基因简报132期 | 生命健康占50%,十四五国家重点研发计划重点专项定了

图:主要现生脊椎动物类群演化简图(可爱的)
(来源/BGI华大)
宏观环境

❖ “十四五”国家重点研发计划12个重点专项中,生命健康占50%

科技部会同相关部门遵循“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”,形成了国家重点研发计划“十四五”国家重点研发计划,2021年度项目申报指南向社会征求意见和建议。征求意见时间为2021年2月4日至2021年2月24日。
基因慧整理,12个重点专项包括:战略性矿产资源开发利用、深海和极地关键技术与装备、海洋环境安全保障与岛礁可持续发展、长江黄河等重点流域水资源与水环境综合治理、生物安全关键技术研究病原学与防疫技术体系研究、常见多发病防治研究、诊疗装备与生物医用材料、生育健康及妇女儿童健康保障生物与信息融合(BT与IT融合)、重大自然灾害防控与公共安全、社会治理与智慧社会科技支撑。
参考信息>>https://service.most.gov.cn/kjjh_tztg_all/20210204/4193.html

❖ 美国国会或基于NGS全国性追踪新冠病毒,预算超20亿美元

根据美媒报道,2021年2月3日,纽约市卫生部门发出紧急采购请求,对SARS-CoV-2呈阳性的样品进行全基因组测序。2月4日,相关参议员提议资助一项基于NGS的全国性冠状病毒监测计划,预算超20亿美元。同时引入追踪新冠病毒变异的法案(The Tracking COVID-19 Variants Act):美国仅对0.3%的新冠案例进行测序,远远落后于其他国家——根据COVID-19 Genomics UK Consortium报告,英国已对约6.8%的新冠病毒病例进行了测序。其中一位参议员来自加州Illumina总部所在地辖区。
参考信息>>https://aboutbgov.com/VqJ

❖ 国务院办公厅发文推动药品“集采”常态化

2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称《意见》)。重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。详情见链接官方文件。
参考信息>

>http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-01/28/content_5583305.htm

❖ 国药监发布《2020年度医疗器械注册工作报告》

2021年2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂;受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请10579项;批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册9849项;26个创新医疗器械通过特别审批通道获批上市
参考信息>>(报告全文)
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210205111730106.html

❖ 证监会连续发布文件,加强监管IPO乱象

2021年2月5日,时隔16年,证监会再次发布关于就《上市公司投资者关系管理指引(征求意见稿)》。同日,发布《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信信息披露》,对违规代持、影子股东、突击入股、多层嵌套等IPO乱象加强监管。同日,证监会批准深交所主板和中小板合并。
参考信息>>
http://www.csrc.gov.cn/pub/newsite/fxjgb/fxbzcfg/fxbfxjgwd/202102/t20210205_392303.html

❖ 人类基因组工作草图发布20周年,Science和环球网发文

2021年2月5日,人类基因组工作草图发表20周年之际,Science期刊邀请数位学者回顾和展望,重要谈到基因数据共享与安全、价值应用和公平的问题及思路(摘译稿件发布于基因慧平台)。同时,由人民网和环球时报共同投资设立的环球网发文:《人类基因组计划带给我们的重要启示》

参考信息>>DOI: 10.1126/science.abg5266

 广东省2021年免费出生缺陷筛查项目增至8个

2021年2月3日,广东省卫生健康委员会召开2021年免费出生缺陷筛查民生实事视频会议,明确提出将取消群众自付20%部分,增加了新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查。即,2021年广东不仅为全省87万名孕妇免费提供地中海贫血、唐氏综合征、严重致死致残结构畸形的产前筛查,而且为全省109万新生儿免费提供先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症、G6PD缺乏症、先天性肾上腺皮质增生症和新生儿听力筛查

 总投资超150亿元,临港新片区15个生物医药项目集中签约

 
2021年2月3日,临港新片区举办“2021年生物医药产业项目集中签约”仪式。本次签约活动中包括和铂医药、心玮医疗、劲方医药等在内的一批重量级生物医药企业集中落户新片区,15个项目涵盖了创新生物药、重点疫苗、高端医疗器械、CRO/CDMO服务等多个领域,总投资额超过150亿元。
前沿技术

