CSCO瞭望 | 大会三天15个精选学术专场干货一览

关键词/2018CSCO  会议笔记     文/基因慧

2018年9月22日,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会迎来第三天即最后一天日程,至此在3万多观众参与下,75个学术专场、90场卫星会圆满结束。基因慧于大会现场整理并第一时间报道首日(详情)及第二日笔记(详情),以下是笔记回顾及大会第三日重要学术专场笔记,欢迎留言讨论。 

1. 9月20日-21日干货回顾

(点击对应图片回顾首日/第二日笔记)

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2. 9月22日学术专场

创新药物临床研究数据专场 2

(时间:9月22日 8:30-12:00)

◆ 朱军(北京大学肿瘤医院)

报告主题:《Zanubrutinib, 一个高选择性 BTK 抑制剂在中国复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的1期临床研究初步报告》

1.  在安全性评估阶段(第1阶段)未见剂量限制性毒性。

2.  未见非预期的安全性信号。Zanubrutinib在中国B细胞恶性肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性。

3.  药代动力学研究的初步结果表明。中国和非中国受试者的药代动力学特征没有显著差异。

4.  根据安全性、耐受性、药代动力学和疗效数据,在中国II期研究中使用推荐剂量160mg BID。

 

 

◆ 江泽飞(解放军307医院)

报告主题:《新型表观遗传学抑制剂西达本胺治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的探索性研究》

1.  研究初步结果:

1)  与依西美坦单药相比,西达本胺联合体西美坦可显著延长患者无疾病进展生存期,提高肿瘤客观缓解率和临床获益率;

2)  联合方案下的毒性反应,与西达本胺单药临床试验及上市后用药观察结果相似,大部分患者可以耐受,安全性可控。

3)  全球首次通过确证性临床试验显示HDAC抑制剂在晚期实体瘤患者的综合获益,西达本胺联合体西美坦方案有望为激素受体阳性晚期乳腺癌患者提供一种新的治疗方式,

2.  研究意义:

1)  激素受体阳性晚期乳腺癌患者增加一种新的治疗方式(西达本胺联合内分泌治疗)。

2)  数据清理,提交申请,申请新适应症。

3)  创新药物成功的临床研究,满足市场需求。

4)  自主研发,自主产权,创新设计,影响指南,改变实践。

 

◆ 徐兵河(中国医学科学院肿瘤医院)

报告主题:《ExteNET研究亚洲及中国患者数据分析》

1.  来那替尼是全球唯一用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的创新小分子TKI,显著降低中国早期HER2阳性乳腺癌患者复发风险40%。中国和亚洲队列中5年iDFS分析的结果与全球结果一致。

2. 中国和亚洲队列AE特征与全球一致,来那替尼相关性腹泻可管理。

3. 首次汇总分析结果披露;中国、亚洲和全球的关键药代动力学参数相似。来那替尼对人种不敏感,可以将3004研究外推到其他种族和地区,特别是中国患者。

 

◆ 马军教授(哈尔滨血液病肿瘤研究所)

报告主题:《NGS技术检测ANL微小残留病(MRD)多中心临床试验》

1. ADC药物能够将单克隆抗体与小分子化合物的优势结合,是极具潜力的抗肿瘤药物。

2. HER2-ADC药物可能成为治疗尿路上皮癌的选择。

3. 初步数据结果显示,RC48-ADC单药治疗既往常规治疗后进展的HER2阳性表达局部晚期或转移性尿路上皮癌,疗效显著,不良反应可控,值得进一步探索。

4. 通过我们的努力,有可能成为全球第一个上市用于膀胱尿路上皮癌治疗的ADC药物。

肺癌最新学术进展及肺癌诊疗推动专场 

(时间:9月22日 08:30-12:00)

 

◆ 程颖(吉林省肿瘤医院)

报告主题:《晚期 NSCLC联合治疗的现状与发展方向》

1. 药物联合治疗模式:

1)TKI为基础的联合治疗模式:联合化疗(FASTACT-2、NEJ005等)、抗血管、免疫(Checkmate012、Checkmate370)、靶向。

2)以免疫为基础的联合治疗模式:化疗(CM012、CM227等)、抗血管(Impower150等)、靶向(JAKi、FAKi等)、免疫(TIM3、LAG等)。

3. TKI+化疗2期研究的PFS可以与三代TKI一线治疗的PFS媲美,ORR具有优势,OS有延长趋势。

4. NEJ009研究:3期试验证实TKI+化疗改善PFS、ORR和OS,联合组肿瘤负荷优于单药组。

5. TKI+抗血管治疗:A+T一线治疗EGFR突变NSCLC获得PFS改善,2期研究结果没有OS获益,但获得长达4年生存。

6. 与免疫单药相比,免疫+化疗有更高客观缓解率,联合治疗PFS有更长趋势;Pemb联合Ramucirumab在晚期NSCLC 3线以上治疗获得25% ORR和持续临床获益;在NSCLC中nivo+IPI是研究最早,nivo联合ips较nivo单药更具优势。

