基因简报 | 交叉科学部正式成立；睿昂基因科创板过会；礼来首付$1亿于DMD基因疗法

常用

基因与数字生命健康简报122期

图：母体粪菌移植恢复剖腹产婴儿的正常肠道微生物

（来源/Cell)

政策

❖ “国自然”正式成立交叉科学部

2020年11月29日，国家自然科学基金委员会交叉科学高端学术论坛在北京召开。自然科学基金委党组书记、主任出席。当天，自然科学基金委宣布，交叉科学部正式成立。

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http://www.nsfc.gov.cn/publish/portal0/tab434/info79282.htm

❖ 粤港澳大湾区使用特定医械

不再由NMPA审批

2020年11月25日，国家药监局联合八部委发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确粤港澳大湾区内的9市区域内开业的指定医疗机构使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省政府批准，不再由国家药监局审批；同时建设国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心。建立审评审批的便捷机制。

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdzh/20201111094231196.html?type=pc&m=&from=timeline&isappinstalled=0

产业

❖ 睿昂基因科创板过会，募资8.17亿元

2020年11月26日，上海睿昂基因科技股份有限公司首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。据招股书显示，睿昂基因拟募集资金8.17亿元，此次募集的资金将用于肿瘤精准诊断试剂产业化项目。

睿昂基因成立于2012年，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测。

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http://data.eastmoney.com/kcb/detail/80994778.html

http://www.rightongene.com

❖ 礼来首付1亿美元投身DMD等基因疗法

2020年11月20日，礼来和Precision BioSciences达成合作，基于后者的ARCUS基因组编辑平台来寻找遗传性疾病的潜在治疗方法，包括杜氏肌营养不良症（DMD）和两个未公开的目标病症。根据协议，礼来公司将首付1亿美元现金，并投资3500万美元购买该公司的股票（药时代）。

❖ FMI引进超低频DNA突变检测专利

2020年11月18日，Foundation Medicine 宣布与TwinStrand Bioscineces合作，引进后者的Twin Strand Duplex Sequencing™技术，检测超低频DNA突变的微弱信号。（编者注：此前，阅尔基因也开发检测超低频DNA突变信号的技术，与QIAGEN公司合作Panel设计，将专利授权给Nanopore，并与Illumina达成战略合作）

❖ 蛋白组学公司Somalogic融资1.21亿美元

2020年11月25日，蛋白质组学公司Somalogic宣布完成了1.21亿美元的首轮融资，Casdin Capital领投。此轮融资用于扩大其SomaScan平台和SomaSignal蛋白质组学检测，并计划进一步商业化。该公司表示预计将在未来90天内将进一步追加融资。自成立以来，它已经筹集了4.85亿美元。

❖ 微生态企业未知君完成数千万美元B+轮融资

2020年11月27日，深圳未知君⽣物科技有限公司近⽇完成数千万美元B+轮融资，用于临床试验的开展，新药物管线的研发及对现有六⼤平台的持续研发和深化拓展。本轮融资由春华资本和⾼榕资本领投，五源资本（原晨兴资本）、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投，由华兴资本担任独家财务顾问。

❖ 丹纳赫旗下IDT正式成立IDT中国

近日，丹纳赫生命科学平台旗下企业Integrated DNA Technologies（简称“IDT”）宣布成立IDT中国，陈丽任总经理。IDT致力于围绕生命科学领域开发基因组学和定制核酸的高品质产品，广泛地应用于医疗诊断、药物研发、科学研究及农业培育等多个领域。

❖ 臻和科技与浙大共建TumorX实验室

2020年11月18日，无锡臻和生物科技有限公司与浙江大学达成战略合作，共同建设“浙江大学-臻和科技TumorX联合实验室”，重点研发方向包括肿瘤精准诊疗大数据处理的标准化技术体系、面向肿瘤精准诊疗的数据智能分析，以及肿瘤精准诊疗临床决策支持等方面的探索（编者注：10月，臻和科技完成超10亿元E轮融资，预计在IPO筹备阶段）。

❖ 泛生子与无锡市惠山区共同发起

”肝癌早筛综合防控”示范项目

2020年11月27日，由国家癌症中心指导、无锡市惠山区人民政府和泛生子共同发起的无锡市惠山区区域性“肝癌早筛综合防控”示范项目正式启动。未来3年内，有望实现以惠山区为支点、对无锡高危人群的肝癌筛查全覆盖，逐步将无锡建设成为全国低肝癌综合防控示范城市（新华社）。

❖ 华大集团与上海交大达成战略合作

2020年11月25日，由上海交通大学与华大集团联合举办的“人群大数据和时空组学研讨会暨上海交大与华大集团战略合作签约仪式”在上海举行，双方将致力于打造长三角地区最具影响力的产学研深度一体化测序中心实验室，用以支持大型基因组学、时空组学等前沿科研项目，推动生命科学基础研究的进步。上海交大转化医学研究院执行院长和华大集团董事长出席（MGI华大智造）。

❖ 乐土与南科大共建医药联合实验室

2020年11月18日，南方科技大学的深圳市小分子药物发现与合成重点实验室揭牌仪式。仪式上，南科大理学院副院长张绪穆教授受聘担任深圳市南科大乐土精准医学研究院院长，并与乐土合作成立了课题项目组。乐土向南科大教育基金会捐赠3000万元，用以定向支持张教授研发团队所在的南科大乐土医药联合实验室建设（乐土生命科技）。

