癌症基因检测纳入全美医保,中国的“基因+保险”将走向何方?

导语】自2017年11月美国“医保局”CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)发布针对晚期癌症NGS检测的医疗保险覆盖决议(NCD)草案后,民众提出草案的苛刻可能导致获批的FoundationOne CDx的垄断。四个月后,北京时间3月17日,CMS发布癌症基因检测的NCD新草案,取消临床性能要求限制,几日后,Thermo Fisher的Oncomine Dx Target Test获得CMS的许可进入NCD……
 
  划重点  
1. 中美基因检测+保险公司合作举例2. 国内政策的持续观望3. 基因检测纳入医保的难点

 

一. 癌症基因检测纳入全美医保

3月16日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最新方案,宣布全美的晚期癌症(即复发性、转移性、难治性III或IV期癌症等)患者的基因检测覆盖医保。这种基因检测主要基于下一代测序技术(NGS),通过实验室检测(LDT)完成

图,CMS去年发布的初步草案与近日敲定的方案对比

通过这样的举措,CMS认为基于NGS的伴随诊断能够辅助医生制定精准高效的治疗方案,为癌症患者提供创新的、个性化医疗服务,减少患者经济压力的同时也加快疾病治愈。

此次医保方案在发布时(3月17日,CST),举例包括获得FDA批准的Foundation Medicine CDx(F1CDx)检测。时隔三天后,Thermo Fisher官网宣布,旗下的Oncomine Dx Target Test也获得CMS认可进入NCD产品列表。

FoundationOne CDx(F1CDx)简介:F1CDx是去年11月,由美国食品和药品管理局(FDA)和CMS同时批准的首个突破性多癌种伴随诊断基因检测平台。特征:覆盖324个基因和两个基因组标记相关的实体瘤。1)FDA批准的或FDA510(k)通过的伴随诊断;

2)针对患者肿瘤有被FDA批准的产品适应症;

3)报告有清晰地治疗选择模板能帮助医生对患者治疗指导。

价格:5800美元

而F1CDx的定价5800美元对于普通家庭来说是个不小的数字,再加上治疗同期其他药物或疗法的费用,癌症患者家庭将承担不小的经济压力。

据美国癌症协会估计,今年将有近61万美国人死于癌症。CMS在一份声明中表示:“我们希望能让癌症患者更容易获取创新诊断方式并扩大医保覆盖范围,以更好的方式帮助他们。”

 

图,FMI CEO Troy Cox,来源FMI官网

Foundation Medicine(FMI)首席执行官Troy Cox说:“此次NCD将极大帮助医疗保险受益人获得基因组分析和基于生物标志物的治疗的获取,从而扩大应用范围。我们预计3月底之前将F1CDx商业化,为肿瘤学界提供唯一经FDA批准的所有实体瘤的广泛检测方法。”而对于中国市场,早在2017年9月,FMI就联合罗氏(罗氏在2015年出资10.4亿美元收购FMI的56%股份)在CSCO年会上主办卫星会《全面基因组测序助力肿瘤精准医疗:从实验室到临床治疗》,是首次在中国的正式亮相。此前,FMI也尝试和药明康德进行合作。近期据报道,FMI旗下产品 FoundationONE (316个癌症相关基因的4种类型突变)在中国的上市将会在4月1日上海举行,业内激起千层浪。我们知道,国内的肿瘤基因检测企业在资本和市场的双重压力下,是精准医疗领域竞争最为激烈的赛道。FMI强势来袭,给政策、产业和资本或将带来不小的影响。 

 

二.  美国五家企业“基因+保险”合作举例

1. Noridian Medicare+NanoString:· 合作时间:2015年· 保险公司:美国知名商业保险公司Noridian Medicare

· 基因检测公司:肿瘤基因检测服务提供商NanoString

· 报销金额:全额报销

Noridian Medicare是NanoString于2013年推出的基于PAM50基因表达水平来评估乳腺癌发病风险的诊断试剂盒。

2. Noridian Medicare+Myriad Genetics:· 合作时间:2015年· 保险公司:美国知名商业保险公司Noridian Medicare

· 基因检测公司:美国分子诊断公司Myriad Genetics

Prolaris 用于检测前列腺癌的进展风险,医保将每年在美国覆盖6万男性患者。

3. Exact Sciences+多家保险公司:· 合作时间:2015年· 保险公司:多个全美领先的保险公司如Anthem Blue Cross Blue Shield、Tufts Health Plan、Excellus BCBS WNY等

