周报 | 人遗和基因编辑将纳入刑法,微软的DNA存储专利突破

 
GeneMail(基因周报) No.104 
编辑 | 满天星  文章 | 基因慧

头条

微软的DNA存储专利进入实质性审查阶段
近日,微软公司的一项关于迭代DNA编辑的存储PCT专利进入实质性审查阶段(申请号 : CN201780041255.4)。该专利所涉及的新型存储技术利用基因编辑、偶联蛋白和核酸内切酶编译脱氧核糖核酸存储二进制数据
据公开新闻报道,自2016年以来,微软一直与华盛顿大学合作,开发出完整的DNA存储系统。这种存储系统存储数字数据,将具有真实应用程序所需的随机访问可读性和纠错协议。微软宣布,该系统已经实现了在制作DNA的片段中编码和转换“hello”单词。

■ 非法基因编辑、非法采集使用人类遗传资源等
将可能按刑法处置
近日,第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国刑法修正案(十一)(草案)》进行了审议,在中国人大网征询公众意见。《草案》对食品药品犯罪、污染环境犯罪等进行了修改完善,首次将非法基因编辑、非法采集和使用国家人类遗传资源等纳入刑法规制范围。

■ 腾讯发布AI新药研发平台 “云深智药”

 

图/腾讯AI实验室

7月9日,腾讯在2020世界人工智能大会云端峰会上公布了首个AI驱动的药物发现平台“云深智药(iDrug)”——基于腾讯AI Lab自主研发的深度学习算法,为寻找潜在活性药物提供数据库和云计算支持,能够覆盖临床前新药研发全部流程的五大模块。目前该平台已有十余个项目,包括对抗新冠病毒药物的相关研发等。
参考信息>>
https://drug.ai.tencent.com/

重大政策

■ 456.6亿元投入公共卫生防控
近日,国家发展改革委下达了2020年卫生领域中央预算内投资,共安排456.6亿元,支持全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团加强公共卫生防控救治能力建设,为在常态化疫情防控中加快推进生产生活秩序全面恢复提供有力支撑和保障。

■ CDE发布免疫细胞治疗临床试验相关原则
 
7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。该《原则》是国家药监局中国药品监管科学行动计划首批研究项目之一。
 
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2020年上半年CDE获批罕见病药品名单出炉

■ FDA批准首个iPSC衍生的通用型CAR-T疗法IND申请
7月9日,癌症免疫疗法公司Fate Therapeutics宣布FDA批准首个iPSC来源的同种异体CAR-T细胞疗法FT819的IND申请,用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

■ 萧山科技城成立10亿元母基金
7月7日,由萧山科技城管委会和传化集团共同发起设立的萧山科技城产业发展股权投资基金正式落地,基金总规模10亿元。萧山科技城产业发展股权投资基金将以母基金为主,兼顾直投,重点聚焦生命科学、数字经济、科技服务等战略性新兴产业。

■ FDA叫停通用型CAR-T治疗MM临床试验
7 月 6 日,一名多发性骨髓瘤(MM)患者接受法国生物制药公司Cellectis 公司UCARTCS1A 细胞疗法(一种针对靶点 CS1 进行开发的治疗多发性骨髓瘤的通用型 CAR-T 疗法)临床试验后死亡,FDA 紧急暂停该试验。Cellectis 股价也因此受到冲击下跌。

产业动态

△近期融资企业一览(制表/基因慧)


 
■ 细胞治疗抗感染公司IPO拟募资1亿美元
7月6日,据纳斯达克报道,AlloVir(之前叫ViraCyte)已向美国证券交易委员会提交了申请,以筹集至多1亿美元的首次公开募股。该公司的管线包含主要候选产品Viralym-M,是一种多病毒特异性T细胞疗法管线中的一种先导研究性疗法,旨在治疗免疫功能低下患者的活动性病毒病。

■ 奥然生物B轮融资1亿多元
近日,奥然生物科技(上海)有限公司宣布完成了一亿多元的B轮融资,此轮融资由深创投健康产业基金领投,深圳前海睿信与泽悦资本跟投,融得资金将主要用于临床产品注册推进,建设全自动生产线和加快市场开发等方面。

■ 癌症造血干细胞肿瘤公司B轮融资1.1亿美元
7月7日,肿瘤学公司Vor Biopharma宣布,已通过B轮融资筹集1.1亿美元。融资金额将用于其主要候选药物VOR33推进临床试验,加深其产品组合,并加快对其科学平台的其他靶标的验证。

■ 永泰生物登陆港交所
7月10日,专注于细胞免疫治疗的永泰生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。此次发行,永泰生物以招股价11港元,发行1亿股,其中9000万股(90%)为国际配售,1000万股(10%)为公开发售,集资规模11亿元,另有15%超额配股权。

■ 诺辉健康获3000万美元E轮融资
7月10日,诺辉健康宣布完成3000万美元E轮融资,由Rock Springs Capital领投,奥博资本、礼来亚洲基金等资本跟投。本轮融资诺辉健康将用于巩固夯实旗下主力癌症早筛产品的规模扩张,加速新产品的研发、临床研究及市场转化,践行创新多元化市场战略。

■ 凯保罗生物B轮融资1亿元
癌症筛查领域加速Pre-科创板
7月6日,癌症早期诊断产品研发商杭州凯保罗生物科技有限公司宣布完成1亿元B轮融资,本轮融资将用于加快研发管线与推动Pre-科创板注册上市。
凯保罗生物创始团队包括赵南明教授、Kevin Sun博士与北京大学国家发展研究院MBA孙苏。赵南明教授是清华大学前生命科学与工程研究院院长。Kevin Sun博士清华生物本科毕业,在美国西南医学中心与全球知名药厂从事研发近25年。工商显示,杭州凯保罗生物科技有限公司成立于2013年1月,法定代表人为孙建华。