7. 免疫表型影响TKI疗效:在EGFR突变患者中PD-L1高表达是治疗反应不佳的预后因子,PD-L1高表达是TKI原发耐药因素之一;高TMB的EGFR突变NSCLC接受TKI治疗具有更短的TTD和OS,高TMB与EGFR突变NSCLC进行TKI治疗的疗效负相关。

8. TKI联合nivo具有良好耐受性,对于TKI经治患者,尼洛替尼联合nivo具有持久疗效,尤其是PD-L1表达的患者;ALK+免疫治疗并未带来额外获益,且毒性增加。

 

 

◆ 王长利 韩颖(天津市肿瘤医院)

报告主题:《NSCLC新辅助免疫治疗进展》

1. NSCLC新辅助免疫治疗流程:新诊断可切除(>2cm,Ⅰ-Ⅲ期NSCLC)→Nivo 3mg/kg(14天&28天)→手术切除(0天)→术后标准治疗。

1)主要终点包括:药物相关不良事件、无延期(自术前计划日期>37天)、手术切除的可行性。

2)探索性终点:病理学缓解、明确免疫应答的基因组预测因子、诱导系统抗肿瘤T细胞反应的免疫学证据。

3)药物相关不良事件(N=22),可行性:Nivo未延期或影响手术;安全性:手术后安全期1例死亡但与研究药物无关。

4)结论:安全性好;可切除患者病例缓解率45%;病理学缓解与突变负荷相关;Nivo辅助NSCLC后肿瘤缓解;Nivo新辅助治疗后,外周血中发现优势突变相关新抗原(MANAs)特异性T细胞扩增。

3. 仅有少数患者从单药免疫治疗中受益,在未经筛选的NSCLC中,免疫治疗的有效率约14%-20%。

4.Checkmate 227:PD-L1<1%且≥10mut/MB,Nivo+chemo组PFS显著延长。

 

 

◆ 束永前(江苏省人民医院)

报告主题:《新型细胞毒性药物研究进展》

1. 紫杉药物难溶于水,需借助溶剂(有毒),导致化疗疗效降低、毒性反应增加等。纳米白蛋白紫杉醇一线治疗晚期NSCLC:纳米白蛋白紫杉醇组疗效不差于溶剂型紫杉醇组,而且老年患者获益显著。

2. 抗体偶联药物(ADC)在NSCLC中的探索:

1)T-DM1:是一种靶向HER2的抗体偶联药物,目前已被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。HER-2 IHC3+患者使用T-DM1可能生存获益更显著。

2)DS-8201a:是一种靶向HER2,偶联拓扑异构酶I抑制剂伊沙替康衍生物。

3)IMMU-132:靶向药部分Trop-2抗体和化疗药部分SN-38在多线治疗失败的TNBC患者(50%接受过5种药物治疗),IMMU-132有效率高达30%,使69.5%患者肿块消退。

3. ADC在SCLC中的探索:

1)晚期SCLC困境:近20年无新型化疗药上市。

2)Rova-T:靶向Notch配体DLL3的抗体偶联物,是首个治疗SCLC有效的靶向药,DLL3可能成为预测疗效的标志物。

3)IMGN901:靶向药部分CD56抗体和化疗药部分DM1,致命毒性,疗效差强人意,放弃。

4)IMMU-132:中位响应时间2个月;中位应答持续时间5.7月。

 

 

◆ 王立峰(南京鼓楼医院)

报告主题:《Checkpoint抑制剂耐药机制与应对》

1. 免疫检查点抑制剂面临的挑战:所有患者可能获益也可能耐药;2线ORR 20%;1线PD-L1高表达人群ORR 45%。

2. IO耐药临床分类:primary resistance、adaptive immune resistance、acquired resistance。免疫耐药可能发生在免疫反应所有环节。

3. 免疫耐药的内在机制:大多源自癌基因的激活突变或抑癌基因的功能丢失突变,包括缺乏产生抗原性的突变、抗原表达缺失、抗原递呈缺陷、信号传导通路改变、表观遗传修饰、HLA表达丢失。

