GeneMail简报:国内首家!苏州工业园区上市;合资5.7亿美元成立基因治疗公司

 

【基因简报GeneMail】No.84看点

■ 政策:国家医保局公布2019年国家医保谈判准入药品名单

■ 技术:Nature在线发表高质量基因组组装软件HERA

■ 应用:国家药监局批准首个PARP抑制剂奥拉帕利

■ 产业:国内首家开发主体公司苏州工业园区获批上市

■ 行研:诺禾致源IPO上会暂被取消,给基因上市公司的启示

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【政策】

1. 国家医保局:医保药品新增70个,使得患者个人负担减少80%

11月28日,国家医保局公布了2019年国家医保谈判准入药品名单。其中新增70个品种,价格平均下降60.7%,续约的27个药品,价格平均下降26.4%。使得患者个人负担减少80%,涉及癌症、罕见病等10余个领域。(央视新闻客户端)

2. 国家卫健委:加强DNA产前筛查与诊断监督管理通知

11月19日,国家卫生健康委办公厅发布,关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知(国卫办妇幼函〔2019〕847号)。(卫监在线)

3. NMPA:最新修订版《药品管理法》12月1日起施行

12月1日,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,对要求配备药师或药学技术人员、医疗机构制剂许可证、药品上市管理等做了更加严格的要求。(NMPA)

 

4. 国家科技奖重磅改革:取消期刊影响因子,鼓励国内期刊论文为代表作

11月28日,国家科学技术奖励工作办公室有关负责人在专访中介绍了2020年度科技奖励改革的重点任务,包括取消SCI他引次数,取消期刊影响因子,鼓励国内期刊论文为代表作。(科技日报)

5. 河北省政府:《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》

为全面提升生物医药产业发展的规模和质量,打造一流产业发展生态,加快推动河北向生物医药产业强省迈进,河北省人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》。(河北省科学技术厅官网)点击查看详情

6. 财商税三部门:发布继续执行研发机构采购设备增值税政策公告

11月26日,财政部、商务部和税务总局发布关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告。目的是鼓励科学研究和技术开发,促进科技进步,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。(国家税务局)

7. 深圳&河源:打造“深河特别合作区”

11月18日,深圳市交通局发布《深圳建设交通强国城市范例行动方案(2019-2035年)》公众咨询稿,明确提出要将深圳打造成国际性综合交通枢纽。无独有偶,11月20日,河源市正式启动《河源市支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区实施方案》,将重点谋划“深河特别合作区”。深圳正通过改变区域格局,联合河源打造深圳“下一城”。(今日头条)


【技术】

8. Nature:癌症患者血液中一半以上的突变来自于白细胞

近日,纪念斯隆·凯特琳癌症中心(MSKCC)和GRAIL联合研究团队对124例癌症患者的cfDNA、肿瘤组织样本和白细胞DNA,以及47名无癌志愿者的cfDNA和白细胞DNA,进行了超高深度测序(60000×),发现肿瘤患者血液cfDNA中携带的大部分基因突变,可能不是来自于癌细胞,而是血液中白细胞。(奇点网)

9. Cell:以色列科学家造出可吸收二氧化碳的新型大肠杆菌

11月27日,以色列魏茨曼科学研究所(Weizmann Institute of Science)的团队利用合成生物学的方法,造出了一种自然界里不存在的可吸收二氧化碳的大肠杆菌。并在Cell得到专文解读,题目为“Conversion of Escherichia coli Generate All Biomass Carbon from CO2”。(学术经纬)

10. Nature Communications发现帕金森氏病的关键基因及新疗法

近日,西奈山伊坎医学院科学家使用多尺度基因网络分析(MGNA)的统计技术发现了PD(帕金森氏病)的关键遗传调控因子,并指出新疗法。同时在Nature Communications发表了题为“The Global Landscape of Multiscale Transcriptomic Networks and Key Regulators in Parkinson’s Disease”的论文。(Genetic Engineering&Biotechnology News)

11. CRISPR结合Nanopore测序可用于评估基因组中先前难以看到的区域

近日,由柏林马克斯·普朗克分子遗传学研究所团队研究人员开发出一种将CRISPR-Cas技术与纳米孔测序和干细胞相结合的方法,可用于详细评估基因组中先前难以接近的区域,有助于更快速,更准确地诊断多种疾病。(Genetic Engineering&Biotechnology News)

12. Nature:梁承志研究组公开发表高质量基因组组装软件HERA

11月25日,中国科学院遗传与发育生物学研究所梁承志研究组开发的高质量基因组组装软件HERA在Nature Communications在线发表(DOI:10.1038/s41467-019-13355-3)。论文题目为“Assembly of chromosome-scale contigs by efficiently resolving repetitive sequences with long reads”。(今日头条)

 

 

13. Science子刊携带HIV治疗的最佳时机为出生后数小时内

近日,美国多所大学的研究人员共同发现对出生即携带HIV病毒的新生儿,尽早及时开始ART(最佳时机是在出生后数小时内),可显著缩小患儿的HIV病毒库,并极大改善他们的免疫力。(转化医学网)

 

 


【应用】

 

14. 高通量测序技术临床检测规范化应用北京专家共识(第一版通用部分)

