器审中心科普漫画丨医疗器械分类小知识

文章来自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医学信息来源

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)
关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号)
关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知(食药监办械管〔2017〕127号)
关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2009年第16号)
《医疗器械分类规则》(原国家食品药品监督管理总局令第15号)
《体外诊断试剂注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第5号)

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