多维组学和基因编辑,创造首例重新设计与快速驯化的四倍体水稻

2021年2月3日,Cell期刊在线发表了李家洋院士团队关于四倍体野生稻从头驯化的重大突破性进展。该团队绘制了四倍体野生稻从头驯化路线图,与合作者经过多年攻关,突破了一系列限制多倍体野生稻驯化的理论难题和技术瓶颈,综合运用多维组学和基因编辑技术实现了野生四倍体水稻的从头驯化,创造了世界首例重新设计与快速驯化的四倍体水稻遗传
参考信息>>DOI: 10.1038/s41563-020-00803-5
图:四倍体野生稻从头驯化创造全新作物示意图(来源/”遗传”公众号)
类器官和生物打印方法,获得厘米级的迷你肠道

2021年1月,Nature Materials发表的一项突破性研究,采用3D生物打印结合类器官技术,能获得可以自组织形成的厘米级的胃肠道和血管等组织结构,为药物研发、疾病诊断和再生医学研究提供了新工具。
参考信息>>DOI: 10.1038/s41563-020-00803-5
张泽民领衔,3位院士通讯作者,146万个单细胞转录组图谱揭示新冠免疫特征

2021年2月3日,北京大学张泽民教授领衔,王红阳院士、王福生院士、卞修武院士在内19位共同通讯作者在Cell 期刊发表文章。研究团队对来自196人(包括中度新冠患者、重症患者、恢复期患者,及健康对照)的284个样品进行了单细胞RNA测序,基于146万个单细胞,全面揭示新冠免疫特征。
参考信息>>DOI: 10.1016/j.cell.2021.01.053
图:项目设计思路示意图(来源/Cell)
贝锦新/曾益新/张泽民解析鼻咽癌异质性和肿瘤微环境复杂网络

2021年2月2日,中山大学肿瘤防治中心贝锦新教授、曾益新院士和北京大学生物医学前沿创新中心张泽民教授在Nature Communications发表文章,研究报道了鼻咽癌肿瘤微环境的细胞异质性组成及其动态变化,对发现鼻咽癌患者的治疗抵抗机制和新的诊治靶点具有重要的意义。
参考信息>>DOI: 10.1038/s41467-021-21043-4
图:项目研究设计思路(来源/Nature Communications)

鱼是怎么爬上陆地的?2篇Cell论文揭示脊椎动物从水生到陆生的演化之谜

2021年2月5日,Cell期刊在线发表了华大主导及参与的两篇研究论文。研究解析了原始辐鳍鱼类的塞内加尔多鳍鱼、匙吻鲟、弓鳍鱼和鳄雀鳝,以及现生肉鳍鱼类中与四足动物亲缘关系最近的非洲肺鱼共五个物种的基因组。两篇论文交叉整合了基因组学、进化生物学、鱼类学、古生物学、计算生物学和分子生物学等学科,从不同角度和不同演化节点揭示了脊椎动物水生到陆生的演化之谜(BGI华大)。
参考信息>>DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.01.046
DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.01.047

 灵长类迄今最高分辨率的大脑三维基因组图谱绘制完成

2021年1月27日,我国学者宿兵、李程及张世华团队合作在Cell期刊在线发表文章。该研究构建了灵长类迄今最高分辨率的大脑三维基因组图谱,通过跨物种多组学分析和实验验证,揭示了三维基因组参与人类大脑发育的进化机制(BioArt)。
参考信息>>DOI:10.1016/j.cell.2021.01.001
产品应用

❖ 斯坦福大学启动临床全基因组测序,结合长短读长

近日,斯坦福医学遗传心血管疾病中心已开始启用临床全基因组测序,代替所有遗传疾病的基因panel(组合)。其他计划还包括启动预防性基因组学项目,包括针对心血管疾病和初级患者护理的多基因风险评分(PRS)和药物基因组学测试(PGx)等。为了整合PGx数据,斯坦福大学团队在与Pacific Biosciences合作,将长读长与短读长的全基因组测序方法结合。

❖ NEJM:商业乳腺癌易感基因的重新评估

2021年2月4日世界癌症日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了两项基于大规模人群的癌症易感基因与乳腺癌风险的回顾性病例对照研究结果。两篇论文均发现BRCA1、BRCA2、PALB2、BARD1、RAD51C、RAD51D、ATM和CHEK2的变异与乳腺癌风险显著相关。这两项研究也发现28个基因与乳腺癌风险无关。而对于这两篇论文重新定义为中危基因的ATM和CHEK2,同期配发的NEJM评论则认为由于缺乏进一步证据,医生仅能建议ATM和CHEK2突变携带者从40岁起进行MRI筛查,而不应做出药物或手术预防的决策。评论作者指出前瞻性队列研究才能准确评估某个突变的终生患癌风险(NEJM医学前沿
参考信息>>DOI: 10.1056/NEJMoa1913948

