法》,不再单设“加强生物安全风险防控”小节,而是将其融入全球安全治理框架。
在笔者给相关经济开发区进行产业规划调研时,生物安全作为重要主题。与环保等相关部门沟通时,主要涉及生物废弃物处理、运输以及排污指标等方面,近年也加强了遗传资源的管控、生命伦理委员会的设立以及生物安全的培训,有待进一步加强宣贯及系统的培训,提升各方的重视程度。
连续第八年发布《基因行业蓝皮书》
诚邀战略合作单位

6. 「坚持农林牧渔并举,全方位多途径开发食物资源……积极发展合成生物技术,拓展新型蛋白来源。」
与“十四五”相比,这是重要差异之一。“十五五”在国家层面正式提出“合成生物技术”方向,但聚焦合成蛋白方面,以提升食物安全。笔者据此推测,生物制造或采取粗细并举的发展模式;笔者预计,合成生物以及在“十五五”中不再提及的“生物育种”,在伦理和安全层面将同步加强管控。
在笔者给江苏、湖南等地调研及规划合成生物相关园区时,除了上文提到的概念认知等问题外,目前资源主要聚焦上游设备、原料以及下游大健康(例如特医食品、医美敷料等)相关应用。合成食品方面尚未有大规模展开,从技术理论和市场需求上存在至少百亿量级的市场空间。
7. 『坚做强做优做大海洋产业,有序推进海洋能源资源开发利用,发展深远海养殖和现代化远洋渔业,巩固提升海洋装备制造业优势,壮大海洋生物医药、海水淡化等海洋新兴产业。』
与“十四五”相比,海洋生物医药的方向被再次提及,从“培育壮大”到“壮大”,侧面反映了海洋生物医药产业已走出起步期,进入规模化发展的关键阶段。此外,“十五五”增加了“强化海洋战略科技力量”,凸显了对底层技术创新以及高附加值产品的要求;除了深海外,增加了极地领域;删除了“与周边国家涉海合作”。
在笔者给北方沿海规划海洋生物医药产业时,观察到沿海地理区位的天然优势和广阔空间,且海洋相关的科研院校和企业高度集中。具有前瞻的部分区域布局海洋基因库,基于深海生物研究并开发大健康和生物医药产品;在部分区域,渔业和海洋装备等方面的产值呈现较大规模,对应的在海洋生物医药的产业化开发动力尚显不足。未来建议加强基于产业结构的中长期布局。
8. 『实施生物多样性保护重大工程……持续加强长江水生生物保护,建设国家植物园体系,强化古树名木保护。加强森林草原防灭火、有害生物防治,强化外来入侵物种监测管控。
积极推动构建海洋命运共同体,拓展蓝色伙伴关系……积极履行海洋生物多样性协定。加强海洋科研调查、防灾减灾、蓝色经济等领域国际合作。』
与“十四五”相比,“生物多样性保护”被再次提及,体现生态文明的重要性。此外,增加了长江水生生物保护以及有害生物防治两方面。据公开报道,在2026年全国‘两会’‘部长通道’上,相关部门展示了用于长江某断面水生生物DNA检测的环境DNA测序芯片。(注:基因慧近两年的《基因行业蓝皮书》也新增了“环境DNA”章节)。在国家林业和草原局官网上了解的“有害生物”包括境外摩洛哥蝗、松材线虫病、松树钻蛀类害虫、美国白蛾、林业鼠(兔)害等。
在笔者与林业相关专家调研交流时,基于基因测序方法,包括靶向测序等方法实现便捷地、批量的大样本检测和分析;据海洋相关专家介绍,通过深海基因检测,发现深渊微生物通过“精简型”和“多能型”两种适应策略,通过相关的再生能力、高蛋白等特性开发大健康相关产品,获得较好市场反响。
9. 『健全食品药品全链条全过程监管机制,完善食品药品安全责任体系。加强从农田到餐桌的食品安全监管……严格生物技术研发应用监管,提升生物数据资源存储和安全管理能力。』
与“十四五”相比,这是重大新增内容之一。在食品药品安全领域,“十五五”不仅提出“从农田到餐桌”这样具体的、形象的全流程监管,还加入了对生物技术、生物数据资源的监管和管理要求。可以预测,在2025年基础上,食品药品审批将更加严格,特别是对于生物医学新技术相关的细胞治疗、基因治疗等物育种。同时或将加大生物医药大数据的整合和AI、云等在线存储设施的严格管控。
在笔者与国内几乎所有头部AI及云平台调研交流时,观察到AI大模型从通用模型深入到以市场导向的垂类模型开发合作中,且深度参与药物开发等环节。但对于数据安全的考量,专线、私有云、区块链等技术或概念不能完全、彻底解决双方对于数据隐私安全保护及利用的需求,有较大的标杆案例或平台建设等方面的空间。对于生物医学新技术的监管,细则尚未出台,可以预测将加大医院自研试剂(HDT)、国资引领的大型园区平台的支持力度,企业发展以稳妥风格为主。
(声明:以上分析仅为基于公开信息和调研信息的行业探讨,不构成任何投资建议和政策解释。关于政策细则,请以官方最终发布文件为准。)
参考资料:
1.国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要https://www.gov.cn/yaowen/liebiao/202603/content_7062633.htm
2.国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要https://www.gov.cn/xinwen/2021-03/13/content_5592681.htm
3.草原司与防控中心召开2026年度联席会议https://www.forestry.gov.cn/lyj/1/slyhswfz/20260317/663815.html
4.2026年全国主要林业有害生物发生趋势发布 https://www.forestry.gov.cn/c/www/slyhswfz/656054.jhtml
5. 《基因慧历年的基因行业蓝皮书》(2018年至2025年)
【声明】为了推动生命科技普惠和生物产业发展,基因慧秉持专业、赋能、中立的立场收集、分析及发布相关行业信息;但由于时效性及技术迭代特殊性,所刊登内容仅供研究参考,不作为临床诊疗及投融资等决策依据。本文相关信息不代表基因慧的观点。基因慧平台刊登的原创内容的知识产权为“基因慧”商标拥有者及相关权利人所有;欢迎转载,转载请申请并注明来源。欢迎在基因慧平台合作推广先进的技术、产品及市场成果以及产业规划、行业咨询及市场调研。
扩展阅读
关于基因慧
基因慧是一家生物产业咨询机构,总部位于深圳,成立于2015年,秉持“使连接产生价值,用数据看见未来”的使命,通过智库和产业数字化助力市场卓越发展,推动生命科技普惠和产业融合发展。