GeneMail周报 | Nature:治疗阿茨海默症或可采用HIV疗法;K药拟纳入深圳医保

文/基因慧

基因慧本周看点:K药拟纳入深圳医保;口服甘露糖有效减缓小鼠癌症进展;新型溶瘤病毒打破肿瘤保护层杀死癌细胞;药监局同日批准我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品和首个粪便DNA肠癌检测试剂盒。更多本周资讯详见下文。

 

本周头条

             

▼ Nature:治疗阿茨海默症或可采用HIV疗法

11月22日,美国桑福德-伯纳姆医学研究所领导的研究团队在《Nature》发表一项关于阿茨海默症疗法的最新突破性研究。通过对6位来自健康老人、7位来自阿兹海默病患者的志愿捐献者大脑研究,发现阿兹海默病患者大脑里,编码淀粉样蛋白前体的APP基因变异数比健康人群高出6倍,APP基因不仅会出现体细胞重组现象,而且变异类型达数千种。

进一步研究发现APP基因变异依赖于逆转录过程,必须用到逆转录酶,而逆转录酶抑制剂正是艾滋病病毒(HIV)这种逆转录病毒的有效治疗方法,言下之意,HIV疗法在将来或可作为治疗阿茨海默症的一种疗法。

关于阿茨海默症的有效疗法一直以来困扰着无数科学家,最出名的当属β淀粉样蛋白假说,但是针对β淀粉样蛋白开展的一系列临床试验多以失败告终,药厂不得已选择放弃或变卖,而本次研究为该假说提供了有力支持,编码淀粉样蛋白前体的APP基因正是阿兹海默病的关键基因,对于药物研发和临床试验来说是一条指明方向的研究,有望迎来阿茨海默症的有效疗法。

 

政策

▼ 关键词:医保

K药拟纳入深圳医保

11月21日,深圳市人力资源和社会保障局发布“关于2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》增补遴选专家评审结果的公示”,10种药品进入名单,包括今年上市的几款重磅抗癌药:PD-1抗体Keytruda(恶性黑素瘤)、ALK抑制剂阿来替尼(ALK阳性肺癌)、PARP抑制剂奥拉帕利(卵巢癌)和CDK4/6抑制剂哌柏西利(乳腺癌)。纳入医保后,K药最低年费用有望降至4.8万元。

▼ 关键词:人工智能医疗器械

国家药监局:征求境内外“人工智能医疗器械”生产企业

11月19日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知》公告,中心表示目前尚无相关产品申报注册,面向境内外征集“新一代人工智能技术”产品研发、生产或注册申报的生产企业。

▼ 关键词:新药审批

国家药监局:新药上市许可行政审批时限压缩1/3

11月22日,国家药监局发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》,要求加快新药上市许可,进一步将新药上市许可的法定行政审批时限压缩三分之一。

科研

 

▼ 关键词:抗癌疗法

Nature:口服甘露糖有效减缓小鼠癌症进展

11月21日,《Nature》刊文,英国癌症研究院的科学家们经研究证实,口服甘露糖可以干扰小鼠体内癌细胞,减少其消耗葡萄糖,进而显著抑制癌细胞生长。如果甘露糖和化疗联合使用,还可能起到更佳的抗癌疗效,并且不会引发明显副作用。

新型溶瘤病毒打破肿瘤保护层,有效杀死癌细胞

11月16日,英国牛津大学科学家在《Cancer Research》刊文,经过改造的enadenotucirev溶瘤病毒产生的蛋白能与癌症相关成纤维细胞和免疫T细胞结合,聚集并激活T细胞发动攻击。该方法有效破坏了肿瘤免疫抑制性微环境并杀死癌细胞,有望改善患者预后。

▼ 关键词:基因表达调控

乔杰团队报道人类卵泡发育过程基因表达调控规律

11月21日,北京大学第三医院乔杰院士团队在《Molecular Cell》发文,系统解析了人类卵泡发育过程中转录组动态全景图及卵母细胞-颗粒细胞相互作用的基因表达调控规律,揭示了在人与小鼠卵泡发育过程中基因表达具有保守性和特异性。

▼ 关键词:单细胞图谱

UCSD教授张鹍获NIH $14M研究3D人体器官图谱

日前,加州大学圣地亚哥分校生物工程系教授、鹍远联合创始人兼科学顾问张鹍荣获美国NIH两项共计一千四百万美元的研究基金用来构建单细胞水平的人体器官3D地图。其中一项将用来研究整个人类大脑单细胞图谱,另一项将用于绘制肺部、肾脏、膀胱和输尿管的器官地图。

 

产业

▼ 关键词:基因检测试剂盒上市

我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批

11月20日,中国药监局批准艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健™)用于定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。获批肺癌、肠癌两个癌种,5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。

首个粪便DNA肠癌检测试剂盒获国家药监局批准上市

11月20日,国家药监局宣布由康立明生物自主研发、生产的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR 法)(商品名:长安心)获批上市,是我国首个在中国人群中筛选出的粪便结直肠癌脱氧核糖核酸甲基化标志物批准用于大肠癌辅助诊断的检测产品。

▼ 关键词:研究院

赛诺菲中国首个全球研究院落户苏州

11月20日,赛诺菲宣布将在苏州工业园区建立赛诺菲在中国的首个全球研究院,聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿生物研究,计划于明年第三季度正式落成并投入使用,未来5年内每年投资额将达到2000万欧元。

▼ 关键词:基因编辑治疗

博雅辑因启动国内首个基因编辑治疗基地

11月18日,广州辑因医疗科技有限公司在南沙举办基因编辑治疗基地启动仪式,这是国内首个采用CRISPR/Cas9基因编辑技术的治疗基地,有望明年开展针对β-地中海贫血症的临床试验。

▼ 关键词:新药上市

FDA批准辉瑞白血病新疗法

11月22日,美国FDA宣布批准辉瑞Daurismo(glasdegib)上市,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊的75岁以上,或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病(AML)患者。

FDA批准致命罕见病首款新药

11月21日,FDA宣布Sobi和Novimmune SA双方共同开发的干扰素γ抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者,这是FDA批准的首例针对HLH的疗法。

 

融资

 

会议预告

中国妇幼保健协会精准医学专委会成立大会暨“2018 提高儿童精准诊疗能力论坛”(详情

会议时间:2018年11月28-29日

会议地点:郑州国际会展中心会议中心

主办单位:中国妇幼保健协会、中国妇幼保健协会精准医学专委会

承办单位:上海市儿童医院(上海交通大学附属儿童医院)、上海科学院上海生物信息技术研究中心

战略支持单位:基因慧、贝壳社

基因组&代谢组&生物大数据产业联盟成立仪式暨第三届基因产业论坛

会议时间:2018年12月7日-12月8日

会议地点南京瑞斯丽酒店5楼 瑞斯丽厅

主办单位:南京江北新区管理委员会

承办单位:江北新区科技投资集团、北京大学医学部、南京帝扬生物、医渡云

主要参会嘉宾:陈润生院士、樊嘉院士、南京市委常委罗群、江北新区管委会副主任陈潺嵋等

 

 

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