基因行业简报(No.153)

文章丨基因慧 编辑丨布三少


宏观面
 “三孩”生育政策正式入法,国家采取相关支持措施
2021年8月20日,据人民日报报道,全国人大常委会会议表决通过了关于修改人口与计划生育法的决定。修改后的人口计生法规定,国家提倡适龄婚育、优生优育,一对夫妻可以生育三个子女。国家采取财政、税收、保险、教育、住房、就业等支持措施,减轻家庭生育、养育、教育负担。
 中央财经委员会第十次会议提出在高质量发展中促进共同富裕
2021年8月18日,据新华社报道,中央财经委员会第十次会议指出,要坚持以人民为中心的发展思想,在高质量发展中促进共同富裕,正确处理效率和公平的关系,构建初次分配、再分配、三次分配协调配套的基础性制度安排,形成中间大、两头小的橄榄型分配结构,促进社会公平正义。
 《中华人民共和国个人信息保护法》通过
2021年8月20日,根据网信中国报道,第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过《中华人民共和国个人信息保护法》。
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❖《关键信息基础设施安全保护条例》 公布

2021年8月17日,《关键信息基础设施安全保护条例》 公布,自2021年9月1日起施行。

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 CDE公开征求人源性干细胞产品相关指导原则的意见
2021年8月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布通知,公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见。
 美国SEC暂停中资企业通过VIE架构上市
2021年8月21日,据财经网报道,美国证券交易委员会(SEC)暂停中资企业通过VIE架构(“空壳公司”)上市;8月以来,中国内地互联网初创企业完成了23笔人民币股权融资,没有一笔美元融资。

酷应用
❖ 至本医疗与拜耳合作研发的伴随诊断试剂通过创新医疗器械特别审查
2021年8月22日,至本医疗宣布,人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已被国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心授予通过《创新医疗器械特别审查》。该产品由至本医疗和拜耳合作开发。
❖ FDA加速批准靶向dMMR泛癌种单抗及伴随诊断
2021年8月18日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,FDA已经加速批准该公司开发的PD-1抗体Jemperli(dostarlimab-gxly)扩展适应症,用于治疗携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤患者。基因慧获悉,今年4月,Jemperli获批用于治疗复发或晚期dMMR子宫内膜癌。8月20日,FDA批准罗氏的VENTANA MMR RxDx Panel作为Jemperli用于此适应症的伴随诊断。
 甲基丙二酸血症的mRNA疗法完成首例患者给药
2021年8月17日,致力于开发mRNA疗法和疫苗的Moderna公司宣布,其在研疗法mRNA-3705在在1/2期临床试验中完成首例患者给药。mRNA-3705是一款治疗甲基丙二酸血症(MMA)的在研mRNA疗法,通过静脉输注给药,用于治疗因为甲基丙二酸单酰辅酶A变位酶(MUT)缺失引起的MMA患者(药明康德)。
 首款呼出气检测质谱仪获批
2021年7月23日,中国药品监督管理局(NMPA)官网显示,深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司的“人体呼出气检测质谱仪”,获得湖南省药品监督管理局的二类医疗器械注册认证,产品用于人体呼出气中小分子挥发性特征代谢物(VOCs)进行检测分析。

黑科技

 我国实现水稻生育周期减半重要突破,植物工厂仅需60天收获

2021年8月21日,据新华社报道,近日,中国农业科学院都市农业研究所植物工厂创新团队与中国水稻研究所钱前团队合作,在植物工厂环境下成功实现水稻种植60天左右收获的重要突破,将传统大田环境下120天以上的水稻生长周期缩短了一半。这为加速作物育种提供了新的技术途径。

 Science:H7N9禽流感研究新成果,发现与关键基因MX1变异有关

2021年8月19日,中山大学公共卫生学院(深圳)舒跃龙教授、陈永坤博士等在Science上发表H7N9禽流感研究新成果。研究纳入 2013 年至 2017 年间感染 H7N9 甲型禽流感病毒的 217 名中国汉族人以及 116名与确诊病例具有流行病学关联的职业暴露人群对照,收集样本并进行人全基因组测序,首次发现人MX1基因稀有(突变频率小于0.5%)变异可能增加人感染H7N9禽流感病毒风险。该基因编码干扰素诱导的抗病毒蛋白 MxA。

 21位国际科学家Cell发文:新冠病毒从武汉病毒所泄露“没有任何证据”

2021年8月19日,据中国科学报报道,来自中国、加拿大、英国、新西兰等国家和地区的21位国际科学家在Cell发表的一篇评论文章,指出:“没有任何证据表明早期新冠病毒肺炎病例与武汉病毒所有任何联系,也没有证据表明该所在大流行前拥有或研究过新冠病毒的祖细胞。”

 “华表”中国外显子组数据库成果发布

2021年8月18日,Journal of Genetics and Genomics在线发表了复旦大学金力院士团队的研究成果。该研究对来自中国郑州(华北)、泰州(华东)、南宁(华南)三个代表性汉族群体的5000个体进行外显子测序,构建了“华表”中国外显子组数据库。数据库共包含207万个遗传变异,其中46.4%的遗传变异为该研究首次发现。“华表”中国汉族外显子组数据库网站为 https://www.biosino.org/wepd。基因慧认为这对于我国基因组参考序列建立及有序共享意义重大。
参考信息>>DOI:10.1016/j.jgg.2021.07.013