4. 免疫耐药的外在机制:肿瘤所处的微环境,包括CTLA-4、PD-1和其他免疫检查点;T细胞耗竭和表型改变;免疫抑制细胞;肿瘤微环境中的细胞因子及代谢产物。

5. 肠道微生物可以影响局部免疫微环境:含特定肠道微生物群的患者接受免疫治疗疗效好。

6. 实时动态监测,不同策略应对冷热肿瘤。联合表观遗传靶向抑制剂克服免疫耐药、联合肠道微生物组学克服免疫耐药、联合治疗克服IO耐药。

 

 

◆ 柳菁菁(吉林省肿瘤医院)

报告主题:《小细胞肺癌新药研究进展》

1. SCLC新药研究热点:免疫靶向治疗、靶向DLL3、抗血管生成药物、靶向DDR、化疗药物。

2. SCLC免疫靶向药物研究热点:从复发/耐药→初治患者;从单药到联合(IO+IO、IO+化疗、IO+靶向)均有尝试;标志物从非选择到选择(PD-L1、TMB)。

3. 2017年V1版本NCCN指南将nivo+Ipilimumab列入治疗小细胞肺癌多线治疗选择;20年来SCLC首个获批新药:2018年8月nivo目前唯一一个被FDA批准治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性SCLC患者的IO药物。

4. 对非选择人群免疫联合治疗疗效优于单药;单药治疗中PD-1抗体表现更突出。

5. Pembro单药在PD-L1阳性复发ED-SCLC患者中具有良好抗肿瘤活性。Keynote158证实PD-L1可以作为Pembro单药治疗的标志物,PD-L1阳性患者有更好疗效和生存获益。

6. 免疫治疗开创了SCLC治疗新局面,获益人群、生物标志物、用药策略等仍需进一步探索。

7. Rova-T等靶向治疗药物使人们对SCLC精准医疗有了新认识,有望成为推进SCLC精准治疗的落脚点。

8. 新型化疗药物在SCLC初步显示出较好的活性,毒性值得关注。

 

 

妇科肿瘤

卵巢癌、宫颈及宫体肿瘤专场

(时间:9月22日 8:30-12:00)

◆ 王静 教授(湖南省肿瘤医院)

报告主题:《预防卵巢癌,我们能做什么》

1.  在卵巢恶性肿瘤中,上皮细胞肿瘤占90%,间质肿瘤占7%,生殖细胞肿瘤占3%。

2.  卵巢癌病因至今不明确,目前认为卵巢癌的危险因素有BRCA1或BRCA2突变家族史、年龄增长、原发性不孕症、子宫内膜异位症等。

3.  预防卵巢癌的方法有手术干预、抑制排卵和孕激素调节。

4.  寻找更优的卵巢早筛标记物,预防性切除输卵管,继续孕激素预防卵巢癌的研究。

 

◆ 吴小华(复旦大学附属肿瘤医院)

报告主题:《宫颈癌手术的存在争议》

1.  治疗原则,手术和放疗首选根治性治疗,当放疗时应同步放化疗,尽可能避免化疗-手术、放疗三重治疗。

2.  存在争的议包括临床分期与手术病理分期准确性、术前新辅助化疗广泛应用与患者生存获益性、手术分型演化与个体化手术治疗选择性、微创手术与传统开腹手术优劣性和保育手术的指证扩大与妊娠率降低折衷性等。

3.  手术病理分期提供准确性预后信息指导术后治疗,手术治疗个体化选择性,保证肿瘤安全性,提高生活质量。

4.  新辅助化疗虽广泛应用,但患者生存不能获益性,用于保留生育手术或资源匮乏地区。

5.  与传统开腹手术相比,微创手术易复发、生存率降低,应找到合适患者。

 

◆ 李力 教授(广西医科大学附属肿瘤医院)

报告主题:《子宫内膜癌的分子分型与靶向治疗》

1.  晚期内膜癌常规治疗五年生存率仅为5%左右。

2.  分子分型过程中存在的问题:肿瘤的组织学类型能否准确重复地界定、如何改善患者复发或死亡的风险分层、能否应用于指导治疗仅可手术或适合保留生育功能和初始治疗后适当的监测手段等。

3.  靶向治疗前景广泛但需建立在分子分型以达到精准靶点治疗。

4.  分子分型还处于初级阶段,由于组织和细胞的异型性是分型和靶点之间吻合更复杂。

5.  建立在临床分子分型基础上,分子基因检测用于判断和预测靶向和个体化化疗治疗更有效。

 

结直肠癌规范化和多学科诊治专场

(时间:9月22日 8:30-12:00)

◆ 徐瑞华 教授(中山大学附属肿瘤医院)