· 基因检测公司:专注于结直肠癌早期筛查的美国分子诊断公司Exact Sciences

Cologuard在2014年被FDA批准上市,面向50岁以上成年人的结肠癌基因检测法被纳入医保,实现在全美覆盖千万级人群。

4. Priorty Health+Foundation Medicine:· 合作时间:2014年· 保险公司:Priorty Health

· 基因检测公司:Foundation Medicine

· 报销金额:检测标价大约为六到七千美元,平均报销金额接近三千。

Priorty Health在全美是首个将Foundation Medicine基因检测产品纳入医保的保险公司,两款癌症基因检测分析产品包括FoundationOne(超过300基因完整编码区)和Foundation Heme(超400基因的DNA和RNA测序),覆盖60万患者。

5. Bio Theranostics+Tufts Health Plan:· 合作时间:2013年· 保险公司:Tufts Health Plan

· 基因检测公司:癌症分子诊断提供商Bio Theranostics

· 报销金额:如果没有纳入医保,患者需支付 $649;医疗保险保效率为 $492.72。

CancerTYPE ID 能将癌症分类为30种类型和54个组织学亚型,覆盖所有实体肿瘤的95%以上。

 

三. 中国五家机构“基因+保险”合作举例随着健康中国战略的开展和国内经济水平的提升,国内基因检测企业看到了民众对健康管理的需求欲开展保险业务拓宽市场,保险公司也开始向基因检测机构伸出橄榄枝。除了渠道,部分在产品甚至技术上已展开深入的合作。

1. 众安保险+华大基因:· 合作时间:2015年· 保险公司:众安保险众安保险是“三马”(平安马明哲,腾讯马化腾,阿里马云)基于保障和促进互联网生态发起设立,是国内首家互联网保险。

· 基因检测公司:华大基因(SZ 300676)

· 合作产品:国内首款知因保·乳腺癌基因检测保险提供包括乳腺癌基因检测、乳腺癌专项健康体检(针对中、高风险人群)、一年期10万元乳腺癌癌症保险+1万元原位癌保险等在内的一系列服务。

· 保险售价:¥399

 
2. 利普康+太平人寿:· 合作时间:2014年· 基因检测公司:利普康· 保险公司:太平人寿

利普康已经与太平人寿全国十余家分公司建立了业务关系。仅北京分公司就累计完成近两万例基因检测服务,其中超过1800人提示有疾病风险。

 

3. 达安基因+金域医学+保险(拟):· 合作时间:2016年· 参与公司:中山大学达安基因股份有限公司(简称“达安基因”)和广州金域医学检验集团股份有限公司(简称“金域医学”)曾拟与广东省粤科金融集团有限公司等共七家企业发起设立粤科科技保险有限公司· 参与详情:达安基因出资金额占15%,金域医学占6%(详情)。

4. 爱基因+多家保险公司:· 合作时间:2016年· 基因检测公司:爱基因· 保险公司:中国人寿、中国平安、太平洋保险

· 合作详情:爱基因与常规体检、保险产业三方建立合作模式,通过基因检测发现个体患病风险,有针对性、有规律地进行定期体检,并在此基础上链接健康保险产业,形成全方位整体化的健康保障体系。

5. 多家机构联合成立华大保险: · 合作时间:2017年 · 参与公司:华大基因集团、深创投、贝因美全资子公司、荣之联、香江集团、同创伟业、深港产学研、中航健身会等多家企业联合发起成立华大健康保险股份有限公司(简称“华大保险”)。 · 保险布局: 

