GeneMail | 血液检测预知早产,准确率75%-80%;中国细胞谷打造百亿级细胞产业

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风向:中国眼基因组计划启动  人血液蛋白基因图谱成功构建

图,取血示意图

 

【今日头条】

1.《Science》:血液检测预知早产,准确率高达75%-80%

关键词:早产  血液检测

6月8日,《Science》发表题为《Noninvasive blood tests for fetal development predict gestational age and preterm delivery》的研究。来自斯坦福大学的研究人员发现,孕妇可以通过血液检测预知是否会早产,准确率高达75%-80%,这一技术也可以用于预估胎儿的胎龄或孕妇的预产期。该检测通过评估游离RNA(cfRNA)的母体血液水平来分析母体、胎盘和胎儿基因的活性,利用妊娠期间收集的血液样本,确定了来自母亲和胎盘七种基因的cfRNA水平可以预测妊娠早产。

 

2. 中国细胞谷打造百亿级细胞产业

关键词:中国细胞谷   南京

6月9日,中国细胞谷项目启动仪式暨江苏省细胞工程研究院签约仪式在南京市江北新区举行。作为南京江北新区打造“基因细胞城”的重点项目之一,中国细胞谷将在开创性细胞疗法等医疗手段的研发与落地上创造更多机遇,并通过和国内外院校、企业的充分合作,实现细胞领域从研发到产业的全链条布局,绘制产值超百亿的南京医药产业新蓝图。中国细胞谷依托南京医科大学国家重点实验室,由科研创新团队、执行核心团队和南京江北新区生物医药谷共同组建的江苏省细胞工程研究院具体进行规划运营,计划建成“三平台、三中心、一基地”。

 

 

 

【科研】

3.《Nature》:科学家构建人血液蛋白基因图谱

关键词:蛋白质   遗传图谱

6月7日,《Nature》发表题为《Genomic atlas of the human plasma proteome》的研究,来自剑桥大学和默沙东的科学家团队成功构建人类蛋白质的第一个详细遗传图谱。这项研究对来自INTERVAL研究中健康捐献者血液中的血浆蛋白组的基因进行了深入分析,研究中使用SomaLogic公司研发“SOMAscan”来检测3300个人血液中蛋白质,确定了1927个与1478种蛋白相关的基因,这是已知数量的5倍。这一突破性研究有望增进对疾病机制的了解,发现潜在靶点,加速新药研发。

 

4. 中国眼基因组计划在沈启动

关键词:眼基因组

6月8日,国际基因组学大会第一届眼科大会(ICGEYE)暨中国眼基因组计划启动仪式在沈阳举行,本次大会由沈阳市人民政府主办。中国眼基因组计划由国家基因库眼基因库、华大基因、何氏眼科合作发起,遵循“共为、共有、共享”的原则,联合国内外眼科临床和科研机构共同开展公益性研究和临床试验。中国眼基因组计划将完成10万例中国人群眼病样本、基因及临床表型信息库;绘制中国人群眼病基因变异全图谱;改进中国人群临床眼病分子筛查与诊断指南;形成眼基因组学联盟,对减少盲童的出生及眼科疾病的精准防控有非常积极的促进作用。

 

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【政策】

5. 国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员

关键词:ICH  国家药监局

国家药监局6月7日宣布,日本当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构,加入管委会有利于助推我国药品审评审批制度改革,也有利于扩大ICH规则国际影响,加快实现药品可及性,推动中外医药产业交流。

 

6. 海南省:诊断试剂全国最低价采购

关键词:海南   集中采购

继四川、山西、安徽三省之后,海南成为全国第四个IVD全省集中采购的省份,并且要求全国最低价。6月7日,海南省卫计委发布了关于印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》,在征求意见稿半年之后,全省集中采购正式开启。方案明确提出集采的目标是逐步推进采购价格趋近合理化,切实降低体外诊断检验试剂虚高价格。

文件原文请登录YourMap(yourmap.net.cn),点击“知识库”,搜索“诊断试剂”即可下载。

 

【产业】

7. 国内首个人牙髓间充质干细胞制品获CDE受理

关键词:干细胞  新药审评审批

6月7日,根据国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)官网信息,治疗用生物制品人牙髓间充质干细胞注射液获受理,受理号为CXSL1700137。申报的企业和机构是北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学。这是国内首个人牙髓间充质干细胞制品获得新药审评审批受理。牙髓干细胞属于间充质干细胞,少量牙髓干细胞就能分裂出千千万万细胞,为组织、器官修复和移植提供了新的细胞来源,有望帮助修复牙齿、关节、心脏瓣膜受损的神经等等。

 

8. FDA接受辉瑞 PARP 抑制剂上市申请,治疗晚期乳腺癌

关键词:晚期乳腺癌  上市申请

辉瑞(Pfizer)6月8日宣布,美国 FDA 接受其 talazoparib 乳腺癌治疗新药的上市申请(NDA),并授予优先审评资格。该 NDA 的提交是基于临床试验 EMBRACA 的结果。该试验评估了 talazoparib 与化疗相比,在种系(遗传性)BRCA突变(gBRCAm)的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者中的疗效。与此同时,欧洲药品管理局(EMA)也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的上市申请(MAA)。

 

 

【投融资】

9. Oncologie 获 1650 万美元融资, 鼎丰生科资本领投

关键词:种子轮  肿瘤免疫疗法

6 月 7 日,创新生物医药公司 Oncologie 宣布获得由鼎丰生科资本领投的 1650 万美元种子轮融资,并在波士顿和上海同时启动运营。Oncologie 旨在通过开发突破性的创新药治疗手段来提高肿瘤患者的长期生存率。公司通过战略合作与产品引进,迅速地构筑了多个具有全球权益的肿瘤免疫治疗药物的研发管线,并响应当前鼓励中美同步开展临床开发及申报的政策红利,将下一代肿瘤免疫联合治疗创新药物推向全球最重要的这两大市场。

 

【会议】

10. 中国耳聋基因筛查与诊断临床多中心研究启动会成功召开

关键词:耳聋基因   多中心研究

6月7日,由中国人民解放军总医院戴朴教授牵头的中国耳聋基因筛查与诊断临床多中心研究启动会在全国耳科年会会场召开,共计46家单位,70余名专家参加了此次启动会。通过多中心研究制定相关临床共识或指南,将规范化临床耳聋基因诊断,对聋病精准医疗具有重要意义。启动会后该多中心研究将进入实施阶段。

 

 

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