基因行业简报 (No.134)

数字生命健康周报GeneMail134期
文章 | 基因慧  编辑 | Barney
图:“绿航星际”4人180天受控生态集成验证实验(来源/空间科学报) 
市场环境
加快实施农业生物育种,中央一号文件发布2021年2月21日,2021年中央一号文件《中共中央国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见》发布。其中提出打好种业翻身仗。文件提出,农业现代化,种子是基础。加强农业种质资源保护开发利用,加快第三次农作物种质资源、畜禽种质资源调查收集,加强国家作物、畜禽和海洋渔业生物种质资源库建设。对育种基础性研究以及重点育种项目给予长期稳定支持。加快实施农业生物育种重大科技项目等。

3月1日起,欺诈发行证券、非法采集走私人遗、妨害药品管理等将承担刑事责任《中华人民共和国刑法修正案(十一)》经第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,于2021年3月1日正式施行。新增多项罪名,包括欺诈发行证券罪、非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪、非法植入基因编辑、克隆胚胎罪、妨害药品管理罪等。
Nature子刊: FDA 2020年批准的生物产品综述

当地时间,2021年2月28日,Nature Biotechnology刊文《Refreshing the biologic pipeline 2020》,将FDA 2020年批准的NME、生物药、多克隆抗体、新冠EUA以及新药相关并购进行了汇总分析,具体见如下图表。特别地,文章提出新冠大流行后期,在疫苗和基因疗法领域,有可能通过先进的制造技术以及咨询流程来显著缩短临床及非临床项目的周期时间;研发以患者为中心,监管趋国际化在”基因慧“公众号主页回复“FDA 2020” 获得全文PDF)

参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41587-021-00814-w
左右滑动查看FDA 2020年批准的生物相关产品汇总
CDE发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)

2021年2月23日,为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,经中心内部讨论形成《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿,现公开征求意见和建议。意见时限为自发布之日起1个月。

参考信息>>
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=07f7e7ac5633c860

 中国临床案例成果数据库中92.1%是罕见疑难

2021年2月27日,由中国科协资助、中华医学会杂志社承建的中国临床案例成果数据库(http://cmcr.yiigle.com)官方公众号发布,自2019年建成以来汇聚了中华医学会杂志社140种系列杂志的55002篇病例报告,所有文章在发表前均经过严格的同行评议;其中,据初步统计,收录的文章中有50654篇(92.1%)病例报告撰写的是罕见疑难病。

 上海市儿童罕见病临床医学研究中心揭牌

2021年2月28日,由国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心牵头,联合新华医院、国际和平妇幼保健院、上海市儿童医院、华东师范大学和中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等核心单位以及十余家跨省协作网络单位共同组建的“上海市儿童罕见病临床医学研究中心”正式揭牌,打造覆盖孕前乃至成人期罕见病全生命周期诊疗体系,包括早期筛查、早期诊断、早期干预、有效治疗和精准生育阻断。

 12家机构联合发布《中国空间生命科学40年回顾与展望》

近日,由中国航天员科研训练中心、大连海事大学环境科学与工程学院等12家机构在《空间科学报》联合发布《中国空间生命科学40年回顾与展望》。文章提出,2022年左右我国将建成长期有人照料的空间站,建设国家太空实验室为开展较大规模、系统性强的空间科学技术试验和应用提供了广阔舞台,服务载人健康飞行、空间科学发展和载体航天工程布局(在”基因慧“公众号主页回复“空间生命科学”,即可下载22页全文PDF)。
参考信息>>
http://www.cjss.ac.cn/CN/Y2021/V41/I1/46

图:生物再生生命保障地基综合实验系统——月宫一号(来源/空间科学报)

 

 沪深交易所发布新三板公司向科创板、创业板转板上市办法

2021年2月26日,沪深证券交易所发布实施“全国中小企业股份转让系统挂牌公司向科创板、创业板转板上市办法(试行)”,包括明确转板上市条件、优化转板上市审核程序、限售安排衔接和交易机制衔接。

