基因周报:生信大牛Aviv Regev出任基因泰克研发负责人


基因行业周报 GeneMail No.95
2020年第19周

【宏观环境】国家高性能医疗器械创新中心落户深圳
【基础研究】NEJM 发布中国脑卒中重磅研究成果
【转化应用】张锋团队推出新冠病毒CRISPR检测技术
【产业发展】癌症早检公司高美生物与基因检测公司诺恩生物合并
【战疫专题】新冠病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识发布
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文章 | 基因慧  编辑 | Whiteney 审核| Dylan


头条

■ Broad大牛Aviv Regev出任 罗氏子公司Genentech研发负责人
5月11日,罗氏(Roche)宣布,Aviv Regev将加入罗氏子公司基因泰克研究与早期开发部门(Genentech Research and Early Development, gRED),接替Michael Varney成为新任负责人,并将于2020年8月1日成为罗氏公司执行委员会的一员。
Aviv Regev教授现是MIT和哈佛大学Broad研究所的知名专家,也是国际人类细胞图谱(Human Cell Atlas)项目的联合主席。Aviv Regev曾和张锋一起开发了单细胞RNA测序方法,在生物信息、机器学习算法方面贡献了许多卓越的成果。
基因泰克是全球知名的生物技术公司,在2009年以468亿美元被罗氏收购。

宏观环境

■ 国家高性能医疗器械创新中心落户深圳
5月8日,据广东省工信厅消息,国家高性能医疗器械创新中心获工业和信息化部批复组建,正式落户广东省深圳市。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一,也是广东第2家、深圳首家国家制造业创新中心。
■ FDA批准思路迪新冠病毒核酸自动化提取系统
近期,思路迪新冠病毒核酸自动化提取系统(核酸抽提仪和配套的试剂盒)获FDA批准。据悉,这是第一个同时获得中国NMPA,欧盟CE和美国FDA认证资质的自动化高通量病毒核酸提取系统,可用于服务全球大部分国家的新型冠状病毒高通量核酸提取需求。
■ FDA批准针对MET基因突变的NSCLC靶向
 
美国时间5月6日,FDA批准诺华(Novartis)的MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(需先经FDA批准的检测确认基因突变)。这是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向疗法。

基础研究

 中国41家医院合力研究急性缺血性脑卒
成果刊登在《新英格兰医学杂志》
5月7日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了由中国41家拥有高级卒中中心的医院合力开展的”中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估(DIRECT-MT)“ 试验成果。共入组了656名同时符合静脉溶栓与机械取栓要求的患者,证实对前循环大血管闭塞的急性缺血性脑卒中患者,采取直接血管内机械取栓,临床获益不劣于“静脉溶栓+机械取栓”的策略。

【编者按】脑卒中(cerebral+stroke),即常说的“中风”,是我国城市和农村人口第一位致残和死亡原因。脑卒中是一种急性脑血管疾病,包括缺血性和出血性卒中;其中,缺血性卒中占比60%~70%。此次试验的成功,有望改写脑卒中救治的临床指南,帮助优化治疗流程。此前,中华医学会神经病学分会先后撰写发布了2014版、2018版及2019版中国急性期缺血性脑卒中诊治指。


■ 首个新冠疫苗动物实验研究结果:
新冠病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效
5月6日,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队、CDC传染病预防控制所等多家单位,联合在Science上发布了首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果,表明候选疫苗在恒河猴中具有安全性。
据悉,4月13日,该疫苗已获NMPA批准进入临床研究;4月16日,Ⅰ期临床研究在江苏徐州睢宁正式启动,首批志愿者已顺利入组并完成首针疫苗接种。


▼  《单细胞行业报告》 
伯豪生物/Illumina/BD/百奥智汇等联合发布
报告免费将发布分享给行业(详情)
限量战略合作即将截止
联系方式:400-088-7466

■ 阻断新冠病毒感染的全人源单抗研究发表
5月4日,和铂医药、荷兰乌得勒支大学和伊拉斯姆斯大学医学中心等的科学家联合在Nature Communications 发表论文,介绍了一种能够阻断新冠病毒感染的全人源单克隆抗体,它能在细胞系里有效中和新冠病毒。由于它靶向一个新冠病毒和SARS病毒共用的保守表位,这款抗体有望对未来可能的同亚属冠状病毒起到预防和治疗的作用。

