起始于创新,立足于创新,这家辅助生殖企业获选中国隐形独角兽500强

【导语】12月9日,由中国人民大学中国民营企业研究中心和合肥市人民政府联合主办的“2020中国隐形独角兽500强大会”发布了《科创企业新势力:中国隐形独角兽500强报告(2020)》及“2020中国隐形独角兽企业500强榜单”,亿康基因品牌作为极具潜力的科技创新型企业,入选榜单。
文章 | 亿康基因  编辑 | 罗湘  关键词 | 基因检测
图:荣誉证书与2020中国隐形独角兽500强大会现场(来源/隐形独角兽)

持续创新为生育健康领域提供全面解决方案

从解决不孕不育,到助力优生优育,亿康基因在CEO陆思嘉博士的带领下,坚持以医患需求为中心,以科技创新为根本,先后发明了数十项专利技术,打造高效、简便、精准的孕产前和胚胎植入前遗传学检测方案。

目前,亿康基因已覆盖中国大陆地区400家生殖医学中心,与85%以上具有PGT资质的生殖医学中心建立合作,先后与美国、英国、俄罗斯、日本等20多个国家的著名生殖医学中心建立战略合作及落地验证,与辅助生殖领域的临床专家携手推动行业的发展,为生育困难家庭提供全面的解决方案。

① MALBAC®单细胞全基因组扩增技术,挑选健康胚胎阻断单基因遗传病的家族传递
2012年,亿康基因CEO陆思嘉博士与其导师谢晓亮院士共同发明的MALBAC®单细胞全基因组扩增技术,因其在对比同类国内外产品在扩增成功率、灵敏性、覆盖率和脱扣率等有更为优异的表现,而被作为里程碑事件载入单细胞扩增测序技术的历史。

2014年9月,亿康基因与谢晓亮院士、北京大学第三医院乔杰院士、北京大学汤富酬教授团队首次将MALBAC®单细胞扩增技术应用于PGD胚胎植入前遗传学诊断,(需要抽取胚胎细胞中3-5个滋养层细胞进行检测,以此了解整个胚胎的基因和染色体情况),成功帮助一位遗传性多发性骨软骨瘤的患者阻断遗传病的传递,生育健康的试管婴儿。如今,已成功阻断500余种单基因遗传病的家族传递。

② 生育解决方案ChromInst®-PGTA 9小时快速完成胚胎检测
2015年,亿康基因发明了ChromInst®-PGTA微量基因组一步法扩增建库技术,该技术在9小时内即可完成胚胎的染色体检测并出具检测报告,从数据的准确性、操作的便捷性以及自动化的报告分析都完胜市面上的其他NGS平台的胚胎检测技术。其中的关键技术ChromInst®微量基因组一步法扩增建库技术,只需2.5小时即可完成从样本扩增到建库的所有步骤,比其他市面上需20小时以上繁杂操作流程的传统方法具有明显优势。该方案攻克了三代试管婴儿中鲜胚移植的技术难关,极大的提高了胚胎检测人员的工作效率,缩短了患者的等待周期。
③ NICS®无创胚胎移植潜能筛查,提高胚胎可利用率助力成功妊娠
2016年,为了提高胚胎的利用率,降低创伤所造成的潜在安全风险,亿康基因联合东部战区总院姚兵教授及河北生殖妇产医院蔡立义教授团队发明了一项无创的胚胎染色体筛查技术:NICS®。该技术无需对胚胎活检,只需通过对胚胎的培养液进行NICSInst一步法全基因组扩增和高通量测序,结合AI技术评估胚胎移植顺序,帮助患者提高临床妊娠率和胚胎利用率。

2016年3月,世界首例NICS®宝宝诞生,4年来在PNAS, Human Reproduction等SCI期刊中发表相关论文6篇。2020年4月,北京大学第三医院乔杰院士团队牵头,8家生殖中心共同参与的全国多中心临床试验正式启动,预期将无创的胚胎筛查技术建立为一项新的胚胎有效评价标准。

④ MaReCs®胚胎染色体平衡易位检测,帮助患者成功生育染色体正常的健康下一代
平衡易位是常见的染色体结构异常之一,主要分为相互易位和罗伯逊易位,平衡易位携带者不经干预的妊娠结局常表现为不孕不育、反复流产、胚胎停止发育、胎儿畸形或生育智力低下儿等,在人群中的发病率为1‰-2‰。

2016年,亿康基因和郑大一附院孙莹璞教授团队共同发明了MaReCs®技术,通过高通量测序技术和SNP连锁分析技术,可区分胚胎是否为平衡易位/罗氏易位携带,选择正常的胚胎移植从而精准阻断平衡易位/罗氏易位向子代传递。2016年12月28日全球首例MaReCs®宝宝诞生于郑大一附院。目前,已有76个生殖中心,2000个家庭选择通过MaReCs®技术生育试管婴儿。

⑤ ERT™子宫内膜容受性检测,指导个体化胚胎移植改善妊娠结局
试管婴儿的成功不仅需要优质“种子”—胚胎,还要有良好的“土壤”—子宫内膜环境。研究表明,临床上反复种植失败约有2/3是子宫内膜容受性欠佳引起的。

