周报丨上半年基因企业融资增长287%,本周6大政策,2起并购


GeneMail 周报No.108
文章 | 基因慧  编辑 | Shawne


新碱基编辑器结合DNA的3D结构

图源/UC Berkeley


头条

■ 上半年我国基因企业上半年融资增长287%

基因慧基因行业年中总结,2020年上半年,全球公开的基因企业融资金额达66.16亿美元(约464.29亿元人民币),同比增长74%。其中,我国基因企业融资25.37亿美元(约178.04亿元人民币),同比增长287%。
■ 首个基于NGS技术的癌症液体活检产品获批

日前,FDA批准Guardant Health开发的液体活检Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时,FDA还批准Guardant 360 CDx作为伴随诊断,用于识别携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以帮助确定可以从Tagrisso ®(osimertinib)治疗中获益的患者。
这是FDA批准的首个将NGS和液体活检技术结合在一起,指导治疗决策的诊断检测。
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https://www.fda.gov/news-events/

■ 首款口服SMA疗法获FDA批准

8月7日,FDA已批准基因泰克与PTC Therapeutics公司联合开发的Evrysdi(risdiplam)上市,用于治疗年龄为2个月以上婴幼儿和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。这是首款获得FDA批准治疗SMA的口服疗法,它不但可以治疗病情最为严重的SMA婴幼儿患者,还获批治疗症状相对较轻的青少年和成人患者
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https://www.fda.gov/news-events/

重大政策

■ 广东省精准医学应用学会公开征求

《产前外显子组测序遗传咨询和报告规范》意见

日前,根据《广东省精准医学应用学会团体标准管理办法(试行)》的规定,由广东省妇幼保健院提出、相关单位共同起草的《产前外显子组测序遗传咨询和报告规范》团体标准已完成征求意见稿的编制。
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http://www.ttbz.org.cn/Home/Show/16538/

■ 国家医保药品目录拟纳入新冠药品

日前,国家医疗保障局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、第二批国家集采中选药品等有望纳入2020年医保目录拟新增药品范围。
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http://www.nhsa.gov.cn/

■ CDE发布真实世界数据指导原则征求通知

8月3日,CDE发布关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知。意见稿指出,真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、疾病登记数据、公共卫生监测数据、自然人群队列数据等。
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http://www.cde.org.cn/

■ 卫健委发布各省采购器械标准

7月31日,国家卫健委对2018—2020年大型医用设备配置规划进行调整。调整包括变更大批设备配置计划,公布各省任务指标,优化全国社区医院配置设备以及发布配置基本标准。
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http://www.nhc.gov.cn/

■ 集成电路产业政策变更

8月4日,国务院印发《新时期促进集成电路产业和软件产业高质量发展的若干政策》,要求各部门、各地方要尽快制定具体配套政策,加快政策落地,确保取得实效,推动我国集成电路产业和软件产业实现高质量发展。
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http://www.gov.cn/xinwen/2020-08/04/content_5532393.htm

■ CAR-T疗法拟纳入突破性治疗药物名单

8月5日,CDE公示显示,南京传奇生物的新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗药物名单。这是CDE“突破性治疗公示”专栏的首次更新,这也意味着这项特殊审评通道正式在国内启动

产业动态

■ 近期企业融资信息

11家企业融资信息(制表/基因慧)

近期国内外发布融资动态的企业有Exegenesis Bio、阿诺医药、吐露港生物、非同生物、乐普生物、泰格医药、NuView Life Sciences、GentiBio、PMV Pharmaceuticals、Taysha Gene Therapies、Tangen Biosciences。

■ 黑石47亿美元邀约收购Ancestry

8月5日,全球私募巨头黑石集团宣布,将以47亿美元(约合326亿元人民币)收购基因族谱网站Ancestry。这是黑石史上金额最高的单笔收购案。据外媒报道,黑石将持有Ancestry75%的股权。

■ Yourgene将收购Coastal Genomics

近日,英国分子诊断公司Yourgene Health表示已同意以不超过1350万美元的价格收购加拿大样品制备技术公司Coastal Genomics,这家被收购企业的Ranger凝胶电泳技术,收集特定的DNA靶标大小,主要应用于无创产前检测和肿瘤学。

■ FDA批准首个BCMA靶向疗法

近日,FDA已批准葛兰素史克(GSK)的抗体偶联药物BLENREP(belantamab mafodotin-blmf)作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的单药疗法。该患者用于单药治疗前至少接受过四种疗法(包括抗CD38单克隆抗体,蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)。这也是全球首个获批的BCMA靶向疗法

■ 华大发布十亿级通量的核酸蛋白互作平台

7月31日,华大生命科学研究院团队开发了一种使用高通量测序芯片来分析蛋白质-DNA相互作用的高灵敏度、高通量的鉴定平台(DocMF)。DocMF是目前首个能够同时鉴定蛋白切割位点以及蛋白与DNA靶向结合位点的高通量平台。相关研究论文发表在Science Advances。
 