报告主题:《晚期结直肠癌的系统治疗及中国贡献》

1.  晚期肠癌系统治疗的发展方向,基于生物标记物的精准治疗,新药和新治疗模式的探索,减轻副作用提供生存质量。

2.  转移性结直肠癌患者需要检测RAS、BRAF、HER2及MSI等分子标记物,并根据这些基因状态及原发灶部位制定治疗方案。

3.  一线治疗后可考虑使用维持治疗策略延长无进展生存,二线治疗可采用mXELIRI等新方案降低毒性、简便使用。

4.  采用液体活检等新技术,可实现早诊及预后监测。

5.  发现与肠癌转移、耐药相关分子标签,指导临床诊治。

6.  现开展的系列临床研究,优化临床研究模式,多项成果被国际、国内指南采纳,于全球推广应用。

 

 

◆ 许剑民(复旦大学附属中山医院)

报告主题:《结直肠癌肝转移的诊治规范与进展》

1.  肝转移是诊疗的重点与难点,50%CRC有肝转移,15%-25%CRC诊断时已有同时性肝转移,另15%-25%CRC术后出现异时性肝转移。

2.  仅10%-20%肝转移初始可手术,不能手术的肝转移患者5年生存约5%,未治疗肝转移中位生存仅6.9个月。

3.  手术是结直肠癌肝转移主要治疗方法,可切除的肝转移肠癌可扩大手术适应症、同期切除和微创手术,不可切除的肝转移肠癌可转化治疗、序贯治疗和切除原发灶。

4.  中山医院扩展标准实施效果,扩大手术适应证不增加手术并发症和对生存期无显著影响。

 

◆ 王晰程 教授(北京大学肿瘤医院)

报告主题:《结直肠癌肺转移多学科综合治疗专家共识》

1.  单纯同时性和异时性肺转移占晚期肠癌的11%和5.8%,同时的肝肺转移,肺转移灶对预后本身影响相对较少,关注程度低,综合治疗理念匮乏,临床基础研究进展缓慢。

2.  肺转移患者增加,但缺乏前瞻性随机对照研究及指南推荐。

3.  需引起临床医生和科学家对结直肠癌肺转移的重视,鼓励合作对未解决问题开展临床研究。

4.  了解目前存在争议,形成相对统一的共识给予临床推荐,更新修订共识研究进展和进行专家投票。

◆ 章真(复旦大学附属肿瘤医院)

报告主题:《局部进展期直肠癌的治疗规范与进展》

1.  术前化疗是局部晚期直肠癌当前的标准治疗,推荐氟尿嘧啶类药物单药联合放疗。

2.  该群体是一个充满异质性的群体,单一的治疗模式并非最佳选择。

3.  CCR后观察等待或局部切除,配合密切监测,可改善生活质量并取得理想预后。

4.  治疗方案需要综合治疗目标、患者的意愿来决策。

5.  影像学及分子生物学的发展促进精准分层,生命的延长和生活治疗改善并重。

6.  分层治疗要考虑具有成熟MDT综合治疗的中心,是在有高质量MRI影像及放射诊断医师进行分期。

 

乳腺癌诊疗专场

(时间:9月22日 8:30-12:30)

◆ 袁芃 教授(中国医学科学院肿瘤医院)

报告主题:《紫杉类药物化疗地位和优化管理》

1. 近20年紫杉类为首药物的创新与优化,不断改善中国患者的预后。

2. ABC & WSG-Plan B,未来:在转化性研究寻找不同方案的敏感性指标来区别不同的适应人群。

3. 辅助化疗方案不断前进的优化和探索,高位患者优选秘籍方案:人群选择,指南推荐,不良反应。

4. 红豆杉资源有限,应考虑未来人工合成紫杉醇。

 

◆ 刘健 教授(福建省肿瘤医院)

报告主题:《乳腺癌化疗优化管理之毒性管理》

1. 维持治疗延长了患者的PFS,但不是OS。

2. 尽管维持组与观察组的中位OS有6.2个月的差异,但经多因素分析和矫正后未发现维持治疗可改善总生存。

3. 单药维护和双药维护在PFS和OS上均无差异。

4. 一线含铂双药方案治疗复发转移三阴性乳腺癌达临床控制后,建议继续维持化疗,且考虑到安全因素以单药方案维持化疗为优先选择。

 

◆ 江泽飞 教授(解放军307医院)

报告主题:《乳腺癌CSCOBC专场:进展和展望》

1. 针对Her2基因的靶向治疗成为把握驱动持续抑制成功范例。

2. MBC的抗Her2治疗已进入二线(TKIs/TDM1)。

3. EBC的新辅助/辅助治疗疗效进一步提高(H+P)。

4. 复制治疗需要根据其他危险因素进行加减法。

5. Her2突变、通路活化成为克服耐药的新靶点。

 

 

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