技术

❖ Cell: 母体粪菌移植可以快速恢复

剖腹产婴儿的正常肠道微生物

2020年10月，芬兰赫尔辛基大学医学院在Cell期刊发表研究成果，证明足月剖宫产婴儿出生后口服母体粪便微生物群移植（FMT），能快速恢复肠道微生物群的正常发育。参与实验的包括7位母亲和婴儿。

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Willem M. de Vos et al., Maternal Fecal Microbiota Transplantation in Cesarean-Born Infants Rapidly Restores Normal Gut Microbial Development: A Proof-of-Concept Study, Cell, 2020

❖ ESMO成果展示：

cfDNA甲基化检测可高特异地进行癌症早诊

2020年11月，在ESMO（亚洲）在线大会上，复旦大学肝癌研究所和中山医院肝外科高强教授公布了 THUNDER-II 的研究结果，指出基于血液的非侵入性cfDNA靶向甲基化检测法（ELSA-seq）能够高特异性的早期检测和溯源多种癌症。

THUNDER （THe UNintrusive Detection of Early-stage cancer，早期癌症非侵入性检测）项目包括两期，分别招募896、2500个样本。ELSA-seq靶向区域覆盖 80,672 个CpG位点（1.05Mb），总共 8,312 个共甲基化区域（blocks）标记用作创建分类模型（基因Talks）。

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Gao Q et al. Early detection and localization of multiple cancers using a blood-based methylation assay (ELSA-seq), Presented at: 2020 ESMO Congress,2020

❖ 血浆胞外囊泡可有效预测和追踪

黑色素瘤免疫治疗疗效

2020年11月，麻省理工学院（MIT）计算机科学与人工智能实验室、哈佛大学和麻省理工学院博德研究所的研究团队，通过对来自接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的转移性黑色素瘤患者的血浆EV和肿瘤细胞进行转录组分析，发现血浆EV和肿瘤转录组相关，并且可揭示ICI耐药性和预测临床治疗反应，此成果发表在Science Advances。

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Shi A et al.,Plasma-derived extracellular vesicle analysis and deconvolution enable prediction and tracking of melanoma checkpoint blockade outcome, Sci Adv., 2020

❖ Nature：“10+小麦基因组”项目成果

提供小麦育种的丰富材料

2020年11月25日，小麦10+基因组团队(http://www.10wheatgenomes.com/)在Nature期刊在线发表了最新研究成果，组装完成了15个六倍体小麦的基因组, 其中10个达到染色体水平参考基因组的质量(RQA)，研究了一些农艺相关性状基因家族在各个基因组中的分布，辅助克隆/锁定抗病虫基因等（小麦研究联盟）。

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Walkowiak S et al., Multiple Wheat Genomes Reveal Global Variation in Modern Breeding, Nature, 2020

❖ Nature：感染可能是阿尔兹海默症的元凶？

过去业界主要对阿尔兹海默症（AD）的主要致病因素认识是，β淀粉样蛋白聚集在大脑中形成斑块而造成神经损伤，但事实上干扰蛋白斑块并不能抑制疾病的进展。近年来，微生物感染促进AD发病的理论开始被提出。

2020年11月，Nature上发表的一篇新闻观点文章，对微生物感染在AD致病机制中可能发挥的作用进行了深入讨论。特别是，在AD患者大脑中可检测到1型单纯疱疹病毒（HSV1）感染。3种HSV及3种致病菌被认为可能触发AD。进一步研究认为β淀粉样蛋白斑块的存在是作为一种抵御病毒感染的保护性蛋白，这些“保护性”蛋白残留在大脑中造成对神经的巨大损害。不同的小鼠模型以及体外细胞实验证实了上述理论（热心肠研究院）。

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Alison Abbott, Are infections seeding some cases of Alzheimer’s disease? Nature, 2020

应用

❖ 2021 V1版NCCN肺癌指南更新

2020年11月25日，NCCN（National Comprehensive Cancer Network ，美国国立综合癌症网络）正式发布了2021年的V1版NCCN非小细胞肺癌指南。更新内容包括：奥希替尼首次成为IB-IIIA非小细胞肺癌EGFR突变患者的术后辅助治疗推荐，ALK领域布加替尼的一线地位更改为优先推荐等。

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https://jnccn.org/view/journals/jnccn/17/12/article-p1464.xml

❖ 会议推荐：

2020第四届现代临床分子诊断研讨会

（12.3-4，上海）

2020年12月3-4日，2020第四届现代临床分子诊断研讨会、中国医药生物技术协会基因检测技术分会年会暨分子诊断新技术新产品展览会将在上海举行。届时还将举行数字PCR专题培训班、代谢脂质组学培训班、新产品发布会等一系列活动。大会由复旦大学附属中山医院、上海市临床生物信息学研究所、中国医药生物技术协会基因检测技术分会、上海枫林生命健康产业发展集团等联合主办。

文章/基因慧

编辑/Maple

审核/Barney

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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 参与组织发布行业共识、团体标准

☆ 发布产业大数据平台优脉通YourMap

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 发布数十份基因及数字生命健康领域行研报告

☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议

☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西、Illumina、华大、上海交大等作报告

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员