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DOI:10.1126 / sciadv.abb3350
 
 
 

■ 诺华与Sangamo合作开发基因调控疗法

近日,诺华(Novartis)与Sangamo Therapeutics达成为期3年的合作,利用Sangamo的锌指蛋白转录因子(ZFP-TF)技术,共同开发和商业化基因调控疗法,以治疗自闭症谱系障碍(ASD)及其他多种神经发育障碍。合作期内Sangamo负责某些研究和相关制造,诺华提供资金及其他临床开发、监管互动、生产和全球商业化。

■ BioNTech与再生元合作

开发BNT111/Libtayo组合治疗黑色素瘤

BioNTech与再生元合作开发BNT111/Libtayo组合治疗黑色素瘤!宣布与再生元(Regeneron)达成战略合作开展一项临床试验,将一款mRNA免疫疗法BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合,用于治疗黑色素瘤。

科研进展

■ 充分结合测序技术建立大肠癌诊疗方法

近日,发表在Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology的一篇文章简要回顾了遗传性CRC诊疗方法的发展,并提出,充分利用NGS技术对CRC进行早期筛查具有重要临床意义。
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https://www.nature.com/articles/s41575-020-0348-y

 新基因疗法改善阿尔茨海默症记忆力丧失

7月29日,澳大利亚研究团队表明:通过一种基因疗法——向神经元传递tau激酶p38γ的活性形式,可以改善已经出现明显记忆缺陷的AD模型小鼠的认知度。相关研究成果发表于Acta Neuropathologica上。
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https://doi.org/10.1007/s00401-020-02191-1

■ 新型CAR-T细胞疗法提升抗肿瘤效果

8月5日,上海科技大学与中科院等团队研究显示,通过研究CAR受体蛋白在CAR-T细胞中运输降解的调控机制,设计了一种新型的可循环CAR,显著地提高了CAR-T细胞的体内持续能力和抗肿瘤效果,为防止CAR-T治疗后肿瘤的复发提供了新策略。相关论文发表在Immunity
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https://doi.org/10.1016/j.immuni.2020.07.011

■ 揭示单碱基编辑易脱靶的原因

日前,刘如谦(David Liu)教授联手另一位国外科学家,在Science上报道了新碱基编辑器ABE8e结合DNA时的3D结构,研究指出,活跃的脱氨酶蛋白是造成脱靶的原因。
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DOI:10.1126 / science.abb1390

精彩会议

■ 第九届中国罕见病高峰论坛已开放报名

第九届中国罕见病高峰论坛将于9月12日-9月13日召开,8月6日正式开放报名。会议采取线上+线下结合形式。大会由蔻德罕见病中心(CORD)、四川大学华西医院联合主办,主办方将邀请来自国内外罕见病领域的专家学者、临床医生、医药企业、测序机构、政府部门、罕见病组织、患者家庭以及媒体朋友共同参与。

科学战疫

 赛诺菲GSK新冠疫苗获21亿美元资助

7月31日,赛诺菲、GSK宣布与美国政府达成合作,加速研发和生产基于重组蛋白技术的COVID-19疫苗。两家企业将从美国政府获得21亿美元,用于研发COVID-19疫苗。其中超过50%是用于支持疫苗的开发,包括临床试验。剩余资金主要用于1亿剂疫苗的规模化生产和运输。

 开发基于PCR的COVID-19分析

近日,Biocept和Aegea Biotechnologies签署协议,表示他们将使用共有的Switch-Blocker技术开发基于PCR的COVID-19分析方法,旨在提高检测SARS-CoV-2的灵敏度,并提供相关菌株类型的信息。

扩展阅读

  2020年半程,基因行业踏浪而来点击查询最新新冠核酸检测机构和检测产品为什么IT巨头都入局基因行业?


【声明】为传播科学信息,推动基因及数字生命健康产学研连接,我们秉持中立、专业、赋能的理念收集、分析或发布信息。但由于时效性及行业特殊性,所刊登内容仅供研究参考,不作为决策依据;本文相关信息不代表基因慧机构的观点;“基因慧”刊登的原创内容的知识产权为“基因慧”商标拥有者及相关权利人所有;欢迎转载,转载请申请并注明来源。欢迎个人及机构投稿及合作。

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基因慧是一家数字生命健康产业信息服务平台,创立于2016年。团队源于10余年产业实践,通过资讯、智库、社群和行研,建立产业大数据平台,传播创新之美,使连接产生价值,用数据看见未来,推动基因及数字生命健康创新创业。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 参与组织发布检测报告共识、流程共识和团体标准

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 发布数十份基因及相关行研报告

☆ 组织基因检测联盟(筹)及首届第二届会议

☆ 发布产业大数据平台优脉通YourMap

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西Illumina华大上海交大等报告

☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会常务委员

☆ 广东省精准医疗应用学会遗传病分会常务委员

 

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