中国学者获得首个遗传增强人类血管细胞;11城试点国家组织药品集中采购和使用 | GeneMail周报

文/基因慧

基因慧本周看点:政策方面,11个城市试点国家组织药品集中采购和使用;科研领域,中国学者获得首个遗传增强人类血管细胞、首次在多癌种中证实TMB可预测免疫治疗效果;产业新闻,香港发布基因组计划拟对2万名患者进行全基因组测序,中国本土抗癌药首获美国FDA突破性疗法认定,更多本周资讯详见下文。

政策

国务院办公厅:11个城市试点国家组织药品集中采购和使用

1月17日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择北京、天津、上海、重庆等11个城市开展试点工作,目标任务将实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革等。

《地中海贫血基因检测试剂注册技术审查指导原则》启动编制

1月16日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于征集地中海贫血基因检测试剂生产企业信息的通知》,现已启动《地中海贫血基因检测试剂注册技术审查指导原则》的编制工作,现面向境内、外征集相关生产企业信息。

 

科研

北大汤富酬等利用基因编辑获得首个遗传增强人类血管细胞

1月18日,《Cell Stem Cell》发表中科院生物物理研究所刘光慧研究组、北大汤富酬研究组和中科院动物研究所曲静研究组的研究成果,通过靶向编辑单个长寿基因产生了世界上首例遗传增强的人类血管细胞。将更高效地促进血管修复与再生,抵抗细胞的致瘤性转化。

首次在多癌种中证实TMB可预测免疫治疗效果

1月14日,纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)研究人员在《Nature Genetics》发文,通过分析7033名癌症患者10个癌种的数据,首次在多癌种中证实,TMB高的患者总体生存率也更高,同时发现可能不存在一个适用于所有癌种的TMB固定值。

Cell子刊:科学家将癌细胞转化成脂肪细胞

1月14日,《Cancer Cell》发文,瑞士科学家成功将癌细胞转化为脂肪细胞。从乳腺癌小鼠模型中分离出癌细胞,在MEK抑制剂Trametinib和抗糖尿病药物罗格列酮的联合作用下,将癌细胞转化成脂肪细胞,并且原发性病灶的侵袭、传播以及转移都得到了有效抑制。

阻断PD-L1蛋白合成,显著抑制肝癌生长

1月14日,加州大学旧金山分校研究组在《Nature Medicine》发文,研究人员们利用一种抑制翻译因子的化合物eFT508,抑制PD-L1蛋白的合成,在肝癌小鼠模型中成功抑制了肿瘤的生长,并阻断了肿瘤逃避免疫反应的能力。实验中eFT508能够将肿瘤细胞的PD-L1蛋白水平减半,显著提高小鼠生存率。

 

产业

香港基因组计划:拟对2万名患者进行全基因组测序

1月16日消息,根据香港食物及卫生局本周提交的立法会讨论文件,香港拟对2万名患者及家属进行基因组测序和分析,作为香港基因组计划(HKGP)的一部分。香港政府最初指定6.82亿港元(约8700万美元)用于支付HKGP的项目成本,平均每年约8700万港元(1100万美元),为期六年。

阿里和苏宁等联手买下中国体检巨头

1月15日,苏宁易购发布公告,阿里、苏宁等多方出资收购体检巨头爱康国宾的全部股份,交易金额达100亿元,最终将完成爱康国宾的股票退市相关交易。爱康国宾的业务和资源或将被纳入阿里健康板块,中国大健康产业格局将被重塑。

中国本土抗癌药首获美国FDA突破性疗法认定

1月14日,百济神州宣布美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 zanubrutinib 突破性疗法认定,用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这是中国首个自主研发的创新抗癌药获得FDA突破性疗法认定,将显著加快研发和审评过程。

Loxo泛癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理

日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology的重磅泛癌种靶向药Vitrakvi(larotrectinib)已经在中国申报临床试验(IND)并获得受理。据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理。

歌礼达成PD-L1抗体合作,用于乙肝和病毒性疾病

1月14日,歌礼全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗达成战略合作与独家开发协议。KN035是处于临床研究阶段的程序性细胞死亡配体单克隆抗体(PD-L1抗体),已在美国、中国和日本开展临床试验研究。

 

融资

 

 

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