会议推荐

 
  • 3月18-21日,第十六届国际基因组学大会:生育健康临床应用 (ICG-RH),线上直播
  • 3月19-20日,CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会,上海
  • 4月7-8日,第十届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会,上海
  • 6月4-5日,第六届全球精准医疗(中国)峰会,广州
  • 8月28-29日,第三届生物药开发者创新大会,上海
前沿技术

 长读长测序组装出高质量人类基因组,发现超7万个新SV

当地时间2月25日,华盛顿大学的研究人员联合多家机构在Science刊文基于长读长和特异链测序技术,实现高质量的、单倍型解析的、无需trio家系数据的人类基因组的从头组装,过程中,研究人员鉴定出107,590个结构变异(SV),其中68%未被短读长测序发现,包括278个SV 热点( hotspots)。研究人员分析了32个不同人基因组的64个重组单倍体(平均contig N50:26 Mbp),鉴定出107,590个结构变异(SV),其中68%未通过短读长测序发现。
参考信息>>
https://science.sciencemag.org/content/early/2021/02/24/science.abf7117#aff-1
 东亚地区最大规模的考古基因组学研究成果发布
2021年2月22日,厦门大学人类学研究所王传超教授课题组与哈佛医学院David Reich教授团队等合作,在Nature期刊上发文,通过古DNA精细解析东亚人群形成历史,这是目前国内开展的东亚地区最大规模的考古基因组学研究,发现汉藏同源、南岛与壮侗同源等。
参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41586-021-03336-2

 人类表观基因组数据库EpiMap发布

当地时间2月3日,麻省理工学院的研究人员在Nature刊文基于多个大型基因组数据库(ENCODE,Roadmap Epigenomics,Genomics of Gene Regulation等)的数据,整合成一个新的人类表观基因组数据库,名为EpiMap(Epigenome Integration across Multiple Annotation Projects)。

图:EpiMap数据纵览(来源/http://compbio.mit.edu/epimap)

产业发展

 Thermo Fisher收购传染病检测平台Mesa Biotech

据外媒报道,当地时间2021年2月26日,Thermo Fisher (NYSE: TMO)宣布已完成对Mesa Biotech公司的收购。Mesa Biotech已开发一种平价的、易于使用的基于PCR的POCT检测系统,可在医师办公室,药房和其他场所进行快速、高度准确的传染病诊断,并在30分钟内提供结果。检测范围除了新冠病毒之外,还包括流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和链球菌A等。Mesa Biotech将并入TMO的生命科学解决方案部门,预计到2021年末将增加约2亿美元的收入。
 
 
 

 10x Genomics收购T细胞检测公司Tetramer Shop

据外媒报道,当地时间2021年2月23日,10x Genomics公司宣布已收购总部位于丹麦哥本哈根的T细胞检测初创公司Tetramer Shop,旨在扩大10x Genomics在免疫学研究的范围,交易的财务和其他条款没有透露。2020年7月,Tetramer Shop宣布与宸安生物(Polaris Biology)建立战略合作伙伴关系,在我国分销metal-labelled MHC tetramers。这是10x Genomics的第五次收购,此前收购标的包括Epinomics、Spatial Transcriptomics、ReadCoor和Cartana。
 基因慧启动《肿瘤基因检测蓝皮书》,开放合作
2021年2月,基因慧研究院启动《肿瘤基因检测蓝皮书》,将免费向业内发布,覆盖肿瘤早筛、早诊、辅助诊断及新药研发相关的基因检测技术及产业图谱,临床应用创新案例和产业发展创新案例,旨在推动基因科技传播和产学研连接。面向临床科研专家及产业机构合作。
基因慧曾联合Illumina、华大、安捷伦、华为、诺禾致源、BD、金域医学、桐树基因等多家机构发布了《2021基因行业蓝皮书》《基因大数据行研报告》《单细胞行研报告》等系列公开的行业报告,获得新华社、丁香学术等媒体报道以及樊嘉、陈润生、宁光、张泽民、沈亦平等院士和专家的作序推荐。
 康盛环球赴港上市
2021年2月24日,据IPO早知道消息,独立临床特检服务提供商康圣环球于2月23日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,高盛、中金公司和瑞信担任联席保荐人。成立于2003年的康圣环球是中国第一家独立临床特检服务提供商,以血液学为切入点。2018年、2019年及2020年前三季度,康圣环球的营收分别为7.06亿元、8.32亿元和6.53亿元,净亏损分别为5430万元、1.69亿元和2.17亿元。其中,2020年前三季度,COVID-19相关检测贡献0.993亿元收入。
自成立以来,康圣环球已完成多轮融资,投资方包括CPE中信产业基金、KPCB、中银国际、农银国际、Investcorp、鼎珮集团、晨兴创投、瑞伏医疗健康基金、中经合集团等十余家国内外知名机构。IPO前,瑞伏医疗健康基金、晨兴创投和CPE分别持有康圣环球13.83%、13.41%以及11.83%的股份,为主要机构投资方。