1)为NIPT投保:如果出现了阳性高危,做一次羊水穿刺可以报销2500人民币的费用,如果是假阴性,便可获得40万的保费赔付。

2)为HPV宫颈癌投保:保证3年、5年、9年三个阶段内不患宫颈癌,如果患病,赔付就生效。若检测出来是阳性,比如HPV高危病毒亚型,就要做相应的液基细胞学检查或者门诊锥切手术,可以报销不同的门诊费用。如果做出来是阴性,三年之内得了宫颈癌就赔款(前提均要遵循华大的健康防控方案)。

未来华大保险将会在生死染三条战略主线上配套对应保险产品,即出生缺陷、肿瘤防控、感染性疾病。(采访华大保险有关负责人详情

除此之外,达安基因与太平人寿也开展了有关业务合作,厦门爱基因和中国人寿保险合作推动“基因检测+保险”的大健康产业模式,平安寿险、中国人寿集团、中国人保集团、太平人寿、富德生命人寿等保险机构与基因检测机构纷纷沟通了合作意向,部分机构已达成合作。

 

 

四.  基因检测+医保,我国的挑战与机遇

1)测序成本与政府医保承担能力的矛盾

去年两会,全国人大代表陆春云就表示“我国癌症防治形势仍十分严峻”,建议将基因检测纳入国家医保,在减轻病人经济负担的同时,让癌症病人能够得到及时有效的治疗,同时通过基因检测实现各类疾病的早期筛查,降低发病率,以及通过精准地确定适应药物,大大地提高疗效,降低患者家庭的治疗成本。避免患癌家庭倾家荡产又得不到有效治疗的情况。

然而根据目前国内个人全基因组测序的最低成本约600美元而言,我国政府的医保系统不可能支付如此高昂的检测费用,检测费用及其成本远远高于国家承受能力,所以当前问题的聚焦点之一就是全基因组测序的成本如何降低

图,基因测序成本以超摩尔定律趋势逐年下降,来自NIH

华大基因曾在今年1月于美国旧金山J.P. Morgan大会上(详情)表示将于2020年前将全基因组测序价格降至300美元以内。随着技术进步,国内以华大基因和瀚海基因为代表的智能制造领先企业技术更新迭代,基因测序成本正以超摩尔定律下降,市场渗透率逐步提高。

2)信息不对称的潜在危机

保险公司获取投保人的基因检测信息后,或可在投保人不知情的情况下对保险涵盖范围做出调整,使高风险疾病不包含在保险业务内,对投保人造成利益损害。该隐患可以通过当下研究较为火热的区块链技术加以信息透明化处理,增强投保人对保险信息的了解和对保险公司的监管。

3)保险业的机遇

根据今年两会出台的《国务院机构改革方案》,将银监会和保监会合并,组建中国银行保险监督管理委员会(简称“银保会”),也是为了防止规避监管的行为发生。

将银监会、保监会拟定银行业、保险业重要法律法规草案和审慎监管基本制度的职责,划入央行。意味着对于银行、保险行业来说,央行负责审慎监管,银保会负责行为监管,成为大方向。

随着今年两会国务院机构改革方案的提出,保险业承担更多的赋能职责,其中对于健康保险,从过去被动的“支付方”角色向“链接者”转变,将治疗和预防相结合,同时构建公共卫生大数据,形成以预防为主、全方位、全周期的健康风险保障供给体系,是当前基因科技等科技创新助力健康发展的新势力。其中决策方和终端方所困扰的保险数据信息安全和伦理,将随着国家对于信用体系构建,以及区块链等技术的发展,通过技术和流程完善。新秩序建立过程中,利益博弈方的过程消耗,需要专业的链接者联通。
参考链接:1.https://www.cms.gov/2.http://www.foundationmedicine.com/3.https://www.thermofisher.com/cn/en/home.html

 

 

更多阅读

◆   达安基因,金域拟参与设立科技保险公司◆  基因科技助力创新保险:专访华大保险靳大卫◆  基因行业数据平台YourMap全新升级

版权所有,未经允许不得转载。基因慧:数字生命健康产业大数据平台 » 癌症基因检测纳入全美医保,中国的“基因+保险”将走向何方?

相关推荐

抢沙发