■ Genome Medical完成1400万美元B轮融资
7月1日,基因组学公司Genome Medical在B轮融资筹集1400万美元,此轮融资由Samsung Catalyst Fund领投。这笔资金被计划用于改善其Genome Care Delivery技术平台。

■ Guardant携手J&J开发液体活检伴随诊断
7月8日, Guardant Health公司宣布与J&J建立战略合作关系,开发商业化Guardant360 作为Amivantamab的伴随诊断剂。Amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体。

 日立合作开发细胞分析和分选系统
7月1日,日立(Hitachi)表示将与ThinkCyte合作开发人工智能驱动的细胞分析和分选系统。ThinkCyte用于高通量和高含量单细胞分选技术“ghost cytometry”,将与日立大规模仪器制造能力相结合。

■ 罗氏推出自动化数字病理算法
近日,罗氏(Roche)宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法uPath PD-L1(SP263),用于非小细胞肺癌(NSCLC)图像分析。该算法能提高肺癌诊断的速度和准确性,为患者提供有针对性的治疗方案。
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基因、大数据和新基建

■ 明码生物与Olink达成战略合作
7月8日,明码生物科技宣布与瑞典Olink Proteomics AB宣布达成战略合作,成为Olink公司在中国大陆地区唯一指定的第三方服务商。


 
■ Twist与武田制药合作开发肿瘤等新抗体
7月8日,DNA制造公司Twist Bioscience宣布与武田制药达成合作,双方利用Twist专有的噬菌体文库,合作开发治疗肿瘤、罕见病、神经和胃肠病等所需的新抗体。
 

■ 红杉首个产业孵化中心布局数字智能
7月8日,红杉资本国内首个产业孵化中心——“红杉数字智能产业孵化中心”在上海张江人工智能岛宣布正式启用。该孵化中心旨在有效构建红杉数字智能生态圈,为数字智能领域初创企业提供企业发展、资源链接、产业协同等全方位支持,进一步推动数字智能产业发展,助力上海人工智能新高地建设

科研成果

■ Cell | 中国科学家首次揭示肺腺癌分子全景

 

图/Cell

7月9日,由中国科学家完成的大规模临床肺腺癌蛋白质组草图绘制发表在Cell该研究首次从蛋白质水平系统描绘了肺腺癌的分子图谱,并发现了与病人预后密切相关的分子特征,特别是发现了中国人群肺腺癌两个主要基因(TP53和EGFR)突变人群的蛋白质分子特征。
参考文献>>
https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(20)30676-0

■ 中科院发表水稻基因组编辑重要进展
7月6日,中科院上海分子植物卓越中心朱健康院士领衔的研究团队在Nature Biotechnology 刊文:采用修饰后的DNA片段作为供体,在水稻上建立了一种高效的片段靶向敲入和替换技术,高至50%的靶向敲入效率将极大地方便植物的研究和育种
参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41587-020-0581-5


■ 单个病例肿瘤非编码变异的分析方法
7月6日,国内外多个研究团队合作在Nature Genetics刊文,针对非编码基因组中具有转录激活功能的变异开发了新的计算分析方法cis-X,突破了非编码基因组变异分析中对样本量的依赖,可以针对单个病例的肿瘤基因组开展非编码变异的计算分析
参考文献>>
https://doi.org/10.1038/s41588-020-0659-5

■ PD-1免疫疗法Keytruda再添适应症
近日,美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)又一个新的适应症,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma,MCC)成人和儿童患者。截至目前,Keytruda在美国FDA监管方面的获批适应症已经超过14个。
参考信息>>
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/125514s084lbl.pdf

战疫之声

■ 全国首个新冠mRNA疫苗获批临床试验
近日,由军事科学院军事医学研究院与苏州艾博生物、云南沃森生物共同研发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

■ 耶鲁大学与NBA合作
基于唾液的新冠病毒检测
近日,耶鲁大学公卫学院计划向FDA申请开展一种无需RNA提取步骤的新冠病毒唾液检测方法(名为SalivaDirect),作为鼻咽拭子检测的替代方案。耶鲁大学研究团队目前已经向FDA提交了相关数据,并与NBA和NBPA合作开展研究,以进一步验证该检测方法的有效性。
 


■ 张文宏谈新冠病毒D614G突变
近日新冠病毒的D614G引起了广泛关注,D614G突变是否预示病毒传播失控与疫苗失效?7月6日,张文宏医生等人回应:目前尚无充分证据证明D614G突变的病毒株的感染性,毒性有加强,也尚未观测到对疫苗和检测的重要影响,后续需要更多实验验证和监测变异的现象。

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战略合作进行

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基因慧专注基因及数字生命健康创新服务,创立于2016年。我们基于10年产业实践,建立了信息平台“基因慧”和产业大数据平台“优脉通”,传播创新之美,提供产业决策咨询,通过市场大数据服务生命健康创新创业。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 发布数十份基因及相关行研报告

☆ 组织基因检测联盟(筹)及首届第二届会议

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 发布基因行业信息平台优脉通YourMap

☆ 参与组织发布检测报告共识、流程共识和团体标准

☆ 受邀为华西Illumina华大上海交大等报告

☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会常务委员

☆ 广东省精准医疗应用学会遗传病分会常务委员

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