转化应用

■ 张锋团队推出
新一代新冠病毒CRISPR检测技术
5月6日,张锋教授、Broad研究所和麻省理工学院麦戈文脑科学研究所联合公布了开发的新一代新冠病毒CRISPR检测技术的实验流程STOP(SHERLOCK Testing in One Pot)。它不需从患者样本中纯化RNA,且将检测新冠病毒所需的化学反应步骤在一个试管中完成。目前该检测方法还未获得FDA批准,尚不能用于临床上对新冠病毒感染的诊断。
■ FDA分别授予Sansure Biotech、UTHSC
开发的新冠病毒检测产品紧急使用许可
美国时间5月5日,FDA授予2家机构开发的基于PCR的SARS-CoV-2检测产品紧急使用授权,分别是中国Sansure Biotech和美国田纳西大学健康科学中心(UTHSC)。
■ 君实生物&礼来公司
达成$2.55亿新冠抗体授权
5月4日,君实生物与礼来公司签署了《研发合作和许可协议》,将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体(简称:君实新冠抗体,产品代号:JS016)。
据协议,礼来公司将被授予在大中华地区外对JS016开展研发活动、生产和销售的独占许可。为此,礼来公司将向君实生物支付1000万美元首付款,并在每一个JS016(单用或组合)实现规定的里程碑事件后,向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。
■  燃石医学启动中国首个
超万人前瞻性泛癌种早检研究
5月7日,燃石医学宣布正式启动癌症早检(Early Detection)领域里程碑研究“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)。PREDICT是一项采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术,基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究。
这是国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。

产业发展

■ 高美生物与诺恩生物合并
加速癌症早检研发及推广
5月4日,高美生物(癌症早检公司)与诺恩生物(基因检测及IVD服务提供商)完成合并及签署协议。合并后的母公司将使用高美生物品牌,并将保留诺恩生物名称作为旗下子品牌使用。此次合并由凯乘资本担任财务顾问。
■ 本周3起融资事件
5月8日,南京诺唯赞生物宣布已于近日完成5.5亿元人民币C轮融资。本轮融资由中国人寿大健康基金独家领投,夏尔巴投资等参与跟投。
美国时间5月6日,癌症早筛公司GRAIL宣布完成3.9亿美元D轮融资。本轮融资由加拿大公共部门养老金投资委员会(PSP Investments)、加拿大养老金投资委员会(CPP Investments)和Illumina等投资。
美国时间5月5日,核酸分析设备提供商Tangen Biosciences 宣布从美国卫生与公共服务部(BARDA)获得330万美元的额外投资,用于继续开发其分子诊断平台,以检测血液中的炭疽并开展传染病检测。
■ Illumina2020年第一季度收入增长2%
近期,Illumina发布的2020年第一季度财报显示,总收入为8.59亿美元,同比2019年第一季度增长2%。测序收入总计7.6亿美元:仪器收入为7900万美元,同比下降了25%;耗材收入为5.53亿美元,比2019年第一季度增长15%。
从地区上看,中国收入为8400万美元;欧洲、中东和非洲的收入为2.21亿美元;美洲收入为4.77亿美元;亚太地区和日本的收入达到了创纪录的7700万美元,是该地区有史以来最高的总收入。

战疫专题

​■ 新冠病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识发布
5月9日,上海市医学会检验医学分会在《国际检验医学杂志》发表《新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识》。该共识以对新冠病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议;适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室,旨在规范我国新型冠状病毒核酸和抗体检测方法与流程,为临床提供规范可靠的检测结果与合理的报告解读。
■ 卫健委宣布全国所有县域均调整为低风险
5月7日,国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,即日起全国所有县域均调整为低风险。但新冠肺炎疫情还有很大不确定性,要继续做好患者救治和康复管理,落实常态化防控举措,严防疫情反弹。
■ Nature全面阐述:
导致新冠病毒大流行的复杂生物学
5月4日,Nature 以冠状病毒家族成员的各种资料、可能导致1889-1990年全球超过100万人死亡的OC43冠状病毒作为参考模型的信息,全面阐述了导致新冠病毒大流行的复杂生物学。
包括:
①  新冠病毒是具有基因组校对机制的RNA病毒之一,这种机制可防止病毒积累的可能削弱自身的突变。
② 新冠病毒似乎利用宿主体内的furin酶来切割病毒的S蛋白,furin在呼吸道中含量丰富,且遍布全身。
③  新冠病毒能成功感染新细胞,繁殖并传播给新细胞,它是否会伤害宿主并不重要。
文献链接:
https://www.nature.com/articles/d41586-020-01315-7

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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委
☆ 连续三年发布权威的基因行业年度报告
☆ 组织基因检测联盟(筹)及首届第二届会议
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛
☆ 发布基因行业首个信息平台优脉通YourMap
☆ 撰写基因检测报告规范全流程共识和团体标准
☆ 受邀为华西Illumina华大上海交大等报告
☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会常委
☆ 广东省精准医疗应用学会遗传病分会常委

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