产业端

 诺唯赞:科创板IPO申请状态更新为“注册生效”

2021年8月20日,根据上海证劵交易所官网(“官网”),南京诺唯赞生物科技股份有限公司的科创板IPO申请状态更新为“注册生效”。

 华大智造:2018-2020 年营收年均复合增长率约为59%

2021年8月19日,根据上海证劵交易所官网(“官网”),华大智造(“公司”)更新2020年财务数据。根据官网公开文件,报告期各期,公司的营业收入分别为 109,728.21 万元、109,131.20 万元和 277,988.03 万元,2018 年-2020 年营业收入年均复合增长率为 59.17%。2020 年度,扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净利润为 24,006.81 万元。2020 年度及 2019 年度公司综合毛利率分别为 74.69%及 51.87%,

 因美纳:宣布完成收购GRAIL,仍需美国FTC及欧盟委员会审核

当地时间2021年8月18日,据外媒报道,因美纳宣布完成对GRAIL的80亿美元收购。在欧盟委员会对此次收购进行监管审查期间,GRAIL仍将作为一家公司独立运营。2020年9月,因美纳首次宣布有意收购GRAIL,金额为80亿美元;2021年3月,美国联邦贸易委员会(FTC)对该交易提起诉讼,指控Illumina收购GRAIL将削弱美国市场在多癌症早期检测领域的创新,相关行政审判将于8月23日~27日举行。欧盟委员会于8月20日表示,正在展开调查,可能会处以收入的10%作为罚款。
 安捷伦:第三季度诊断和基因组学部分增长44%
当地时间2021年8月17日,安捷伦科技公司收盘后报告称,第三季度收入同比增长 26%。其中核心收入(刨去过去12个月的汇率、收购和资产剥离的影响)增长了 21%。其中,诊断和基因组学模块的收入从去年同期的 2.41 亿美元增长了 44%,达到 3.46 亿美元。

 思勤医疗:携手Bio-Rad,基于数字PCR平台开发癌症分子检测产品

2021年8月16日,深圳思勤医疗科技有限公司(“思勤医疗”)宣布与美国Bio-Rad Laboratories, Inc.(“Bio-Rad”)达成licensing合作协议,双方将充分利用各自的技术优势与平台资源,共同推进基于数字PCR平台的癌症分子检测的研究开发,临床转化与商业应用,助力我国癌症精准医学的发展。

 阅尔基因:与Bionano合作,在生殖和肿瘤检测领域共同开发新产品

2021年8月16日,阅尔基因(NuProbe Global)宣布与美国Bionano Genomics(纳斯达克代码:BNGO)达成合作协议。阅尔基因将基于Bionano的Saphyr系统,联合阅尔基因的QASeq(Quantitative Amplicon Sequencing)技术和BDA技术,在生殖健康和肿瘤液体活检领域进行创新的科学研究和产品开发。

投融资

 mRNA疫苗及治疗企业艾博生物完成超7亿美元C轮融资

2021年8月19日 ,苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资。本轮融资由淡马锡、景顺发展市场基金(Invesco Developing Markets Fund)、正心谷资本、高瓴创投、云锋基金、礼来亚洲基金、博裕投资共同领投,优山资本、高榕资本、晨壹投资、Octagon Capital、Kaiser、五源资本、和玉资本、雅惠投资、盈科资本、泰欣资本、AIHC瓴健、瑞华资本、Oriental Spring、君联资本跟投,现有股东启明创投、弘晖资本、人保资本股权、博远资本、CTS Capital等继续加持。艾博生物自2019年初成立以来,公司已经完成四轮融资,上一轮6亿元人民币的B轮融资于今年4月刚刚完成。

 基因治疗企业鼎新基因完成过亿元人民币pre-A战略融资

2021年8月19日 ,上海鼎新基因科技有限公司(以下简称“鼎新基因”)宣布完成过亿元人民币pre-A战略融资。至此,鼎新基因已获得正心谷资本、仁金投资、领承创投、易方达资本、贞吉资本、瑞华资本等多家投资机构的投资与支持。本轮融资将主要用于产品的临床前开发和递送技术平台的建设。

 科技服务企业欧易生物获得东方证券的新一轮投资

2021年8月10日,据相关信息,科技服务企业欧易生物获得东方证券投资。近日,欧易生物携子公司鹿明生物正式入驻浦江智谷,实现独栋的欧易总部。

 DNA合成企业 OriCiro Genomics融资730万美元

2021年7月,DNA合成企业 OriCiro Genomics 表示已在 B 轮融资中筹集了 730 万美元,本轮融资由东京大学 Edge Capital Partners 领投,ITOCHU Technology Ventures 参投。OriCiro 成立于 2018 年,旨在开发和商业化一项用于无细胞组装和扩增大环状 DNA 的专有技术,应用于制药、诊断、农业和食品行业等。

 


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基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台,创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年,创建了产业信息数字化平台YourMap®,为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务,践行“使连接产生价值,用数据看见未来”的理念,与90%知名基因机构建立了合作,逐步拓展生命科技及产业创新服务。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 参与组织机构发布多项行业共识团体标准

☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西因美纳华大上海交大等作报告

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

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