GeneMail | 中检院:CAR-T质控及非临床研究要点发布;基因泰克 $5.34亿投入微生物组

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风向:国家大力推动民营企业创新发展

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图,来自中检院

【今日头条】

1. 中检院:CAR-T质控及非临床研究要点发布

关键词:中检院 细胞治疗

6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CAR-T细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。

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2. 基因泰克 5.34亿美元合作,投入微生物组疗法

关键词:Microbiotica  基因泰克

英国创业公司Microbiotica昨日宣布与罗氏旗下Genentech(基因泰克)签署了一项价值5.34亿美元的合作协议,研发用于炎症性肠病(IBD)的生物标志物、靶标和药物。Microbiotica是Wellcome Sanger研究所的分支机构。该合作将使用Microbiotica的宏基因组学微生物组平台,分析来自基因泰克的研究性炎症性肠病(IBD)药物临床试验的患者样品,,研发新型IBD药物。

 

【科研】

3. CRISPR大牛David Liu首次对体内非分裂细胞进行基因编辑

关键词:基因编辑

6月5日,David Liu研究组在《Nature Communications》在线发表题为“In vivo base editing of post-mitotic sensory cells”的研究论文,该论文揭示了通过局部注射碱基编辑器RNP:脂质复合物进入小鼠内耳,建立了有丝分裂后感觉细胞的体内碱基编辑。这种方法具有体内细胞重编程的潜力,或可应用于当前治疗重复给药的其他疾病。

 

4. 胚胎发生过程中衰老细胞命运被揭示,仍具有可塑性

关键词:衰老细胞  上海生科院

6月5日,中国科学院上海生命科学研究院周斌课题组等人在《Cell Research》上在线发表了题为“Embryonic senescent cells re-enter cell cycle and contribute to tissues after birth”的文章。研究人员提供了衰老细胞在体内的遗传命运定位证据。通过对P21衰老细胞的谱系追踪,发现在胚胎中期标记的胚胎衰老细胞在胚胎晚期逐渐失去P21表达和SAβ-Gal活性。一些先前标记的衰老细胞重新进入细胞周期并在原位增殖。此外,这些先前标记的衰老细胞在胚胎晚期未被清除,出生后仍留在组织中。研究揭示了体内衰老细胞在胚胎发生过程中的命运,表明其具有潜在的可塑性。

 

5. 人体低代谢调节技术实验收官,助力航天医学发展

关键词:深圳市太空科技南方研究院  人体低代谢   

6月5日, 深圳市太空科技南方研究院宣布“12人24天人体低代谢调节技术实验”完成,实验自启动以来,来自航天员中心、研究院、子源养生、北航、哈工大等全体参试人员按照实验方案和协同程序完成适应期、低代谢期、复食期和恢复期各阶段实验任务。实验共收集血、尿、便和唾液四类600余份样品,除常规监测外,在6个主要时间节点完成了常规生理指标、血常规、血生化、尿常规生化、代谢激素、营养状态、心理认知等4大类114项生理和心理指标,获得9000余个数据。本实验为航天医学领域的创新发展提供了新思路和新举措。

 

【政策】

6. 科技部、全国工商联:推动民营企业创新发展

关键词:民营企业  

昨日,科技部发布,为积极推进民营企业创新发展,科技部会同全国工商联制定并印发了《关于推动民营企业创新发展的指导意见》,明确了坚持发挥企业主体作用与政府引导作用相结合,坚持推进产学研深度融合,坚持人才项目基地多要素协同一体化推进,坚持分类指导协调推进大中小企业健康发展等基本原则。大力支持民营企业参与实施国家科技重大项目,积极支持民营企业建立高水平研发机构,鼓励民营企业发展产业技术创新战略联盟。

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7. 新一批优先审评名单公布,儿童药、罕见病药在列

关键词:优先审评

6 月 6 日,国家药监局药审中心公布了新一批(第 29 批)拟列入优先审评名单,共有 44 个受理号拟纳入优先审评,公示期 5 日。从申请企业来看,长春高新、智飞生物、恒瑞医药、华海医药等多家上市公司有品种入选。从申请事项来看,新药上市有 12 个,新药临床有 2 个,仿制药上市有 30 个。包括3 个儿童药、3个罕见病药在列。

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【产业】

8. Gilead达成4亿美元合作,研发HIV和HBV疗法

关键词:Gilead   Hookipa

6月6日,Hookipa 与 Gilead 联合宣布达成研发合作和许可协议。根据这项协议,Gilead获得使用Hookipa基于沙粒病毒载体(arenavirus vector)的疫苗接种技术平台的独家授权,研发针对HIV和乙肝病毒(HBV)的疗法。Hookipa总计将获得4亿美元的付款,该公司的独创技术平台是基于淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)载体的疫苗开发平台。LCMV是沙粒病毒的一种,它天然容易感染树突状细胞(dendritic cells),与其它病毒载体相比,更容易激发基于CD8+ T淋巴细胞的免疫反应。

 

9. 艾可宁—中国首创长效抗艾新药获批上市

关键词:前沿生物  HIV抑制剂

6月5日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布,其自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是一种全新的长效HIV-1融合抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者。艾可宁具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可显著改善病人用药的依从性,提高生活质量。

 

【投融资】

10. 奕安济世获3500万美元融资,高瓴资本入股

关键词:奕安济世  B+轮融资

6月6日,致力于开拓全球抗体和重组蛋白类生物药治疗领域的奕安济世生物药业有限公司宣布完成3500万美元的B+轮融资。此次 B+轮由高瓴资本领投,现有股东淡马锡、礼来亚洲基金、ARCH Venture Partners、泰康及中银浙商共同出资完成。包括此轮融资在内,奕安济世从创立至今融资总额已超过 1.2 亿美元(约合 8 亿人民币)。奕安济世目前产品线涵盖肿瘤、遗传性罕见病和代谢病领域,此次B+轮融资的资金将主要用于加速全球临床试验进程。

 

【会议】

11. 第二届国际人类基因组编辑峰会

时间:2018年11月27-29日

地点:香港

主办单位:香港科学院、英国伦敦皇家学会、美国国家科学院、美国国家医学院

峰会内容:一、自2015年首届峰会以来取得的科学进展;二、基因编辑应用于不可遗传的疾病治疗的进展;三、对生殖细胞基因编辑的科研状况及临床应用潜力;四、2015年首届峰会确定的技术挑战最新情况;五、制定国际监管框架的规划和前景;六、人类基因组编辑应用的可能伦理和社会问题;七、基因编辑话题的公众参与。

 

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