基因简报 | 诺禾IPO终止简析,复星超$1.3亿入局新冠疫苗,19款新冠检测试剂盒


【基因简报GeneMail】No.89期【要点】
1. 历经四年从2016年招商证券保荐,到2018年中信证券保荐,2020年2月28日,诺禾致源创业板IPO申请被终止审查,简析如下。
2. 复星医药超宣布联手mRNA疗法企业BioNTech启动新冠疫苗战略合作,1.3亿美元入局新冠疫苗技术许可和股权投资。
3. 截止3月14日,共19个新冠病毒检测试剂盒获得国家药监局据获批(汇总表见下文)。
4. 3月10日,英国剑桥大学Ravindra Kumar Gupta等人在柳叶刀子刊发表研究成果,称全球第二例艾滋病患者被治愈。
5. 疫情每周播报:截至3月16日07:58统计,湖北新增确诊病例零,全国其他地区新增确诊23例,境外输入14例。国外累计确诊86336人,累计死亡3177人。
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首发/基因慧(公众号:GeneClub-1)

 编辑/Whiteney@基因慧 审核/基因慧

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重磅头条


1、一步之遥 | 诺禾致源IPO申请被终止

3月13日,证监会发行监管部发布的首次公开发行股票企业基本信息情况表(截至2020年3月12日)显示,诺禾致源IPO申请在2020年2月28日被终止审查。(证监会)

出处>>> 
http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/G00306202/201803/t20180324_335702.htm
 


编者按  

这是一个很长的故事,编者简单梳理。2011年,在华大基因工作8年的生物信息负责人李瑞强辞职创立诺禾致源,凭借生物信息技术优势和华大发展临床及测序仪的市场空隙,主推科技服务,占据细分领域龙头,包括在2016年买下华大曾在美国UC Davis合作的测序中心(笔者曾工作过的地方)。2016年8月由招商证券保荐未果,2018年7月改由中信证券保荐。2019年11月IPO申请被暂停(见基因慧分析),2020年2月被终止审查。

网传诺禾IPO终止原因多有不专业之处。例如,裁员与整体经济环境有关,非个别企业和个别行业的原因。基因行业反而在逆势中接连融资,是我国十三五甚至十四五的战略性新兴产业;网传前高管蒋智创立金匙基因的同业竞争亦非属实(后者关注传感染检测),合伙人间的剥离是创新企业常见现象。较值得一提的是毛利率数据,由于诺禾致源依赖于上游测序仪供应商,主营测序服务和生物信息服务的毛利被试剂和设备高成本挤占,且业务类型和客户类型单一(虽尝试其他业务未果),毛利率(2019年1-6月为37.52%)低于行业平均水平(56.65%)。同时可见的是技术优势带来海外口碑和市场份额提升。此次终止应有更深层原因。笔者认为可以吸取的教训是,一贯以科学家为管理团队的基因企业,到了纳入职业经理人的时刻,这也是目前互联网龙头早期曾走过的路——内容(含研发和产品)和运营的互补。不尽之处,欢迎留言补充讨论。


2、新冠疫苗 | 复星医药超1.3亿美元入局新冠疫苗

3月15日晚间,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布公告宣布联手mRNA疗法企业BioNTech启动新冠疫苗战略合作。即,旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司向BioNTechSE支付至多8,500万美元的许可费,并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品,同时对BioNTechSE进行约5,000万美元的股权投资。BioNTechSE(NASDAQ:BNTX)是具有较大规模的生产制造设施的mRNA平台型生物技术公司之一,于2019年上市。


政策


3、国务院 | 关于深化医疗保障制度改革的意见发布

3月5日,《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》发布,意见围绕坚持和完善中国特色社会制度,加快建成覆盖全民、城乡统筹、权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系。(新华社)
原文>>> http://www.gov.cn/zhengce/2020-03/05/content_5487407.htm (复制网址到浏览器查看,下同)

4、The Lancet HIV | 全球第二例艾滋病患者被治愈

△ 图:论文截图(来源/The Lancet HIV 

3月10日,Ravindra Kumar Gupta团队在The Lancet HIV 发表研究论文,称伦敦男子Adam Castillejo成“艾滋病治愈”全球第二人,第一例治愈者为2007年的“柏林病人”Timothy Ray Brown。(The Lancet HIV )
原文>>> https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30069-2/fulltext

5、新冠病毒 | 中日友好医院曹彬教授发布新冠病毒致死风险因素

△ 图:论文截图(来源/The Lancet HIV 

3月11日,中日友好医院副院长曹彬教授领衔团队在The Lancet发表题“Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study”的论文,揭示了新冠病毒的致死因素;且说明病毒发挥毒性时长最短为8天,最长达37天。

原文>>> https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30566-3/fulltext


6、国家药监局 |  截止3月14日共计19个新冠检测试剂盒获批
3月14日,南京诺唯赞和珠海丽珠的IgM / IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获批,截止目前,共有核酸检测试剂盒11个,抗体检测试剂盒8个获得国家药品兼顾据获批,在“基因慧”公众号主页回复“新冠试剂盒”可获得列表汇总。(国家药监局)

△图: 国家药监局应急审批的19个新冠病毒检测试剂盒(截止3月16日)

(来源/国家药监局,制表/基因慧)