 合成生物公司蓝晶微生物完成近2亿元融资

2021年2月26日,国内合成生物学头部企业蓝晶微生物(Bluepha)完成了近 2 亿元人民币的 B 轮融资。本轮融资由高瓴创投和光速中国领投,七匹狼创投和三一创新投资跟投,蓝晶微生物现有股东峰瑞资本、前海母基金、中关村发展启航基金和中关村发展前沿基金继续追加投资。泰合资本担任本轮融资独家财务顾问。

 罕见病基因治疗企业锦篮基因完成近亿元天使轮融资

2021年2月25日消息,近日,北京锦篮基因科技有限公司(简称:锦篮基因)近日宣布完成近亿元的天使轮融资,由东方富海管理的中小企业发展基金、元生创投、赛盈资本、谢诺辰途基金共同投资完成。锦篮基因创建于2018年,是由北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所发起人吴小兵博士与北京五加和分子医学研究所有限公司新药研发团队等人共同组建的一家专业从事基因治疗新药研发的生物科技公司。

图:锦篮基因的产品管线(来源/互联网)

 药明奥测完成1.5亿美元B轮融资
2021年2月24日,WuXi Diagnostic Investment (Cayman) Limited(简称“药明奥测”)宣布完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由拾玉资本、赛默飞世尔科技、农银国际、山蓝资本、建银科创基金等重磅加持,老股东云锋基金持续加码,易凯资本担任独家财务顾问。

 张峰旗下企业Beam以4.4亿美元收购纳米脂质颗粒开发商

2021年2月24日,刘如谦、张锋等人创立的全球领先的单碱基编辑基因治疗公司 Beam Therapeutics (NASDAQ:BEAM)宣布完成对非病毒基因治疗载体开发商 Guide Therapeutics(GuideTx)的收购。根据协议条款,Beam以普通股支付1.2亿美元预付款以及3.2亿美元的里程碑付款。GuideTx拥有专利的LNP筛选技术可通过DNA条形码标记纳米颗粒,从而在动物模型中减少筛选和纳米颗粒(部分参考“生物世界”)。

 质谱企业凯莱谱宣布完成数亿元融资

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(以下简称“凯莱谱”)宣布已在近一年内完成数亿元的两轮融资。其中,B轮融资由高瓴创投领投,德福资本与松禾资本跟投,早前完成的A轮融资由博远资本独家投资。公司成立于2017年,由刘华芬领衔创立,创立之初获上市企业迪安诊断天使轮投资。

 肿瘤早筛早诊企业基准医疗完成4000万美元C轮融资

2021年2月22日,广州市基准医疗有限责任公司(以下简称“基准医疗”)宣布完成4000万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)和药明汇英投资基金共同领投。据悉,本轮融资资金将重点用于加速推进多款NGS单癌种、多癌种、泛癌种早筛早诊产品的国内外注册和商业化进程,同时布局其他重大疾病领域。

 2021基因慧战略合作伙伴招募,品牌互认,赋能增长

 

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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 参与组织发布行业共识团体标准

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☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 发布数十份基因及数字生命健康领域行研报告

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西Illumina华大上海交大等报告

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员

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