11月25日,由北京市临床检验中心、北京医学会检验医学分会和首都医科大学临床检验诊断学系等联合制定的高通量测序技术临床检测规范化应用北京专家共识(第一版通用部分)正式发布。共识对高通量测序的通用情况进行了阐述,推动NGS临床应用规范化。(中华医学杂志)

 

15. 国家药监局批准首个PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)

11月30日,国家药监局药品审评中心(CDE)批准了阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)共同研发的PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib),审评状态为“审批完毕—待制证”,可用于 BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。(医药观澜)

16. FDA加快 批准首款SCD疗法Oxbryta

11月25日, FDA宣布,加速批准Global Blood Therapeutics的创新疗法Oxbryta(voxelotor)上市,作为首款FDA批准的靶向血红蛋白聚合过程的创新疗法,可用于治疗成人和12岁以上青少年患者的镰状细胞贫血症(sickle cell disease, SCD)。(药明康德)

17. 国内首例“8型Meckel综合征”PGT婴儿诞生

11月25日,国内首例 “8型Meckel综合征(脑膨出-多指-多囊肾综合征)”胚胎植入前遗传学诊断试管女婴,在上海交通大学医学院附属仁济医院顺利诞生。(上海交通大学医学院附属仁济医院)

18. 罗氏:首款SMA口服新药Risdiplam申请上市

11月24日,罗氏旗下基因泰克宣布FDA受理其口服脊髓性肌萎缩症(SMA)新药Risdiplam上市申请,并授予其优先审评资格。如果获批成功,Risdiplam将成为首款用于SMA的口服药物。(医药魔方Info)

19. SGI-DNA:推出Gibson Assembly®RapidAMP™技术,开发BioXp™基因构建器

SGI-DNA公司宣布推出Gibson Assembly®RapidAMP™技术,一种允许无细胞合成和扩增预转染合成DNA数量的新方法。该应用程序已经整合到BioXp™系统中,并可达到一次运行中生成最多24个不同的DNA构造。(深圳市合成生物学协会)

 

20. 首创会诊新模式,遗传咨询远程会诊中心在深圳正式揭牌启动

11月23日,遗传咨询远程会诊中心(深圳分中心)揭牌仪式在深圳市宝安区妇幼保健院举行,并进行了遗传咨询远程会诊,实现多方沟通与信息共享,达到第一时间同时与国内外知名遗传咨询专家进行多点高效和充分沟通的效果。(遗传学会遗传咨询分会)


【产业】

21. 基因慧行业分析:诺禾致源IPO上会暂被取消的启示

据证监会官网11月27日消息,北京诺禾致源科技股份有限公司原拟于11月28日在创业板首发上会暂被取消。基因慧从商业价值元素剖析行业层面的可能原因,提供预备上市基因公司参考。(基因慧)点击了解详情

22. 苏州工业园区:国内首家开发主体公司获批上市

11月29日,证监会核准中新苏州工业园区开发集团股份有限公司)的首发上市申请。中新集团成为该政策发布后国内首个获批上市的国家级经开区开发运营主体。(交汇点新闻客户端)

23. 辉凌制药与黑石生命科学,合资5.7亿美元成立基因治疗公司

11月25日,Ferring Pharmaceuticals(辉凌制药)和Blackstone Life Sciences(黑石生命科学)宣布成立合资公司FerGene,投资总额超过5.7亿美元,用于为某些膀胱癌患者开发基因疗法nadofaragene firadenovec(也称为rAd-IFN / Syn3)。其中,黑石集团将向FerGene投资4亿美元,而Ferring将出资1.7亿美元。(医药合作投融资联盟)

 

24. Asuragen与Wave Life Sciences合作开发亨廷顿氏病伴随诊断疗法

11月25日,分子诊断公司Asuragen宣布,它将与遗传药物开发商Wave Life Sciences合作,开发和商业化Wave诊断亨廷顿氏病的等位基因选择性治疗计划的伴随诊断疗法。(360DX)

25. 华大与中国移动:打造5G+智慧医疗领域创新示范

11月15日,在2019中国移动全球合作伙伴大会政企论坛本次政企论坛上,华大集团与中国移动集团签订了战略合作框架协议,共同打造5G+智慧医疗领域创新示范。(MGI华大智造)

26. “1000万单细胞转录组计划”启动,构建单细胞转录组图谱

11月26日,在华大智造拉脱维亚基地开幕仪式上,深圳华大生命科学研究院和深圳华大智造联合世界各地的科学家,正式启动“1000万单细胞转录组计划(10 Million Single-cell Transcriptome Project, scT10M)”,将对1000万个细胞进行测序和分析,以构建多物种单细胞转录组图谱,并与科学界共享数据和研究成果。(MGI华大智造)

27. 泛生子基因联手爱康集团,共创肝癌防治新篇章

近日,在爱康集团有人“管”的体检2.0战略发布会上,泛生子基因介绍了基于最新研发成果的甘预TM肝癌超早期筛查产品,并正式拉开同中国抗癌协会联合发起的“关心肝,早检早干预”肝癌早筛公益理念科普项目。(泛生子健康)


【会议】

28. 2019 Illumina中国精准健康峰会暨CHSA芯片发布仪式,12月5日,北京

12月5日,2019 Illumina中国精准健康峰会暨CHSA芯片发布仪式将在北京举行。届时,Illumina将发布专门针对中国人群设计的科研级芯片——Chinese Health Screening Array(CHSA)以推动中国群体规模基因组学的研究应用。(Illumina)

 


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