7、行业共识 | 首个临床遗传病NGS基因检测全流程共识发布

近日,《中华医学遗传学》杂志同期四篇刊发了《遗传病二代测序临床检测全流程规范化共识探讨》,这是基因检测联盟(筹》联合国内临床专家、遗传学家以及第三方基因检测机构,基于基因科技发展和实际应用场达成的第二项行业共识。共识从遗传检测前流程,样品采集处理及检测,数据分析流程,检测报告解读和遗传咨询等方面,规范了遗传病基因检测全流程。(基因慧)

深度分析点击>>>  首个临床遗传病NGS基因检测全流程共识发布

  编者按  

这是基因慧参与组织的基因检测联盟(筹)发布的第二篇行业共识。虽然目前基因行业发展相对乐观,但数百家企业同质化(例如即将上市的肿瘤基因企业)严重之外缺乏协作平台,因此,目前少量的行业标准仍有龙头企业和科研机构把持,中小企业缺乏入场券,而大企业的标准也较难推广,部分企业发布没有检测的“空头报告”或天赋基因检测污染行业,缺乏监管的原因也包括共识和标准的普及。因此中立、协作的第三方平台尤其关键,联合政产学研用达成行业共识、标准及指南是未来趋势,尤其是基因行业的技术和产业心态以每个月更新的速率发展,非一家机构或几个专家可以覆盖所有领域,需要行业各方共同推广。这是行业发展命脉和使命,也是产业机会之一。


8、新冠病毒疫苗 | 至少需18个月才能投入使用

△ 图:3月2日,特朗普和白宫冠状病毒工作组成员与生物技术公司举行会议(来源/AP图像)

近日,Moderna生产的 mRNA疫苗是将针对病毒成分的遗传学指令嵌入纳米颗粒中,再注射到人体。虽起步快但其疫苗开发技术未经验证,证明安全且可使人免受感染至少需18个月。(MIT Technology Review)

原文>>> https://www.technologyreview.com/s/615331/a-coronavirus-vaccine-will-take-at-least-18-monthsif-it-works-at-all/


产业


9、BillionToOne | 完成1500万美元A轮后续融资
 
美国时间3月10日,致力于癌症精准诊断检测的BillionToOne宣布,完成1500万美元A轮后续融资,本轮融资由Hummingbird Ventures和NeoTribe Ventures领投,Y Combinator,Libertus Capital,Pacific 8 Ventures,Civilization Ventures,500 Startups Istanbul和HOF Capital跟投。(Genomeweb)

原文>>> https://www.genomeweb.com/business-news/billiontoone-closes-15m-series-follow-round#.XmpAbIj7RPY


10、派真生物 | 完成千万级A轮融资

3月11日,基因药物产业化平台广州派真生物技术有限公司,宣布已在2月完成千万级A轮融资,本轮投资由腾业创投投资。值得关注的是,派真生物受广东省再生医学重点实验室,钟南山院士团队等四家科研机构的委托,承担疫苗和药物开发过程中的AAV载体设计、构建和病毒生产环节。(派真生物)


战疫特别报道


11、视频 | 钟南山应邀向欧洲同仁全方位解析新冠肺炎

3月11日,钟南山院士以题“中国对SARS冠状病毒2(COVID 19)感染的处理观点”,从传播途径、临床诊断和管理等方面进行简短的讨论,向欧洲同仁全方位解析新冠肺炎。(ERS欧洲呼吸学会)

视频+文字版详细内容>>> 点击了解详情

12、疫情周报 | 湖北新增确诊病例零,全国其他地区新增确诊23例。

1. 截至3月16日07:58统计,湖北新增确诊病例清零,全国(非湖北)新增确诊病例为23。全国累计确诊81067人,现存确诊10840人。累计死亡3204人,累计治愈67023人。目前境外输入14例。

2. 国外累计确诊86336人,现有确诊73522人,累计死亡3177人。其中较为严重的为意大利(累计确诊24747人)、伊朗(累计确诊13938人)、韩国(累计确诊8162人)、西班牙(累计确诊7753人)、法国(累计确诊5400人)、德国(累计确诊5142人)、美国(累计确诊2943人)和瑞士(累计确诊2220人)等国。其中瑞士、德国、西班牙、伊朗和意大利新增超过1000人。(腾讯新闻专刊)

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 拓展阅读
 《2020基因行业报告》(增订电子版)发布
  首个临床遗传病NGS基因检测全流程共识发布
  基因慧参与国发改《战略性新兴产业发展展望》

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基因慧是一家独立的基因和数字生命健康产业咨询机构,基于十年产业实践,建立了行业智库、企业库YourMap®以及传媒平台,提供专业的咨询、品牌及信息服务,帮助合作伙伴洞察市场,先一步看见未来,服务生命经济创新创业。

☆ 国家发改委《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 2017年发布首个基因行业数据库YourMap

☆ 连续三年发布权威的基因行业报告

☆ 组织基因检测联盟(筹)及首届第二届会议

☆ 参与组织《基因检测报告标准和规范共识》

☆ 主办数字健康私董会粤港澳大湾区生命健康创新论坛

☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会、遗传病分会常委

☆ 第九届中国深圳创新创业大赛盐田区决赛评委

☆ 受邀出席华西医院精准医学国际论坛等大会作报告


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