63,000名患者研究使AJCC首次将ER/PR/HER2作为乳腺癌分期依据

关键词:AJCC  乳腺癌分期 分子标记 ER/PR/HER2  Genomics Health

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图片来自:news.vanderbilt.edu

美国癌症联合委员会(AJCC)首次将将分子标记添加到分期标准,包括雌激素受体(ER),孕酮受体(PR)和HER2等

美国癌症联合委员会(AJCC)今天宣布,基于翔实的临床证据,美国癌症联合委员会(AJCC)把OncotypeDX®检测试剂盒纳入最近公布的第八版AJCC癌症分期手册中。根据超过63,000名患者的临床证据,更新的标准基于严格的多学科评估,将Oncotype DX选定为唯一确定乳腺癌患者的正式分期具有I级证据的多基因检测。

Steven Shak, M.D. Co-Founder, Chief Scientific Officer,Genomic Health

Genomic Health首席科学官Steven Shak博士说:“AJCC首次增加了分子标记以补充该疾病的传统解剖特征,将癌症诊断和护理转变为真正的个体化医疗。 “通过Oncotype DX 的多个前瞻性研究,我们相信这一突破性的里程碑将帮助临床医生提高能力,更好地服务于患者。

从2018年1月起,AJCC将Oncotype DX Breast Recurrence Score™(Oncology DX乳腺癌复发评分)添加到新的预后阶段分期,将ER,PR和HER2等分子标记物状态,联合淋巴结状态,肿瘤大小,肿瘤等级作为乳腺癌分期。对于淋巴结阴性或淋巴结微转移的患者,低的Oncotype DX复发评分(RS <11)将患者分为最有利的预后期,与肿瘤分级或肿瘤大小无关(高达5厘米)。

作为实施过程的一部分,所有AJCC合作伙伴,包括美国病理学家学院(CAP)和国家综合癌症网络(NCCN),将制定和更新协议和工具,以促进在2018年成功采用所需的新分期系统规则。第八版AJCC癌症分期手册的电子版预计将于2017年第一季度上市。

如AJCC出版物中所述,“专家组确定,根据目前最好的证据,合并多基因分子谱以将Oncotype DX Breast Recurrence Score™(Oncology DX乳腺癌复发评分)纳入TAILORx研究中的Arm A定义的小组分期,这些患者应根据AJCC预后阶段组进行分期,Oncotype DX检查的结果由I级证据(大规模前瞻性临床试验数据)支持。

扩展阅读

1. 关于OncotypeDX®

乳腺癌,结肠癌和前列腺癌检测的OncotypeDX®系列应用先进的基因组科学来揭示肿瘤的独特生物学,以优化癌症治疗决策。该公司的旗舰产品Oncotype DX乳腺癌检测已被证明可预测化疗疗效和浸润性乳腺癌复发的可能性。此外,该试验预测称为DCIS的乳腺癌的预侵袭形式的复发的可能性。超过70万患者在90多个国家进行试验,Oncotype DX test重新定义个性化的药物,使基因组学成为癌症诊断和治疗的关键部分。

Oncotype DX乳腺癌检测,检查患者乳腺肿瘤组织中21个基因的活性,以基于其个体疾病的生物学特征为定制治疗提供个性化信息。该试验由多个严格的临床验证研究支持,证实该试验预测化疗疗效的可能性以及早期乳腺癌中癌症复发的可能性。该试验旨在用于所有新诊断的患有早期(阶段I,II或IIIa),具有淋巴结阴性或淋巴结阳性(1-3),雌激素受体阳性(ER +),HER2 – 阴性疾病。

网站:www.OncotypeDX.com; www.MyBreastCancerTreatment.org。

2. 关于Genomic Health

Genomic Health,Inc.(纳斯达克股票代码:GHDX)是世界领先的基于基因组的诊断测序提供商,通过解决疾病的过度治疗帮助优化癌症护理,这是当今医疗保健中最大的问题之一。凭借其Oncotype IQ™基因组智能平台,该公司正在应用其世界级的科学和商业专业知识和基础设施,将临床和基因组大数据转化为可行的结果,用于患者整个癌症治疗计划,从诊断到治疗选择和监测。 Oncotype IQ基因组测序和服务组合目前包括该公司旗舰系列的Oncotype DX基因表达测序,已被用于指导全球超过700,000名癌症患者的治疗决策。 Genomic Health正在扩大其试验组合,以包括额外的基于液体和组织的检测,包括最近推出的OncotypeSEQ®。公司总部位于加利福尼亚州红木城,国际总部设在瑞士日内瓦。

网站:www.GenomicHealth.com

3. AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition, 2016

http://www.prnewswire.com/news-releases/genomic-health-announces-inclusion-of-oncotype-dx-in-the-8th-edition-of-american-joint-committee-on-cancer-ajcc-criteria-for-breast-cancer-staging-300382899.html

参考资料:

1. http://investor.genomichealth.com/releasedetail.cfm?releaseid=1005324

2. http://www.genomichealth.com/en-US/oncotype_iq_products/oncotype_dx/oncotype_dx_breast_cancer

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