2018年,亿康基因与湘雅医院李艳萍教授团队共同建立了全新的子宫内膜容受性检测方法—ERT(endometrial receptivity test ),是一种运用RNA-Seq技术结合AI机器学习分析方法构建的检测子宫内膜种植窗的方法。本方法中利用了生物统计方法+分子信息与数据挖掘技术+ 智能机器学习方法(随机森林)来构建ERT模型,并采用十折交叉验证法迭代多次以确保模型的准确性,精确预测最佳WOI时期,指导个体化胚胎移植,改善妊娠结局。

肿瘤基因检测技术为患者争分夺秒

在肿瘤防治监测领域,亿康基因立足于微量快速、精准无创的技术优势,与国内多家肿瘤医院及临床专家建立科研临床合作,发明并优化了若干项肿瘤临床检测的新技术方法,为肿瘤患者提供遗传性肿瘤筛查及阻断整体解决方案、单癌种/全癌种的肿瘤伴随诊断个体化用药基因检测以及肿瘤复发监测的全流程基因检测方案,辅助临床提高肿瘤疾病的诊疗效率,改善肿瘤患者的临床结局。

① YKUFast™微量快速肿瘤基因检测
YKUFast™(YK UltraFast)系列是基于亿康基因多年来在单细胞全基因组扩增检测中积累的丰富经验,成功开发出针对微量组织样本一步法扩增建库的ChromInst®专利技术,结合ChromGo®自动化数据分析平台,可以完成对极微量样本的快速检测,并将检测和报告周期从常规的5天缩短至极致的48小时。辅助临床针对微量活检标本完成快速检测,为确定肿瘤分子分型、精准治疗提供依据,为临床及患者提供更好的服务。

② 肿瘤基因检测遗传性肿瘤基因检测及阻断一体化解决方案
遗传性肿瘤的发病人数占肿瘤总数的10%,通过遗传性肿瘤基因检测技术可以明确遗传性肿瘤的致病位点,然后在单基因遗传性肿瘤患者的辅助生殖阶段进行胚胎植入前遗传学检测,挑选不携带致病位点的胚胎进行移植,从源头阻断遗传性肿瘤的家族遗传,助力生育健康宝宝,造福患有遗传性肿瘤疾病的家庭。

未来,亿康基因将继续以“掌握超凡科技,成就亿生健康”为使命,为亿万人的健康和新生提供优质的医学检测服务,为精准医疗事业的发展做出贡献。

立足创新

亿康基因(Yikon Genomics)成立于2012年,是一家致力于自主开发及应用单细胞全基因组及转录组扩增测序技术, 为生育健康和肿瘤防治领域提供微量快速的精准医学检测服务的高新技术企业。亿康基因旗下有上海序康医疗科技有限公司、上海亿康医学检验所有限公司、苏州亿康医学检验有限公司和序康医疗科技(苏州)有限公司,拥有5600m2的医学检验中心,2200m2 GMP生产车间及成果转化中心。

作为精准医学行业内高智力型企业,亿康基因组建了一支经验丰富、技术精湛的高效管理团队。团队成员中本科及以上占比78%,硕士及以上占比34%,博士占比8%,其中由美国哈佛大学,美国范德堡大学,美国加州大学伯克利分校,加拿大圭尔夫大学等优秀人才回国担任技术相关负责人,由美国科学院院士、国内科学领域领袖人物担任科学委员会顾问。截至 2020 年底,亿康基因申请专利55项,已授权20项;获得软件著作权50余项;发表SCI论文35篇(包括《Nature》《Science》等顶级杂志4篇)。

亿康基因自成立以来坚持以“标准化、合规化”作为企业经营及产品开发应用的理念,先后通过ISO9001:2015、ISO13485:2016国际质量认证,生产及销售产品均经过CFDA注册备案,获得上海市及苏州市卫计委颁发的《医疗机构许可证》,30余项目参加并取得室间质评满分,可为国内外医疗机构、科研院所、集团及个人提供生殖遗传、妇幼健康、肿瘤筛查与检验、生命科学研究等领域的近百项检测服务。2017年6月,序康医疗·亿康基因PGS试剂盒通过CFDA创新医疗器械特别审批,即将上市。


 关于隐形独角兽 

隐形独角兽是一种新的企业物种,是科技创新企业的新势力,是独角兽企业的后备力量,是最具成长潜力的企业群体。2020年中国隐形独角兽500强总估值为9445.18亿元,平均估值为18.89亿元,超过了全国包括港澳台在内的99%的城市GDP,仅次于东莞的9482.50亿元。预计2025年中国隐形独角兽500强总估值有望超过2万亿元。

据悉,《科创企业新势力:中国隐形独角兽500强报告(2020)》是基于2020年中国隐形独角兽数据库,按照中国隐形独角兽500强评估标准采用人机共融智能技术(Human MachineIntelligence),遴选出中国前500家隐形独角兽企业。该报告全面阐述了中国隐形独角兽500强的最新发展,提出了科技创新企业成长模型,分析了中国隐形独角兽500强基本格局和发展态势,并对中国隐形独角兽500强的未来发展进行了展望。

中国隐形独角兽500强评价标准是:1.公司估值在2亿元人民币以上(不超过70亿人民币);2.拥有独创性或颠覆性技术;3.拥有难以复制的商业模式;4.成立时间5年左右;5.符合现行政策导向,不存在重大负面舆情。


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