基因行业简报(No.156)国际组学数据质量控制联盟第四期研究成果发布

图:MAQC-IV and Sequencing Quality Control2

(来源/nature biotechnology)


宏观面

❖ 《全面深化前海深港现代服务业合作区改革开放方案》发布
2021年9月6日,中共中央、国务院印发的《全面深化前海深港现代服务业合作区改革开放方案》发布,为前海这个“特区中的特区”更上层楼,擘画了崭新前景。
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http://www.gov.cn/zhengce/2021-09/06/content_5635728.htm
 
❖ 国内首个核酸质谱仪团体标准发布
2021年9月7日,由迪谱诊断为主起草的《飞行时间核酸质谱仪》标准,经浙江省品牌建设联合会批准,成为“品字标”团体标准。本标准将是国内首个发布的核酸质谱仪团体标准。
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http://www.zhejiangmade.org.cn/Web/PubInfo/StandardInfo.aspx?Params=ymokfPzH4uMQHMSjkUlqNQEccEP3e42U8zX1jqKPr3RRJqiauFOfkBnFW2CxeB43bPayrUzAZVSnMCHz6FSwfu1nPlEP0ru%2fGbu6%2bNUe1P%2fFv6pIhbefD3H%2bnmXz5ew05Fj%2fqpYJy2xQFo7gJzzCxMvp3YpKexddIt3Z3SH3kl97vedeP%2fKyQwJ780s3OThI7vg71hwQaSxBQG%2bPVEuDviI5fWpVG5vB3y9ZmvnoppgGiyP7OsnSLUHTS23wHBMf2VBd5hrzSibm3JVvhDXW7g%3d%3d
 
❖ 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日施行
近日,为规范体外诊断试剂注册与备案行为,保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控,现已通过《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,自2021年10月1日起施行。
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http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210831_334232.html
❖ 专家研讨、完善罕见病定义 助力规范化发展
2021年9月11日,中国罕见病/孤儿药定义第三次多学科专家研讨会在线上线下举行。会议发布了《中国罕见病定义研究报告2021》,提出中国孤儿药研究设想,以进一步推进中国罕见病防治与保障事业健康发展。
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http://www.chinanews.com/jk/2021/09-11/9563430.shtml
 
❖ 港大袁国勇、裴伟士获2021未来科学大奖生命科学奖
2021年9月12日,香港大学的袁国勇教授和裴伟士教授获得了2021未来科学大奖生命科学奖。他们发现了冠状病毒(SARS-COV-1)为导致2003年全球重症急性呼吸综合征(SARS)的病原,以及由动物到人的传染链,为人类应对MERS和COVID-19冠状病毒引起的传染病产生了重大影响。
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http://www.futureprize.org/cn/laureates/detail/49.html

酷应用

❖ 药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批上市
2021年9月6日,药明巨诺宣布倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得NMPA批准上市。这是一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。这是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。
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https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-nmpa-approval-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-in-china/
❖ ABRF基于人类和细菌基因组DNA水平的多平台测序数据研究成果公布
2021年9月9日,美国生物分子资源设施协会(ABRF)在Nature Biotechnology上发表了一项研究,是对llumina、Thermo Fisher Scientific等平台的常见测序仪器性能进行的基准测试。研究人员表示,这项研究可作为当前基因组学技术的基准,并为相关实验设计提供更多信息资源。
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https://www.nature.com/articles/s41587-021-01049-5

黑科技

❖ 中肿徐瑞华、王峰发表结直肠癌ctDNA动态监测研究
2021年9月6日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授团队基于海普洛斯液体活检技术进行了ctDNA超低频突变检测,阐述ctDNA动态监测在不可切除转移性结直肠癌患者预后评估中的作用。
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https://gut.bmj.com/content/early/2021/09/06/gutjnl-2021-324852
❖ 阅尔基因与Oxford Nanopore共同公布串联扩增子纳米孔测序技术
 
2021年9月6日,基因组学和分子诊断公司阅尔基因与Oxford Nanopore共同公布了一项定串联扩增子纳米孔测序技术(OCEANS),能够快速、准确且经济地检测低至 0.05% 变异等位基因频率 (VAF) 的体细胞突变。
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https://genomebiology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13059-021-02449-1
❖ 国际组学数据质量控制联盟第四期研究成果发布
2021年9月9日,Nature Biotechnology发布了国际组学数据质量控制联盟第四期(MAQC-IV,亦为“测序质量控制第二期SEQC2”)的最新研究成果,包括5篇论文。该联盟对众多新一代测序平台和生物信息学方法在体细胞和胚系突变、拷贝数变异、肿瘤靶向测序和液态活检、单细胞测序等多个应用场景的性能进行了系统研究。
参考信息>>
https://www.nature.com/collections/fjhdjcdefg

