肿瘤免疫治疗的药物，疗效及服务机构

文 | 汪亮@基因慧

肿瘤免疫治疗上市药物

97年，FDA批准首个单抗Rituximab （针对滤泡型淋巴瘤）。根据肿瘤免疫治疗的四种技术（非特异性免疫刺激；免疫检验点单抗；过继T细胞疗法；肿瘤疫苗），四种不同方向对应相应药物。

肿瘤免疫治疗在研药物

这里列举了肿瘤免疫治疗在研药物，供相关研究者，入组临床试验的患者参考。

肿瘤免疫药物国内研发情况

国内上没有抗PD-1单抗获批生产，但临床研发非常活跃。

30年研发周期

以治疗晚期黑色素瘤的单抗Ipilimumab为例，从基础研究，靶点发现，临床前，临床I-III期试验到上市，肿瘤免疫治疗药物研发周期近30年。

肿瘤免疫治疗疗效

作为手术，放疗，化疗之外的第四种癌症治疗方法，肿瘤免疫治疗的有效率目前约为20%，但提供了解决癌症难题的入口和空间。列举相关疗效数据供参考。

投入肿瘤免疫治疗的药厂

从罗氏，赛诺菲，默沙东到辉瑞，在肿瘤免疫治疗均投入数十亿美元以上。高峰期集中在2013-2014年。

国外肿瘤免疫治疗生物公司

从著名的JUNO到Bluebird，在肿瘤免疫治疗的应用和产业上突飞猛进，一年之内达成milestone。

国内肿瘤免疫治疗生物公司

江苏恒瑞，上海细胞治疗集团，上海科济，301等。肿瘤免疫治疗的产业化涉及生物公司，药厂和科研界，主要集中在CAR-T和抗PD-1单抗领域上，尤其是CAR-T。

肿瘤免疫企业的投融资

从投融资的机构和数字来看，资本对肿瘤免疫行业的态度相对乐观，且反过来助力企业的1-2年快速进入milestone或上市。这里主要列举JUNO，Intellia，和国内的艺妙神州，上海细胞治疗集团等。

肿瘤免疫企业的市场及政策

初步预测统计，2015年新增癌症发病400多万，在传统方法没有较大突破情况下，肿瘤免疫治疗作为生物治疗的一部分，给患者，医护，及产业提供了新的路径及相对肯定的技术切入点。

肿瘤免疫企业的政策（中美）

FDA在97年批准了首个单抗，且把免疫治疗作为抗肿瘤的认可方式之一。政策方面国内从93年起开始的探索，05年的真空期，14年的肯定，到16年的暂停。根据媒体目前尚没有一家得到审批。是否类似于之前的NIPT呢，福兮祸兮？从业者可以思考。

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