GeneMail周报 | 华大基因首席运营官辞职;第二个国产PD-1单抗获批上市

文/基因慧

基因慧本周看点:国家卫健委发布《18种肿瘤诊疗规范》;148家公立医院实行聘用制;NEJM发文基因检测有望纳入肾病常规检查;治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1单抗获批上市;华大基因首席运营官张凌辞职。更多本周资讯详见下文。

 

政策

国家卫健委发布《18种肿瘤诊疗规范》

12月21日,为进一步提高相关肿瘤诊疗规范化水平,保障医疗质量与安全,国家卫健委组织对原发性肺癌等18个肿瘤病种诊疗规范进行了制修订,制定并印发《18种癌症诊疗规范》。

国家卫健委发文,148家公立医院实行聘用制

12月20日,国家卫健委、发改委、财政部、国家医保局等六部门联合发布《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》,148家公立医院作为建立健全现代医院管理制度的试点医院,将推行聘用制,制定院内部绩效分配办法。

“中国高等学校十大科技进展”公布,两项生物学成果入选

12月26日,教育部发布2018年“中国高等学校十大科技进展”评选结果,两项生物医药成果入选,分别为北京协和医学院曹雪涛团队《炎症性免疫反应的新型分子与细胞机制》项目和中山大学宋尔卫团队《靶向肿瘤微环境的抗肿瘤治疗新策略》项目。

 

科研

NEJM:基因检测有望纳入肾病常规检查

12月26日,哥伦比亚大学领导的研究团队在《NEJM》发表研究成果,科学家发现约10%成人慢性肾病与基因突变有关,通过基因检测确定致病基因有助于部分患者的疾病治疗。该研究启示了基因检测或许可以纳入肾病患者的检查与诊断流程。

组蛋白剂量及修饰在果蝇发育中的功能被揭示

12月27日,上海科技大学高冠军课题组和中科院深圳先进技术研究院戴俊彪课题组合作在《Cell》子刊《Developmental Cell》发文,通过建立果蝇组蛋白H3/H4系统突变库,解析了组蛋白剂量以及修饰在果蝇发育过程中的多重功能。

北大人民医院团队发表最新糖尿病精准分型

近日,北大人民医院纪立农团队的研究成果发表在《柳叶刀》糖尿病与内分泌子刊,通过人工智能聚类方法,以年龄、BMI、血糖水平、胰岛素敏感性指数(HOMAIR)及胰岛细胞功能指数(HOMAB)等维度对糖尿病进行了重新分类,促进疾病精准诊疗。

两大国家科研团队携手,攻关纳米孔测序技术

12月26日,中国农业科学院深圳农业基因组研究所与中国科学院生物物理研究所在深签约,共建“埃米生物学联合研究中心”,推动中国有自主知识产权的纳米孔测序技术,计划在国际上首次实现对蛋白质序列进行检测。

 

产业

华大基因首席运营官张凌辞职

华大基因(300676)12月28日晚间公告,公司首席运营官张凌因个人原因申请辞职,并不在公司担任任何职务。张凌作为公司高管原定任期于2021年6月18日截止。截至公告披露日,张凌直接持有公司股份9200股。

治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1单抗获批上市

12月27日,信达生物与礼来制药宣布,双方共同开发的PD-1单抗信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)获国家药监局批准上市。这是继12月17日君实生物的特瑞普利单抗获批以后的第二款国产PD-1抗体,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

君实生物在港交所挂牌上市

12月24日,距国内首款自主研发的PD-1单抗上市7天后,君实生物正式在港交所上市交易,成为国内首家“新三板+H”挂牌的企业。

基准医疗携手人保寿险,推进“基因+保险”模式

近日,基准医疗与人保寿险宣布签署框架协议,围绕“早诊早治、精准医疗”达成战略合作,双方将共同设计开发各类保险产品和服务,建立“基因+保险”的产品,推进早诊早治、精准医疗在我国的推广普及。

奥拉帕利获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗

12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,FDA批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。

 

临床

我国首个《临床单基因遗传病基因检测报告规范》团体标准发布

12月26日,由国内21家行业机构和55位基因领域KOL联合起草的团体标准《临床单基因遗传病基因检测报告规范》正式发布,这是国内首个临床单基因遗传病基因检测报告规范的团体标准,将促进基因行业健康有序发展(详情)。

我国首个《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》发布

近日,由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会主任委员、暨南大学张灏教授领衔的专家团队执笔撰写的《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》正式发表于《转化医学杂志》。这是中国国内权威发布的第一个外泌体研究临床转化的专家共识。

 

融资

 

会议预告

广东省精准医学应用学会健康管理分会成立大会暨首届大湾区精准健康管理高峰论坛

时间:2019年1月12日 9:00-18:00

地点:广州圣丰索菲特大酒店

与会嘉宾:国家卫健委医政医管局焦雅辉副局长,国家卫健委临床检验中心李金明副主任,中国科学院院士、广东省精准医学产业技术创新联盟理事长、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡院士等嘉宾出席。

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