产业端

燃石医学Q2营收1.273亿元,净亏损2.04亿元
 
近日,国内肿瘤NGS企业燃石医学公布了截止至2021年6月31日的第二季度财报。根据报告,摘录部分相关数据如下:
Q2营收1.273亿元,同比增长19.0%,环比增长19.4%,净亏损为2.037亿元;
毛利润同期上升至9023万元,同比增长15.1%;
研发费用为1.081亿元,同比增幅达51.8%。
此外,报告中显示,燃石6癌早检产品计划于2022年实现商业化,9癌早检和22癌早检的升级产品将分别于2022年底和2024年发布研究成果。
燃石医学Q2财报>>
https://brbiotech.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/burning-rock-reports-second-quarter-2021-financial-results
 
夏尔巴投资实现第二期人民币基金超募
 
2021年9月6日,夏尔巴投资宣布,第二期人民币基金实现超募,并按目标融资额上限完成募集。夏尔巴二期基金的投资范围涵盖了生物技术、生物制药、医疗器械、医疗诊断和医疗服务等领域,包括迈科康、金仪盛世、佰辰、德睿制药、熙宁等企业。
参考信息>>
https://mp.weixin.qq.com/s/cT_S2HbsQrBvbdCW2D6Eng
❖ NeuExcell与Spark合作,为亨廷顿舞蹈症开发新型基因疗法
 
2021年9月7日,NeuExcell Therapeutics(以下简称“NeuExcell”)和罗氏子公司Spark Therapeutics(以下简称“Spark ”)宣布了一项基因治疗合作协议,旨在为亨廷顿舞蹈症(HD)患者开发一种安全有效的治疗方法。
参考信息>>
https://www.prnewswire.com/news-releases/neuexcell-therapeutics-and-spark-therapeutics-announce-research-collaboration-agreement-to-develop-a-novel-gene-therapy-for-huntingtons-disease-301369445.html
广州辑因产品临床试验完成首例患者入组
 
2021年9月8日,博雅辑因宣布旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验(登记号:CTR20211297)已于中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)完成首例患者入组。
参考信息>>
https://www.edigene.com/media/57.html

投融资

呈源生物完成近5000万美元B轮融资
 
近日,合成生物学与基因细胞治疗公司呈源生物(RootPath)完成近5000万美元B轮融资,本轮融资由鼎晖投资、云九资本共同领投,弘毅生命科学基金跟投,老股东经纬创投持续加码。本轮融资将用于呈源生物在任意序列高通量、长片段、高准确率基因合成产品的开发和商业化等。
韦拓生物完成亿元C轮融资
 
2021年9月7日,辅助生殖头部企业深圳韦拓生物科技有限公司(以下简称:韦拓生物)宣布完成亿元C轮融资。本轮融资由中金启辰基金领投,张科禾润、乡融资本跟投。韦拓生物专注于辅助生殖实验室相关产品及技术,资金将主要用于加强产品研发,丰富产品管线,专业团队扩充以及加速商业落地。
昂凯生命完成1.2亿元A+轮融资
 
2021年9月8日,基因慧获悉,昂凯生命科技(苏州)有限公司(简称:昂凯生命)完成1.2亿元A+轮融资。本轮融资由元禾原点领投,毅达资本跟投。昂凯生命专注于癌症基因检测产品的研发、生产、销售与检测服务,本轮资金将用于癌症基因甲基化检测产品研发管线扩充、多中心临床实验、医疗器械证注册申报及产品市场推广。
锐正基因完成数千万美元种子轮融资
 
2021年9月9日,锐正基因(苏州)有限公司(简称:锐正基因)宣布已完成数千万美元的种子轮融资。该轮融资由知名医疗投资机构君联资本领投,Cormorant跟投,锐正基因致力于提供先天性遗传疾病和后天获得性疾病的创新药物和治疗方案,本轮资金将用于支持公司研发平台建设与管线的快速推进。

                        《2022基因行业蓝皮书》启动合作 
                                           名额有限

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关于我们 
基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台,创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年,创建了产业信息数字化平台YourMap®,为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务,践行“使连接产生价值,用数据看见未来”的理念,与90%知名基因机构建立了合作,逐步拓展生命科技及产业创新服务。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 参与组织机构发布多项行业共识团体标准

☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西因美纳华大上海交大等作报告

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

 

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