重大政策 | 卫计委发文医学检验实验室标准和规范

关键词:卫计委 实验室 标准和管理规范

阅读用时:约7分钟

内容简介:12.21日,卫计委发文《实验室基本标准和管理规范(试行)通知》,基因慧整理要点,仅供参考,欢迎指正交流。

文件摘要:

一、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位;医学检验实验室同意纳入当地医疗质量控制体系;鼓励医学检验实验室形成连锁化;医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系。

二、至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别职业医师等;医疗用房使用面积不少于总面积75%等;分区为主要业务功能区、辅助功能区、管理区;设备要求,包括基本设备,病理诊断设备,信息化设备。

三、机构管理要求;质量管理,当以ISO15189:2012为质量管理标准等。

目录1.《医学检验所基本标准》(卫医政发[2009]119号)在本标准颁布时废除

2.《实验室基本标准和管理规范(试行)通知》

2.1 设置医学检验实验室的机构的意义

2.2医学检验实验室的法人是这和行政管辖

2.3实验室质量控制管理

2.4实验室运营政策

2.5倡导实验室与医院合作

3.《医学检验实验室基本标准》(试行)

3.1诊疗科目

3.2科室设置

3.3人员要求

3.4房屋和设施

3.5分区布局

3.6设备要求

3.7规章制度

3.8其他要求

4、《医学实验室管理规范》(试行)

4.1机构管理

4.2质量管理

4.3安全与感染防控

4.4人员培训与职业安全防护

4.5监督与管理

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来源:国家卫生计生委

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