 

图:8个基因与乳腺癌绝对风险评估(来源/NEJM)

❖ FDA批准的第4款CAR-T疗法

2021年2月5日, 百时美施贵宝宣布FDA正式批准Liso-cel,用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),成为FDA批准的第4款CAR-T疗法,商品名为Breyanzi。Liso-cel最初由Juno研发,研发代码为JCAR017,靶向CD19。

❖ 优迅医学的首款基因测序仪获批

2021年1月18日,优迅医疗器械有限公司首款基因测序仪USCISEQ-200取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。USCISEQ-200测序仪面世后,优迅医学将加速推动国内首个肿瘤液态活检多基因联合检测试剂盒的审批进程,用于非小细胞肺癌及结直肠癌患者的临床伴随诊断、病情动态监测及挖掘潜在的用药方案。(优迅医学

❖ 比亚迪联合华大智造推出纯电动P2+核酸检测车

2021年2月2日,为有效提高核酸检测时效性和便利性,比亚迪携手国内首屈一指的生命科学与生物技术公司华大智造推出纯电动P2+核酸检测车。此款纯电动核酸检测车在比亚迪12m低地板城市公交客车平台基础型上开发,按照P2+级生物安全实验室标准打造,车载动力电池系统可为车载设备供电,在不外接电源情况下可独立工作10小时以上。同时整合了华大智造先进的自动化设备和系统,检测量混样情况下,单车可实现日均20000人份样本检测,最快2小时输出检测结果。
图:纯电动P2+核酸检测车(来源/比亚迪商用车)
产业发展

 23andMe公布招股说明书,市值约35亿美元

23andMe近日宣布将通过与VG Acquisition Corp.合并的SPAC方式在纽交所上市。预计将在二季度完成交易。对23andMe的估值约为35亿美元。基因慧获悉,根据招股说明书,23andMe的核心战略包括“消费级-数据平台-治疗”三大支柱,有6款治疗产品pipeline,其中一款进入I期。
图:23andMe招股说明书摘要内容

 癌症早筛企业诺辉健康或将于2月登陆港交所

2021年1月31日,香港交易所网站公开诺辉健康PHIP版招股书。已通过聆讯的诺辉健康或将于2月登陆港交所正式挂牌上市,计划募资3亿美元。高盛(亚洲)有限责任公司和UBS Securities Hong Kong Limited为其联席保荐人。根据招股书,2018年及2019年,诺辉健康分别实现营收1881万元和5830万元。
图:诺辉健康的pipeline(来源/诺辉健康招股书)

 Illumina与红杉中国在华共推基因组学孵化器

2021年2月1日,基因测序和芯片解决方案的全球领导者因美纳(NASDAQ:ILMN)和领先的投资机构红杉资本中国基金共同宣布,将启动红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因美纳技术驱动),以进一步推动中国基因领域创新产业生态的发展。这一创新平台将致力于扶持生命科学初创企业,推动其在基因技术创新应用领域的突破和发展(因美纳)。

 上周四起重点投融资事件

【癌症早筛】武汉艾米森生命科技有限公司(以下简称“武汉艾米森”)宣布完成近亿元B轮融资,由深耕医疗健康领域的投资机构——金阖资本领投,长江证券创新投资跟投,老股东凯普生物(300639)本轮继续跟投。
【基因治疗】Exegenesis Bio Inc成功完成数千万美元B+轮融资。本轮融资由LYFE Capital(济峰资本)领投,高瓴创投跟投,老股东君联资本、险峰旗云、博远资本、凯泰资本持续加注。
【蛋白质组学】Illumina联合创始人Mark Chee所创立的公司Encodia完成7500万美元C轮融资,Northpond Ventures和Deerfield Management领投,GV、Alexandria Venture Investments、ARCH Venture Partners、Biomatics Capital、Decheng Capital、Tao Capital Partners和Nan Fung Life Sciences跟投。
【传感染防控】广州微远基因科技有限公司宣布完成2亿元C轮融资。本轮融资由腾讯领投,中金资本、鼎晖投资、国科嘉和等现有股东共同参与

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